公司經(jīng)營管理自查報(bào)告（通用3篇）

公司經(jīng)營管理自查報(bào)告 篇1

　　根據(jù)綜合經(jīng)營公司通知要求，為了做好迎接公司經(jīng)營管理檢查工作，提高公司經(jīng)營管理水平，我司結(jié)合經(jīng)營情況，對經(jīng)營管理工作進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查自糾情況報(bào)告如下：

　　一、檢查經(jīng)營管理體系、經(jīng)營管理制度的建設(shè)，建立高效、科學(xué)的經(jīng)營管理機(jī)制。

　　根據(jù)綜合經(jīng)營公司及本單位實(shí)際工作需要，我司建立了相應(yīng)的多項(xiàng)經(jīng)營管理辦法。其中主要包括：合同管理辦法、合同評審制度、項(xiàng)目施工預(yù)算制度、材料進(jìn)場的驗(yàn)收管理、項(xiàng)目責(zé)任追究辦法、施工現(xiàn)場材料的保管等。各項(xiàng)經(jīng)營管理管理辦法的制定為我公司今后工作的開展提供了依據(jù)，也為提高項(xiàng)目經(jīng)營管理水平做了鋪墊。我司計(jì)劃通過各種途徑作好經(jīng)營管理制度的學(xué)習(xí)、宣傳與貫徹工作。并通過多種方式開展的經(jīng)營管理知識宣傳活動，提高管理工作的透明度。通過完善內(nèi)部控制制度，進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)營監(jiān)督和經(jīng)營管理，使經(jīng)營工作的開展有據(jù)可依。

　　二、經(jīng)營管理招投標(biāo)管理、采購管理制度及辦法的執(zhí)行。

　　根據(jù)公司及本單位相關(guān)制度，對經(jīng)營管理采購合同的簽訂和要求進(jìn)行了重新核實(shí)，重新檢查了合同的嚴(yán)密性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性；根據(jù)20xx年以來簽訂的采購合同，對各類采購經(jīng)營管理的數(shù)量、名稱、價格、金額等基本情況進(jìn)行重新核實(shí)；針對主要經(jīng)營管理的采購，對訂貨次數(shù)、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價格、供應(yīng)商等基本情況進(jìn)行了摸底，對資源市場內(nèi)同一產(chǎn)品進(jìn)行詢價比較；認(rèn)真分析市場走勢，對所用經(jīng)營管理材料進(jìn)行了價格評估，對采購時機(jī)進(jìn)行了重新統(tǒng)籌安排，采用規(guī)模、批量采購的方式，降低采購成本；對經(jīng)營管理結(jié)算過程中的付款方式和付款流程進(jìn)行了自檢自查，杜絕了違反合同約定方式和額度擅自對外付款，付款手續(xù)不全進(jìn)行結(jié)算等問題；對采購經(jīng)營管理的質(zhì)量進(jìn)行了徹底檢查，確保了產(chǎn)品質(zhì)量。

　　三、做好經(jīng)營預(yù)算及評價、落實(shí)經(jīng)營公司管理規(guī)定。

　　根據(jù)綜合經(jīng)營公司與我司簽訂的經(jīng)營目標(biāo)責(zé)任書，認(rèn)真對成本、費(fèi)用目標(biāo)進(jìn)行分解、控制、分析與評價。定期進(jìn)行經(jīng)營綜合分析，及時提出經(jīng)營控制措施和建議；定期對各項(xiàng)目的經(jīng)營情況進(jìn)行評價。

　　四、工作策略反思及監(jiān)管制度運(yùn)行情況。

　　我司作為實(shí)體經(jīng)營公司，努力做好本職工作，為綜合經(jīng)營當(dāng)好先鋒。根據(jù)需要，我司適時牽頭制定新的經(jīng)營管理制度，作為公司經(jīng)營管理的依據(jù)。同時抓責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)政治學(xué)習(xí)，提高管理者理論水平、思想意識及業(yè)務(wù)能力。夯實(shí)廉潔自律精神，20xx年，我司做到無違規(guī)使用資金、無“小金庫”、無違規(guī)使用公車、無違規(guī)公款接待、無“兩本賬”問題。

