藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告(精選3篇)
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告 篇1
一轉(zhuǎn)眼,時光飛逝如電,工作已經(jīng)告一段落,回看這段時間的工作,有著一些問題,好好地做個總結(jié)并寫一份自查報告吧。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?下面是小編幫大家整理的藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告范文,希望對大家有所幫助。
我公司于20xx年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長,副總經(jīng)理羅榮松任副組長,成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:
首先,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設(shè)社會信用體系、建設(shè)市場監(jiān)管體系)和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有:
(1)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知(粵食藥監(jiān)通[20xx]104號);
(2)關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)安[20xx]283號);
(3)關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知(國食藥監(jiān)安[20xx]25號);
(4)關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知(國食藥監(jiān)安[20xx]503號);
(5)關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[20xx]4號);
(6)《刑法修正案(八)》法律條款學(xué)習(xí)。
公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品,由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。
針對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等;指定專人(質(zhì)管員陳秋英)負(fù)責(zé)采購(銷售)、出(入)驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復(fù)方制劑時,嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù),核實購買付款的。單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,認(rèn)真核對實物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后,購買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進(jìn),個別品種從九州通購進(jìn),無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。
公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品,通過標(biāo)注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳,因前期工作準(zhǔn)備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告 篇2
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況如下:
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的`順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持質(zhì)量第一,客戶至上的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告 篇3
公司在建設(shè)之初即嚴(yán)格按照“三同時”要求認(rèn)真做好了各項環(huán)保工作,公司環(huán)保制度建全,各類煙塵、噪聲和污水處理環(huán)保設(shè)施運行平穩(wěn),所有廢氣、廢水均達(dá)標(biāo)排放,有效的保護(hù)了周邊環(huán)境。
一、20xx年的經(jīng)營情況
20xx年,全年計劃生產(chǎn)水泥110萬噸,20xx年1-12月份,公司實際生產(chǎn)水泥108.2萬噸,完成年計劃的98.36%,實現(xiàn)銷售收入190426萬元,上繳稅金2343萬元。單位產(chǎn)品標(biāo)煤耗83.49kg/t,xx年單位產(chǎn)品標(biāo)煤耗86.54kg/t,同比下降了3.05 kg/t。20xx年1-12月份,累計節(jié)約標(biāo)煤0.33萬噸。與20xx年省政府下達(dá)給公司的節(jié)能目標(biāo)0.29萬噸標(biāo)煤相比,超出目標(biāo)值0.04萬噸。由此可見,公司順利并超額完成了省政府下達(dá)的節(jié)能目標(biāo)。
二、節(jié)能組織機構(gòu)
