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質量總監述職報告范文

發布時間:2024-10-10

質量總監述職報告范文(通用5篇)

質量總監述職報告范文 篇1

  在今年這一年的工作中我擔任風電項目監理處和風電項目監理處的總監理工程師,負責本監理處所有的管理與協調工作,回顧總結一年來的工作,主要有以下幾個方面:

  1、抓管理,勤溝通。

  工作能否上的去關健在于各專業監理工程師的能力是否勝任,一定程度上可以講監理工程師個人素質有多高,工作的成效就會有多大,所以在工作中對每個專業監理師進行了嚴格的要求,并結合本工程和監理處的具體情況制定了各項內部管理制度,要求監理處所有人員嚴格執行,在本工程建設項目中樹立一個良好的監理形象,要求各專業監理師之間要隨時溝通,互相學習,互相幫助,形成一個團結上進的團隊。對外要隨時向建設單位和各施工單位了解各專業監理師的監理情況,如有問題進行了及時的批評和指示,在工作中和建設單位及各施工單位隨時進行溝通征求有關各方對工程管理和監理方面的意見,并把自己的想法和看法和他們進行了交流,使的在這一年的工作中和建設單位、各施工單位之間的關系都比較融洽,業主對監理處這個團隊比較滿意。

  2、以質量求生存,以信譽求發展。

  監理工作既是服務于業主,但又是一個獨立的單位,針對這種工作性質,我們把“安全生產、保質量、服務一流、求信譽”做為監理的總指。在工作中經常深入現場對各專業,各部位的施工質量高度進行檢查了解,如有問題隨時組織有關人員進行落實解決,要求各專業監理師要嚴把質量關,嚴格按監理程序進行監理,嚴格按設計要求和規范要求進行檢查驗收,決不能留下任何隱患。到現在MW風電工程已按監理合同的約定全部竣工,并移交生產,MW風電工程已按照計劃進度全部完成,現進入冬季停工階段。

  3、抓學習教育,提高整體素質。

  監理處的各專業監理師的個人水平參差不齊,大部分屬于中下水平,對資料的審核、歸檔只是一知半解,個別人對監理應該干什么、怎么干也不太清楚,因此對監理處的工作帶來很大的難度,針對這種情況我首先從提高個人素質,提高個專業水平入手,組織內部進行學習監理程序,如何寫好監理日記,如何審核各項報審資料如何管理現場在施工過程中要檢查什么怎樣注意什么,怎樣驗收等內容。并組織內部結合本工程施工過程中的實際情況進行討論,互相學習,取長補短,并在以后的工作中要得到落實,通過學習使大部分人員都有不同程度的提高。

  4、愛護企業,為企業負責。

  做好康遠監理公司的一名員工,在工作過程中時刻要維護公司的形象和公司的利益,只有公司發展了我們才能受益,以主人翁的姿態進行工作,有損公司的話不說,有損公司的事不辦。例如在MW工程前期的監理過程中由于種種原因,造成建設單位對監理工作有很大的誤解,在開會時多次批評,我來后首先加強了內部管理,和建設單位進行了多次的溝通,并采取了各種手段,使建設單位消除了對監理的誤解,使公司的利益未受到任何損失,本項目工程的監理任務圓滿結束。

  5、今后努力方向

  我是一名總監理工程師,到哪里工作都代表著一個企業的形象,所以時刻要為康遠著想。努力學習提高個人素質,一定要按照總監理工程的標準嚴格要求自己,廉潔自律,絕不以權謀私,絕不干有損于公司形象的事情,清清白白做人,堂堂正正辦事,力爭當一名合格的總監理工程師。

質量總監述職報告范文 篇2

  20xx年是公司發展的關鍵之年,也是我到公司這個新環境工作的第一年,在股東和總經理的正確決策部署下,緊緊圍繞年度主要經營目標,帶領各部全體人員認真領會工作會議精神,逐項分解部門目標責任,周密謀劃20xx年的工作任務,創新“謙誠、團隊、創新、迅速、溫心服務”服務理念,加強學習,提升服務,規范管理,做實做細各項基礎工作,較好地完成了全年的各項工作任務,突出表現在人員在學習、工作、作風建設方面全面提升,使工作有了新變化、新轉變,管理初見成效,公司經營穩步推進。按照公司干部考核要求,將本人一年來的職責履行情況報告如下:

  一、堅持政治理論學習不松懈,深化思想轉變,盡職盡責搞好生產。

  1、政治理論學習方面

  20xx年圍繞公司開展依法治企年活動,主要學習了黨員輔導系列材料,重溫黨章,認真開展黨員民主評議,積極參加組織生活,聆聽了集團公司組織的黨員廉潔從政學習報告會,對照黨員標準查找不足,嚴格要求自己,做到待人誠懇,做事認真,工作負責,立場堅定,始終保持良好的工作狀態,無愧于組織交給自己的一份重擔,無愧于員工的期望。

  2、業務學習方面

  自己作為公司一名新兵,剛剛邁入電能行業,以專業技術職稱考試為契機,加強人員的業務學習和崗位培訓,帶著問題先后學習《電池手冊》、《節能技術實用全書》、《新能源材料》、《未來的LED照明》了等內容,不斷提高公司人員的業務素質,提高工作效率。

  二、本人工作崗位職責履行情況

  1、修訂完善營運管理內控制度,理順管理流程,規范業務處理程序。

  以省電力公司開展“依法治企年”活動為契機,強化依法治企,規范工作流程,加強基礎管理工作,梳理完善內控財務制度15項,做到財務工作凡事有依據有規則,財務人員人人職責清晰任務落實,為確保公司更好更快地實現跨越式發展提供財務支持。

  2、籌集資金,按期歸還中行到期貸款。

  在公司一季度銷售回款非常緊張的情況下,合理調配資金,并做好資金周轉中斷的多種預案,順利完成了銀行貸款還舊貸新工作。在保證公司正常資金流轉的前提下,最大限度地節約貸款利息費用,確保資金流轉合理高效。

  3、強化服務,履行監督,嚴格執行預算管理辦法。

  借助公司財務集約化管理平臺,加強年度財務預算的調控監督管理,實施資金月度資金平衡計劃管理模式,做好對三個全方位服務工作,在服務過程中適時履行監督監管職責,確保預算可控在控。

  4、穩步推進公司財務管控上線核算工作,保質保量地完成20xx年會計核算及報表編制工作。

  按照公司統一部署,公司作為市的首批遠程上線的八家施工綜合單位之一,先后派多人參加集中培訓,集中補錄憑證,核對數據,一步一個腳印扎實做好管控上線工作。

  5、配合大光明城一二期改造辦,積極完成資產評估工作。

  實施整體搬遷,將對的長遠發展迎來良好地機遇,3月份董事會與管委會簽署框架性協議,管委會先后委派土地、房產、設備三家評估公司到公司實際查驗評估,我部作為主要配合部門,全力以赴,專人接待,聯合生產保障部按照評估要求,提供圖紙、結算資料、訂貨

  合同、固定資產臺帳等資料,盡最大努力希望盡快有一個理想的評估補償。

  三、黨風廉政建設職責履行情況

  對照公司《領導干部履行“一崗雙責”五項基本要求》,現對本人代表公司參加了20xx年履行黨風廉政建設責任制“一崗雙責”情況報告如下:

 。ㄒ唬、本人參加反腐倡廉學習教育情況

  本人作為一名年輕的領導干部,曾經也是一名紀檢監察工作者,長期從事管理工作,更是黨風廉政建設的高風險領域,深知廉政建設的意義和風險,自覺將《國有企業領導人廉潔從業若干規定》作為廉潔自律的準繩,加強政治理論學習,高度關注腐敗案件及腐敗人員的沉痛教訓,及時上網閱讀思考“每月送廉文”內容,在思想上進一步提高了對反腐倡廉工作重要性、長期性、艱巨性的認識,還增強了我嚴于律己的自覺性和同腐敗作斗爭的主動性,堅持用正確的世界觀、人生觀、價值觀引領自己堂堂正正做人,踏踏實實做事。

  四、當前公司財務工作面臨的主要困難

  1、公司對管理力度直接影響著財務監管的工作力度。

  2、公司實施財務管控上線核算,對我們營運工作的規范化、標準化、集約化、科學化管理提出更高的要求,我們面臨很大的壓力和困難。

  3、20__年是實施停產改造和換證的關鍵時期,資金壓力巨大,需要我們精打細算,科學組織,嚴格管理,力爭工期和投資均控制在可控范圍之內。

  4、加強業務學習,提升素質,提高財務部的綜合管理協調能力。

  20xx年車間改造是公司發展的關鍵所在,也是整年工作的重中之重,我們已經加強組織領導,細化管理措施,確保改造和換證工作的正點推進,在確保改造質量和工期的前期下嚴格控制投資支出,力爭節約改造成本。

