ISO 13485：2024質(zhì)量管理體系認證咨詢合同（通用5篇）

ISO 13485：2024質(zhì)量管理體系認證咨詢合同 篇1

　　項目名稱：iso 9000質(zhì)量管理體系認證咨詢　　委托方（甲方）：_________

　　咨詢方（乙方）：_________

　　簽訂地點：_________

　　簽訂日期：_________年_________月_________日

　　一、咨詢的目的和范圍

　　1.甲方為提高質(zhì)量管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，獲得質(zhì)量管理體系認證證書，特邀請乙方為其進行質(zhì)量管理體系認證咨詢（以下簡稱為咨詢）服務。

　　2.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務范圍：_________。

　　3.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的人數(shù)：_________人。

　　二、建立質(zhì)量管理體系選用的質(zhì)量保證模式標準為：gb/t19001--iso9001：標準。

　　三、甲方責任

　　1.最高領導者親自安排、指揮、監(jiān)督此項工作的開展；

　　2.積極為乙方提供企業(yè)的與質(zhì)量有關的管理和技術資料；

　　3.提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件；

　　4.指定一名管理者代表專門負責質(zhì)量管理體系建立的管理工作，并抽調(diào)適當?shù)墓芾砣藛T和技術人員成立質(zhì)量管理體系辦公室建立文件編寫小組；

　　5.積極協(xié)助和支持乙方的各項咨詢工作，按咨詢計劃和要求開展工作。

　　四、乙方責任

　　1.依據(jù)gb/t19000-iso9000系列標準要求，結合甲方的實際情況，指導甲方建立健全質(zhì)量管理體系，其中包括：

　　a）指導甲方制訂建立質(zhì)量管理體系工作的計劃。

　　b）對甲方有關人員進行gb/t19000-iso9000系列標準的宣貫培訓、內(nèi)審員的培訓、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓。

　　c）指導甲方編寫質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件，確保文件符合gb/t19001-iso9001：標準要求，并進行審改、定稿。

　　d）指導甲方完善有關支持性文件。

　　e）指導甲方制訂質(zhì)量管理體系試運行計劃并指導實施。

　　f）指導并參加甲方進行的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進建議。

　　2.派專家到甲方現(xiàn)場指導建立并完善質(zhì)量管理體系；

　　3.指導甲方按質(zhì)量管理體系文件要求實施，使質(zhì)量管理體系有效運行；

　　4.在甲方申請認證審核前進行符合性審核，以使甲方的質(zhì)量管理體系達到標準要求，具備獲得認證的條件；

　　5.協(xié)助甲方向質(zhì)量認證機構做好質(zhì)量認證申請準備工作。

　　五、合同履行期限、地點

　　1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過質(zhì)量管理體系認證時結束。

　　2.履行地點：甲方所在地。

　　六、保密約定

　　1.甲方不得將此項合同的價格（咨詢費）以任何方式泄露給第三方。

　　2.乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

　　a）此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息；

　　b）國家法律、法規(guī)有要求時。

　　七、咨詢合格的驗收和評價辦法

　　依據(jù)甲、乙雙方的責任，甲方的質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量管理體系認證機構的審核，獲得質(zhì)量管理體系認證證書即為咨詢合格。

　　八、費用、支付方式及期限

　　1.費用：根據(jù)甲乙雙方商定，甲方應向乙方支付咨詢費的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

　　2.支付方式：甲方應將總體費用分二期支付給乙方：

　　a）合同簽訂后3日內(nèi)，甲方向乙方支付首批咨詢費（50％）：_________元整。

　　b）甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認證后3日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余費用（50％）：_________元整。

　　3.培訓所須資料由甲方準備或由乙方提供（每套收取成本費_________元），內(nèi)審員證書費每人_________元，以上兩項費用由甲方在合同外另行支付。

　　4.甲方應承擔乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同，往返甲方現(xiàn)場必須的交通費和食宿費。