　　五、存在的問題及原因。

　　1、在制度健全方面，制定的相應(yīng)管理制度與現(xiàn)實(shí)的工作存在不相符，需要進(jìn)一步的完善。管理制度是相對比較刻板，不是很靈活，而經(jīng)營管理的日常管理工作多面向于現(xiàn)場管理，這就存在于制定的制度在現(xiàn)場實(shí)際操作起來難免會發(fā)生沖突，現(xiàn)場管理的靈活性正好與制度的不靈活、死板相互制約，如車間產(chǎn)品庫存與現(xiàn)場對接滯后、設(shè)計(jì)部門與現(xiàn)場管理消息滯后等情況。所以現(xiàn)有的管理制度只有在不斷的現(xiàn)實(shí)管理實(shí)踐中才能得以完善，得以推廣和發(fā)展。

　　2、經(jīng)營管理計(jì)劃的不及時性。項(xiàng)目經(jīng)營管理臨時計(jì)劃變化較多，同時，施工現(xiàn)場施工計(jì)劃無法及時提交公司，導(dǎo)致經(jīng)營管理計(jì)劃也無法按照規(guī)定實(shí)施，與項(xiàng)目管理產(chǎn)生沖突。

　　3、對市場上材料價格的了解渠道相對比較單一，難免會造成成本的增加。現(xiàn)在我們了解的方式主要就是通過網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)商報(bào)價、造價信息，在以后的工作中需多多走出去加強(qiáng)市場調(diào)查，充分的了解各種經(jīng)營管理的價格、性能等信息。

　　4、公司對經(jīng)營產(chǎn)業(yè)掌控力不足，公司產(chǎn)業(yè)鏈屬剛性需求，而公司產(chǎn)品對于該產(chǎn)業(yè)鏈不屬于剛性需求，市場同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)力過剩。

　　六、今后努力的方向。

　　1、進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理制度度。在現(xiàn)有制度的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)綜合經(jīng)營公司以及其他公司先進(jìn)的經(jīng)營管理管理辦法，取其精華來充實(shí)完善各項(xiàng)制度。

　　2、加強(qiáng)經(jīng)營管理計(jì)劃管理。為了確保經(jīng)營管理計(jì)劃的嚴(yán)肅性，提高經(jīng)營管理計(jì)劃的準(zhǔn)確率，杜絕計(jì)劃隨意性，本著“經(jīng)營管理進(jìn)場，計(jì)劃先行”的原則，嚴(yán)格要求計(jì)劃的制定，合理降低生產(chǎn)損耗。

　　3、按照要求選定合格供應(yīng)商、分包商，嚴(yán)格招、議標(biāo)流程，以達(dá)到降低成本，提高利潤空間的目的。

　　4、強(qiáng)化項(xiàng)目成本制度控制，細(xì)化成本分析，做到對標(biāo)管理，制定詳細(xì)的采購計(jì)劃，并強(qiáng)化執(zhí)行控制力度。

　　5、加強(qiáng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)營管理意識，提升項(xiàng)目現(xiàn)場成本控制能力。

　　6、加強(qiáng)經(jīng)營管理各部門之間工作協(xié)調(diào)的力度。

　　7、加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力，在我司現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)先進(jìn)企業(yè)技術(shù)，讓我司擁有屬于自己的高端產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步加強(qiáng)門窗產(chǎn)業(yè)的市場份額。