質量總監述職報告范文 篇3

  我于今年三月正式加入集團,擔任營銷總監一職主要負責企業營銷組織建設與激勵工作。在工作了將近四個月的時間,我積極按照公司經營發展思路開展本職工作,在工作中求真務實、認真工作,各項工作任務穩步推進。在此我感謝各位同事的指導與幫助和鼎力支持與配合。謝謝大家!在這四個月的工作里,現將工作情況匯報如下:

  一、統一思想,端正態度

  任何公司都有公司發展的目標,每一個在公司工作的員工也有自己的個人發展目標。有一位經濟學家講過這樣一句話不學習是一種罪惡,學習是有經濟性的,用經濟的方法去學習,用學習來創造經濟。我們應該從理論上、實踐中和相互的交流中學習,不僅要注意學習的方法,更要有正確的學習態度。大家或多或少都有一種批判的吸收心態,也就是說在接受別人的觀點或意見之前,帶著一種質疑的態度,這是我們應該改正的。我們要以吸收的批判的態度來對待他人的觀點和意見,即先以一種寬容、包容的心態聽取別人的觀點,然后經過自己的深思熟慮,對其觀點加以批判性的接收。

  二、專注目標、樂于工作,分管工作穩步推進

  各省級銷售部在進行目標分解的過程中,既不要保守,也不要畫餅充饑,要本著實事求是、務實的態度,用經驗值和科學相結合的方法,確定每個區域合理的、可實現的目標。貫徹事事落實,事事督導這八個字,事事落實就是要既事事落實到人,也要事事落實到時間;事事督導就是要實行財務督導、層層督導和相互督導。通過加強過程的管理和監控,來確保目標的達成。而且基本營銷體系的確立,要依靠團隊、默契配合,和與個部門一起提高工作水平的共同努力。

  三、總結教訓,推廣經驗

  1、財務意識有待加強

  需要強調的是一定要嚴格按比例控制整個營運成本,同時,開發費用屬于個人借支,涉及到攤銷問題,需要繃住弦,樹立財務控制的態度。

  首先要學會算帳,加強財務分析。各銷售部財務主管要主動承擔工作,幫助經理算帳、分析,對不同費用間的相互關系加強分析,做到有效的財務管理。既要算好市場的帳,要考慮怎樣去進行攤銷,又要算好投資的帳,把工作看成是自己的事,從自己的角度出發,什么事情該做,什么事情不該做。

  2、嚴格規范、有效管理

  制度仍處在不斷的完善和修改之中,需要大家共同努力,有了制度就一定要執行,不要流于形式,否則還不如不要制度。管理制度對公司大系統需要、對銷售部小系統也同樣需要,對規范個人的行為、了解員工動向非常有用。同時經理們要嚴格要求對自己的管理,要以身作則,才能帶好團隊。管理是要付出成本的,是成本就一定要出效益。

  四、今后的努力方向

  回顧四個月來的工作,對照職責,認為自己還算是稱職的,但也存在著不足。首先,在工作中,工作方法過于簡單;在一些問題的處理上顯得還不夠冷靜。其次,在業務理論水平和組織管理能力上還有待于進一步提高。再次,自己在綜合素質上距公司要求還相差甚遠。這些不足,有待于在下步工作中加以改進和克服。在下一步的工作中,我要虛心向其它同志學習工作和管理經驗,借鑒好的工作方法,努力學習業務理論知識,不斷提高自身的業務素質和管理水平。使自己的全面素質再有一個新的提高。要進一步強化敬業精神,增強責任意識,提高完成工作的標準。為公司在新年度的工作中再上新臺階、更上一層樓貢獻出自己的力量。

質量總監述職報告范文 篇4

  先自我介紹一下,本人周培勇,去年8月加盟大橋監理公司,擔任泉州灣跨海大橋副總監,協助劉明輝總監開展該項目的監理工作。

  一、工程項目概況

  泉州灣跨海大橋是福建省高指和泉州市的重點項目,項目全長26675 m,其中泉州灣跨海大橋橋長12454 m。工程起于晉江南塘,與泉州市環城高速公路晉江至石獅段相接,在石獅蚶江跨越泉州灣,經惠安秀涂、張坂,終于塔埔,與泉州市環城高速公路南惠支線相接。是泉州環城高速的重要組成部分。

