四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
試題;
111,制藥生產(chǎn)中同一設備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少———后,要按清洗規(guī)程全面清洗一次 ( )
a.每生產(chǎn)2批
b.每生產(chǎn)3批
c.每生產(chǎn)4批
d.每生產(chǎn)3天
e.每周
112.制藥工藝用水按水質(zhì)可分為 ( )
a.飲用水
b.純水
c.洗滌用水
d.配液用水
e.注射用水
113.藥品標準ws—l—c3—0032—89屬于 ( )
a.醫(yī)藥行業(yè)標準
b.衛(wèi)生部部頒標準
c.法定標準
d.國家標準
e.地方藥品標準
114.制藥企業(yè)質(zhì)檢部門有權(quán) ( )
a.制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)
b.制止不合格的半成品流人下工序
c.制止不合格成品出廠
d.批準銷毀不合格產(chǎn)品
e.對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法進行更正
115.藥品生產(chǎn)企業(yè)中,質(zhì)量審計是指對———是否與預期的質(zhì)量標準相一致的情況進行審查 ( )
a.勞動保護
b.生產(chǎn)過程
c.質(zhì)保體系
d.產(chǎn)品
e.職工健康及培訓
116.藥品生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法的認證內(nèi)容應包括 ( )
a.線性試驗
b.回收率試驗
c.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝點
d.檢驗用儀器的精密度測定
e.排除輔料干擾的選擇性試驗
117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應做到 ( )
a.質(zhì)量追蹤靈活
b.合法銷售
c.保證合格
d.準確迅速
e.正確宣傳
118.藥品儲存保管時嚴格實行雙人雙鎖管理制度的有 ( )
a.麻醉藥品
b.二類精神藥品
c.毒性藥品
d.放射性藥品
e.不合格藥品
119.下列藥品可存放于毒性藥品專庫的有 ( )
a.美施康定
b.氫溴酸后馬托品
c.苯酚
d.阿托品
e.升汞
120.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收記錄 ( )
a.可以用鉛筆填寫
b.不得撕毀
c.確實需涂改時,應劃去后在旁重寫,在劃處蓋本人圖章和日期
d.簽名可以只寫姓氏
e.無內(nèi)容填寫時可空格
121.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)驗收人員對下列藥品有權(quán)拒收或提出拒收意見 ( )
a.無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的藥品
b.生產(chǎn)企業(yè)未做廣告的產(chǎn)品
c.無出廠合格證或化驗報告單的產(chǎn)品
d.說明書、包裝及其標志內(nèi)容不符規(guī)定者
e.包裝嚴重破損的產(chǎn)品