藥品自查報(bào)告1500字(通用29篇)
藥品自查報(bào)告1500字 篇1
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》逐一自查,逐一對照,認(rèn)真實(shí)施自查工作。自查報(bào)告如下:
一、藥劑科概況
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于松山區(qū)當(dāng)鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
分管院長
:王志勇質(zhì)量負(fù)責(zé)人:關(guān)世芳采購員
:關(guān)世芳
三、藥品管理儲(chǔ)存
根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放,對近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應(yīng)
藥物不良反應(yīng)的定義:一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng),這種反應(yīng)是在人類預(yù)防、診斷和治療疾病,或?yàn)榱烁淖兩砉δ芏J褂盟幬飫┝繒r(shí)發(fā)生的。
開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告成立管理機(jī)構(gòu),在促進(jìn)臨床用藥的'同時(shí),指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià),由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見,內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價(jià)結(jié)果,臨床用量等情況;不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)應(yīng)用。
五、合理用藥
其基本要素包括:安全性,作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應(yīng)等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟(jì)性,盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
在選擇用藥時(shí),必須考慮以下幾點(diǎn):
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥,就應(yīng)考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應(yīng)首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng),以及耐藥、成癮等。一般來說,應(yīng)盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時(shí)必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥,防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng),減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應(yīng)降低,毒副反應(yīng)加大,是聯(lián)合用藥不當(dāng)所致?會(huì)對患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院
20xx年7月28號
藥品自查報(bào)告1500字 篇2
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全。
(一)藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
(三)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(四)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
(五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報(bào)告1500字 篇3
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個(gè)體開設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實(shí)行GSP改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
藥品自查報(bào)告1500字 篇4
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗⻊?wù),確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng),為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會(huì),每月進(jìn)行自檢自查,兩年來委員會(huì)成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作,報(bào)告如下:
一、藥劑科概況
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
藥事部門負(fù)責(zé)人:
分管院長:
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以院長為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收,儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中, 每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查, 并能獨(dú)立解決。建
立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃, 采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體, 并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險(xiǎn)柜、貨架,墊庫板,避光簾,通風(fēng)扇,空調(diào),滅蚊燈,溫濕度計(jì)及防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質(zhì)量條款,所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)麻*藥品、等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計(jì)劃是以上月藥品庫存,及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會(huì)通過制定而成,并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時(shí)對藥品的.包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品,一類設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
十、藥品調(diào)配
調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行, 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理,對使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,確保用藥安全,以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品自查報(bào)告1500字 篇5
由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來,各地結(jié)合實(shí)際,積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀(jì)委第__屆三次全會(huì)精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求,現(xiàn)提出以下意見:
一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各省(區(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全,并對藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費(fèi)交易的購銷方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動(dòng)。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)该鞫取at(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過藥品采購平臺采購所需的.藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品,實(shí)行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價(jià))采購。對經(jīng)過多次集中采購、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學(xué)的藥品采購評價(jià)辦法
集中采購藥品要建立科學(xué)的評價(jià)辦法,堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí),經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn),可委托其他企業(yè)配送。
五、認(rèn)真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(biāo)(入圍)藥品;必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)確定)。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評等制度,堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實(shí)部門責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對收費(fèi)行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,并對中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅追究責(zé)任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報(bào)告1500字 篇6
某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格!