公司經(jīng)營管理自查報(bào)告 篇2

　　根據(jù)省交通廳《關(guān)于開展公路水運(yùn)工程在建項(xiàng)目質(zhì)量安全專項(xiàng)督查的通知〉的通知》（湘交質(zhì)監(jiān)字【20xx】348號）文件精神，項(xiàng)目公司成立了自查自糾領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由項(xiàng)目經(jīng)理劉建民擔(dān)任，項(xiàng)目副經(jīng)理胡志強(qiáng)、謝伏秀任副組長，公司綜合部、工程部擔(dān)任組員。自查自糾領(lǐng)導(dǎo)小組于20xx年6月13日至22日組織監(jiān)理處、各施工單位從質(zhì)量管理行為、施工工藝情況、工程實(shí)體質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理行為、安全生產(chǎn)現(xiàn)場情況等五大塊逐條逐項(xiàng)進(jìn)行自查自糾，現(xiàn)將自查自糾情況報(bào)告如下：

　　一、檢查基本情況

　　(一)關(guān)于質(zhì)量管理行為方面

　　1、建設(shè)單位能嚴(yán)格按照有關(guān)文件要求及時辦理質(zhì)量監(jiān)督與施工許可手續(xù)，制定了質(zhì)量管理目標(biāo)、辦法和措施,針對性和可操作性較強(qiáng),且落實(shí)比較到位。施工工期能按批復(fù)的工期進(jìn)行安排和控制。對施工、監(jiān)理單位提出的人員變更能夠按照招標(biāo)文件要求及時進(jìn)行審查與批復(fù)。變更與支付管理及時、規(guī)范，建立了變更與計(jì)量臺賬。能定期不定期的組織質(zhì)量安全檢查，對施工過程中所發(fā)現(xiàn)的問題能夠及時整改與處理。

　　2、監(jiān)理處有完善的監(jiān)理實(shí)施細(xì)則，監(jiān)理工作計(jì)劃能根據(jù)工程實(shí)際進(jìn)度及時進(jìn)行調(diào)整，監(jiān)理工程師資質(zhì)、人員和設(shè)備到位情況基本符合合同要求，有完善的試驗(yàn)室管理制度。標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)和對配合比設(shè)計(jì)驗(yàn)1

　　證的審批均已完成。工地實(shí)測項(xiàng)目的抽檢工作基本滿足規(guī)范要求。能及時進(jìn)行中間交工驗(yàn)收和簽署中間驗(yàn)收證書。監(jiān)理人員能認(rèn)真填寫監(jiān)理日志，詳細(xì)記錄每天的工作情況及施工中存在的問題，履行監(jiān)理職責(zé)較認(rèn)真。能認(rèn)真簽署下發(fā)質(zhì)量監(jiān)理指令，跟蹤落實(shí)，使其在執(zhí)行過程中及時有效，并進(jìn)行閉合。自檢資料比較齊全。

　　3、設(shè)計(jì)單位能及時進(jìn)行技術(shù)交底，設(shè)計(jì)人員駐場服務(wù)到位，對施工單位提出的變更能及時進(jìn)行審核與簽認(rèn)。

　　4、施工單位項(xiàng)目經(jīng)理、總工程師、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)室主任均已到位，其持證情況均符合合同及招標(biāo)文件要求。需要變動的人員按要求辦理了變更手續(xù)。各項(xiàng)目經(jīng)理部成立了以項(xiàng)目經(jīng)理為組長、總工程師為副組長的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)工程總體質(zhì)量。勞務(wù)分包制定了相應(yīng)的管理制度。各分項(xiàng)工程的施工組織設(shè)計(jì)有較強(qiáng)的針對性、操作性和合理性，并且報(bào)批手續(xù)齊全，施工技術(shù)交底比較全面。施工中加強(qiáng)了自檢、自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。試驗(yàn)設(shè)備按合同要求基本到位。質(zhì)量文件較齊全，檔案管理較規(guī)范。

　　但各級各類管理人員崗位責(zé)任制的落實(shí)欠到位，現(xiàn)場管理有時出現(xiàn)空檔現(xiàn)象。在自查自糾中這些問題已整改落實(shí)到位。

