中藥自查報告范文集錦（精選11篇）

中藥自查報告范文集錦 篇1

　　根據市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真開展了整頓和規范中藥飲片經營和使用的專項行動。具體情況總結如下:

　　第一，提高認識，統一思想

　　局領導高度重視這次專項整治工作，把重點工作提上日程，把中藥材、藥品質量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力，組織全體執法人員認真領會文件精神，通過學習充分認識中藥飲片經營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物，有必要加強對包括中草藥在內的藥品的監管。因此，應成立專門的檢查組，對中藥材經營和使用單位進行專項治理。

　　第二，突出重點，預防結合

　　此次行動主要針對醫療機構、藥品批發公司和大型零售藥店，重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種，如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴厲打擊無證生產、經營和銷售假冒偽劣中藥材，嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷售，不斷規范全區中藥材流通和使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中，要集中時間，集中力量，突出重點，快速行動，措施到位，標本兼治。對于抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，收繳了未使用的.不合格中藥飲片，并給予了相應的行政處罰，防止了繼續使用不合格中藥飲片危害人體健康。

　　第三，加強監管和抽檢，提高中藥質量

　　在全局的統一部署下，各部門通力合作，密切配合，對中藥材流通領域進行了集中檢查，并對各藥品管理和使用單位進行了監督檢查。認真檢查中藥飲片質量，對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批，其中5批檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬元，行政處罰18.09萬元。檢查中，執法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術指導，解釋了相關法律法規，發現問題要求企業及時整改。

　　第四，加強宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的宣傳報道，創造了勢頭，擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施，我局監管工作的權威性和震撼性得到了有效增強，行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高，為加強中藥材質量監管營造了良好氛圍。

　　下一步，我們將加強對經營和使用中藥材企業的監督檢查。

中藥自查報告范文集錦 篇2

　　XX省局《XX省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安〔20xx〕25號）運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的`生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現有中藥飲片生產企業2家，即藥業有限公司、藥業有限公司。另有XX市輕粉廠（生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、藥業有限公司（生產范圍：左旋冰片）、藥業有限公司（生產范圍：中藥提取）。

　　藥業有限公司、XX市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。藥業有限公司、藥業有限公司、藥業有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領導、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣（市。區）局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

　　2、制定措施、加強監督檢查針對性

　　通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系；嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源；進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。

　　三、檢查情況

　　藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》；藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

　　藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地（大悟縣地產中藥材）；能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產；生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發現一些問題

　　1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強；

　　2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格；

　　3、少數企業對中藥材質量把關不嚴；對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。

　　就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處，并取得明顯效果。

中藥自查報告范文集錦 篇3

　　根據《xx市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對xx區中藥質量管理情況評估總結如下。

　　一、提高認識，明確任務，確定工作重點

　　xx局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《xx區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

　　《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。

　　二、監督檢查情況

　　(一)基本信息

　　xx區內有一家中藥飲片生產企業(翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(中藥制藥有限公司)。

　　翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇啤⒃、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

　　中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。

　　(二)現場檢查情況

　　我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

　　此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的`醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。

　　翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。

　　中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。

　　(三)監督抽樣情況

　　20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。

　　三、發現的違法違規行為情況

　　中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。

　　四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

　　(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。

　　加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。

　　(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。

　　(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

　　(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。

　　五、對中藥監督檢查的總體評估。

　　經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

　　xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保xx區域中藥質量安全。

中藥自查報告范文集錦 篇4

　　為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下：

　　一、基本信息

　　（1）領導重視，精心安排

　　局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

　　（2）突出重點，全面調查

　　嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的.《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。

　　一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品，核對并保存供應商的相關資質文件；

　　二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據，票據內容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；

　　三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規定保存；

　　四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；

　　五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；

　　六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；

　　七是檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；

　　八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；

　　九是檢查中藥材采購是否符合要求；

　　十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑；

　　十一是當場查出假藥是否封存并報我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫療機構387個，下達命令46個。

　　根據檢查，主要存在以下問題：

　　一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發票。

　　二是藥房環境骯臟，未與生活區隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規范。

　　三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；

　　四是藥品存放、擺放混亂，未實行分區、堆碼、色標管理；

　　五是藥品維修設備不全或運轉不正常；

　　六是過期藥品未設置專門區域，仍放置在藥箱上；

　　七是中藥材包裝不合格；

　　八是缺乏相關專業人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督，不斷提高醫療機構藥品質量管理水平，及時發現和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。