  我們承擔的是晉江出?谀习禷

  a3三個施工標段工程的監理任務,所監理的施工單位分別為:a1標:大橋局、a2標:四川路橋、a3標:中交二公局,工程造價總額約為22億元。施工區分為:陸地區引橋、南岸淺水區引橋(六車道)、蚶江互通主線橋、南岸淺水區引橋(八車道)、南岸深水區引橋(八車道)幾個部分。業主單位前期委托了“長江三峽勘測研究院有限公司”,為大橋建立了首級高精度平面及高程控制網,并在整個施工中對控制網和重要測量指標進行復測復核;在監理平行檢驗方面,也委托了“中交路橋技術有限公司”對所有監理標段范圍內的監理試驗檢測項目進行復試。

  施工監理j1合同段主要工程組成內容如下:

  施工a1標段由大橋局中標,中標價8.024億(不含10%的暫定金),主要工程內容:南岸陸地區引橋上下部,計2732.094m;南岸淺水區引橋(n001#~n005#墩)上下部,計181m;南岸淺水區引橋(六車道)(n005#~n044#墩)上下部,計1950m;南岸淺水區引橋(八車道)上部,計1050m;

  施工a2標段由四川路橋中標,中標價5.451億(不含10%的暫定金),主要工程內容:蚶江互通主線、匝道上下部及接線,計1200m;南岸淺水區引橋(八車道)下部,計1050m;

  施工a3標段由二工局中標,中標價8.595億(不含10%的暫定金),主要工程內容:南岸深水區引橋(八車道)上下部,計2450m;北岸深水區引橋(八車道)上部,計1050m。

  二、工程特點

  1、施工條件復雜、工期緊。本標段總工期33個月,計劃工期為20__年10月1日~20__年6月30日;工程規模大,線路長;預制架設梁節段數量大、預制場規模大;架橋機架設拼裝箱梁任務重,需投入的機械設備多、工序轉換頻繁,工期相當緊張。陸域預制場區為灘涂地,地基承載力低,軟基加固處理工程量相對較大且時間緊;橋址處自然條件差,施工組織安排上須充分考慮臺風、潮汐、地質等客觀因素對工期的影響。

  2、施工技術含量高的部位,如南岸淺水區引橋共有單幅18聯119孔50m連續箱梁采用短線匹配預制、節段拼裝的施工方法,共有1803個箱梁預制節段,預制、架設施工精確度高、線形控制要求高。大塊箱梁的整

  體吊裝、三向位置精確調整、拼接等施工精度要求高、施工輔助設施多、施工控制難度大。最重的0#塊約175t,吊裝安裝難度大;懸掛節段重達1972t,所有節段懸掛在架橋機上后膠拼,架橋機荷載大;拼裝、運輸施工難度大,施工風險高。

  3、高性能海工混凝土性能要求高。業主根據設計和混凝土咨詢單位的要求,在招標文件中提出對原材料和配合比提出了很高的質量指標。加之,當地的砂源枯竭和粉煤灰質量不穩定,給混凝土性能控制帶來一些困難。

  三、總監辦設置及儀器設備投入情況

  1、人員情況

  目前總監辦到位人員30人:總監理工程師1人,副總監1人,標段監理負責人(組長)3人,專業監理工程師8人(其中:路橋結構專監3人,道路專監1人,試驗專監1人,測量專監1人,合同專監1人,安全專監1人),專職安全員3人,專職試驗員3人,專職測量員1人)。監理員12人。辦公室及后勤人員5人。

  2、總監辦建設及儀器設施投入

  總監辦租用一棟5層樓民房外加一層樓面,面積共計1600m2,購買臺式電腦8臺,復印機、打印機、辦公座椅等各種辦公設施齊備,完全能滿足辦公和生活的需要。總監辦目前到位車輛5部(三輛越野車,二輛面包車);測量儀器和檢測設備按照投標文件要求全部到位,并應業

  主的要求,另外購置了“氯離子快速測定儀”以滿足控制使用海砂的需要。

  四、工程形象進度

  泉州灣跨海大橋處于施工準備階段的尾聲,三個施工標段的臨時設施建設,三集中場地建設已經完成,工地試驗室已進行驗收;測量控制網的復測以及施工控制加密網的.工作已經完成;施工水電基本接通;樁基混凝土原材料選定和配合比設計工作基本完成,樁基主要原材料已經進場,監理試驗中心進行了復驗;總監辦對南岸三個標段的施工組織設計進行了初審,并上報業主;樁基的分項施工方案已經批準,分項開工報告已審批,鉆機等機具設備已進場,具備了全面開工的條件。