　　（二）關(guān)于施工工藝方面

　　路基施工中，土方施工采取分層填筑、厚度與壓實(shí)功效匹配，含水量基本適宜，絕大部分碾壓無明顯輪跡，“彈簧”現(xiàn)象。砌體砌筑、勾縫較密實(shí)牢固，軟基處理范圍、深度、砂礫墊層厚度基本符合設(shè)計(jì)要求。

　　橋梁施工中，材料規(guī)格符合要求，水泥、鋼筋存放采取了防雨、防潮、防銹措施，砼拌和均勻，無明顯離析和超粒徑現(xiàn)象，梁板頂部平整無浮漿，存放在預(yù)制場。鋼筋焊接長度按照規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。樁基采用鉆孔沖擊樁,用護(hù)筒法鉆進(jìn),鉆進(jìn)連續(xù),在鉆孔排渣、提鉆頭除土?xí)r,保持孔內(nèi)具有規(guī)定的水位和要求的泥漿相對密度和粘度,及時檢測,清孔;成孔后,灌注水下混凝土,根據(jù)規(guī)范及設(shè)計(jì)要求,澆筑過程連續(xù),記錄真實(shí).砼采取保濕養(yǎng)生，保證了養(yǎng)生期，外觀平整密實(shí)，色澤均勻，無蜂窩麻面、露筋、修補(bǔ)等質(zhì)量缺陷。

　　但個別路基填土含水量偏大，局部有“彈簧”現(xiàn)象，A2標(biāo)砼拌和場硬化破壞后未重新硬化，砂石材料有混堆現(xiàn)象，現(xiàn)已要求施工單位對“彈簧”路段進(jìn)行換填處理，拌和場進(jìn)行重新硬化，并對砂石材料進(jìn)行分類堆放。

　　（三）關(guān)于已完工程實(shí)體質(zhì)量方面

　　填方路基自檢合格率為100%，達(dá)94區(qū)頂面的已經(jīng)過監(jiān)理驗(yàn)收，壓實(shí)度符合規(guī)范要求。橋涵構(gòu)造物砼28天強(qiáng)度全部合格。通過益陽市質(zhì)檢站回彈檢測或檢測中心鉆心取樣等強(qiáng)度均滿足設(shè)計(jì)要求，蘭溪橋聲測5根樁，合格率為100%。

　　但有些構(gòu)件存在跑模、線型不順、幾何尺寸控制不太好等現(xiàn)象。要求在今后的現(xiàn)場施工中，嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。

　　（四）關(guān)于安全生產(chǎn)管理行為方面

　　1、建設(shè)單位能嚴(yán)格按照合同工期組織施工，無違規(guī)壓縮合同工期的現(xiàn)象；項(xiàng)目概算雖未確定安全生產(chǎn)費(fèi)用，但根據(jù)實(shí)際需要已支

　　付安全生產(chǎn)費(fèi)用達(dá)50多萬（含保通費(fèi)用）；項(xiàng)目公司成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)行了安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定了生產(chǎn)安全應(yīng)急救援預(yù)案；嚴(yán)格審查了各施工單位的安全生產(chǎn)許可證和“三類人員”的考核證書；到目前為止，尚未發(fā)生一起安全生產(chǎn)事故。

　　2、監(jiān)理單位配備有專職的安全監(jiān)理，有明確的安全監(jiān)理責(zé)任制度；能制定安全監(jiān)理計(jì)劃，及時進(jìn)行安全監(jiān)理檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改；能對施工單位上報(bào)的施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案中牽涉安全技術(shù)的文件，進(jìn)行認(rèn)真核查，檢驗(yàn)其可行性，以確保工程實(shí)施過程中不發(fā)生安全事故；每天巡視工地，對存在安全事故隱患的施工現(xiàn)場進(jìn)行口頭或書面的指令，要求施工單位及時整改；建立了完善的安全監(jiān)理臺帳，駐地監(jiān)理工程師每月對安全臺帳、安全記錄進(jìn)行檢查，了解安全隱患整治落實(shí)情況，并認(rèn)真填寫安全監(jiān)理日志，做到有據(jù)可查。