　　5.認證機構審核組在認證審核過程中發(fā)生的交通、食宿費用由甲方在上述費用外支付。

　　九、風險

　　1.因甲方原因無法開展或完成咨詢認證工作的損失由甲方承擔；

　　2.因乙方原因無法完成咨詢認證工作或因乙方?jīng)]有指導到位而導致甲方無法通過認證，乙方將不收取甲方任何費用，造成的損失由乙方承擔；

　　3.因不可抗力的原因，造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。

　　十、違約責任

　　1.在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應承擔乙方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％；如乙方違約，不履行本合同，乙方應承擔甲方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％。

　　2.如甲方中途違約，導致乙方的咨詢工作無法進行，乙方有權終止本合同，不必退還已收取的咨詢費，同時甲方向乙方支付相當于3倍咨詢費的違約費；如乙方違約，則應退還已收取的咨詢費，同時乙方向甲方支付相當于3倍咨詢費的誤時費。

　　十一、未盡事宜、修改和分歧

　　如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應友好協(xié)商解決；并可簽訂補充條款規(guī)定，同樣具有法律效力。

　　十二、本合同一式兩份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

　　甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________

　　代表（簽字）：_________ 代表（簽字）：_________

　　附件：

　　補充條款

　　甲方委托乙方負責做好咨詢后的服務工作，特擬定如下補充條款：

　　1、合同條款中第八條費用中已包含認證費。乙方負責幫助甲方推薦認證中心。

　　2、在甲方的大力配合下，乙方應保證甲方一次性通過認證。

　　3、認證機構的選擇（選擇的項目，請在□內(nèi)打√）

　　國內(nèi)□國外□

　　從簽訂合同之日起，全過程甲方均委托乙方全權代理，直至獲證。

ISO 13485：2024質(zhì)量管理體系認證咨詢合同 篇2

　　項目名稱：ISO?9000質(zhì)量管理體系認證咨詢委托方（甲方）：_________

　　咨詢方（乙方）：_________

　　簽訂地點：_________

　　簽訂日期：_________年_________月_________日

　　一、咨詢的目的和范圍

　　1.甲方為提高質(zhì)量管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，獲得質(zhì)量管理體系認證證書，特邀請乙方為其進行質(zhì)量管理體系認證咨詢（以下簡稱為咨詢）服務。

　　2.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務范圍：_________。

　　3.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的人數(shù)：_________人。

　　二、建立質(zhì)量管理體系選用的質(zhì)量保證模式標準為：GB/T19001-_________-ISO9001：_________標準。

　　三、甲方責任

　　1.最高領導者親自安排、指揮、監(jiān)督此項工作的開展；

　　2.積極為乙方提供企業(yè)的與質(zhì)量有關的管理和技術資料；

　　3.提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件；

　　4.指定一名管理者代表專門負責質(zhì)量管理體系建立的管理工作，并抽調(diào)適當?shù)墓芾砣藛T和技術人員成立質(zhì)量管理體系辦公室建立文件編寫小組；

　　5.積極協(xié)助和支持乙方的各項咨詢工作，按咨詢計劃和要求開展工作。

　　四、乙方責任

　　1.依據(jù)GB/T19000-ISO9000系列標準要求，結合甲方的實際情況，指導甲方建立健全質(zhì)量管理體系，其中包括：

　　a）指導甲方制訂建立質(zhì)量管理體系工作的計劃。

　　b）對甲方有關人員進行GB/T19000-ISO9000系列標準的宣貫培訓、內(nèi)審員的培訓、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓。

　　c）指導甲方編寫質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件，確保文件符合GB/T19001-ISO9001：_________標準要求，并進行審改、定稿。