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
3、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
4、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
5、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報(bào)告1500字 篇7
成都市衛(wèi)生局計(jì)財(cái)處:
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下:
藥品陽光采購執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為藥品、藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2%遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8%的規(guī)定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8%目標(biāo);上網(wǎng)采購藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎(chǔ)上公開競價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的利潤讓利于民,每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn);在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報(bào)中,實(shí)事求是,上報(bào)數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià),嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長,紀(jì)檢督查黨委審計(jì)財(cái)務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細(xì)如實(shí)上報(bào)到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會(huì)根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會(huì)由主管院長親自擔(dān)任組長,專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時(shí)抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認(rèn)情況
通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報(bào),并在線進(jìn)行確認(rèn),配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認(rèn),標(biāo)志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財(cái)政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計(jì)科、紀(jì)檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設(shè)投訴意見本,認(rèn)真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理,嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購,無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院
20xx-9-24
藥品自查報(bào)告1500字 篇8
某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,主要經(jīng)營藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營規(guī)模較小,每次購進(jìn)商品數(shù)量較少,所以不設(shè)倉庫;營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。
藥房自創(chuàng)業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),無經(jīng)營假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營行為。
下面將實(shí)施GSP工作自查情況報(bào)告如下:
一、GSP認(rèn)證工作實(shí)施情況:
1、建立健全組織機(jī)構(gòu),確保GSP認(rèn)證工作順利實(shí)施:
藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥房加強(qiáng)制度化管理,做好各項(xiàng)工作有據(jù)可查,并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實(shí)施。在實(shí)施過程中各崗位人員定期進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對各崗位進(jìn)行檢查考核,并按獎(jiǎng)懲制度,獎(jiǎng)罰分明。
2、人員及培訓(xùn):
藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn),建立了持證上崗制度。制定了培訓(xùn)計(jì)劃,建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。
3、進(jìn)貨與驗(yàn)收管理:
制訂了藥品采購制度,建立了進(jìn)貨管理程序。藥房設(shè)采購員直接負(fù)責(zé)藥品采購工作,采購藥品時(shí)簽訂符合規(guī)定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對供貨商和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理
員參與采購計(jì)劃的審核,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收;按規(guī)定的抽樣原則檢查,對進(jìn)口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書等證明材料;驗(yàn)收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄,并保持記錄的真實(shí)性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理,對不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實(shí)施監(jiān)督。
4、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理:
養(yǎng)護(hù)員對近效期藥品認(rèn)真填寫《近效期藥品催銷表》,報(bào)經(jīng)理加緊促銷,防止藥品過期失效,造成損失。藥房加強(qiáng)對藥品的養(yǎng)護(hù),每月對所有商品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù),重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,懸掛“暫停銷售”的標(biāo)志并及時(shí)做出處理。
5、藥品銷售方面管理:
藥房嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品陳列按類別分類;銷售處方藥時(shí),藥師對處方進(jìn)行審核簽字后,方可進(jìn)行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查,建立了顧客意見本,同時(shí)不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的`服務(wù)。
二、存在問題:
在藥房各崗位自查過程中,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。
通過自查,我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,誠邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,以便改進(jìn)工作。
藥品自查報(bào)告1500字 篇9
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥品自查報(bào)告1500字 篇10
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
(1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
(一)設(shè)施設(shè)備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(二)進(jìn)貨管理
嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序,藥品購進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。
(三)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案
一直以來,在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、堅(jiān)持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》;
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗;
7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí),我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品自查報(bào)告1500字 篇11
近日,XX市食品藥品監(jiān)管局對規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié),對20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目,為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。
在即將過去的期間,是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局,認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù),恪盡職守,求真務(wù)實(shí),各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢頭,為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
在過去的五年里,我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下,形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系,將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,實(shí)現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系,消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn),達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo),藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價(jià)格普遍下降,供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善,公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消除了監(jiān)管盲區(qū),藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。
藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢,我局積極探索監(jiān)管新思路,加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用,提高監(jiān)管的技術(shù)含量,降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率。通過實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控;利用信息技術(shù)開展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體,稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的`快檢設(shè)備,利用現(xiàn)場快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對性抽樣,提高藥品抽檢陽性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。
