藥物分析崗位職責（通用6篇）
藥物分析崗位職責 篇1
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導原則根據(jù)相關(guān)指導原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進行日常維護。
藥物分析崗位職責 篇2
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學、藥物分析、藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗,有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證,熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
藥物分析崗位職責 篇3
1、項目的分析實驗方案設(shè)計,方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的`撰寫;
2、負責并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
3、負責分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負責藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
藥物分析崗位職責 篇4
1、本科或以上學歷,藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè);
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的'開發(fā);
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證;
4、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻;
6、具有3個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗;
7、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力
藥物分析崗位職責 篇5
1、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護;
2、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負責雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗證工作;
4、負責按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進行檢測，并出具相應的'驗證和分析檢測報告;
5、負責采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。
藥物分析崗位職責 篇6
1、負責合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測試和問題樣品應急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報告;
4、解決工藝項目、制劑項目的分析難點問題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護保養(yǎng),實驗室儀器設(shè)備的`使用和維護;
6、分析實驗室日常職責的分擔、給予團隊組員必要的指導、培訓和監(jiān)管,及上級主管安排的其它相關(guān)工作。