　　d）指導甲方完善有關支持性文件。

　　e）指導甲方制訂質(zhì)量管理體系試運行計劃并指導實施。

　　f）指導并參加甲方進行的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進建議。

　　2.派專家到甲方現(xiàn)場指導建立并完善質(zhì)量管理體系；

　　3.指導甲方按質(zhì)量管理體系文件要求實施，使質(zhì)量管理體系有效運行；

　　4.在甲方申請認證審核前進行符合性審核，以使甲方的質(zhì)量管理體系達到標準要求，具備獲得認證的條件；

　　5.協(xié)助甲方向質(zhì)量認證機構做好質(zhì)量認證申請準備工作。

　　五、合同履行期限、地點

　　1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過質(zhì)量管理體系認證時結束。

　　2.履行地點：甲方所在地。

　　六、保密約定

　　1.甲方不得將此項合同的價格（咨詢費）以任何方式泄露給第三方。

　　2.乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

　　a）此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息；

　　b）國家法律、法規(guī)有要求時。

　　七、咨詢合格的驗收和評價辦法

　　依據(jù)甲、乙雙方的責任，甲方的質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量管理體系認證機構的審核，獲得質(zhì)量管理體系認證證書即為咨詢合格。

　　八、費用、支付方式及期限

　　1.費用：根據(jù)甲乙雙方商定，甲方應向乙方支付咨詢費的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

　　2.支付方式：甲方應將總體費用分二期支付給乙方：

　　a）合同簽訂后3日內(nèi)，甲方向乙方支付首批咨詢費（50％）：_________元整。

　　b）甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認證后3日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余費用（50％）：_________元整。

　　3.培訓所須資料由甲方準備或由乙方提供（每套收取成本費_________元），內(nèi)審員證書費每人_________元，以上兩項費用由甲方在合同外另行支付。

　　4.甲方應承擔乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同，往返甲方現(xiàn)場必須的交通費和食宿費。

　　九、風險

　　1.因甲方原因無法開展或完成咨詢認證工作的損失由甲方承擔；

　　2.因乙方原因無法完成咨詢認證工作或因乙方?jīng)]有指導到位而導致甲方無法通過認證，乙方將不收取甲方任何費用，造成的損失由乙方承擔；

　　3.因不可抗力的原因，造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。

　　十、違約責任

　　1.在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應承擔乙方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％；如乙方違約，不履行本合同，乙方應承擔甲方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％。

　　2.如甲方中途違約，導致乙方的咨詢工作無法進行，乙方有權終止本合同，不必退還已收取的咨詢費，同時甲方向乙方支付相當于3倍咨詢費的違約費；如乙方違約，則應退還已收取的咨詢費，同時乙方向甲方支付相當于3倍咨詢費的誤時費。

　　十一、未盡事宜、修改和分歧

　　如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應友好協(xié)商解決；并可簽訂補充條款規(guī)定，同樣具有法律效力。

　　十二、本合同一式兩份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

　　甲方（蓋章）：_________?乙方（蓋章）：_________

　　代表（簽字）：_________?代表（簽字）：_________

　　附件：

　　補充條款

　　甲方委托乙方負責做好咨詢后的服務工作，特擬定如下補充條款：

　　1、合同條款中第八條費用中已包含認證費。乙方負責幫助甲方推薦認證中心。

　　2、在甲方的大力配合下，乙方應保證甲方一次性通過認證。

　　3、認證機構的選擇（選擇的項目，請在□內(nèi)打√）

　　國內(nèi)□國外□

　　從簽訂合同之日起，全過程甲方均委托乙方全權代理，直至獲證。

ISO 13485：2024質(zhì)量管理體系認證咨詢合同 篇3

　　項目名稱：iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢

　　委托方（甲方）：_________

　　咨詢方（乙方）：_________

　　簽訂地點：_________

　　簽訂日期：_________年_________月_________日

　　一、咨詢的目的和范圍

　　1.甲方為提高質(zhì)量管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，獲得質(zhì)量管理體系認證證書，特邀請乙方為其進行質(zhì)量管理體系認證咨詢（以下簡稱為咨詢）服務。