依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì),打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來,我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo),通過抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施,不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中,我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí),認(rèn)真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”, 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度,規(guī)范自由裁量權(quán)的使用,對每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件,未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò),無一起行政復(fù)議、行政訴訟案件,無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了分層分級管理的快速排查模式,做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制,制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級)應(yīng)急演練”,“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。
深入開展食品藥品安全整治。五年來,我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次,轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合,針對藥品市場存在的突出問題,采取措施,重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作,取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報(bào)告工作,對市、鄉(xiāng)、村三級藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告全覆蓋。五年來共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。
在食品安全綜合監(jiān)管方面,我局積極開展創(chuàng)建省級“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作,認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,五年來檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次,對不合格食品依法進(jìn)行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下,我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今后的五年,我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí);進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制;強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管;進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果;完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制;完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面,進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制;加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測工作和能力建設(shè);完善食品安全信息服務(wù)平臺。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制;加大對餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn),提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識,為努力在“十二五”時(shí)期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。
藥品自查報(bào)告1500字 篇12
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報(bào)如下:
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書,落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán),鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo),落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作
近年來,圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā),有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施,專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項(xiàng)整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門,按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計(jì)劃,各職能部門協(xié)調(diào)配合,切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場檢查,食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時(shí)間開展全面檢查。三年來來累計(jì)食品專項(xiàng)檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多 人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場,消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍,重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識,提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題:
1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識淡薄,明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作,幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯托值軉挝贿有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報(bào)告1500字 篇13
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé)
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為職稱,處方審核員為職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書,驗(yàn)收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
藥品自查報(bào)告1500字 篇14
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下:
藥品陽光采購執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為藥品、藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2%遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8%的規(guī)定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8%目標(biāo);上網(wǎng)采購藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎(chǔ)上公開競價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的利潤讓利于民,每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn);在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報(bào)中,實(shí)事求是,上報(bào)數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià),嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長,紀(jì)檢督查黨委審計(jì)財(cái)務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細(xì)如實(shí)上報(bào)到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會(huì)根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會(huì)由主管院長親自擔(dān)任組長,專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時(shí)抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認(rèn)情況
通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報(bào),并在線進(jìn)行確認(rèn),配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認(rèn),標(biāo)志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財(cái)政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計(jì)科、紀(jì)檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設(shè)投訴意見本,認(rèn)真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理,嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購,無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
藥品自查報(bào)告1500字 篇15
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村,人口達(dá)2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個(gè),初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng)新機(jī)制,規(guī)范管理,大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度,做到一月一次,將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對上報(bào)信息進(jìn)行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,**年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀,提高群眾自我保護(hù)意識。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動(dòng)場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預(yù)防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級目標(biāo)管理考評,明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對村級便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進(jìn)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi),以利于工作的開展。
藥品自查報(bào)告1500字 篇16
一、藥店基本概況:
本藥店成立于x年,地址在:。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé):
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn):
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程:
自x年以來,隨著對gsp的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對照實(shí)物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù):
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的.養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù):
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥品自查報(bào)告1500字 篇17
為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項(xiàng)督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時(shí)總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時(shí)召開會(huì)議,認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹落實(shí)開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,從各個(gè)方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負(fù)總責(zé),形成一級抓一級、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。為切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。
二、認(rèn)真自查,整改落實(shí)
(一)扎實(shí)開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認(rèn)真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細(xì)復(fù)查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。
(二)切實(shí)確保“兩法”銜接順暢。為了規(guī)范食品藥品市場秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強(qiáng)各部門聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時(shí)移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,切實(shí)做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動(dòng)履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,當(dāng)事人都是主動(dòng)履行,未有向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機(jī)關(guān)移送時(shí)不及時(shí)向檢察機(jī)關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務(wù)犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠,有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長,工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強(qiáng)法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí),引導(dǎo)和帶動(dòng)干部職工積極、自覺地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平,進(jìn)一步增強(qiáng)辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴(yán)格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強(qiáng)與公安、檢察機(jī)關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時(shí),確保銜接工作順暢,實(shí)現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接,促進(jìn)執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強(qiáng)打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,為實(shí)現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報(bào)告1500字 篇18
商州區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室:
按照省市統(tǒng)一工作部署,我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實(shí)施國家基本藥物制度,實(shí)施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價(jià)銷售,我中心認(rèn)真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關(guān)文件要求,積極采取一系列有效措施扎實(shí)推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作的開展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號文件精神,根據(jù)城關(guān)辦事處實(shí)際情況,由分管領(lǐng)導(dǎo)和藥品“三統(tǒng)一”工作人員,對轄區(qū)服務(wù)站和村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
一、工作成就
1、轉(zhuǎn)變思想觀念,提高認(rèn)識,明確國家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關(guān)政策。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),夯實(shí)責(zé)任,完善各種相關(guān)制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組,各站各村也成立了負(fù)責(zé)小組,指定專人負(fù)責(zé),使任務(wù)層層落實(shí)。
3、加大宣傳力度,營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機(jī)制,加大對醫(yī)務(wù)人員和人民群眾的宣傳引導(dǎo),制作張貼宣傳標(biāo)語,張貼于交通要道及人口聚集區(qū),使社會(huì)各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度,促進(jìn)基本藥物的優(yōu)先、合理使用,確保國家基本藥物制度在城關(guān)穩(wěn)步推進(jìn)。
4、城關(guān)中心、站和村社區(qū)實(shí)行統(tǒng)一采購,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)報(bào)計(jì)劃。
5、城關(guān)中心、站和所有的村衛(wèi)生室對“三統(tǒng)一“藥品實(shí)行專柜管理,專用處方銷售,并對藥品價(jià)格進(jìn)行明碼價(jià)格公示,自覺接受人民群眾的監(jiān)督。
6、城關(guān)中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購進(jìn)的“三統(tǒng)一”藥品全部實(shí)行零利潤,20xx年元月至5月31日共實(shí)行零利潤銷售421378元,銷售品規(guī)達(dá)1192批次。
7、城關(guān)中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一結(jié)算,加快了藥品的周轉(zhuǎn)率。
二、存在問題
1、由于思想認(rèn)識不到位和補(bǔ)助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低,城關(guān)辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。
2、個(gè)別村社區(qū)衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,亂、差等現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范;
3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢,且藥品品種不齊全,特別是常用的普藥兒科用藥,報(bào)計(jì)劃20多種有時(shí)才送10多種,多不到50%。有時(shí)報(bào)的計(jì)劃兩周都送不來,送來的藥盒計(jì)劃不相符等等問題,需上級業(yè)務(wù)部門給予協(xié)調(diào)解決,平息村級衛(wèi)生工作者的氣憤;
4、統(tǒng)一采購的'藥品價(jià)格普遍偏高,有點(diǎn)進(jìn)價(jià)比當(dāng)?shù)氐馁u價(jià)還高;
5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力,業(yè)務(wù)員和送貨員協(xié)調(diào)不力,工作不到位。
三、今后的打算
1、進(jìn)一步加大宣傳力度,采取各種形式(廣播,橫幅,宣傳欄,健康教育講座和咨詢,電視媒體,等)宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策,使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物;
2、制定強(qiáng)有力的措施和政策,全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率,力爭年底達(dá)到95%以上。
3、加強(qiáng)村級督查力度,制度嚴(yán)格的績效考核制度,藥品零差率銷售情況和補(bǔ)助金額掛鉤,使村級藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。
藥品自查報(bào)告1500字 篇19
根據(jù)上級要求開展藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理工作、陽光采購、新藥引進(jìn)等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關(guān)科室對藥品日常工作進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、為加強(qiáng)對藥品使用的管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),切實(shí)降低醫(yī)藥費(fèi)用,根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度,并嚴(yán)格按制度實(shí)行。
藥劑科人員每月月初對上一個(gè)月的藥品進(jìn)行一次使用情況統(tǒng)計(jì)(藥品使用數(shù)量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報(bào)告,書面報(bào)告于月初上交院辦、醫(yī)教科,醫(yī)教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會(huì)議進(jìn)行討論。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與分析報(bào)告,發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的,啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制:
1、近兩個(gè)月用量對比上升勢頭明顯的藥品。
2、個(gè)別科室、個(gè)別醫(yī)生異常使用的藥品。
3、對列入預(yù)警的藥品,由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警,并做好密切監(jiān)測。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與分析報(bào)告,當(dāng)出現(xiàn)超常情況時(shí),分別采取以下措施:
1、發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個(gè)月或以上的決定:
(1)本用使用金額第一的藥品且無正當(dāng)理由的;
(2)連續(xù)2個(gè)月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當(dāng)理由的;
(3)連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當(dāng)理由的;
(4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達(dá)50%以上,且根據(jù)科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發(fā)現(xiàn)合理的;
(5)藥事管理小組認(rèn)為為異常使用的藥品。
發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:
(1)發(fā)放手續(xù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、開單費(fèi)、處方費(fèi)等名義的變相回扣;
(2)贈(zèng)送貴重禮品、禮金、各種有價(jià)證券等行為;
(3)出資組織旅游或高消費(fèi)娛樂活動(dòng)。
我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項(xiàng)文件,自20xx年10月份實(shí)行基本藥品以來,各藥品按正常渠道采購與配送,未出現(xiàn)過1例藥品在兩個(gè)月內(nèi)用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現(xiàn)過1例個(gè)別科室或者個(gè)別醫(yī)生異常使用某藥品的情況,未出現(xiàn)過任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費(fèi)活動(dòng)的情況;
我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個(gè)相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動(dòng)態(tài)分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無明顯不良反應(yīng),較安全的藥品。
因衛(wèi)生院規(guī)模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因?yàn)榧?xì)菌的多樣化和耐藥性,一般聯(lián)合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長期使用且價(jià)格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因?yàn)檫@些為常見病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排前三位或連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五,中成藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排第一位或連續(xù)3個(gè)月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進(jìn)行了會(huì)議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上,先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨(dú)一味膠囊等藥品,每次停用時(shí)間分別為3個(gè)月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會(huì)議討論是否繼續(xù)使用,經(jīng)過討論,因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要,再次進(jìn)行了使用。
二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會(huì)議精神,結(jié)合我院系統(tǒng)實(shí)際,為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥引進(jìn)制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理,規(guī)范藥品采購和使用等行為,我院認(rèn)真按照新藥引進(jìn)管理辦法引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的.原則,使采購與使用分離、醫(yī)生評審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨(dú)立行使各自的職權(quán),保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。在同時(shí)具備以下兩個(gè)條件:一是醫(yī)院未曾使用過的藥品;二是該藥的引進(jìn)能提升醫(yī)院臨床用藥水平,切實(shí)滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價(jià)→資料和相關(guān)性評價(jià)在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫(yī)生組獨(dú)立評審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價(jià)比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價(jià)報(bào)告→藥事管理小組重新評價(jià)審核→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄,采購使用的程序嚴(yán)格實(shí)施,
20xx年至今先后引進(jìn)新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進(jìn)新藥后,藥劑科在臨床試用3個(gè)月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報(bào)告,并進(jìn)行了重新評估,試用通過后才進(jìn)入了我院現(xiàn)行基藥目錄。
三、我院積極響應(yīng)陽光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購平臺統(tǒng)一采購,按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時(shí)規(guī)范,絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財(cái)務(wù)科按要求及時(shí)向市衛(wèi)生局上報(bào)每次陽光用藥情況。
目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管,用藥實(shí)行了更加透明化,更加規(guī)范化。
20xx年至今,實(shí)行基本藥品將近整整四年,在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在院成員的共同努力下,我院實(shí)現(xiàn)了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫(yī)療各項(xiàng)工作更加規(guī)范化,相信在這基礎(chǔ)上,我院的工作將會(huì)做的更完善,醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。
藥品自查報(bào)告1500字 篇20
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會(huì)同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),當(dāng)前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村,人口達(dá)2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個(gè),初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng)新機(jī)制,規(guī)范管理,大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度,做到一月一次,將各村信息員上報(bào)月報(bào)表實(shí)行匯總。并針對上報(bào)信息實(shí)行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實(shí)行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視增強(qiáng)宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費(fèi)觀、飲食觀,提升群眾自我保護(hù)意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動(dòng)場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預(yù)防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域?qū)嵭猩钊爰?xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級目標(biāo)管理考評,明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、增強(qiáng)對村級便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實(shí)行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實(shí)行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。
6、增強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實(shí)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi),以利于工作的展開。
藥品自查報(bào)告1500字 篇21
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查,自查認(rèn)為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
(一)質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì),并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材,購進(jìn)手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。
(二)生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗(yàn)單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書;質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室,室內(nèi)有溫度計(jì),建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
(三)中藥材的儲(chǔ)存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等,并對中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù);
(四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計(jì)、安裝無死角和盲管,儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,并由專人管理,負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn),并發(fā)合格證,以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組,驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案,由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗(yàn)證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗(yàn)證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
(五)能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制,制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒,物料稱量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
(六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的.內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期,并按規(guī)定執(zhí)行;
(七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)廠后進(jìn)行全檢,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨,因此不會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;
(八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:
(1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);
(2)中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國藥典中;
(3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
