藥品質量安全保證協議（精選3篇）

藥品質量安全保證協議 篇1

　　為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂質量保證協議。

　　一、甲方責任

　　1.甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書，身份證復印件，并按委托書限定的范圍開展業務活動。

　　2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和批號《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.甲方提供藥品的發運期質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制，在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

　　5.甲方在供貨時，藥品距生產日期不超過其有效期________分之________，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在________件以下的，不能超過________個批號，________件以上的不能超過________個批號，不足________件的________個批號。特殊情況另行約定。

　　6.甲方接到乙方請求質量查詢函后，在________小時內給予答復，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

　　7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。

　　8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

　　二、乙方責任

　　1.乙方作為依法經營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和批號《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的，應在收到藥品后一定日期內通知甲方處理。

　　3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的________日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

　　4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

　　6.乙方承諾，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外發生的質量問題，由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節控制，按國家規定執行。

　　7.乙方承諾，對非質量問題退貨，未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。

　　8.乙方發現儲存藥品即將到期，在該藥品到期前________個月內必須事先通知甲方。

　　三、雙方共同責任及約定條款

　　1.甲、乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

　　2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

　　3.其他約定條款__________________________________________________________________。

　　四、本協議有效期至________年________月________日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　甲方：____________________乙方：________________公司

　　代表人：__________________代表人：__________________

　　________年_______月_____日________年______月______日

藥品質量安全保證協議 篇2

　　甲方： (以下簡稱甲方)

　　乙方： (以下簡稱乙方)

　　為了更好地落實甲方建立環境管理體系(_____________)及職業健康安全管理體系(_______________)的要求，確保乙方為甲方提供產品和服務過程中減少對環境的污染、資源的浪費，確保作業人員的職業健康安全，明確甲乙雙方的權利、義務和責任，以符合甲方環境和職業健康安全方針。現甲乙雙方依照《中華人民共和國民法典》及有關法律、法規的規定，在平等、自愿、協商一致的基礎上，特簽訂此協議書，以期實現甲方廠區良好地環境績效及乙方作業的職業健康安全。

　　一、適用范圍

　　本協議適用于原材料及有關物資的供應方、工程承包方、廢棄物收購商、回收處理商、物流公司、服務商及個體供應商人員和車輛。

　　二、甲方的權利

　　1.甲方有權進入乙方生產作業場所檢查環境衛生工作，調閱有關資料，向有關單位和人員了解情況，并可要求乙方負責人員對相關事宜作出解釋。

　　2.甲方有權檢查乙方的資質和乙方特種從業人員是否持有從事該特種工作的上崗證。

　　3.甲方有權對檢查中發現的污染環境、違章作業、危險作業等違法生產行為，當場予以糾正或者要求乙方限期改正。

　　4.施工設施、先進的施工方法等，不得采用國家或地方已禁止使用的生產工藝，生產與施工設備。在生產過程中，采取必要的措施降低噪聲污染，對現場的廢棄物妥善處置。

　　5.甲方有權對檢查中發現的事故隱患，責令乙方立即排除或者對乙方下達限期整改意見。

　　6.甲方有權對乙方在甲方管理范圍內的訪問和交流等可能影響甲方生產環境和安全的活動行為進行監督、管理。

　　三、乙方的權利

　　1.乙方有權依法自主開展環境和安全生產管理工作。

　　2.乙方有權要求甲方統一協調涉及到雙方的重大環境和安全生產問題。

　　3.乙方有權要求被告知甲方的重大環境因素和高風險危險源。

　　四、甲方應承擔的責任和義務

　　1.為乙方介紹項目的現場和周圍環境，以及甲方的管理制度和要求。

　　2.按照《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國安全生產法》的規定，對乙方的環境和安全生產工作統一協調、管理。

　　3.負責對乙方人員進行環境保護及職業健康安全方面的入廠教育。

　　4.有責任將重大環境因素和高風險危險源告知乙方。

　　五、乙方應承擔的責任和義務

　　(一)環境管理方面的義務

　　1.相關方(施工單位)負責落實施工階段的環保要求及施工過程中環保措施，建立健全環境控制制度，主要包括：

　　(1)使用機械設備可能產生噪聲污染時，向周圍生活環境排放施工噪聲應符合國家規定的建筑施工廠界環境噪聲排放標準。必要時應在開工15天以前向當地環保部門申請工程項目名稱、施工場所和期限，可能產生的環境噪聲值以及產生的環境噪聲污染防范措施情況。

　　(2)施工方案優先考慮采用無污染或少污染、無危害或少危害的生產工藝、生產與施工設備、先進的施工方法等，不得采用國家或地方已禁止使用的生產工藝與施工設備。

　　(3)保護施工現場周圍的環境，防止對自然環境造成不應有的破壞。

　　(4)防止粉塵、噪聲、振動等對周圍生活居住區的污染和危害。

　　(5)合理處理建筑施工中產生的固體廢棄物。工程竣工后，施工單位應當修整恢復在建設過程中受到破壞的環境。

　　(6)產生的生活垃圾集中放置所屬工廠指定場所，以減輕對環境的影響，并根據規定將廢物合理處理。按照工作崗位的工作區域確定環境管理責任人，明確管理責任。

　　2.回收廢舊物資的部門，應按規定提供相應的資質，回收物品處理時，避免二次污染。

　　3.儲運過程中，應遵守交通運輸法規，保證運輸車輛狀況良好，車輛排放的廢氣、噪聲及車輛沖洗廢水要符合國家規定的排放標準，不得擾亂廠區附近居民的生活。

　　4.所提供的產品及產品的原材料、生產過程、服務應滿足(或設法滿足)國家、地方、行業的有關環境保護方面的法律、法規要求，在保證質量的前提下，確保安全與環境性能，并減少包裝材料的使用。