　　2.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務范圍：_________。

　　3.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的人數(shù)：_________人。

　　二、建立質(zhì)量管理體系選用的質(zhì)量保證模式標準為：gb/t19001-_________-iso9001：_________標準。

　　三、甲方責任

　　1.最高領導者親自安排、指揮、監(jiān)督此項工作的開展；

　　2.積極為乙方提供企業(yè)的與質(zhì)量有關的管理和技術資料；

　　3.提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件；

　　4.指定一名管理者代表專門負責質(zhì)量管理體系建立的管理工作，并抽調(diào)適當?shù)墓芾砣藛T和技術人員成立質(zhì)量管理體系辦公室建立文件編寫小組；

　　5.積極協(xié)助和支持乙方的各項咨詢工作，按咨詢計劃和要求開展工作。

　　四、乙方責任

　　1.依據(jù)gb/t19000-iso9000系列標準要求，結合甲方的實際情況，指導甲方建立健全質(zhì)量管理體系，其中包括：

　　a）指導甲方制訂建立質(zhì)量管理體系工作的計劃。

　　b）對甲方有關人員進行gb/t19000-iso9000系列標準的宣貫培訓、內(nèi)審員的培訓、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓。

　　c）指導甲方編寫質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件，確保文件符合gb/t19001-iso9001：_________標準要求，并進行審改、定稿。

　　d）指導甲方完善有關支持性文件。

　　e）指導甲方制訂質(zhì)量管理體系試運行計劃并指導實施。

　　f）指導并參加甲方進行的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進建議。

　　2.派專家到甲方現(xiàn)場指導建立并完善質(zhì)量管理體系；

　　3.指導甲方按質(zhì)量管理體系文件要求實施，使質(zhì)量管理體系有效運行；

　　4.在甲方申請認證審核前進行符合性審核，以使甲方的質(zhì)量管理體系達到標準要求，具備獲得認證的條件；

　　5.協(xié)助甲方向質(zhì)量認證機構做好質(zhì)量認證申請準備工作。

　　五、合同履行期限、地點

　　1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過質(zhì)量管理體系認證時結束。

　　2.履行地點：甲方所在地。

　　六、保密約定

　　1.甲方不得將此項合同的價格（咨詢費）以任何方式泄露給第三方。

　　2.乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

　　a）此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息；

　　b）國家法律、法規(guī)有要求時。

　　七、咨詢合格的驗收和評價辦法

　　依據(jù)甲、乙雙方的責任，甲方的質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量管理體系認證機構的審核，獲得質(zhì)量管理體系認證證書即為咨詢合格。

　　八、費用、支付方式及期限

　　1.費用：根據(jù)甲乙雙方商定，甲方應向乙方支付咨詢費的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

　　2.支付方式：甲方應將總體費用分二期支付給乙方：

　　a）合同簽訂后3日內(nèi)，甲方向乙方支付首批咨詢費（50％）：_________元整。

　　b）甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認證后3日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余費用（50％）：_________元整。

　　3.培訓所須資料由甲方準備或由乙方提供（每套收取成本費_________元），內(nèi)審員證書費每人_________元，以上兩項費用由甲方在合同外另行支付。

　　4.甲方應承擔乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同，往返甲方現(xiàn)場必須的交通費和食宿費。

　　九、風險

　　1.因甲方原因無法開展或完成咨詢認證工作的損失由甲方承擔；

　　2.因乙方原因無法完成咨詢認證工作或因乙方?jīng)]有指導到位而導致甲方無法通過認證，乙方將不收取甲方任何費用，造成的損失由乙方承擔；

　　3.因不可抗力的原因，造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。

　　十、違約責任

　　1.在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應承擔乙方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％；如乙方違約，不履行本合同，乙方應承擔甲方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％。

　　2.如甲方中途違約，導致乙方的咨詢工作無法進行，乙方有權終止本合同，不必退還已收取的咨詢費，同時甲方向乙方支付相當于3倍咨詢費的違約費；如乙方違約，則應退還已收取的咨詢費，同時乙方向甲方支付相當于3倍咨詢費的誤時費。

