醫(yī)藥類合同參考格式
(5)如第五條規(guī)定的,乙方將定期檢驗公司制造和包裝的產(chǎn)品樣品,以決定它們是否符合“____________”和乙方的規(guī)格;
(6)如第六條所規(guī)定的。乙方將為公司和乙方所挑選的合格的人員提供培訓。乙方將派他自己的技術(shù)人員到公司,以便在公司的工廠內(nèi)提供現(xiàn)場培訓。
2.本協(xié)議不包括公司自己開發(fā)的d類產(chǎn)品。公司應(yīng)按照合營合同第7.02條來處理這些產(chǎn)品。
第三條 商標使用許可
1.乙方必須遵照《中華人民共和國商標法》及其實施細則到中國有關(guān)部門進行商標注冊。
2.在本協(xié)議規(guī)定的條件下(特別是分別在第五條和第十一條中所規(guī)定的質(zhì)量控制和保密要求的條件下),乙方特此授與公司為銷售在本協(xié)議期內(nèi),由公司制造和/或包裝的a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品,而使用在本協(xié)議“附表”中列舉的商標(以下稱“商標”)的使用許可。根據(jù)這些條件,(a)公司應(yīng)使用該商標來銷售它制造和包裝的a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品;(b)每當使用該商標時(例如在容器上、包裝上、說明上和廣告上)應(yīng)附上r標志(中英譯文)和參考符號“________的注冊商標”(中英譯文)和(c)包裝材料(包括包裝插頁)上的每第一產(chǎn)品的標簽和說明應(yīng)用清楚的字跡標明的特許下制造和/或包裝(中英譯文)。關(guān)于產(chǎn)品的包裝形式、包裝插頁、標簽和宣傳材料應(yīng)由公司和乙方一致同意。
3.乙方在中國注冊的商標受中國法律保護。對該商標,乙方享有獨家所有權(quán),在所授與的使用許可期限屆滿或提前終止后,公司不得使用該商標或給出使用許可。公司沒有就對乙方對商標的任何權(quán)利的任何要求權(quán)。
第四條 產(chǎn)品登記、臨床試驗/驗證以及試制
在本協(xié)議期間,為了登記產(chǎn)品,根據(jù)《新藥審批辦法》所需的程序,乙方應(yīng)協(xié)助公司進行臨床試驗/驗證。乙方應(yīng)協(xié)助公司進行產(chǎn)品試制,為了遵照《中華人民共和國藥品管理法》和其它有關(guān)規(guī)定,并得到所有銷售所必需的特許和許可。臨床試驗/驗證只能通過公司與乙方共同商定的試驗/驗證程序進行。公司將負擔有關(guān)此事宜所發(fā)生的一切費用。
第五條 制造、包裝、質(zhì)量控制和安全
為保證公司能夠達到根據(jù)“____________”和乙方的規(guī)格制造和銷售它的產(chǎn)品的目的,如在本條所規(guī)定的乙方應(yīng)提供給公司它的質(zhì)量控制程序,公司應(yīng)在這些程序的履行方面與乙方合作。為此,乙方和公司承擔以下責任:
1.公司應(yīng)嚴格地依據(jù)“____________”和乙方的規(guī)格以及所有適用的法律和規(guī)則如《中華人民共和國藥品管理法》和被普遍接受的安全標準來制造和包裝產(chǎn)品。公司應(yīng)實施乙方提供的特定的安全措施。
2.公司應(yīng)始終依照乙方提供的制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和安全程序進行工作。
3.在公司對產(chǎn)品、新的藥品劑型或新的劑量進行首次制造或包裝時,公司應(yīng)免費交付給乙方試制產(chǎn)品的若干代表性樣品。在乙方還沒有對該批產(chǎn)品簽署書面意見并交給公司以前,不得開始進行批量生產(chǎn)。但乙方應(yīng)在交付給乙方有關(guān)樣品后60天內(nèi)把它的決定通知公司(或用書面通知公司任何延誤的原因)。
4.按乙方的要求,公司應(yīng)在任何產(chǎn)品制造后和包裝前,立即免費提供給乙方足夠數(shù)量的由公司制造的某一批產(chǎn)品的樣品。乙方應(yīng)對該樣品進行分析,以決定公司制造的該產(chǎn)品是否嚴格地符合“____________”和乙方的規(guī)格。