1 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是
a 對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任
b 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
c 定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查
d 主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查
e 對用戶提出的藥品質(zhì)量問題和使用腫出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)做詳細記錄和調(diào)查處理
2 藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)文件編制的程序是
a 起草、審核、批準及修訂
b 審核、起草、批準及會簽
c 起草、修訂、審核及批準
d 修訂、起草、批準及下發(fā)
e 起草、批準、會審及頒布
3 生產(chǎn)文件的編制應(yīng)注意以下內(nèi)容
a 用詞準確，通俗易懂
b 層次清楚
c 各類技術(shù)參數(shù)要求準確
d 用詞準確，通俗易懂，層次清楚，各類技術(shù)參數(shù)要求準確
e 繁簡適當
4 藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料包裝材料的采購應(yīng)
a 按規(guī)定的質(zhì)量標準采購
b 向經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量審計合格的供貨單位采購
c 按計劃采購
d 按需求量采購
e 按規(guī)定的質(zhì)量標準向經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量審計合格的供貨單位采購
5 藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品標簽、說明書應(yīng)
a 設(shè)專桂或?qū)靸Υ?
b 設(shè)專人管理
c 設(shè)專桂或?qū)靸Υ妫O(shè)專人管理
d 雙人雙鎖管理
e 品種、規(guī)格、批號儲存
6 藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是
a 先進先出
b 后進先出
c 先進后出
d 按批號發(fā)放
e 按品種發(fā)放
7 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度，一般應(yīng)控制在
a 溫度18~240c，相對濕度55%~75%
b 溫度18~260c，相對濕度45%~65%
c 溫度18~240c，相對濕度45%~65%
d 溫度18~260c，相對濕度35%~55%
e 溫度18~280c，相對濕度55%~75%
8 潔凈室（區(qū)）內(nèi)輸送藥液及注射用水的管道，儲罐等的材質(zhì)應(yīng)選用
a 鑄鐵制作
b 竹木、騰等材質(zhì)制造
c 優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材料
d 不銹鋼
e 優(yōu)質(zhì)低炭不銹鋼