　　十一、未盡事宜、修改和分歧

　　如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應友好協(xié)商解決；并可簽訂補充條款規(guī)定，同樣具有法律效力。

　　十二、本合同一式兩份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

　　甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

　　代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

　　附件：

　　補充條款

　　甲方委托乙方負責做好咨詢后的服務工作，特擬定如下補充條款：

　　1、合同條款中第八條費用中已包含認證費。乙方負責幫助甲方推薦認證中心。

　　2、在甲方的大力配合下，乙方應保證甲方一次性通過認證。

　　3、認證機構的選擇（選擇的項目，請在內(nèi)打√）

　　國內(nèi)國外

　　從簽訂合同之日起，全過程甲方均委托乙方全權代理，直至獲證。

ISO 13485：2024質(zhì)量管理體系認證咨詢合同 篇4

　　項目名稱：ISO 9000質(zhì)量管理體系認證咨詢

　　委托方（甲方）：_________

　　咨詢方（乙方）：_________

　　簽訂地點：_________

　　簽訂日期：_________年_________月_________日

　　一、咨詢的目的和范圍

　　1.甲方為提高質(zhì)量管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，獲得質(zhì)量管理體系認證證書，特邀請乙方為其進行質(zhì)量管理體系認證咨詢（以下簡稱為咨詢）服務。

　　2.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務范圍：_________。

　　3.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的人數(shù)：_________人。

　　二、建立質(zhì)量管理體系選用的質(zhì)量保證模式標準為：GB/T19001-20__-ISO9001：20__標準。

　　三、甲方責任

　　1.最高領導者親自安排、指揮、監(jiān)督此項工作的開展；

　　2.積極為乙方提供企業(yè)的與質(zhì)量有關的管理和技術資料；

　　3.提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件；

　　4.指定一名管理者代表專門負責質(zhì)量管理體系建立的管理工作，并抽調(diào)適當?shù)墓芾砣藛T和技術人員成立質(zhì)量管理體系辦公室建立文件編寫小組；

　　5.積極協(xié)助和支持乙方的各項咨詢工作，按咨詢計劃和要求開展工作。

　　四、乙方責任

　　1.依據(jù)GB/T19000-ISO9000系列標準要求，結合甲方的實際情況，指導甲方建立健全質(zhì)量管理體系，其中包括：

　　a）指導甲方制訂建立質(zhì)量管理體系工作的計劃。

　　b）對甲方有關人員進行GB/T19000-ISO9000系列標準的宣貫培訓、內(nèi)審員的培訓、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓。

　　c）指導甲方編寫質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件，確保文件符合GB/T19001-ISO9001：20__標準要求，并進行審改、定稿。

　　d）指導甲方完善有關支持性文件。

　　e）指導甲方制訂質(zhì)量管理體系試運行計劃并指導實施。

　　f）指導并參加甲方進行的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進建議。

　　2.派專家到甲方現(xiàn)場指導建立并完善質(zhì)量管理體系；

　　3.指導甲方按質(zhì)量管理體系文件要求實施，使質(zhì)量管理體系有效運行；

　　4.在甲方申請認證審核前進行符合性審核，以使甲方的質(zhì)量管理體系達到標準要求，具備獲得認證的條件；

　　5.協(xié)助甲方向質(zhì)量認證機構做好質(zhì)量認證申請準備工作。

　　五、合同履行期限、地點

　　1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過質(zhì)量管理體系認證時結束。

　　2.履行地點：甲方所在地。

　　六、保密約定

　　1.甲方不得將此項合同的價格（咨詢費）以任何方式泄露給第三方。

　　2.乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

　　a）此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息；

　　b）國家法律、法規(guī)有要求時。

　　七、咨詢合格的驗收和評價辦法

　　依據(jù)甲、乙雙方的責任，甲方的質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量管理體系認證機構的審核，獲得質(zhì)量管理體系認證證書即為咨詢合格。

