藥店自查報告集錦(通用29篇)
藥店自查報告集錦 篇1
對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的'帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報告集錦 篇2
xx市食品藥品監督管理局:
按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情景匯報如下:
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。
20xx年xx月xx日
藥店自查報告集錦 篇3
食品藥品監督管理局:
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:
一、企業的基本情況:
門店經營地址設在×新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬 機構與人員
門店配備從業人員6人,企業負責人,大學本科畢業。,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。,驗收員兼營業員,大專畢業。,養護員兼營業員,中專學歷。,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經×人民醫院體檢合格。
。ǘ┰O施與設備
門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業×大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
×大藥房
20xx年 10 月 25日
藥店自查報告集錦 篇4
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20xx年3月28日
藥店自查報告集錦 篇5
一、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
二、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等內容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
三、設施和設備
本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規定。
四、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
五、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
六、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
七、存在問題及改進措施:
我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告集錦 篇6
我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店自查報告集錦 篇7
尊敬的食品藥品監督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:
一、基本情況
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證,F藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
二、自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告集錦 篇8
我店大參林藥房,收到食藥監文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店自查報告集錦 篇9
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
1、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
2、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
3、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
4、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
5、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店自查報告集錦 篇10
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情景;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮藥店
20xx年3月21日
藥店自查報告集錦 篇11
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx年3月28日
藥店自查報告集錦 篇12
接你處的通知,x藥業公司及時開會轉達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊展開自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情形寫出自查報告。我們x藥業五部依照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報以下:
我們接到通知后,全部員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發覺有以下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更換,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發覺了問題。以后一定認真進行陳設檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的`潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發覺了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客中意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報告集錦 篇13
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營;
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥店自查報告集錦 篇14
一、藥店基本概況:
本藥店成立于20xx年,地址在:。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人。全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員:;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員營業員;營業員段玉兼養護員。
00401藥業應當依法經營。
00402藥品經營企業應當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立案。
20xx質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購儲藏陳列,銷售等環節的質量管理工作
13001企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。在營業場所內,企業工作人員應當穿著衛生工作服。
13401企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。
13601企業應當按照有關法律法規及《規范》規定,制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積55m2,有柜臺13個、封閉式貨架20個。
14602企業的營業場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
14701營業場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。
14801企業營業場所應當有貨架,柜臺,并且銷售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。
15501企業采購藥品應當確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;實供貨單位銷售人員的合法資格。
15502企業采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。
15504
對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
。ㄒ唬端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
(二)營業執照及其年檢證明復印件;
。ㄈ端幤飞a質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;
。ㄋ模┫嚓P印章、隨貨同行單(票)樣式;
。ㄎ澹╅_戶戶名、開戶銀行及賬號;
。抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
15511發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。
15601藥品到貨時,收貨人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單
(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。
16411按規定對冷藏設備溫度進行監測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業經營非藥品的,應設非藥品專售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目,非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。
16720養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養護記錄。
16721養護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養護。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售。
17101企業銷售藥品應當開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格,批號,規格等內容。
17601對實施電子監管的藥品,在售出時,應當進行掃碼和數據上傳。
17901企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了海協360智理系統。
14401通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。
16102對實施電子監管的藥品,應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中網系臺。
16104監管碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,必要時向當地藥品監督管理部門報告。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥店自查報告集錦 篇15
