藥品批發企業質管部經理述職報告范文（精選3篇）

藥品批發企業質管部經理述職報告范文 篇1

　　一、提高自身素質，努力適應工作環境。

　　來了藥廠上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了團隊，另一方面嚴格遵守藥廠的規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　二、認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控。

　　1、檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的`中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2、稱量，配料崗位核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3、合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4、制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5、干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6、包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合藥廠內控標準；

　　7、鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

　　8、包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔

　　驗證設備，確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

　　每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

　　根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

　　六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

藥品批發企業質管部經理述職報告范文 篇2

　　一、招投標及掛網工作

　　剛進入藥業，從器械部轉到質管部，首先第一接觸的就是招投標的工作，一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重復的工作，卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標，到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、年廣東省掛網、年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。

　　責任心：就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態；是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。年的廣東全省統一掛網，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標，掛網的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網的開始，就預示著我司未來一年所經營的產品，也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基矗正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關的一些政策文件，如差比價原則等。總結06——年的幾個項目，報錯價的概率為0%，報價并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。

　　責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價。總結以往的招投標、掛網經驗，其實數據多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數據去核對，就算完成了，也只是一個空白白的`結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。

　　在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在XX年，新一輪的廣東省掛網中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。

　　二、新產品引進，洽談產品部

　　年的廣東全省統一掛網，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰。“一品兩規”，加大了產品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經營品種數共x個，其中底價合作x個，配送品種x個。市場競爭的激烈，迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產品結構。

　　受益于招投標、掛網經驗，目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫院的部分常規用藥，常規規格，對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知；通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏。或者是因為自己的急于求成，為了更快地了解醫藥行業的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫藥聯盟網的產品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關品種的相關信息，相關市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產品有一定的了解，而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數據的不一定就是好的品種，沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫藥行業發展的趨勢，而且必須要跟客戶、業務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出信息。

　　三、學術推廣會議

　　我司與藥業策劃召開的大型學術會議，會前經過精細的策劃,順利地召開。總結此次經驗，一個會議的順利召開，必須要經過會前，會中，會后的精細安排；要加強策劃人員的溝通……

　　我司前后共舉行了等等產品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經過廠家相關人員的介紹，業務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業務工作。但總結年度的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：

　　1、在介紹產品本身的同時，應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優勢及賣點；

　　2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科，對產品本身的特點、優勢要求有明確的.了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人代理商，除了對產品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。

　　公司內部的產品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過注射液的產品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的XX年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫、藥學知識，醫藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。

　　四、質量管理方面質管部

　　藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒布了gsp，醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。

　　質管部的工作：對首營資料進行審核、歸檔；處理藥品出現的不良反應事件；藥監上傳數據的審核；二類精神的藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。

　　工作總結：對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序；熟練千金方物流管理系統，能及時導出相關的數據，自如應對藥監局的gsp檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等，并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督，做到及時上傳。

　　不足之處：未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同；部分首營資料尚不齊全，需完善。

　　建議：對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。

　　五、其它

　　為業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表；為商務二部提供省代品種月銷量分析表；為業務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握ecel的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解……

　　受大環境的影響醫藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網采購做到同步，要及時學會并適應掛網采購所有流程，并且要求精通并適應掛網采購的各個環節，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網采購這種形式，將信息反饋工作做好。

　　對于產品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于年，我信心百倍！

藥品批發企業質管部經理述職報告范文 篇3

　　一、采取各項措施，確保完成生產計劃

　　20xx年的計劃完成率有了較明顯的提高，由原來的50%到現在的`80%左右，入庫量由原來的10萬提高到現在的14萬左右。

　　采取的主要措施有：

　　1、車間的工票原來是當天發，現在車間要求工票提前發，以減少職工等待工票的時間，從而減少了時間的無故浪費。甚至做好周計劃下發到職工手中，讓職工知道自己下一步要干什么，做好工作準備。

　　2、車間每周做周計劃完成率報表，統計延誤計劃的各方面原因，原因包括：車間調整、上序未轉入、生產部調整、設備問題、人員問題、技術問題、輔料問題等，根據周計劃數據分析實施相應的措施，例如：