　　八、費用、支付方式及期限

　　1.費用：根據(jù)甲乙雙方商定，甲方應向乙方支付咨詢費的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

　　2.支付方式：甲方應將總體費用分二期支付給乙方：

　　a）合同簽訂后3日內(nèi)，甲方向乙方支付首批咨詢費（50％）：_________元整。

　　b）甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認證后3日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余費用（50％）：_________元整。

　　3.培訓所須資料由甲方準備或由乙方提供（每套收取成本費_________元），內(nèi)審員證書費每人_________元，以上兩項費用由甲方在合同外另行支付。

　　4.甲方應承擔乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同，往返甲方現(xiàn)場必須的交通費和食宿費。

　　5.認證機構審核組在認證審核過程中發(fā)生的交通、食宿費用由甲方在上述費用外支付。

　　九、風險

　　1.因甲方原因無法開展或完成咨詢認證工作的損失由甲方承擔；

　　2.因乙方原因無法完成咨詢認證工作或因乙方?jīng)]有指導到位而導致甲方無法通過認證，乙方將不收取甲方任何費用，造成的損失由乙方承擔；

　　3.因不可抗力的原因，造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。

　　十、違約責任

　　1.在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應承擔乙方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％；如乙方違約，不履行本合同，乙方應承擔甲方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70％。

　　2.如甲方中途違約，導致乙方的咨詢工作無法進行，乙方有權終止本合同，不必退還已收取的咨詢費，同時甲方向乙方支付相當于3倍咨詢費的違約費；如乙方違約，則應退還已收取的咨詢費，同時乙方向甲方支付相當于3倍咨詢費的誤時費。

　　十一、未盡事宜、修改和分歧

　　如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應友好協(xié)商解決；并可簽訂補充條款規(guī)定，同樣具有法律效力。

　　十二、本合同一式兩份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

　　甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________

　　代表（簽字）：_________ 代表（簽字）：_________

　　附件：

　　補充條款

　　甲方委托乙方負責做好咨詢后的服務工作，特擬定如下補充條款：

　　1.合同條款中第八條費用中已包含認證費。乙方負責幫助甲方推薦認證中心。

　　2.在甲方的大力配合下，乙方應保證甲方一次性通過認證。

　　3.認證機構的選擇（選擇的項目，請在□內(nèi)打√）

　　國內(nèi)□國外□

　　從簽訂合同之日起，全過程甲方均委托乙方全權代理，直至獲證。

ISO 13485：2024質(zhì)量管理體系認證咨詢合同 篇5

　　委托方(甲方)：_________

　　咨詢方(乙方)：_________

　　簽訂地點：_________

　　簽訂日期：_________年_________月_________日

　　一、咨詢的目的和范圍

　　1.甲方為提高質(zhì)量與環(huán)境綜合管理水平，建立健全綜合管理體系，獲得ISO9001：_____年與ISO14001：1996認證證書，特邀請乙方為其進行綜合管理體系認證咨詢(以下簡稱為咨詢)服務。

　　2.甲方綜合管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務范圍：_________。

　　3.甲方綜合管理體系覆蓋的人數(shù)：_________人。

　　二、建立綜合管理體系

　　選用的保證模式標準為ISO9001：_____年/ISO14001：1996標準。

　　三、甲方責任

　　1.最高領導者親自安排、指揮、監(jiān)督此項工作的開展;

　　2.積極為乙方提供企業(yè)的與質(zhì)量和環(huán)境有關的管理和技術資料;

　　3.提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件;

　　4.指定一名管理者代表專門負責綜合管理體系建立的管理工作，并抽調(diào)適當?shù)墓芾砣藛T和技術人員成立綜合管理體系辦公室建立文件編寫小組;