按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為;法人代表:;藥房營業室面積 m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積Xm2;藥房擁有員工X人,其中:中等專業以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店藥師)、質量管理員、質量驗收員并(兼任養護員)、法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本企業法人兼保管員和采購員:,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;
培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營業室面積 平方米 、其中陰涼區面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏柜1個,陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
XX年XX月XX日
藥店自查報告集錦 篇16
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人為主要責任人、以質量負責人為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況:
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
連鎖藥店自查報告4
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店自查報告集錦 篇17
X有限公司成立于20xx年10月,屬小型藥品批發企業。經營場地位于X號,注冊資金310萬元,是集藥品批發、配送、經營為一體的醫藥物流企業。主營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫藥器械等批發配送業務。公司經營醫療器械設有辦公室、醫療器械質管科、醫療器械銷售科、醫療器械儲運科,從事質量管理人員4名:質量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養護員1名,醫療器械專庫面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫療器械經營企業許可證》,在醫療器械經營管理方面嚴格執行《醫療器械管理條例》和《醫療器械經營管理》相關的規定要求。對所經營的醫療器械產品進行全方位、全流程質量,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:
(一)機構與人員:
1、公司設有合理的架構(詳見附表《XX有限公司機構設置與職能框圖》)。
2、XX有限公司法人及企業負責人,熟悉國家有關醫療器械管理法規,規章并具備相應的專業知識。
3、公司設有質量管理科,負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養護管理等流程進行;對所經營的醫療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準,并指導公司業務購進和質量驗收;對公司制定的《醫療器械管理》執行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的。
(二)經營場所與倉儲設施情況
1、公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對且集中的經營場所,且具有產權。經營面積300㎡,環境整潔、明亮、衛生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫療器械庫相對與經營規模和經營范圍相適應,倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛生,墻壁、頂和地面x整、干燥、無脫落物,門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”并實行色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色)、不合格品區(紅色)、發貨區(綠色)、退貨區(黃色)。另外還有效期產品明顯標志。
4、庫房周圍環境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區隔離。
(三)與管理
1、公司制定了符合自身實際的管理并嚴格執行,質量管理包括企業機構和有關人員的管理職能;首營企業、首營品種審核;效期產品管理;產品售后服務;產品采購、驗收、保管(養護)、出復核和銷售管理;不合格產品管理;退回產品管理;質量跟蹤管理;不良事件報告;質量信息收集管理;質量事故報告;計量器具管理;質量問題查詢投訴管理;教育培訓管理;安裝維修管理;售后服務管理;衛生和健康狀況管理;用戶訪問聯系管理;計算機管理等。
2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。
3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫療器械首營企業、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。
(四)購進與驗收
公司購進醫療器械嚴格按照醫療器械購進規定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的醫療器械,驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收,同時還對醫療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質量異常、標簽模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外,售后退回產品,驗收人員按進貨的規定驗收,并注明退貨原因。
(五)儲存與保管
1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產品專區存放,一次性無菌類與其他醫療器械分開存放,醫療器械與非醫療器械分開存放;醫療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫療器械按產品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。
2、庫內產品擺放有明顯的狀態標識,狀態標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發現質量問題,懸掛明顯標志并暫停發貨,并盡快通知質量科予以確認,并按確認意見處理。
(六)出庫與運輸
1、產品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行
質量檢查、數目、項目核對,正確無誤后方可發貨出庫。如發現質量問題,應停止發貨,并上報質量部門處理。
2、運輸醫療器械時,針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品,采取相應的保溫或冷藏措施。
(七)銷售與售后服務
1、公司根據有關法規、規章的'要求,醫療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。
2、銷售醫療器械開具合法票據,并按規定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、開票業務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫療器械,公司需對產品質量進行確認,并做好相關的記錄。
4、公司定期收集質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現質量問題,要及時召回。并上報藥械監管部門,并做好相關記錄。
5、公司按國家有關醫療器械不良反應報告規定和公司相關的,及時收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時,按規定及時上報。
6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。
藥店自查報告集錦 篇18
縣食品藥品監督管理局: 根據 年 X 月 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神, 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將 整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。 個別供貨企業資質索證不齊全。 整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全 部有效資質證明,并存檔。 整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:
檢查人:
完成日期: 年 X 月 日
藥店自查報告集錦 篇19
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求仔細進行了自查,現將有關狀況報告如下:
一、基本狀況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,擔當著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、方案生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格依據"國家基本藥物名目'的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中央的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原那么,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查狀況
(一)管理職責
我院成立了"藥事管理工作領導小組',完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強培訓培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素養。
1、為提高全體員工綜合素養,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類學識培訓及從業人員道德培訓等。全部培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期部署體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境光明、潔凈、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。仔細執行"國家基本藥物制度'政策,確保采辦藥品合法性100%。執行質量第一,規范經營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采辦質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品依據規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、仔細做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,準時調整藥房溫濕度,發覺問題準時上報。
