大學《藥事管理學》學習體會_心得體會（通用5篇）

大學《藥事管理學》學習體會_心得體會 篇1

　　轉眼之間，這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。

　　藥事管理學是1984年以來在我國發展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經濟的全面發展，它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規范在研制、生產、使用等環節中從業人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫藥事業的發展起到了很好的規范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發展。

　　本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規建設有了深刻的了解，也為我以后從醫藥行業性質的工作起到了很好的行為規范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：“為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

　　下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。

　　案例一：“蒙茸膠囊”案

　　案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監督管理局執法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產品進行檢查，并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

　　現場檢查發現，該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本�，F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業有限責任公司”，“保定纖美實業有限公司”，“保定纖美實業有限公司合同專用章”，“山西清華科技開發有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚�，F場查獲當事人梁某等四人。經查，非法經營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經營活動；同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協議，在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動期間使用�，F已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標值70，978元；共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標值16，461元�？傆嬩N售金額235，439元。

　　案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

　　依據藥品管理法第48條的規定，禁止生產（包括配制，下同），銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

　　（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；

　�。ǘ�）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　�。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O督管理部門規定禁止使用的；

　　（二）依照本法必須批準而未經批準生產，進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

　　（三）變質的；

　�。ㄋ模┍晃廴镜�；

　　（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

　�。�六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的�！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。

　　處理結論：20xx年1月16日，武漢藥品監督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理。

　　案例二：“泰元膠囊”銷售案

　　案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現場賣“藥”，并現場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

　　案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：

　　1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定：禁止生產（包括配制，下同），銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

　�。ㄒ唬┧幤匪�含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；

　�。ǘ�）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。

　　2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

　　3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監督管理辦法》第六條規定，藥品生產企業設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門的監督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業承擔法律責任。

　　第七條規定，藥品生產企業不得從事下列銷售活動：

　�。ㄒ唬�將本企業生產的藥品銷售給無《藥品生產企業許可證》，《藥品經營企業許可證》和《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及鄉村中的個體行醫人員，診所和城鎮中的個體行醫人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監督管理辦法。

　　處理結論：《藥品管理法》第四十七條規定，生產，銷售假藥的，沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。

　　1、沒收銷售假藥的違法所得4000元；

　　2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款（兩倍）；

　　3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。

大學《藥事管理學》學習體會_心得體會 篇2

　　在大三上學期，我們制藥工程專業開設了《GMP與藥事法規》這門課程�！端幨路ㄒ帯肥侵兴幒退帉W專業的一門主干課程。這門課程主要講述的是GMP認證，藥事管理，各種藥物的研發、申報、審批、注冊、上市的相關內容。GMP藥事法規對從事藥學相關領域和研究的人來說，藥事管理法規是不能少的。無論是新藥開發上市，還是治療用藥，都必須遵守相關規定。本門課程的主要教學目的在于培養學生的藥品規范知識，使我們具備一定的GMP認證方面的知識，對制藥廠房的構建，產品的申報，注冊以及監督各個方面都有一定的了解，具備相應的能力，在以后的工作實習中，得以充分運用。

　　在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中，必須認真學習領會并嚴格執行國家各項藥事管理法律法規政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。

　　在本學期的學習中，蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識，課程中間滲透著很多方面的內容，告訴我們藥事管理在社會學科中的應用，與其他學科的聯系。從藥事管理學，以及真藥假藥的判別，藥品監督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強調藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們去考執業藥師資格證，對我們將來就業有很大的啟迪作用。

　　其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫學，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫中藥知識，在將來的生活中可以中醫結合，將中藥知識發揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應用。

　　在倒數第二節課，蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發散我們的思維，使我們了解醫藥方面的利弊。課堂上我們積極發言，表達出了自己的看法，最后由老師做總結，為我們講述一些醫藥行業我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態度，也為我們畢業后就業奠下了堅實的基礎。

　　學習心得最后一節課老師為我們布置作業，系統詳細的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強調了參考文獻的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統的認識，并且在蔣老師的作業論文中運用，加強記憶。

　　二、GMP

　　藥品是特殊商品，它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品，可以治病救人;劣質的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質量要求，非同小可，必須達到GMP要求。

　　由于藥品生產是一個十分復雜的過程，從原料進廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產環節和管理，如果任何一個環節疏忽，都有可能導致藥品質量不符合國家規定的要求，也就是說，有可能生產出劣質的藥品。因此，必須在藥品生產過程中，進行全過程的管理控制，以此來保證藥品質量，要達到上述藥品質量的要求，這就只有通過實施GMP，才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明，GMP確實是一套行之有效的先進的科學管理制度，特別對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質量起到重要的作用。

　　三、課程建議

　　對于《GMP與藥事法規》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業精神尤其值得我們學習，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為PPT的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。

　　總結：

　　這學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業后的畢業設計、就業擇業、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結相關知識，經常翻看，不辜負老師的期望，為藥學事業奉獻自己的力量。

大學《藥事管理學》學習體會_心得體會 篇3

　　在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中，必須認真學習領會并嚴格執行國家各項藥事管理法律法規政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。

　　在本學期的學習中，蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識，課程中間滲透著很多方面的內容，告訴我們藥事管理在社會學科中的應用，與其他學科的聯系。從藥事管理學，以及真藥假藥的判別，藥品監督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強調藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們去考執業藥師資格證，對我們將來就業有很大的啟迪作用。

　　其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫學，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫中藥知識，在將來的生活中可以中醫結合，將中藥知識發揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應用。

　　在倒數第二節課，蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發散我們的思維，使我們了解醫藥方面的利弊。課堂上我們積極發言，表達出了自己的看法，最后由老師做總結，為我們講述一些醫藥行業我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態度，也為我們畢業后就業奠下了堅實的基礎。