　　5.積極協(xié)助和支持乙方的各項咨詢工作，按咨詢計劃和要求開展工作。

　　四、乙方責任

　　1.依據(jù)ISO9001：_____年/ISO14001：1996系列標準要求，結合甲方的實際情況，指導甲方建立健全綜合管理體系，其中包括：

　　a)指導甲方制訂建立綜合管理體系工作的計劃。

　　b)對甲方有關人員進行ISO9001：_____年/ISO14001：1996系列標準的宣貫培訓、內(nèi)審員的培訓、綜合管理體系文件編寫培訓。

　　c)指導甲方編寫綜合管理體系文件，確保文件符合ISO9001：_____年/ISO14001：1996標準要求，并進行審改、定稿。

　　d)指導甲方完善有關支持性文件。

　　e)指導甲方制訂綜合管理體系試運行計劃并指導實施。

　　f)指導并參加甲方進行的內(nèi)部綜合管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進建議。

　　2.派專家到甲方現(xiàn)場指導建立并完善綜合管理體系;

　　3.指導甲方按綜合管理體系文件要求實施，使綜合管理體系有效運行;

　　4.在甲方申請認證審核前進行符合性審核，以使甲方的綜合管理體系達到標準要求，具備獲得認證的條件;

　　5.協(xié)助甲方向認證機構做好認證申請準備工作。

　　五、合同履行期限、地點

　　1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過綜合管理體系認證時結束。

　　2.履行地點：甲方所在地。

　　六、保密約定

　　1.甲方不得將此項合同的價格(咨詢費)以任何方式泄露給第三方。

　　2.乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

　　a)此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息;

　　b)國家法律、法規(guī)有要求時。

　　七、咨詢合格的驗收和評價辦法

　　依據(jù)甲、乙雙方的責任，甲方的綜合管理體系通過綜合管理體系認證機構的審核，獲得ISO9001：_____年及ISO14001：1996認證證書，即為咨詢合格。

　　八、費用、支付方式及期限

　　1.費用：根據(jù)甲乙雙方商定，甲方應向乙方支付咨詢費的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

　　2.支付方式：甲方應將總體費用分二期支付給乙方：

　　a)合同簽訂后3日內(nèi)，甲方向乙方支付首批咨詢費：_________元整。

　　b)甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認證后3日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余費用：_________元整。

　　3.培訓所須資料由甲方準備或由乙方提供(每套收取成本費_________元)，內(nèi)審員證書費_________元/人證，以上兩項費用由甲方在合同外另行支付。

　　4.甲方應承擔乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同，往返甲方現(xiàn)場必須的交通費和食宿費。(注：住宿基本要求為干凈、整潔、安全、溫度適中、照明條件良好，并帶衛(wèi)生間。)

　　5.認證機構審核組在認證審核過程中發(fā)生的交通、食宿費用由甲方在上述費用外支付。

　　九、風險

　　1.因甲方原因無法開展或完成咨詢認證工作的損失由甲方承擔;

　　2.因乙方原因無法完成咨詢認證工作或因乙方?jīng)]有指導到位而導致甲方無法通過認證，乙方將不收取甲方任何費用，造成的損失由乙方承擔;

　　3.因不可抗力的原因，造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。

　　十、違約責任

　　1.在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應承擔乙方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70%;如乙方違約，不履行本合同，乙方應承擔甲方為準備執(zhí)行本合同所發(fā)生費用的70%。

　　2.如甲方中途違約，導致乙方的咨詢工作無法進行，乙方有權終止本合同，不必退還已收取的咨詢費，同時甲方向乙方支付相當于3倍咨詢費的違約費;如乙方違約，則應退還已收取的咨詢費，同時乙方向甲方支付相當于3倍咨詢費的誤時費。

　　十一、未盡事宜、修改和分歧

　　如有未盡事宜、修改和分歧，甲、乙雙方應友好協(xié)商解決;并可簽訂補充條款規(guī)定，補充條款同樣具有法律效力。

　　十二、合同效力

　　本合同一式二份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

　　甲方(蓋章)：_________

　　乙方(蓋章)：_________

　　代表(簽字)：_________

　　代表(簽字)：_________

　　日期：_________

　　日期：_________