藥事管理與法規練習題第二十章中藥品種保護條例
第二十章中藥品種保護條例
[a型題] 1 中藥品種保護條例制定的目的 a 提高中藥品種的質量 b 保護中藥生產企業的合法權益 c 促進中藥事業的發展 d 為了提高中藥品種的質量、保護中藥生產企業的合法權益、促進中藥事業的發展 e 提高中醫治療水平答案2 中藥品種保護條例的適用范圍是 a 中國境內生產制造的中藥品種 b 中國境內生產制造的天然藥物 c 中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品 d 申請專利的中藥品種 e 中藥人工制成品答案3 我國對質量穩定、療效確切的中藥品種實行 a 分級保護制度 b 逐級報告制度 c 分類管理制度 d 審批制度 e 認證制度答案4 國家對中藥保護品種分為 a 五級 b 四級 c 三級 d 一級 e 二級答案5 國家中藥品種保護審評委員會的專家由 a 中醫藥方面的醫療專家擔任 b 中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家組成 c 中醫藥方面的科研專家擔任 d 中醫藥的檢驗專家擔任 e 中醫藥的經營、管理專家擔任答案6 中藥二級保護品種期限為 a 三年 b 五年 c 七年 d 九年 e 十年答案7 申請延長保護期的中藥品種,申報時間應該在該品種保護期滿前 a 一年 b 10個月 c 8個月 d 6個月 e 4個月答案8 對臨床用藥緊缺,并已批準仿制的中藥保護品種,其仿制企業應付給持“中藥保護品種證書”的企業 a 轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費 b 轉讓費 c 轉讓該中藥品種的處方組成使用費 d 轉讓該中藥品種的工藝制法的使用費 e 中藥保護品種研制費答案9 中藥一級保護品種必須保密的內容是 a 工藝制法 b 處方組成、工藝制法 c 處方組成 d 品種的質量標準 e 毒理研究資料答案10 中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經 a 中藥品種保護委員會批準 b 國務院批準 c 藥典委員會批準 d 中國藥品、生物制品檢定所批準 e 國務院衛生行政部門批準答案