　　(二)安全管理方面的義務

　　1.相關方(施工單位)負責落實施工階段的安全要求及施工過程中的安全措施，主要包括：

　　(1)項目施工方必須具備本項目的安全生產能力及相關資質。

　　(2)項目施工時制定嚴格的安全技術保障措施，教育自己的員工按照相應的安全操作規程操作，并遵守安全生產規章制度(包括甲方告知的制度及乙方自己的制度)。

　　(3)施工現場人員必須按規定佩帶合格的勞動防護用具(乙方自備)，特種作業人員必須持證上崗，嚴格執行操作規程，并確保在指定地點作業。

　　2.進入廠區，必須遵守公司的安全生產管理規章制度。

　　3.必須主動接受公司的安全、防火教育和交底。

　　4.外來人員進入生產現場，須有公司內業務負責人員陪同，并按照生產現場人行路線行走。

　　5.進入生產現場，按要求穿戴好勞動防護用品，嚴禁坦胸露背、穿涼鞋、拖鞋。

　　6.不能與同行人員打鬧，酒后不能進入作業場所。

　　7.不準隨意移動作業區內的各類設備及工具。

　　8.運輸危險化學品和易燃易爆品，要具備運輸資質，采取一定的防護措施，避免運輸途中產生泄漏，在搬運、裝卸過程中注意輕拿輕放，避免野蠻裝卸。

　　9.經批準進入廠區的應注意觀看各類警示標識，遵守警示標識的指令。不準在吊物下通過或停留。

　　10.外來車輛進入廠區內減速慢行，車輛右行，并按公司規定的線路行駛，不能并行，不得高聲鳴笛。

　　11.廠區內禁止游動吸煙，停車時或行駛中的各種車輛駕駛室內禁止吸煙。

　　12.廠區內臨時用電、動火必須經甲方批準。

　　(三)其他義務

　　1.乙方應主動配合甲方的相關檢查，并對甲方要求其解釋的事項作出口頭或書面解釋。

　　2.乙方應對甲方提出的改進方案和建議積極響應，及時與甲方溝通、協調，共同解決問題。

　　3.乙方在向甲方提供產品或服務的過程中應最大限度保護好環境，確保工作人員的職業健康安全，滿足甲方對乙方提出改進的要求。

　　4.對項目過程中發生的事故，乙方負責及時向有關部門報告，建立處理事故的應急部門，并承擔因事故所產生的所有經濟損失。如果因事故給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　5.違反本協議造成的一切事故由乙方負責，給甲方造成的一切損失及相關部門的行政處罰和法律責任均由乙方承擔。

　　6.以上對甲方的環境保護及職業健康安全等相關要求由乙方的__________(具體負責人員)負責解釋協調，甲方可隨時與其溝通聯系。

　　六、協議的變更和解除

　　1.本協議經雙方書面同意，可以予以修改、補充或調整。

　　2.本協議未盡事宜，雙方應本著互惠互利、友好協商的原則另行約定，并應以附件或補充協議等書面形式體現。

　　甲方代表( 簽字 )： 乙方代表( 簽字 )：

　　日期： 日期：

藥品質量安全保證協議 篇3

　　為認真貫徹執行“安全第一，預防為主”的安全方針，強化安全意識，杜絕重大傷亡事故的發生，保證施工能順利進行，特制定本合同：

　　1、 每位職工都自覺遵守項目部的各項規章制度，嚴格按照安全技術操作規程

　　進行操作，嚴禁違章作業，對于違章作業造成的一切后果，由違章者自負。

　　2、 本班組班長經常進行安全教育，教育本班組人員遵章守紀，充分利用“三

　　寶”，如有違反安全規定造成的損失，項目部將視情節嚴重予以處罰，所罰款項在工資中扣除，因違章造成的一切后果，由乙方自負。

　　3、 對于項目部管理人員的違章指揮有權拒絕。

　　4、 認真執行十項安全技術措施。

　　5、 服從工地的安全檢查及上級有著部門的監督，指導工作。

　　6、 為保證安全生產，有以下違紀現象者工地給予處罰：

　　a) 安全帽佩戴不規范或不戴安全帽，第一次發現罰款50元,第二次加倍罰款,第三次清退出場.

　　b) 對于工地打架斗毆現象，將視情節罰款500－20xx元，情節嚴重者交司法部門處理。

　　c) 在工地偷竊集體及個人財物者，扣除工資，情節嚴重者交司法部門

　　處理。

　　d) 施工現場要保持工完料凈，場地清，道路通暢。嚴禁高空拋物：如建筑材料、建筑垃圾等。發現一次罰款壹仟元。

　　e) 施工工地嚴禁隨地大便，發現一次罰款100元。

　　f) 施工電梯進料臺安全防護門隨手關好，做好各樓層臨邊防護欄桿、各種預留洞口、電梯井口防護、樓梯口的安全防護。

　　g) 生活區內遵守宿舍制度，保持整潔，不酒后鬧事、大聲喧嘩，影響他人休息，不進行活動。嚴禁將小孩帶人工地。嚴禁私自使用各種大功率用電設備做伙食,宿舍內嚴禁煙火。

　　7、 本合同自簽字之日起生效。

　　甲方： 項目部 乙方（各班組長）:

　　2014年 月 日

　　外墻施工班組安全交底記錄