一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：20件
l、中華人民共和國藥品管理法
掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。
掌握醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價格、藥品回扣方面的規(guī)定。
熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。
了解本法的其他內(nèi)容。
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例
掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。
掌握醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價格方面的規(guī)定。
熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
熟悉本條例用語的含義。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本條例的其他內(nèi)容。
3、中華人民共和國刑法（節(jié)選）
掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。
熟悉對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的許可證、注冊證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。
了解妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。
4、麻醉藥品和精神藥品管理條例
掌握本條例的制定目的和適用范圍。
掌握麻醉藥品、精神藥品的概念、管制要求及監(jiān)管部門。
掌握麻醉藥品、精神藥品的經(jīng)營及使用的管理要點。
掌握麻醉藥品、精神藥品的儲存及運輸?shù)墓芾硪c。
掌握違反本條例有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
熟悉麻醉藥品、精神藥品的審批程序、生產(chǎn)和監(jiān)督管理的要點。
了解有關(guān)麻醉藥品、精神藥品的種植、實驗研究管理要點和其他規(guī)定。
5、關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
掌握我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種。
掌握我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品品種。
熟悉麻醉藥品、精神藥品品種目錄中其他常用品種。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
掌握申請印鑒卡的條件。
掌握印鑒卡用途及有效期。
熟悉印鑒卡申氤絳頡⑸笈購?fù)变更手续的管理规定?
7、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定
掌握麻醉藥品、精神藥品專用處方格式、印制與標(biāo)注的要求。
掌握麻醉藥品、精神藥品各種處方用量及用法的規(guī)定。
掌握麻醉藥品、精神藥品處方保存期限。
了解開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的管理規(guī)定。
8、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
掌握醫(yī)療用毒性藥品采購、儲藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗的管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
9、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定。
掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
了解非處方藥目錄管理機構(gòu)。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