為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行和落實國家節(jié)能減排政策,強化企業(yè)節(jié)能主體責(zé)任,20xx年初,公司在去年能源管理組織、機構(gòu)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善了企業(yè)能源管理工作,調(diào)整了能源計量、節(jié)能領(lǐng)導(dǎo)小組和節(jié)能工作小組,積極采用節(jié)能新技術(shù)等,加強企業(yè)能源管理工作。
(一)進(jìn)一步完善健全節(jié)能管理、組織、標(biāo)準(zhǔn)體系。
公司責(zé)成一名副總具體負(fù)責(zé)節(jié)能管理和領(lǐng)導(dǎo)工作,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的節(jié)能管理和領(lǐng)導(dǎo)小組,設(shè)立了公司節(jié)能辦公室,各職能部門、單位明確了節(jié)能專、兼職負(fù)責(zé)人,形成了三級節(jié)能管理網(wǎng)絡(luò),由生產(chǎn)綜合處相關(guān)人員具體負(fù)責(zé)節(jié)能工作,同時,建立了節(jié)能工作機構(gòu)和管理體系,成立了節(jié)能工作管理和領(lǐng)導(dǎo)小組,公司總經(jīng)理任能源管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長;在完善組織體系的基礎(chǔ)上進(jìn)一步貫徹執(zhí)行國家的能源政策、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),組織貫徹、制定能源管理標(biāo)準(zhǔn),編制節(jié)能規(guī)劃及計劃,貫徹執(zhí)行能源管理中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)組織節(jié)能檢查,對用能計量、統(tǒng)計進(jìn)行監(jiān)督,組織節(jié)能技術(shù)培訓(xùn)和宣傳,發(fā)出節(jié)能倡議,進(jìn)一步完善公司能源管理制度。
(二)分解節(jié)能目標(biāo),落實節(jié)能職責(zé)制定產(chǎn)品消耗定額,并對各部門進(jìn)行考核。
對生產(chǎn)中各項工序、產(chǎn)品的能源消耗進(jìn)行定額管理,簽訂節(jié)能目標(biāo)責(zé)任書,將節(jié)能任務(wù)目標(biāo)層層分解,把能源消耗與工資薪酬、效能掛鉤,力爭噸熟料、噸水泥能耗達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平;節(jié)能技術(shù)管理部門建立成本控制管理體系,制定成本考核制度,考核指標(biāo)細(xì)化分解到有關(guān)車間、部門、責(zé)任人,定期評價和考核;制定車間消耗指標(biāo),考核指標(biāo)執(zhí)行情況;設(shè)立能源統(tǒng)計崗位,專人負(fù)責(zé)建立能源消耗和成本臺帳。對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化平衡改造,窯溫?zé)嵝世谩螜C臺時較上年有明顯提高;在立窯安裝變頻器,對磨機選粉系統(tǒng)進(jìn)行改造,制定消除跑、冒、滴、漏的有效措施,并付諸實施,相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)督和定期檢查。
(三)加強能源計量管理,嚴(yán)格執(zhí)行高耗能產(chǎn)品能耗限額標(biāo)準(zhǔn)。能源的管理和節(jié)約離不開計量,能源消耗以計量檢測為基礎(chǔ),而能源計量檢測以能源的消耗和供能為服務(wù)對象,兩者密切結(jié)合,互相協(xié)調(diào)。公司利用計算機技術(shù)、erp網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)和dcs集散控制技術(shù)實現(xiàn)對諸多能源數(shù)據(jù)的自動采集、統(tǒng)計,并在重要計量崗位安裝監(jiān)控系統(tǒng),保證計量的準(zhǔn)確性與客觀性。通過公司電腦局域網(wǎng)實現(xiàn)信息共享,提高了工作效率。公司認(rèn)真貫徹落實《加強能源計量工作的意見》,進(jìn)一步完善能源計量組織機構(gòu)加強能源計量管理,制定了《能源測量和監(jiān)控裝置管理制度》,按照《企業(yè)能源計量器具配備和管理通則》要求配置計量器具,設(shè)專人負(fù)責(zé)能源計量和測試及計量器具的日常管理,計量部門采用一級管理的管理機制,由公司專門成立組織機構(gòu)承擔(dān)公司的生產(chǎn)、辦公所需要的能源及載能工質(zhì)的節(jié)能降耗的管理和推進(jìn)工作,實行對供配電、煤炭的.統(tǒng)一調(diào)配和計量統(tǒng)計。按照《用能單位能源計量器具配備和管理通則》的要求,進(jìn)一步完善主要耗能崗位、設(shè)備的計量器具配備,以滿足能源計量和管理考核的要求。加強了計量管理人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),增強其工作責(zé)任心,完善了能源計量器具、原始記錄、基礎(chǔ)臺帳,加強用能的計量和檢測,提高企業(yè)計量檢測的能力,充分發(fā)揮計量檢測數(shù)據(jù)在節(jié)能降耗中的作用等,計量部門負(fù)責(zé)能源計量器具測量的適應(yīng)性配備、檢定、校驗、計量確認(rèn)工作,計量管理體系的審核由節(jié)能辦公室統(tǒng)一制定,通過有效實施,不但增強了全體員工的能源計量意識,提高了員工對節(jié)能降耗的積極性,提升了企業(yè)能源計量的地位。
公司積極組織開展節(jié)能協(xié)議與能效對標(biāo)活動。
(四)加強能源統(tǒng)計管理。