　　2.1、上序未轉入占30%左右，輔料問題影響占10%左右，找相應的工序、車間進行協調，溝通，盡快解決問題。

　　2.2、設備問題占20%左右，人員問題占15%左右，則把計劃完成率較好的職工調到設備較好的機床三班倒。

　　3、計劃員采取產品流程跟蹤的方式，在車間發現責任心較差的員工，及時進行現場教育、督促，提高員工的積極性和責任心。

　　4、完善制度建設，夯實基礎管理。車間基層管理是完成各項工作的基礎，尤其是確保生產計劃完成的奠基石。車間積極響應公司的號召，根據公司發行的《濟南中船設備有限公司5S推行手冊》組織人員制定了車間的《機加工車間5S標準化》制度，以標準體系的建立為契機，依照廠級文件的規定和要求，對車間制定的管理制度進行了認真梳理和進一步完善，完善了車間管理制度。明確了各崗位的要求、職責，健全了各級管理組織體系以及各項工作的管理規章制度。通過健全科學全面規范的管理制度，使車間的各項工作步入正軌，車間的綜合管理水平明顯提高。為完成生產計劃夯實了基礎，使得計劃完成率有了顯著提高。

　　5、為確保車間正常運行，確保保質保量地完成生產計劃，車間確定了一切工作圍繞“提質、降耗、增效”的工作方針，質量管理工作主要做了：

　　5.1、車間制定了質量管理和質控方法方面的規定和制度，并對產品質量標準做了宣傳貫徹。

　　5.2、產品質量只有依靠全員質量管理才能得到有效保證，車間通過強制管理制度和組織學習加強全員產品質量控制，促進“人人都是質檢員”得以逐步落實。

　　5.3、本著“設備是基礎”的原則，加強設備維護保養，確保在所用設備完好，以高效的設備保障產品質量。

　　5.4、實行質量缺陷分析整改制度和限期整改制度，通過對質量缺陷的分析不斷查找生產過程中質量控制存在的不足，提出整改措施，有效促進了全員質量管理。

　　5.5、制訂了質量獎和設備維護獎，充分調動職工的積極性。通過以上方面的工作，質量指標達到考核要求，為完成生產任務奠定了質量基礎。

　　二、加強教育培訓，提高職工綜合素質

　　車間在全新的組織架構下開展工作，對車間的安全教育、技能培訓工作提出了更高要求。車間按照要求，制訂了車間的年度培訓計劃，涵蓋了車間質量管理、安全生產、設備保養等方方面面的內容。并結合車間實際，按照車間計劃，有組織、有步驟地開展了車間培訓工作。

　　1、安全生產培訓

　　車間組織全體職工開會，進行了安全知識培訓，整個培訓過程輕松有序，培訓內容通俗易懂。通過此次培訓活動的開展，進一步增強了機組人員的安全生產意識。通過組織培訓的形式，使車間全體職工牢固樹立了“安全第一”的意識，為今后車間的安全管理工作打下了堅實的基礎。

　　2、設備保養知識培訓

　　為了保證生產的順利進行，使生產的產品質量得到有效保障，讓車間人員更好地了解設備，對生產設備進行切實有效的維護保養。設備就是企業打仗用槍也是職工吃飯的碗，按照設備保養的細則培訓職工，嚴格按照細則去做好日保周保，車間設備管理員每天檢查設備，發現問題及時的更正，詳細的做好每臺設備的，換油記錄到期準時更換，設備分派到個人，每臺設備都有責任人，做到定人定機，沒有特殊情況不隨便調換，是設備保養落實到實處。

　　3、質量知識培訓

　　質量是企業的生命，車間將產品質量作為車間最為重要的管理工作來抓。為了使車間職工的質量意識得到進一步提高，有效保證車間產品質量，車間組織生產管理員、全體職工開展了“質量知識”培訓，要求車間全體員工，要嚴格按照車間制定的質量方面的文件要求和質控方法對產品質量進行嚴格控制，使車間的質量管理水平再上一個臺階。