(九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度,由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé),每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
(十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè),全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問題,如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告1500字 篇22
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》逐一自查,逐一對照,認(rèn)真實(shí)施自查工作。自查報(bào)告如下:
一、藥劑科概況
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于松山區(qū)當(dāng)鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
分管院長:王志勇
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:關(guān)世芳
采購員:關(guān)世芳
三、藥品管理儲(chǔ)存
根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放,對近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應(yīng)
藥物不良反應(yīng)的定義:一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng),這種反應(yīng)是在人類預(yù)防、診斷和治療疾病,或?yàn)榱烁淖兩砉δ芏J褂盟幬飫┝繒r(shí)發(fā)生的。
開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告成立管理機(jī)構(gòu),在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí),指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià),由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見,內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價(jià)結(jié)果,臨床用量等情況;不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)應(yīng)用。
五、合理用藥
其基本要素包括:安全性,作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應(yīng)等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟(jì)性,盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
在選擇用藥時(shí),必須考慮以下幾點(diǎn):
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥,就應(yīng)考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應(yīng)首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng),以及耐藥、成癮等。一般來說,應(yīng)盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時(shí)必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥,防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng),減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應(yīng)降低,毒副反應(yīng)加大,是聯(lián)合用藥不當(dāng)所致?會(huì)對患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。
藥品自查報(bào)告1500字 篇23
按照省局《關(guān)于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求,我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
依法行政情況:
我局始終堅(jiān)持把依法行政、執(zhí)法為民,規(guī)范執(zhí)法行為,建設(shè)一支高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍作為中心工作來抓,認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行行政執(zhí)法責(zé)任制的若干意見》,不斷加強(qiáng)行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督,深入開展法制宣傳,建立健全了各項(xiàng)工作制度,完善了監(jiān)督制約機(jī)制,執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強(qiáng),依法行政工作取得了一定成效。
(一)加強(qiáng)法制宣傳,增強(qiáng)法律意識,營造法治氛圍
結(jié)合法制宣傳日、科普宣傳月、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日宣傳活動(dòng)、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動(dòng)、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動(dòng),扎實(shí)開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應(yīng)以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動(dòng),提高群眾依法維權(quán)的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解,增強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。
(二)堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法行為,提高辦案質(zhì)量
一是注重制度建設(shè)。分解細(xì)化并制訂了《法制人員崗位職責(zé)》、《稽查大隊(duì)長崗位職責(zé)》、《稽查大隊(duì)工作人員崗位職責(zé)》等各崗位職責(zé),建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標(biāo)準(zhǔn)及重大復(fù)雜行政執(zhí)法案件的有關(guān)規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復(fù)核辦法》等10余個(gè)相關(guān)制度。積極推行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制,做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、制度規(guī)范,使行政執(zhí)法行為有章可循。
二是堅(jiān)持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下,在行政處罰案件辦理過程中,我們堅(jiān)持查處相對分離,明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責(zé)任和時(shí)限,保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴(yán)格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中,堅(jiān)持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法,避免執(zhí)法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當(dāng)事人意見的環(huán)節(jié),履行告知義務(wù),聽取當(dāng)事人的意見,保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。在所有案件的合議過程中,合議人員均形成一致的決議,并由法制人員審核把關(guān),充分發(fā)揮法制人員的把關(guān)作用。幾年來,我局沒有出現(xiàn)單獨(dú)執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)以來,我局嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,扎實(shí)推進(jìn)依法辦案、秉公執(zhí)法,不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權(quán),避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對人的合法權(quán)益。《標(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)至目前,我局共辦結(jié)藥械違法違規(guī)案件13件,罰沒款入庫2.1萬元,無一起行政案件復(fù)議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
(三)強(qiáng)化責(zé)任,實(shí)行政務(wù)公開,加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動(dòng)情況,及時(shí)對依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組成員進(jìn)行調(diào)整,保證工作延續(xù)性,形成了從局長到一般工作人員各負(fù)其責(zé)的行政執(zhí)法責(zé)任體系,確保行政執(zhí)法有序、高效運(yùn)行。確定了1名人員作為法制工作人員,定期對局所有行政處罰案件從事實(shí)、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進(jìn)行檢查,嚴(yán)格對執(zhí)法案件的調(diào)查、審理、處罰等程序進(jìn)行把關(guān),確保執(zhí)法案件的內(nèi)部審查落實(shí)到位,扎扎實(shí)實(shí)地提高辦案水平、增強(qiáng)辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標(biāo)和法律責(zé)任,制定了行政執(zhí)法工作紀(jì)律。二是強(qiáng)化責(zé)任意識。組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎(chǔ)上,成立了信息公開領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了信息公開指南,嚴(yán)格按照《攀枝花市政務(wù)公開審核辦法》、《攀枝花市政務(wù)公開目標(biāo)管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務(wù)公開,在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時(shí)上掛了我局的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)股室、領(lǐng)導(dǎo)分工、年初計(jì)劃、階段性工作總結(jié)、工作動(dòng)態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內(nèi)容,確保我局政務(wù)信息得及時(shí)準(zhǔn)確向廣大群眾公開。堅(jiān)持新進(jìn)人員領(lǐng)取行政執(zhí)法證時(shí)簽定行政執(zhí)法廉政承諾書,進(jìn)行莊嚴(yán)承諾,積極引導(dǎo)執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線,不斷強(qiáng)化責(zé)任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強(qiáng)執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報(bào)投訴電話,聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑,形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢,增強(qiáng)行政執(zhí)法的透明度,改善機(jī)關(guān)的工作作風(fēng),樹立了良好的執(zhí)法隊(duì)伍形象。
(四)加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育,提升隊(duì)伍素質(zhì),確保依法行政。
為進(jìn)一步加強(qiáng)全體執(zhí)法人員的思想政治教育,規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高執(zhí)法監(jiān)管水平,結(jié)合“__普法”的工作要求,我們“以學(xué)法促執(zhí)法,用執(zhí)法帶學(xué)法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中,及時(shí)制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見,并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試,將普法工作納入
