一、a型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1、下列說法錯誤的是
提示：已撤消批準文號的藥品分為兩種情形：屬于國家淘汰品種或由于抽檢不合格被撤消批準文號。這兩種情形的處理稍微有些不同，國家淘汰品種不許繼續(xù)生產(chǎn)，已生產(chǎn)的如果檢驗合格可限期銷售和使用；但如果是因為質(zhì)量原因抽檢不合格被撤消批準文號，則不允許繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用。所以選項e 不全面。
a 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作
b 三證包括《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》有效期5年
c 銷售地道中藥材必須標明產(chǎn)地
d 藥品標準分為國家標準和地方（省級）標準，其中國家標準包括國家藥品監(jiān)督管理局 頒發(fā)的《中國藥典》標準和局頒標準，都是強制性標準，具有法律效力
e 已撤消批準文號的藥品不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用
2、下列不屬于假藥的是
a 藥品所含成分的名稱與藥品標準規(guī)定不符和的
b 藥品所含成分的含量和藥品標準規(guī)定不符和的
c 以非藥品冒充藥品或此種藥品冒充他種藥品的
d 未取得批準文號生產(chǎn)的
e 生產(chǎn)國家明令淘汰的藥品的
3、包裝上不須印有規(guī)定標志的是
a 麻醉藥品 b 非處方藥
c 處方藥 d 外用藥品
e 二類精神藥品
4、下列說法錯誤的是
a 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)
b 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)或人員應(yīng)受當?shù)厮帣z所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
c 擅自收購、銷售未經(jīng)審查批準的新發(fā)現(xiàn)或從國外引種的中藥材的
d 藥品批準文號由國家藥品監(jiān)督管理局審批，有效期5年，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準文號作廢
e 放射性藥包裝上必須印有規(guī)定的藍白標志
5、下列與二類新藥的管理要求不符的是
提示：一類新藥在國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)后即予公告，但二類新藥在國家藥品監(jiān)督管理局批準臨床研究后即予公告自，自公告之日起皆停止對同一品種臨床研究申請的受理。
a 用拆分或合成方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及制劑屬于二類新藥
b 其審批包括審批臨床研究和生產(chǎn)上市兩個階段
c 在國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)后即予公告，自公告之日起停止對同一品種臨床研究申請的受理
d 改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑屬于二類新藥
e 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)實施
6、生產(chǎn)新藥不需
提示：《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》不再要求。
a 獲得新藥證書
b 持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照
c 持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和營業(yè)執(zhí)照
d 符合gmp有關(guān)規(guī)定
e 獲得藥品生產(chǎn)批準文號
7、下列說法不正確的是
提示：戒毒藥品不得在大眾媒體進行廣告宣傳。
a 戒毒用美沙酮處方存兩年備查，生產(chǎn)戒毒用美沙酮必須取得《藥品gmp證書》
b 戒毒機構(gòu)購買的美沙酮只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售
c 戒毒機構(gòu)自行配制戒毒藥品須制定制備規(guī)程和質(zhì)量標準，并考察安全性和有效性，經(jīng) 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可使用
d 自行配制的戒毒藥品只能在本機構(gòu)內(nèi)自用，不得進入市場
e 戒毒藥品不得進行廣告宣傳
8、下列那些藥品可以零售
提示：毒性藥品和二類精神藥品可以憑處方限量零售。
a 麻醉藥品、罌粟殼 b 一類精神藥品
c 毒性藥品 d 試生產(chǎn)期的新藥
e 放射性藥品
9、負責(zé)已注冊品種的口岸檢驗工作的是
a 省級藥品檢驗機構(gòu)
b 海關(guān)檢驗機構(gòu)
c 中國藥品生物制品檢定所
d 國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)設(shè)立的口岸藥品檢驗所
e 國家藥品監(jiān)督管理局指定的沿海地區(qū)藥品檢驗所
10、《進口藥品注冊證》自發(fā)證之日起，有效期
a 一年 b 二年
c 三年 d 四年
e 五年