　　3、施工單位堅(jiān)持“安全第

　　一、預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針，加強(qiáng)安全管理人員和施工作業(yè)人員的安全教育，強(qiáng)化安全意識；加大安全生產(chǎn)設(shè)施的投入，防止安全事故的發(fā)生；施工人員已投保意外傷害保險；“三類人員”證書齊全，各施工單位組織相關(guān)人員多次參加了市安監(jiān)局辦的安全教育培訓(xùn)班；建立了危險源識別清單、重大危險源清單，并嚴(yán)格按清單實(shí)施管理；落實(shí)了風(fēng)險告知制度；在危險作業(yè)區(qū)，設(shè)立了危險源告示牌，制定了各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案；建立了操作性較強(qiáng)專項(xiàng)安全技術(shù)措施；有針對性的制定了橋梁、蓋板涵等危險性較大工程的專項(xiàng)施工方案，報(bào)批資料齊全；制定了臨時用電方案；建立了特種作業(yè)人員花名冊，有效資格證書齊全；能對特種設(shè)備進(jìn)行定期檢驗(yàn)和驗(yàn)

　　收，施工駐地、辦公生活區(qū)選址未存在風(fēng)險，作業(yè)區(qū)和辦公生活區(qū)分開。

　　但還存在以下方面的問題：在落實(shí)風(fēng)險告知制度的時候，無書面告知作業(yè)人員記錄；無電工巡視、維修、保養(yǎng)記錄；特種作業(yè)人員無到崗、離崗記錄；無特種設(shè)備施工檢查、維修、保養(yǎng)、使用臺帳，起重設(shè)備無試吊記錄；無消防安全責(zé)任制度，未確定消防安全責(zé)任人，無消防器材和危險品管理使用臺帳。已通知施工單位，6月底前完成上述問題的整改。

　　（五）關(guān)于安全生產(chǎn)現(xiàn)場方面

　　邊通車邊施工路段土方施工用木樁打樁，設(shè)置警界線，兩頭設(shè)立警示標(biāo)志牌；對開挖的基坑用竹膠板支擋防護(hù)，設(shè)立明顯警示標(biāo)志牌，在夜間懸掛紅色警示燈，并設(shè)立了超限標(biāo)志牌；施工現(xiàn)場指揮交通的人員配備安全警示背心，橋涵施工作業(yè)人員必須佩戴安全帽；施工設(shè)備用電按“一機(jī)一閘一保護(hù)”安裝，有接零保護(hù)和漏電保護(hù)設(shè)施；外露傳動部分有安全防護(hù)罩，露天設(shè)備有防雨設(shè)施；拌和機(jī)設(shè)備作業(yè)和搶修符合安全要求；沒使用起重設(shè)備運(yùn)送人員，起重臂下無站人現(xiàn)象，司機(jī)持證上崗，信號傳遞通暢；基坑邊坡符合安全要求，基坑邊1m以內(nèi)不得堆土、堆料、停置機(jī)具，基坑邊沿堆物的安全距離符合安全規(guī)定；基坑開挖時,兩人操作間距大于2.5m,多臺機(jī)械開挖,挖土機(jī)間距大于10m。在開挖機(jī)范圍內(nèi),不許其他施工作業(yè)；基坑開挖嚴(yán)格按要求放坡,操作時隨時注意了土壁的變動情況,如發(fā)現(xiàn)有裂紋或部分坍塌現(xiàn)象,應(yīng)及時放坡或支撐處理,并注意支撐、保護(hù)的穩(wěn)固和土壁的