藥品自查報(bào)告1500字 篇24
20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了《20xx》12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報(bào)的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí),著重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為;
二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為;
三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;
四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為;
五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項(xiàng)采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
經(jīng)查我科無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開單等活動(dòng)中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報(bào)告1500字 篇25
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查,自查認(rèn)為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
(一)質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì),并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材,購進(jìn)手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。
(二)生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗(yàn)單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書;質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室,室內(nèi)有溫度計(jì),建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
(三)中藥材的儲(chǔ)存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等,并對中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù);
(四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計(jì)、安裝無死角和盲管,儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm疏水性除菌過濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,并由專人管理,負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn),并發(fā)合格證,以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組,驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案,由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗(yàn)證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。通過驗(yàn)證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
(五)能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制,制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒,物料稱量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
(六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期,并按規(guī)定執(zhí)行;
(七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)廠后進(jìn)行全檢,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨,因此不會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;
(八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:
(1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);
(2)中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20__版中國藥典中;
(3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
(九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度,由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé),每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
(十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè),全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問題,如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告1500字 篇26
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的。相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的.收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。
9、針對查房的各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。
11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實(shí)
12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項(xiàng)制度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。
(2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。
(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
藥品自查報(bào)告1500字 篇27
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫一份自查報(bào)告了。自查報(bào)告怎么寫才不會(huì)千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報(bào)告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2 人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了 10余項(xiàng)規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品
管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率 100%,對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施
對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
4、同時(shí),我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我院對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥品自查報(bào)告1500字 篇28
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告1500字 篇29
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個(gè)方面:
一、醫(yī)院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報(bào)損且因其自身的特殊性,即使反復(fù)過期報(bào)損,醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。
一般來說,臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣,其改變機(jī)率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購買量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會(huì)大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫存藥品過期報(bào)損。過期報(bào)損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個(gè)因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導(dǎo)致最后過期報(bào)損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時(shí)調(diào)換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑,應(yīng)該及時(shí)調(diào)出到門診藥房使用,以避免造成過期報(bào)損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時(shí)調(diào)入到住院藥房使用。
3、專科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時(shí)造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報(bào)損的。
整改措施
針對藥品過期報(bào)損的主要原因,依據(jù)對近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),可用以下方法降低藥品過期報(bào)損的`幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院2—3個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲(chǔ)備定額的辦法采購,藥品儲(chǔ)備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ),結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲(chǔ)備期,就是藥品儲(chǔ)備定額,按以上方法采購藥品的同時(shí),還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變,對已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時(shí)減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。
2、根據(jù)藥品效期采購藥品,效期遠(yuǎn)的多采購,效期近的少采購。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的,所供藥品不低于有效期6個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來執(zhí)行采購計(jì)劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時(shí)就應(yīng)減少采購梁,采購數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報(bào)損較難避免,但可對醫(yī)院年使用量做個(gè)統(tǒng)計(jì),最后依據(jù)年使用量確定采購量,從而減少過期報(bào)損數(shù)量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個(gè)比例采購。
4、落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責(zé)任未落實(shí)到人,工作人員責(zé)任心不強(qiáng),主動(dòng)性不夠。
5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。