(六)特殊藥品的`管理:針對特殊藥品依據規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格依據有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,仔細核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品精確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息準時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生狀況進行跟蹤監測,一旦發覺有藥品不良反應的現象發生,準時上報上級主管部門,并準時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
始終以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍舊存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調整設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和才能還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存在的問題我院肯定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
藥店自查報告集錦 篇20
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸構成為廣泛的各種控制,這些控制一部分構成社會法規,一部分構成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷供給優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。構成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷供給優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在那里我們要感激全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感激她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展夢想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的本事和水平。進取爭取醫院對藥劑工作的支持和幫忙,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務本事,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
藥店自查報告集錦 篇21
食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人(執業藥師/處方審核員);經理(采購員);驗收員;養護員/銷售員婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
藥店自查報告集錦 篇22
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元20xx年藥店自查報告20xx年藥店自查報告。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生20xx年藥店自查報告文目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理(20xx最新黨風廉政建設自查報告)制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為職稱,處方審核員為職稱,符合gsp規定,企業負責人為文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對(歡迎訪問零二七/fanwen,零二七范文大全)新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗20xx年藥店自查報告工作報告。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
藥店自查報告集錦 篇23
尊敬的食品藥品監督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,F將基本情況反應如下:
一、基本情況
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
二、自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣xx大藥房
藥店自查報告集錦 篇24
食品藥品監督管理局:
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:
一、企業的基本情況:
門店經營地址設在x新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬 機構與人員
門店配備從業人員6人,企業負責人,大學本科畢業。,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。,驗收員兼營業員,大專畢業。,養護員兼營業員,中專學歷。,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經x人民醫院體檢合格。
。ǘ┰O施與設備
門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業x大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
藥店自查報告集錦 篇25
我店藥房XX縣連鎖店,收到X食藥監〔20xx〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據X縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:
沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的`藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店自查報告集錦 篇26
我x店收到資陽市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領導視察指導!
>藥店自查報告7
藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
藥店自查報告集錦 篇27
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規范》和《良好生產規范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人,其中取得從業資格證的藥劑師1人,從業人員3人,營業面積106平方米。業務品種有800多種。
二、質量管理和體系
由于我店規模小,人員少,業務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業之初,就根據GSP要求,制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業務初期,有些系統沒有很好的執行,工作中存在違規行為。經過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每半年進行一次考核,并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測溫濕度的設備,現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所干凈明亮,商業貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規范》等相關法律法規的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照復印件。委托書應明確規定授權范圍和期限;藥品銷售人員身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質量管理機構的公章原件;進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業和首個藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關程序進入計算機,做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定,根據原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應,并立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時嚴格遵循GSP要求,營造高標準的倉儲展示環境,按照市局最新標準對營業區域進行裝修,使營業場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據經營情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質,將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調,以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區的柜臺配有相關的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和濕度,出現不符合時及時采取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量
七、銷售和售后服務
為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務,企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業場所明示服務約定,公布監督電話,設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產品,自動限制相關過期企業和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由經理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:
一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規格;三是重新打掃店鋪衛生;四是進一步檢查和規范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已經初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
藥店自查報告集錦 篇28
XX縣食品藥品監督管理局:
藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。
我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣福德堂藥店
20xx年6月16日
藥店自查報告集錦 篇29
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
>藥店自查報告10
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情景;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮藥店
20xx年3月21日