　　最后一節課老師為我們布置作業，系統詳細的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強調了參考文獻的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統的認識，并且在蔣老師的作業論文中運用，加強記憶。

　　二、GMP

　　藥品是特殊商品，它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品，可以治病救人;劣質的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質量要求，非同小可，必須達到GMP要求。

　　由于藥品生產是一個十分復雜的過程，從原料進廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產環節和管理，如果任何一個環節疏忽，都有可能導致藥品質量不符合國家規定的要求，也就是說，有可能生產出劣質的藥品。因此，必須在藥品生產過程中，進行全過程的管理控制，以此來保證藥品質量，要達到上述藥品質量的要求，這就只有通過實施GMP，才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明，GMP確實是一套行之有效的先進的科學管理制度，特別對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質量起到重要的作用。

　　三、課程建議

　　對于《GMP與藥事法規》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業精神尤其值得我們學習，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為PPT的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。

　　總結：

　　這學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業后的畢業設計、就業擇業、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結相關知識，經常翻看，不辜負老師的期望，為藥學事業奉獻自己的力量。

大學《藥事管理學》學習體會_心得體會 篇4

　　轉眼之間，這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。

　　藥事管理學是1984年以來在我國發展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經濟的全面發展，它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規范在研制、生產、使用等環節中從業人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫藥事業的發展起到了很好的規范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發展。

　　本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規建設有了深刻的了解，也為我以后從醫藥行業性質的工作起到了很好的行為規范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：“為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

　　下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。

　　案例一：“蒙茸膠囊”案

　　案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監督管理局執法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產品進行檢查，并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

　　現場檢查發現，該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本�，F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業有限責任公司”，“保定纖美實業有限公司”，“保定纖美實業有限公司合同專用章”，“山西清華科技開發有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚�，F場查獲當事人梁某等四人。經查，非法經營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用�，F已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標值16，461元�？傆嬩N售金額235，439元。

　　案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

　　依據藥品管理法第48條的規定，禁止生產(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產，進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。“蒙茸膠囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。

　　處理結論：20xx年1月16日，武漢藥品監督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理。

　　案例二：“泰元膠囊”銷售案

　　案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現場賣“藥”，并現場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。

　　案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：

　　1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定：禁止生產(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。

　　2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

　　3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監督管理辦法》第六條規定，藥品生產企業設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門的監督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業承擔法律責任。

　　第七條規定，藥品生產企業不得從事下列銷售活動：(一)將本企業生產的藥品銷售給無《藥品生產企業許可證》，《藥品經營企業許可證》和《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及鄉村中的個體行醫人員，診所和城鎮中的個體行醫人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監督管理辦法。

　　處理結論：《藥品管理法》第四十七條規定，生產，銷售假藥的，沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。

　　案例三：進口內窺鏡行政處罰案

　　案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查發現，該醫院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統有問題，現場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產品注冊證。經查，某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內窺鏡系統在中國的銷售事宜，腹鏡系統銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價值21，750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統計，該公司在湖北地區21家醫療機構共銷售26套內窺鏡系統，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經注冊的醫療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。

　　案例分析：本案涉及銷售未經注冊的醫療器械的行政處罰。

　　《醫療器械監督管理條例》第十一條規定：首次進口的醫療器械，進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批準生產、銷售的證明文件，經國務院藥品監督管理部門審批注冊，領取進口注冊證書后，方可向海關申請辦理進口手續。某內窺鏡中國有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統的部分設備未經注冊，應予處罰。

　　處理結論：某藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》，對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫療器械的行為，給予了行政處罰。《醫療器械監督管理條例》第三十九條規定，違反本條例規定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區21家醫療機構(包括武漢某大學附屬醫院)，依據《醫療器械監督管理條例》，應追究相應的法律責任�！夺t療器械經營企業許可證》第四十二條規定，違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　通過以上案例，我們應該看到藥事管理學對于藥學專業學習的重要性，應該建立它在藥學高等教育中的主干地位，從而提高醫藥從業者的專業素質和科學素養，同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規，為我國醫療事業發展打下堅實的基礎和良好的發展環境。

大學《藥事管理學》學習體會_心得體會 篇5

　　轉眼之間，這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。

　　藥事管理學是1984年以來在我國發展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經濟的全面發展，它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規范在研制、生產、使用等環節中從業人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫藥事業的發展起到了很好的規范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發展。

　　本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規建設有了深刻的了解，也為我以后從醫藥行業性質的工作起到了很好的行為規范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：“為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

　　下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。

　　案例一：“蒙茸膠囊”案

　　案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監督管理局執法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產品進行檢查，并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

　　現場檢查發現，該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本�，F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業有限責任公司”，“保定纖美實業有限公司”，“保定纖美實業有限公司合同專用章”，“山西清華科技開發有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現場查獲當事人梁某等四人。經查，非法經營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用�，F已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標值16，461元�？傆嬩N售金額235，439元。

　　案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

　　依據藥品管理法第48條的規定，禁止生產(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產，進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。“蒙茸膠囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。

　　處理結論：20xx年1月16日，武漢藥品監督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理。

　　案例二：“泰元膠囊”銷售案

　　案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現場賣“藥”，并現場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。

　　案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：

　　1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定：禁止生產(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。

　　2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

　　3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監督管理辦法》第六條規定，藥品生產企業設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門的監督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業承擔法律責任。

　　第七條規定，藥品生產企業不得從事下列銷售活動：(一)將本企業生產的藥品銷售給無《藥品生產企業許可證》，《藥品經營企業許可證》和《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及鄉村中的個體行醫人員，診所和城鎮中的個體行醫人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監督管理辦法。

　　處理結論：《藥品管理法》第四十七條規定，生產，銷售假藥的，沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。