　　變化。確保安全后,方可進(jìn)行下道工序,有護(hù)坡樁和護(hù)坡的基坑在開挖時,定人定時對邊坡進(jìn)行監(jiān)測；基坑四周設(shè)安全欄桿,高度不低于1.2m,人員不得趴在欄桿上往坑底看；基坑邊坡采取了排降水措施，并用彩條布進(jìn)行遮蓋，以防止雨水對邊坡的沖刷，基坑支護(hù)按規(guī)定進(jìn)行了觀測，對支護(hù)設(shè)施變形的增加支擋；基坑上下先挖好階梯或開斜坡道,采取防滑措施,基坑已按規(guī)定設(shè)置了上下通道。

　　但還存在以下方面的問題：臨時用電線路未按規(guī)定設(shè)立，平躺在施工場地，存在安全隱患；安全警示燈的接線采用的花線，不符合工程臨時用電要求；拌和機(jī)的空氣開關(guān)未設(shè)置防水設(shè)施；邊通車邊施工路段，部分施工標(biāo)志牌已損壞。已要求施工單位將電線線路用竹竿架立，將安全警示燈的接線更換為皮線，在空氣開關(guān)處設(shè)置防水箱，更換損壞的施工標(biāo)志牌。

　　二、整改措施

　　1、完善質(zhì)檢體系，落實(shí)三級自檢制度，確保檢驗(yàn)頻率和方式符合規(guī)范和文件規(guī)定。

　　2、落實(shí)崗位責(zé)任制，加強(qiáng)現(xiàn)場管理和對隱蔽工程、關(guān)鍵工序的旁站，嚴(yán)格落實(shí)上道工序不合格下道工序不開工的規(guī)定，強(qiáng)化事前和事中質(zhì)量控制，減少和消除質(zhì)量隱患。

　　3、嚴(yán)格按設(shè)計(jì)圖紙施工，未批復(fù)的變更不得施工，以確保設(shè)計(jì)的嚴(yán)肅性和施工的規(guī)范性。

　　4、加大安全生產(chǎn)投入，設(shè)置必要的安全防護(hù)設(shè)施、警示標(biāo)志、標(biāo)牌、安全橫幅等，確保施工路段安全暢通。

　　5、加強(qiáng)邊通車邊施工路段的交通管制，派專人疏導(dǎo)、指揮交通，防止阻車事件的發(fā)生。

　　6、認(rèn)真開展施工質(zhì)量安全檢查，加大整治力度，發(fā)現(xiàn)和查處問題，限期整改。

公司經(jīng)營管理自查報(bào)告 篇3

　　一、企業(yè)概況

　　1、企業(yè)的性質(zhì)及類型：

　　醫(yī)藥有限公司”原名“醫(yī)藥公司”，該公司成立于1992年，原隸。經(jīng)營地址是市號。公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為，公司從藥品的購進(jìn)、儲存、銷售一直按照gsp要求管理，堅(jiān)決落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)和質(zhì)量管理程序，通過不斷的培訓(xùn)讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做，責(zé)任落實(shí)到人。

　　2、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積：

　　公司現(xiàn)有辦公場所面積300㎡，經(jīng)營場所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

　　倉庫按要求劃分為：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，分別用黃色、綠色、紅色明顯標(biāo)志。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。

　　3、人員概況：

　　公司現(xiàn)有職工80人，其中：執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師2人，藥1師人，其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員7人。

　　公司主要負(fù)責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營藥品的知識。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員，均為大專以上學(xué)歷，且專職在崗。

　　4、企業(yè)經(jīng)營狀況：

　　（1）經(jīng)營方式范圍：經(jīng)營范圍為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　（2）公司注冊資金100萬元，20xx年經(jīng)營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。

　　二、公司gsp質(zhì)量體系內(nèi)部評審情況

　　為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的gsp管理小組，成員有等，并明確了具體職能。同時進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內(nèi)部評審。通過制定方案，召開會議布置任務(wù)，提出要求，組織檢查，綜合評審，下達(dá)整改通知書，制定措施，實(shí)施整改，最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報(bào)告。

