2015年食藥監管局領導班子述職述廉報告

　　(二)強化認證管理。一是嚴格行政許可，把好入口關。按照合理布局、方便群眾、規模經營的原則，進一步提高準入標準，對新開辦企業的區位、人員資質、設施設備及經營管理等方面，進行認真審核把關，確保新開辦企業設置合理、條件過硬、管理規范。截止目前，新辦《藥品經營許可證》 6家、變更《藥品經營許可證》25家，換發《藥品經營許可證》34家。同時，認真做好藥品零售企業gsp認證及其跟蹤檢查，共受理藥品gsp認證申請9 家，組織現場檢查10家，通過gsp認證現場檢查的8家，;對18家藥品經營企業進行了gsp認證跟蹤檢查，8家符合標準，10家不符合，對不符合要求的經營企業下發了責令改正通知書。二是加強票證檢索，把好渠道關。以規范藥品購銷渠道為目的，結合藥品經營企業微機化管理，認真落實索證索票制度及票證管理制度，確保票證管理規范，檢索迅速。三是落實藥品分類管理，把好藥師在崗關。監督藥品經營企業設置處方藥銷售提示牌，懸掛“藥品醫療器械監督欄”，告知和提示消費者憑處方購買處方藥。在行政許可、gsp認證及日常監管中，加強藥師在崗檢查，注重規范企業藥品分類管理工作。

　　(三)不斷完善藥品安全風險防控機制。一是加強特殊藥品監管。建立了特殊藥品監控信息網絡，將特藥監控網延伸到地區各級醫療機構、科研和教學等相關單位，實現特藥生產、經營、使用單位的生產、進貨、銷售、庫存、流向、使用的全程動態監控及電子采購，確保將特殊藥品監管到“一針一片”。截止目前，對1家特藥經營企業和27家使用單位進行了監督檢查，其中1家醫療機構存在藥品庫存數量與特藥監管網絡數據不符、未設置保險柜、無報警裝置等問題，已對其下發了責令改正通知書;二是加強藥品不良反應監測。制定下發了《關于進一步加強藥品不良反應報告和監測工作的通知》，對今年做好藥品不良反應、醫療器械不良事件報告與監測工作提出了要求和任務，及時監督、指導藥品生產、經營及使用單位做好藥品不良反應報告和監測工作。組織了藥品不良反應醫療器械不良事件培訓班，培訓醫療機構，藥品經營企業人員200余人。截至目前共上報藥品不良反應541例，醫療器械不良事件21例。三是加強藥品信用等級評定工作，共評定轄區內204家藥品經營企業，評出守信級藥店34家，警示級藥店75家，失信級藥店42家，不參評的企業53家。

　　三、深入開展餐飲服務食品安全專項整治工作

　　XX年，我局加強對餐飲服務食品安全專項整治工作并取得了一定的成效，餐飲服務食品安全整治工作在全疆名列前茅。一是認真開展餐飲服務食品安全百千萬示范工程創建工作。按照自治區局要求，XX年地區創建1個自治區級餐飲服務食品安全示范縣(市)，每個縣(市)創建1個自治區級餐飲服務食品安全示范街(鄉鎮)，每個縣(市)至少10家餐飲單位跨入自治區食品安全示范單位行列，目前地區已上報自治區級示范市(xx市)、自治區級餐飲服務示范街3家(包括建設西路德林名苑)，示范單位70家。二是根據餐飲服務食品安全量化分級管理工作實施方案的要求，積極推進餐飲服務食品安全量化分級管理。目前，xx地區各類持證餐飲服務單位2335家，通過餐飲服務食品安全監督量化分級管理動態等級評定的單位1402家，達到優秀等級的127家、良好827家，一般448家，食品安全管理人員配備單位2335家，從業人員總人數為8982名。三是認真組織開展了春節“兩會”期間餐飲食品安全保障、鮮肉及肉制品市場、餐飲服務場所燃氣安全等專項整治工作。同時結合XX年餐飲服務食品安全專項整治，組織開展對轄區內所有餐飲服務單位的“拉網式”監督檢查。以大中小型餐飲服務單位、集體用餐配送單位、中央廚房、學校(含托幼機構)食堂、建筑工地食堂、旅游景區、農牧區家庭聚餐為重點場所，以節假日、節慶活動和旅游高峰期為重要時節，加大對餐飲服務單位的監督檢查。共出動執法人員12495人次，出動執法車輛3863輛次，檢查餐飲服務單位3588戶次，受理投訴舉報案件32件，立案 86起，責令整改290家，行政處罰72家，罰沒金額合計19.5萬元。