　　三、加強車間5S現場管理，使職工有一個身心愉悅的工作環境

　　根據《濟南中船設備有限公司5S推行手冊》和《機加工車間5S標準化》，車間要求職工嚴格按照制度執行：

　　1.所有職工在正常工作時間內，進入生產車間，都要按規定規范穿戴工作鞋、服及勞保用品，保持著裝整齊。要求如下：

　　(1)、工作服要按規定方式穿戴，普車、鉆銑床必須配戴眼鏡，不允許戴手套;磨床必須佩戴口罩、眼鏡;女同志必須戴頭花，所有員工袖子不能卷起來。

　　(2)、工作服最少每周換洗一次，平時隨臟隨洗，保持干凈，上班時需穿干凈的工作服。

　　2.自己的工作環境，保管的工具，所負責的責任區等須不斷整理、整頓。

　　3.不必要的物品要立即處理，不可使其占用作業空間。

　　4.通道必須始終保持清潔和暢通，黃線不允許踩踏、跨越，非本區域作業人員只允許走主通道。

　　5.所有物品都要按照規定的要求，整齊放置在規定的位置，車間各區域按照發放的圖紙布局(數控區、普車區、鉆銑床區等)。

　　6.工具車、工具架、工具盒、鐵架子、鐵盒子擺放在規定的劃線區域，整齊統一。

　　7.加工區產品擺放不可超高，塑料盒子不超過2層，鐵盒子內的產品不允許超過箱體高，且保持與通道平行或垂直擺放。

　　8.工具盒、工具架一層放置量具、工具等較輕物品，工具架二層放置較重物品，工具車第二層不允許擺放任何產品，只能放置空周轉盒。

　　9.工具箱柜面只允許在規定的位置擺放首件(柜面左上角)、水杯(柜面右上角)，夾子從前到后依次夾取工藝圖紙、工票、設備檢點卡。工具箱內物品要求擺放整齊，按規定定置擺放。

　　10.工作前檢查設備，填寫設備檢點卡。(如設備損壞，備注填寫設備損壞原因等)。如有違反，罰款100元。

　　11.標識牌填寫清楚、詳細、齊全，檢首件時將數量欄填寫為首件。檢完首件后將產品首件壓放在標示牌上，并放在工具箱柜面左上角。

　　12.開始加工前，先填寫標識牌擺放在零件盒內，正面向上，并將上序標識牌、雜物清理干凈，待盒子內產品擺放滿后填寫數量，然后將標識牌壓放在第一層一個零件的下方，正面向上擺放。

　　13.鐵盒子、鐵架子內的產品直徑大于25mm的，要求在規定位置懸掛標識牌，鐵盒子在打孔處、鐵架子用鐵絲，且標識牌統一正面向外懸掛，在同一區域內鐵盒子、鐵架子懸掛標識牌的.方向一致。

　　14.工票填寫要仔細清楚，檢驗項目要完整，過程巡檢約1h左右填寫一次，注明檢驗時間。如有違反，罰款100元。

　　15.設備及周圍1.5m為個人衛生區，不合格品、與本工序無關的工裝器具等要及時處理、歸位，保持清潔衛生。各通道、設備周圍不允許若出現鐵屑飛濺的現象，若出現上述問題，直接落實到設備負責人。

　　16.半成品庫產品應分類定置，同一種產品同一狀態應在一處存放。產品應南北方向擺放，要求橫看成行，豎看成列，產品標識牌統一擺放在左手位方向。不允許產品超過黃線末端;產品擺放不允許超高，塑料盒不可超過6層。

　　17.工序判定的不合格品由責任人轉入不合格區域待批示后處理。18.車間各工序人員不允許遲到早退、串崗，工作時應集中精力，嚴禁人機分離;嚴禁倚靠設備、工具箱;嚴禁腳踏設備;嚴禁蠻干損壞設備;員工之間要文明禮貌，團結友愛。

　　車間考評：

　　車間根據以上規定，每周不定期檢查一次，每違反上述制度(未制定罰款金額的)中的一條，個人罰款50，班組其他成員連帶罰款10元，對于未出現問題的班組成員獎勵100元/月。

　　通過以上措施，大大提高了機加工車間的5S現場管理水平。

　　四、加強車間設備管理工作，產品質量得到穩步提升

　　1.進一步加強設備基礎管理，為設備管理提供科學有效的信息。加強基礎管理，努力用足用好設備基礎資料、數據，為設備管理工作的計劃制定提供科學依據，更好地指導做好設備維修、維護保養工作。為此，車間對設備基礎資料管理進行了全面的梳理和完善。一是設備現場方面，組織修理工全員參與，梳理設備跑冒滴漏、異物襯墊、缺釘少帽等問題并加以認真解決;二是做好設備有效作業率的提升，組織人員對設備進行了較全面的調研，對影響設備精度的零部件進行了維修，車間的設備管理各項工作都取得了較大進步。

　　2.努力提升技術裝備素質，確保設備保值、增值。設備管理的任務是通過多設備進行綜合管理，保持設備完好，不斷改善和提高企業技術裝備素質，充分發揮設備效能，取得良好的投資效益。車間根據企業的總體部署，結合車間實際，在提升技術裝備素質方面，做了以下幾方面的工作：

　　2.1、進一步加強設備的維修、保養工作：根據生產安排，收集設備運行過程中掌握的設備狀態，合理制定設備每周周保計劃，加強對設備輪保工作效果檢查、落實，確保周保對設備穩定運行、設備完好的應有作用，強化對設備周保記錄及效果跟蹤、考核。使周保工作有計劃、有實施、有資料記錄、有檢查落實。

　　2.2、利用設備停臺、停產認真做好設備檢修工作，提升了設備精度，確保設備保持在良好的運行狀態。

　　2.3、根據設備狀況，按照企業計劃和安排，完成設備大修后的調試、測試工作，做好設備技改工作。