　　具體內(nèi)容如下：

　　1、建立了質(zhì)量管理組織，制定了質(zhì)量管理制度，發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。

　　（1）質(zhì)量管理組織情況

　　設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓(xùn)并考試合格。從事質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員7人，占員工總數(shù)的9%。

　　（2）藥品經(jīng)營質(zhì)量文件的制定及運(yùn)行情況：

　　公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo)，成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的基本準(zhǔn)則。

　　由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭組織編寫的質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件，規(guī)范了相關(guān)記錄，明確了規(guī)范各部門職責(zé)及崗位責(zé)任制。

　　程序文件包括：

　　質(zhì)量方針和目標(biāo)管理；

　　質(zhì)量體系的審核；

　　質(zhì)量責(zé)任；

　　質(zhì)量否決；

　　質(zhì)量信息管理；

　　首營企業(yè)和首營品種的審核；

　　質(zhì)量驗(yàn)收；

　　倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理；

　　記錄和憑證的管理；

　　有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；

　　質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

　　衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；

　　質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核規(guī)定等。

　　20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，我們對質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布，其中修訂和頒布了質(zhì)量職責(zé)16項(xiàng)，質(zhì)量管理制度36項(xiàng)，操作程序21項(xiàng)。

　　其中包括：對興奮劑藥品管理，如興奮劑的分區(qū)管理、驗(yàn)收以及對銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度，從而保證公司經(jīng)營的進(jìn)一步規(guī)范。

　　20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一，用戶至上”。

　　質(zhì)量目標(biāo)為：

　　1、確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；

　　2、確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效；

　　3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；

　　4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)；

　　5、最大限度的滿足客戶需求。

　　同時分解為：

　　1、首營企業(yè)、首營品種審批率100%；

　　2、庫存藥品合格率100%；

　　3、購銷合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　4、直接接觸藥品員工每年體檢一次，并建立健康檔案；

　　5、相關(guān)崗位均要持證上崗；

　　6、新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓(xùn)；

　　7、入庫藥品驗(yàn)收合格率為100%；

　　8、質(zhì)量查詢和投訴受理、處理率100%；

　　9、質(zhì)量信息、不良反應(yīng)及時上報(bào)率100%；

　　10、全年重大事故為0；

　　11、質(zhì)量培訓(xùn)每季度一次。通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布，有力的推動了公司質(zhì)量管理全面開展，收到了良好的效果。

　　（3）質(zhì)量體系的實(shí)施與運(yùn)行

　　公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┛己耍�使管理程序落�?shí)到實(shí)處，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。每年對公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評審和總結(jié)。

　　2、人員與培訓(xùn)

　　（1）培訓(xùn)：公司為提高人員素質(zhì)，采取請進(jìn)來或送出去的多種方式對人員進(jìn)行繼續(xù)教育。積極參加各級藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn)，質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，由辦公室按計(jì)劃組織培訓(xùn)，每季度培訓(xùn)一次并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識及專業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責(zé)，培訓(xùn)及考核均記錄存檔。通過培訓(xùn)使員工提高了質(zhì)量意識，保障了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。20xx年我公司共培訓(xùn)4次，10個學(xué)時，考核4次，均為優(yōu)、良。

　　（2）健康檢查：質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質(zhì)方面須達(dá)到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗，在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營中其安全有效的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，經(jīng)營面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

　　庫區(qū)地面平整、無積水和無污染源，辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴(yán)格分開。庫內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施。庫區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計(jì)。冷藏庫配備了雙電源，安裝了溫濕度自動記錄設(shè)備。當(dāng)庫房溫濕度超出范圍時，及時采取調(diào)控措施，以使保持合格范圍。除此之外，庫區(qū)設(shè)置有通風(fēng)、驅(qū)鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施，以及符合安全的照明設(shè)施和拆零、拼箱等工作場所。