  由于業主原因,泉州灣項目至今未召開第一次工地會議(業主不同意),項目的總體開工時間也未確定,給工程帶來了些不確定的因素。

  五、前期的工作的總結

  我們是第一次到福建,因對當地的一些做法和習慣不了解,給前期的工作帶來了被動。

  總監辦8月份進場后,業主沒確定準備開工日期,通過對施工單位的打聽,加之全國范圍內資金緊張,害怕工程不能按期開工,前期不敢全力投入,加之房東資金緊張,裝修緩慢,致使總監辦的駐地建設與當地的監理單位j2相比一直處于滯后。

  對當地高指的管理方法不了解。如福建省高速建設對工地標準化建設和標準化施工非常重視,對施工單位臨建如“三集中場地”的建設,提出了具體的高標準要求。又如按當地的做法,項目文件如人員審批、材料選擇、進度計劃、施工方案等都必須用紅頭文件方式上報指揮部,由指揮部主要領導批示后,再轉發相關部門辦理。而我辦按正常監理報表上報的文件,因無領導批示而一直束之高閣,使得大橋公司領導以為我們未及時開展工作。

  大橋公司對泉州灣大橋的管理機構還未理順,我們和業主的溝通不暢通,沒有及時掌握業主的想法,加之因為無法預見開工日期,從成本控制的角度,監理人員進場偏少,給工作帶來被動。

  在收到公司領導批評后,總監辦及時調整心態,加大總監辦駐地建設的投入,如將三年的房租提前支付支持房東,并派專人監督使用,加快裝修進度?偙O辦初步具備居住條件后,短期內將總監辦監理人員從6人擴充到20人,并在11月初將車輛、儀器、辦公設備采購到位,基本完成總監辦的建設。

  虛心向業主請教,向j2總監辦的同行學習,了解和掌握了福建省高速建設的管理程序和辦法。在施工單位“三集中場地”建設中,按標準化建設指南的規定,高標準要求施工單位進行建設,順利通過了省高指對本工程臨建“三集中場地”的驗收,逐步扭轉了業主對總監辦的看法。

  但是由于新人多,人員相對來說比較年輕,在起草指令文件和監理記錄文件方面做得不夠細致,出現的問題也比較多,篇3:營銷總監述職報告

質量總監述職報告范文 篇5

  本人從x年開始擔任制藥有限公司質量受權人,擔任質量受權人以來,一直嚴格按照GMP要求來從事公司的生產質量管理活動,嚴格按《藥品生產企業質量受權人管理辦法》(暫行)規定的職責行使自己的職權,現將本人x年x月以來的履職情況向局領導報告。

  一、個人職權行使情況

 。ㄒ唬┕ぷ髦袊栏褡袷厮幤飞a質量管理的相關法律法規,責任心強,堅持原則,實事求是,質量意識和安全責任意識強,時刻把保障產品質量放在首位,以保證本企業生產的藥品安全、有效為最高準則。

 。ǘ┦煜げ⒄_執行國家相關法律法規,正確理解和掌握并實施藥品GMP的有關規定。工作中不斷加強專業技能知識與藥品生產質量管理法律法規的學習,努力提高自己的業務能力。

  (三)努力提高公司員工的質量意識。通過不斷宣傳貫徹執行藥品質量管理的法律、法規及規章,建立公司質量獎懲制度、層層簽訂質量責任狀、全程監控本企業藥品生產質量管理工作,公司員工質量意識大大提高,為保障產品質量奠定了堅實的基礎。

  (四)努力提高公司員工的操作技能。通過不斷的多方位、多形式的培訓與考核,員工的操作技能與相關專業知識得到了極大的提高,提高了工作效率、減少了工作差錯,為保障產品質量掃清了障礙。

 。ㄎ澹┐_保本企業藥品生產的質量管理體系有效運作。

  1、物料放行:關鍵原料、輔料、包裝材料的供貨單位都經過質量評估確定,購入的每批物料都經過質量檢驗部門抽樣按標準檢驗合格的方可放行用于生產,不合格的物料絕對不允許用于生產,不合格半成品絕不流向下一道工序。