中藥自查報告范文集錦 篇5

　　省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的.生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現有中藥飲片生產企業2家，即盛德堂藥業有限公司、益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。

　　益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。諾克特藥業有限公司、盛德堂藥業有限公司、俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領導、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

　　2、制定措施、加強監督檢查針對性

　　通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。

　　三、檢查情況

　　盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

　　盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，

　　1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

　　2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;

　　3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告范文集錦 篇6

　　為了加強醫療機構中藥飲片管理，按照 《四川省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求，根據不孕不育專科醫院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查：

　　1、中藥飲片購進管理：

　　（1）執行“按需進貨。擇優選擇。質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到采購及時，結構合理。

　　（2）必須從具有藥品經營許可證。企業法人營業執照。藥品生產質量管理規范認證證書，藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書。資格證明。身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產企業。產地。生產日期。批號。

　　（4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。

　　2、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》，對中藥飲片質量進行逐批驗收。

　　（2）驗收時仔細核對藥品規格。數量。產地。生產企業。生產批號。生產日期。合格證等，同時對中藥飲片的包裝。標簽進行逐一檢查。

　　（3）驗收時對貨單不符，質量異常，包裝。標簽。內容不符合規定或有疑問的品種，拒絕收貨。

　　（4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存備檔。

　　3、中藥飲片的儲存。養護管理

　　（1）中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風，與其他的藥品分開存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲。防鼠等設施。

　　（2）中藥飲片易發生質量變質，應按照不同性質和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對濕度在45%——70%之間。

　　（3）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

　　4、中藥飲片的'銷售管理

　　實行先進先出，易變先出的原則，不合規的中藥飲片一律不予銷售，嚴把銷售質量關。

　　以上是根據國家中醫藥管理局印發的《全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結，請有關部門檢查指導。

中藥自查報告范文集錦 篇7

　　12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。

　　現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。

　　1、責任人員：質量負責人 2、整改措施：對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：12月8日

　　二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的'藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：12月8日

　　四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業員

　　2、整改措施：高中畢業證復印件提供到藥店內保存。

　　3、完成時間：12月8日

　　五、13101企業培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：12月8日

　　六、13102企業培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301企業部分記錄未按規定保存。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：12月8日

　　八、15401企業溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：12月8日

　　九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：12月8日

　　十、18101企業無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質量負責人

　　2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：12月8日

　　本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

中藥自查報告范文集錦 篇8

　　為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照上級有關文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進行了自查,現將自查情況報告如下:

　　一、我院中藥飲片管理現狀

　　1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由院長親自擔任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從合法渠道購進中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。

　　3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。

　　二、存在問題

　　我院中醫藥設備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少,未能發揮完善的工作效率。

　　三、整改措施

　　我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發現工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守上級要求,積極進行業務學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

中藥自查報告范文集錦 篇9

　　為進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔20xx〕12號)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下：

　　一、加強領導，落實責任

　　我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

　　二、強化宣傳，營造氛圍

　　積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

　　三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

　　為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象，是否摻有偽劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質量的`溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。

　　四、工作成效

　　專項整治期間，出動執法車輛26臺次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行為，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

　　五、存在問題

　　(一)專業技術人員缺乏，規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規范，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。

　　(二)市場不規范，存在違法違規問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據。

　　(三)宣傳不夠，認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。

　　(四)行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

　　(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規范中藥飲片市場秩序。

中藥自查報告范文集錦 篇10

　　為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

　　1、加強中藥飲片購進管理

　　①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

　　③不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強化中藥飲片入庫驗收管理

　　①驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

　　②驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查

　　③驗收應按規定做好驗收記錄，實施批準文號管理的'中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

　　④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　①按照中藥飲片儲存條件儲存

　　②中藥飲片應按其特性采取養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　　③中藥飲片定期采取養護，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤中藥飲片定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　　⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持柜內外清潔，無雜物；

　　⑧嚴禁不合格藥品上柜銷售

　　以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。

中藥自查報告范文集錦 篇11

　　適用于中藥飲片專項整治的自查報告，中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。

　　為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

　　一、管理與現狀

　　1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的'購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。

　　3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。

　　4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。

　　二、問題與整改

　　1.所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規格，生產廠家及生產日期等實施文號管理。

　　2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

　　3.供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。

　　4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收，諾發現問題，應及時向上匯報，盡快處理。

　　5.驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規格，數量，生產批號，生產企業等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。

　　6.中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。

　　糾正如下：

　　1.中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質量。

　　2.處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作認真嚴謹。

　　以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結，請局藥品監督管理局檢查指導。