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1997年執業藥師藥事管理與法規考試考題

一、a型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。 
1.對本醫藥經營企業執行《醫藥商品質量管理規范》負全部責任的人應是 (解答) 
a.該企業質量管理機構負責人  
b.該企業的執業藥師  
c.該企業的法定代表人  
d.該企業儲存與養護部門負責人  
e.該企業檢驗部門負責人  

2.需在異地發布已經審查批準的藥品廣告 (解答) 
a.須持所在地衛生行政部門審查批準文件,經廣告發布地的縣級衛生行政部門換發藥品廣告審查批準文號,方可發布 
b.須持所在地衛生行政部門審查批準文件,經廣告發布地的省級衛生行政部門換發藥品廣告審查批準文號,方可發布 
c.須持所在地衛生行政部門審查批準文件,經廣告發布地的省級衛生行政部門備案,方可發布 
d.須持所在地衛生行政部門審查批準文件,在廣告發布地縣級衛生行政部門備案,方可發布 
e.須在發布地衛生行政部門重新辦理藥品廣告審查批準文件,方可發布 

3.對利用工作方便,為他人開具不符合規定的處方,騙取麻醉藥品的直接責任人,由其所在單位給予 (解答) 
a.調離崗位  
b.行政處分  
c.扣發獎金  
d.批評教育  
e.行政處罰 

4.批包裝生產記錄至少應包括 (解答) 
a.產品的品名、規格、生產單位  
b.產品的品名、批號、規格  
c.產品的注意事項、貯存條件  
d.產品的批準文號、主要成分  
e.產品的生產日期、失效期 

5.戒毒藥品只供應 (解答) 
a.縣以上的醫療機構  
b.地、市級以上的醫療機構  
c.二級甲等以上的醫療機構 
d.全國各地戒毒機構  
e.國家批準的戒毒醫療機構 

6.執業藥師有權依法開辦或領辦 (解答) 
a.藥品生產企業、醫院制劑室  
b.藥品生產企業、藥品檢驗所  
c.藥品生產企業、藥品經營企業  
d.藥品經營企業、醫院制劑室 
e.藥品經營企業、藥物研究所 

7.由國務院衛生行政部門審查批準發放 (解答) 
a.法人企業營業執照  
b.新藥生產批準文號  
c.藥品生產企業合格證  
d.藥品經營企業許可證  
e.醫院制劑許可證 

8.下列毒理學研究內容中不屬于特殊毒理研究的內容是 (解答) 
a.微生物回復突變試驗  
b.哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗  
c.長期毒性試驗  
d.一般生殖毒性試驗  
e.致癌試驗 

9.戒毒藥品系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品 (解答) 
a.大麻類  
b.可卡因類  
c.阿片類  
d.合成麻醉藥品類  
e.精神藥品類 

10.小型醫藥批發企業負責人中應具有 (解答) 
a.藥士以上技術職稱人員  
b.藥師或相應專業的助理工程師以上技術職稱的人員  
c.主管藥師或相應的專業工程師以上技術職稱的人員 
d.大專以上學歷的人員  
e.大學本科以上學歷的人員 
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