完善能源統(tǒng)計管理體系,對各種能源的消耗進(jìn)行統(tǒng)計。設(shè)立能源統(tǒng)計崗位,建立各種能源消耗臺帳;按照上級和能源管理部門的要求,定期填報能源報表;按照國家有關(guān)的統(tǒng)計管理規(guī)定,進(jìn)行能源統(tǒng)計管理。統(tǒng)計部門對數(shù)據(jù)報送涉及部門、時間、內(nèi)容、計算方法等做了明確界定與規(guī)范,并將該項工作納入日常考核范圍,與個人績效掛鉤,提高統(tǒng)計人員的積極性和工作責(zé)任心。公司還收集整理國家、省、市各類相關(guān)制度與規(guī)定,掌握相關(guān)信息,利用電腦使信息實現(xiàn)共享,對各分廠提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)、匯總、整理,登記統(tǒng)計臺帳,編報能源報表。建立健全各種能源的購入量、消耗量、庫存量等記錄,能源質(zhì)量的化驗記錄,建立和完善能源統(tǒng)計臺帳。
(五)開展節(jié)能宣傳活動、能源計量和統(tǒng)計的培訓(xùn)工作。
公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行千家企業(yè)節(jié)能工作精神,深入開展“節(jié)能降耗、降本增效”和“節(jié)約光榮、浪費可恥”活動活動,將節(jié)能作為一項重要指標(biāo)強力推動,同時對職工加強節(jié)能宣傳,增強了全體員工的節(jié)能意識,同時建立激勵機制,鼓勵節(jié)能降耗,充分發(fā)揮員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性,使全體員工真正意識到節(jié)約能源與切身利益息息相關(guān)。
20xx年4月份,公司從市安監(jiān)局聘請專家來公司,對看火工煅燒理論和現(xiàn)場操作技能進(jìn)行直到和考核,進(jìn)一步提高了看火工的業(yè)務(wù)水平和操作技能;加強了能源管理、統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),公司先后兩次安排能源計量和能源統(tǒng)計人員外出學(xué)習(xí),增強其工作責(zé)任心,提高了能源統(tǒng)計管理的能力;建立和完善能耗定額、能源計量與統(tǒng)計、節(jié)能獎懲、問責(zé)制、一票否決制等各項規(guī)章制度,并認(rèn)真組織實施。四、層層分解節(jié)能目標(biāo)、逐月考核和落實。
公司將年初與省政府簽訂的節(jié)能目標(biāo)層層分解到各分廠,分廠又層層分解到車間和班組,使人人肩上有擔(dān)子,有壓力、有責(zé)任,并逐月考核,優(yōu)獎劣罰。
三、建立節(jié)能專項資金,進(jìn)行節(jié)能技術(shù)改造
(1)公司加大節(jié)能技術(shù)改造工作管理力度和節(jié)能研發(fā)資金投入力度。進(jìn)一步優(yōu)化工藝配方,采用無煙煤、天然焦搭配配料,立窯采用小料球、淺暗火煅燒,熟料煤耗由原來的160g/t降至150kg/t左右。熟料臺時產(chǎn)量也明顯增加,出廠水泥指標(biāo)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn),節(jié)能也較為明顯。該方案經(jīng)過試驗達(dá)到優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、節(jié)能之目的,目前正在公司內(nèi)推廣使用,年可節(jié)約原煤近0.3萬噸;
(2)針對各分廠進(jìn)行節(jié)能技術(shù)改造,加大節(jié)能減排力度。在南分廠安裝2臺水泥大磨∮3.2×13m替代原∮2.2×7m水泥磨;20xx年初,公司投資144萬元,在南分廠1#、2#窯安裝磚混收塵器,由南京旋立集團設(shè)計安裝;20xx年7月至9月,投資358.2萬元,將原3#—11#窯使用濰坊除塵設(shè)備廠,型號:fscm8x127,大布袋除塵器,更換為先進(jìn)淄博鑫鵬環(huán)保設(shè)備有限公司除塵器,型號:ldc-442-1000;與此同時,對兩磨和窯底熟料破碎收塵設(shè)施進(jìn)行更換和改造,投資210.4萬元。以上技改工程于20xx年10底全部安裝完畢。
期間節(jié)能目標(biāo):完成節(jié)能量1.43萬噸標(biāo)準(zhǔn)煤;20xx年完成1.15萬噸標(biāo)準(zhǔn)煤;主要產(chǎn)品單位能耗指標(biāo)xx年達(dá)到省內(nèi)先進(jìn)水平,20xx年達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平,并于20xx年12月與山東省人民政府簽訂了這一目標(biāo)責(zé)任書。公司將該節(jié)能任務(wù)及目標(biāo)層層落實到各個分廠,分解到車間、班組,使得人人身上有壓力、肩上有擔(dān)子,心中有目標(biāo)、頭上有責(zé)任,形成全員參與、齊抓共管良好的節(jié)能氛圍,20xx年底,公司根據(jù)各分廠節(jié)能目標(biāo)的完成情況,給予完成公司既定節(jié)能目標(biāo)的北分廠和陰平分廠獎勵,并在全公司范圍內(nèi)開展向其學(xué)習(xí)。
期間公司節(jié)能思路:緊緊圍繞“節(jié)能降耗、降本增效、清潔生產(chǎn)”的主題、目標(biāo)開展工作,認(rèn)真分析自身存在的問題和制約生產(chǎn)的瓶頸,正視自身存在的差距,繼續(xù)發(fā)揮技改優(yōu)勢,力爭通過扎實有效的節(jié)能管理和公司全體員工的共同努力,使公司處于全國同行業(yè)先進(jìn)水平。追求公司利益最大化和綜合利用最大化,以技術(shù)改造、技術(shù)創(chuàng)新來支撐,以管理機制來保障,創(chuàng)建資源節(jié)約型、環(huán)境友好性企業(yè)。