　　驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有：千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測儀、空調(diào)，室內(nèi)溫度嚴(yán)格按要求調(diào)控。

　　公司對所用的設(shè)備和設(shè)施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。

　　營業(yè)大廳寬敞明亮，設(shè)有電腦8臺，購銷業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機(jī)管理。

　　4、藥品購進(jìn)

　　公司嚴(yán)格按制定的《藥品購進(jìn)程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對供方進(jìn)行審核，建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。

　　在審核確定供貨企業(yè)的同時，對其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。即：收取銷售人員的身份證復(fù)印件，檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。

　　公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執(zhí)行。購銷合同中明確：藥品質(zhì)量應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺帳。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

　　目前已完成首營企業(yè)審批580家，首營品種審批387種。現(xiàn)供方資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格，票據(jù)齊備。

　　5、藥品驗(yàn)收

　　公司均按國家法定標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗(yàn)收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程》對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，建立了《藥品驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按要求存檔。

　　對銷后退回藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨“驗(yàn)收細(xì)則”的規(guī)定逐批驗(yàn)收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗(yàn)收記錄》，記錄按要求存檔。

　　驗(yàn)收在規(guī)定的時限內(nèi)完成，驗(yàn)收時抽樣按《驗(yàn)收抽樣細(xì)則》進(jìn)行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并上報(bào)有關(guān)部門處理。

　　用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器、計(jì)量器具，按規(guī)定登記、使用和定期校驗(yàn)并記錄。

　　發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報(bào)，經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品，移入不合格品區(qū)存放，并懸掛紅色不合格品標(biāo)志牌。

　　不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀并填寫相應(yīng)的記錄。

　　xx年改制后已驗(yàn)收藥品1493批，驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收合格率100%，均有記錄。

　　6、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)

　　（1）嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)及“分開”管理。庫房內(nèi)劃出了待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并有色標(biāo)標(biāo)記。養(yǎng)護(hù)員及庫管員嚴(yán)格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；易串味藥與一般藥分開。并達(dá)到“五距”要求。

　　（2）嚴(yán)格控制庫區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護(hù)人員隨時檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時采取調(diào)控措施。

　　（3）養(yǎng)護(hù)員對庫房藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護(hù)員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

　　（4）效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對距有效期終止不足6個月的藥品，即時填制《近效期藥品催銷單》，上墻管理及催銷。出庫復(fù)核時嚴(yán)禁過期藥品出庫。

　　（5）不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對不合格藥品的確定、保管、報(bào)損、銷毀做了明確規(guī)定。

　　（6）退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對購進(jìn)退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。

　　7、出庫、復(fù)核與運(yùn)輸

　　藥品出庫進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。藥品出庫時，復(fù)核員按出庫單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫時，有下列問題時停止發(fā)貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。

　　對每批出庫藥品復(fù)核員均須填寫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄內(nèi)容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和復(fù)核人等項(xiàng)目。復(fù)核記錄按要求保存。

　　對有溫度要求的藥品運(yùn)輸，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)和裝卸藥品時，嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志輕拿、輕放和堆碼，并針對藥品的包裝條件以及道路情況，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止藥品混淆和破損。

　　8、銷售與售后服務(wù)

　　公司嚴(yán)格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅(jiān)持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家，銷售員開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。

　　公司對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。

　　公司制訂了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度》，注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，由質(zhì)量管理部按規(guī)定上報(bào)告主管部門。目前尚未發(fā)生。

　　三、內(nèi)部評審結(jié)論

　　通過內(nèi)部評審認(rèn)為，我公司在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行過程中，不斷改進(jìn)，在質(zhì)量管理制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)施、藥品購進(jìn)、藥品驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步，基本符合gsp認(rèn)證要求，因此申請認(rèn)證。