  2、成品放行必須做到以下項目經審核都符合規定后才發放放行單準許放行出庫。

 。1)所用物料符合規定

 。2)物料領料單與主配方、生產指令規定相符

  (3)配料、稱重過程中有復核

 。4)物料平衡符合規定,若有偏差,偏差處理執行偏差處理程序,手續齊備,符合要求。

 。5)工序檢查記錄齊全

  (6)生產過程及生產環境符合GMP規定。

  (7)半成品質量檢測結果符合規定

  (8)成品檢驗結果符合規定

  3、依據新版GMP的要求組織對公司質量管理文件進行了修訂并批準執行。

  4、依據20xx年版藥典的規定組織對公司所用物料、工藝規程和批生產記錄及半成品和成品質量標準進行了修訂并批準執行。

  5、組織了工藝等驗證并對驗證結果進行了批準執行。

  6、組織參與供貨商的審計與評估并對供貨商進行選擇確定。

  7、對客戶意見與投訴、不良反應及時進行了調查處理。

  8、對不合格品及其處理意見進行了審核批準,保證了不合格品得到了及時處理。

  9、及時向藥品監督管理部門匯報企業生產質量管理情況。

  二、企業生產質量管理情況

  我公司是一家生產口服中藥制劑產品的企業,質量控制風險相對本行業來說屬于低風險級別,但藥品作為一種特殊商品,其對于其他行業就是高風險的,我公司作為國有的藥品生產企業,一貫嚴格遵守國家的法律法規,視產品質量如生命。

  我公司人員和組織機構基本健全;生產廠房布局基本合理;生產設備和檢測儀器能滿足現生產品種的需要;生產設備及公用系統進行了再驗證;生產管理、質量管理、物料及產品管理基本符合規范要求;生產和質量管理文件已按《藥品生產質量管理規范》20xx年版重新修定;人員進行了培訓及健康檢查。

  本公司本年度生產片劑、顆粒劑、酒劑三個劑型十個品種,公司所有人員都經過了《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》以及《藥品生產監督管理辦法》、中藥基礎知識等培訓及嚴格的崗位標準操作規程培訓、安全知識培訓,并經過考核合格后上崗。在崗員工每年進行一次健康檢查,凡患有傳染性疾病的人員均已調離與藥品直接接觸的崗位。

  按照新版GMP的要求對公司生產質量管理文件進行了修訂并批準執行。按照20xx年版藥典的規定對公司所用物料、工藝規程和批生產記錄及半成品和成品質量標準進行了修訂并批準執行。

  生產管理方面,嚴格按照GMP的規定來組織生產,生產過程中隨時接受QA人員的監控,嚴格按照批準的工藝規程及相關的標準進行生產。關鍵原料、輔料、包裝材料的供貨單位都經過質量評估確定,購入的每批物料都經過質量檢驗部門抽樣按標準檢驗合格的方可放行用于生產,不合格的物料絕對不允許用于生產,不合格半成品絕不流向下一道工序,不合格成品絕不放行出廠。質量管理方面,公司設有質量管理部,質量管理部由公司負責人直接領導,負責藥品生產全過程的質量監督和質量檢驗;由質量管理部、車間和工序人員組成三級質量管理網,確保產品質量。公司質量部具有GMP規定的所有職權,同時負責本公司產品注冊、補充注冊、與再注冊工作。質量檢驗設施、人員與場地,完全能滿足和保證產品質量檢驗控制的需要。

  按產品劑型進行了產品質量回顧分析,形成年度產品質量分析報告。建立了藥品用戶投訴與不良反應監測報告規程制度及記錄,由質量管理部專人負責。對用戶的投訴與不良反應做到詳細記錄和調查處理,建立了質量事故管理規程,規定藥品出現重大質量事故時,應及時向食品藥品監督管理部門報告。本年度未發現產品重大質量事故和不良反應。

  建立了自檢管理制度,規定了自檢周期,并組織實施了自檢、有自檢記錄,自檢結束后形成完整的自檢報告。自檢未發現有嚴重偏離GMP的現象,自檢中發現的相關缺陷項目業已按規定整改到位。硬件設施滿足規范要求,軟件資料基本齊備,質量管理部能對藥品生產全過程進行監控,自查結果顯示基本達到GMP的要求。

  三、企業質量風險管理情況

  建立了質量風險管理制度,對生產過程中各個環節進行了風險分析評估,確定了風險目標,根據風險評估情況制定風險防范措施,使所有質量風險處于可控與預防狀態下,基本杜絕了質量事故的發生。

  本人與公司一貫重視藥品質量,嚴格執行GMP與國家藥品管理的法律法規,我一定在今后的工作中更加從嚴要求自己,保障生產出高質量的藥品為廣大病患者服務。

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