藥品自檢自查報告(精選7篇)
藥品自檢自查報告 篇1
市衛生和食品藥品監督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質食物,所使用的食品及原料都在保質期內,未發現過期、霉變的食品及原料;
二、按照規范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經營場所整潔衛生。
通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
藥品自檢自查報告 篇2
任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構,為做好合格藥房工作,我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況匯報如下:
一、企業基本情況
門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
(一)為提高全體員工綜合素質,我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考核,取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。
(二)設施設備
我門診力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(三)進貨管理
嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
(四)儲存于養護
嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,將近效期藥品報表每月按照規定時間填報,確保在庫藥品質量完好。
三、自查總結及存在問題的解放方案
一直以來,在市局的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、堅持依法經營,不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系,
3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業執照》;
5、無違法經營假劣藥品行為
6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗;
7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。
同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢工作。
我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。
此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關規定進行正規銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務。
藥品自檢自查報告 篇3
xx市(縣)食品藥品監督管理局:
根據參加20__年3月20日貴局組織學習的會議內容要求,我店開展了自查自糾活動。現將自查情況報告如下:
1、我店都從有合法經營資格的批發企業購進藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據和做好購進記錄。
2、做好供貨商資質的收集,經審查并建立檔案,嚴禁超方式、超范圍經營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復方制劑,并做好相關的記錄。
5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計算機系統運行正常,并每日做好數據備份工作。
7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經營許可證和二類醫療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。
10、加強門店衛生工作,做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業務水平、服務水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。
藥品自檢自查報告 篇4
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我診所嚴格按照《執業醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規,依法執業,我單位進行了自查工作。
一:自查情況如下:
(一)、我診所從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格注冊的醫師從事醫療活動。
(二)、執業情況
1、規范執業,規范行醫,強化管理。2,嚴格執行有關法律法規,嚴格執行醫療機構準入制度和醫務人員準入制度3,我診所按照《醫療機構執業許可證》的執業范圍開展診療活動,無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規發布醫療廣告。
(三)、嚴格按照消毒、滅菌操作規范,對各種物品進行消毒、滅菌。
(四)、按照醫療廢物處置規范,抓好醫療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監管工作經常化、制度化、規范化,提高監管水平。
二:今后努力方向:
經過此次自查工作,我診所將進一步完善醫療服務水平和管理規范、提高服務意識、優化服務流程、改善服務態度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質量提供堅實的基礎。
藥品自檢自查報告 篇5
診所是一家個體診所,診療項目有,備有常用藥品近種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品,現將自查情況作如下匯報:
一、藥品管理設置規范
在藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了嚴把質量關,由本人具體負責質量管理工作,具體負責實施本診所藥品質量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務質量檢。
二、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的要求,結合本診所自身的實際情況,本人制定了《診所藥品質量管理制度》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設施設備
為了改善藥品經營和儲存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設備,達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,診所對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時診所對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。診所開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本診所的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
診所根據藥品管理制度的要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
藥品自檢自查報告 篇6
仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20__?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。篇二:醫保定點零售藥店自查報告
藥品自檢自查報告 篇7
x醫院藥劑科根據我省藥品監督管理部門20xx年10月1日實施的《藥品使用質量管理規范》的要求,從事藥品使用活動,為了山東省藥品使用質量管理規范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長x院長為組長,,,為組員的自查小組,按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫院是一所其他非營利性醫療機構,地址位于肥城市查莊礦家屬院內,中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層東,面積為19m2,藥庫位于醫院后院一排平房處,總面積為,藥劑科現有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織
分管院長:
藥事部門負責人:
質量負責人:
采購員:
三、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規范》設置管理機構,成立了以分管院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。
五、設施與設備
西藥房內分非處方藥區和處方藥區,藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區。各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇,恒溫冰箱,空調,能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。
六、藥品進貨管理
為保證購進藥品質量,醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后,才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據,并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定保存。購進藥品,藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
七、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續,倉庫保管員憑驗收員簽字收貨,對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫,倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的.藥品拒收,并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理,嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行,養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時,及時采取調控措施,并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標志,通知停止發貨,盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息,建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管,負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品,一類藥品設有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發貨的原則,將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區,由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查,并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。
十、藥品調配
用藥人調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺,調配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容,并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
十一、驗證申請
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求,現上肥城市食品藥品監督管理局申請進行藥品使用質量管理規范確認工作,以便更好的為我礦職工家屬服務。