gsp自查報告范文 篇1

　　江西省xx市農業局：

　　GSP認證是獸藥經營企業經營行為規范準則，是獸品零售企業直接為養殖戶服務的窗口。我店成立以來，一直按照管理部門的要求，合法經營，根據《農業部辦公廳關于貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》(農辦醫[20xx]12號)精神，并按照藥品零售企業GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經過認真實施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現將GSP認證自查情況匯報如下:

　　企業概況：

　　x店成立于x年xx月，屬批零兼營個體經營企業，注冊地址為：，經營范圍有：獸用診斷制品，微生態制品，化學藥品，抗生素，外用殺蟲劑，消毒劑。本店現有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質量管理、采購、驗收、養護工作，營業場所面積x平方米，倉庫面積x平方米。

　　實施GSP自查報告情況

　　1、質量管理體系健全，GSP運行有效。

　　按照GSP的規定和實施細則的要求，我店建立建全了質量管理體

　　系，主要是調整、充實了藥品質量管理員，健全了質量管理人員的其職權范圍，設立了質量管理員、養護員和驗收員，制定完善了質量管理文件系統。包括質量管理制度11項，做到質量相互銜接，有章可遁。并明確規定質量管理責任人，負責藥品全過程的質量管理，在企業內部對藥品質量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執行情況進行了檢查考核，對存在的問題進行了整改，從而保證了本房各項質量管理工作的有效實施。

　　2.員工教育培訓，建立了員工的培訓和健康檔案

　　人員素質的高低是企業從事經營活動，確保藥品質量和

gsp自查報告 篇1

　　我公司于年月成立，屬股份制醫療器械批發企業。于20xx年X月通過了GSP認證。公司堅持以“質量第一、安全有效；優質服務、信譽至上”的指導方針，嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》，并在省、市醫療器械監督管理局的業務指導下開展各項工作。現在原有效期即將期滿，我公司在領導的帶領下對照《醫療器械經營質量管理規范》現場檢查指導原則的要求，逐條進行了核對和全面的檢查。現將公司全面實施“GSP”的自查情況報告如下：

　　一、管理機構、職責及管理制度

　　福建九仁堂醫藥有限公司建立了以公司總經理為組長，各部門負責人為組員的質量管理領導小組，設有質管部、業務部、儲運部、行政部、財務部，設置了質量管理、驗收、養護等崗位。制定了28項管理制度。質管部具體監督、檢查制度的執行情況。質管部負責收集并歸檔保存國家有關法律、法規、規章及與經營產品相關的質量標準。公司質管部對公司所經營醫療器械質量具有否決權。

　　二、人員的條件和培訓

　　質量管理負責人、質量管理部經理都是執業藥師，從事質量管理工作多年，熟悉國家有關法律、法規、規章和所經營醫療器械的專業知識。從事質量管理、驗收、養護等工作的人員有X人。這部分人全部具有大中專以上文化程度并均持有上崗證。質量管理、驗收、養護、保管、復核等直接接觸醫療器械的崗位工作人員都進行了健康體檢并建立了健康檔案。公司按照《質量教育培訓及考核的管理制度》的規定，對員工進行了繼續教育培訓，并歸檔保存。

gsp自查報告范文 篇1

　　藥品質量界同仁：

　　我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局專家飛檢，現將親身經歷與大家分享；望各位同仁多多交 流，互相學習。打造較好的質量應對策略，減少工作壓力， 營造好的工作環境。

　　一、檢查要點

　　（一）財務部

　　1.往來打款賬務--對公打款賬號

　　2.打款憑證--相關人員簽字審批

　　3.賬目分類--每月打印科目類別（應收、應付、結余）

　　4.稅票與隨貨同行單據金額一致

　　5.隨貨同行單據品種明細與稅務清單品種、金額一致

　　6.查工資表--發放工資記錄明細

　　（二）行政部

　　1.查員工花名冊--人員學歷

　　2.培訓檔案--年度培訓計劃、培訓試卷、培訓課件

　　（三）采購部

　　1.供貨方資質--許可證、GSP、開戶行、營業執照、一般納稅人資質、 委托范圍、委托時間、委托區域

　　2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據內容、單據鮮章樣式

　　3.印章備案與最近購貨票據核對

　　4.開戶許可證與轉賬賬號與稅票中賬號

　　5.供貨單位--經營范圍（采購現場操作制做采購計劃：查超范圍，系統 能否管控）

　　（四）銷售部

　　1.下游客戶資料--醫療機構許可證、營業執照、委托書、委托人身份證 復印件、委托時間（均蓋鮮印章）

　　2.含特殊藥口復方制劑（蛋肽）回執單---送貨員、發貨員、復核員、 送達收貨人、時間

　　3.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執（回執單內容 --供貨單位、購貨單位、購貨時間、發運時間、發運溫度、到貨溫度、 購買藥品數量、金額、生產廠家、批準文號、運輸員、復核員、銷售 員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）

gsp自查報告 篇1

　　惠民縣食品藥品監督管理局：

　　按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業概況

　　我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為惠民縣城南環東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2 、倉庫面積393 m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專業以上的學歷的人員占全體員工的75％。執業藥師2人，職業中藥師1人，藥師30多人。藥房經營范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經營品種20xx余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用賽軟信息醫藥零售GSP管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

　　二、GSP質量體系自查總結

　　自營業開始，我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

　　1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

　　公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的'初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

gsp自查報告范文 篇1

　　為股份制藥品經營企業，20xx年XX月XX日經省局批準由原有限責任公司變更而來。法定代表人為,公司注冊地址和倉庫地址為，20xx年XX月通過GSP復認證現場檢查。為了保證所經營藥品質量，符合新版GSP及5個附錄的要求，公司在加強軟件資料管理的同時，不斷加強投入，改善經營條件；并于20xx年X月XX日獲得省局批準變更注冊地址和倉庫地址為，并增加經營范圍。

　　我公司在經營活動中不斷更新完善公司的管理制度、逐步提高質量管理水平，同時公司更是配備了現代化的辦公倉儲設備和先進計算機信息管理系統，從而保證了藥品的質量，公司成立以來無違法經營行為，所經營藥品無質量事故發生。

　　為檢查我公司貫徹執行新版《藥品經營質量管理規范實施細則》的情況，更在于及時發現問題，積極改進，不斷提高，確保質量體系持續有效的運行，滿足《藥品經營質量管理規范》及其實施細則和相關法律法規的要求，保證藥品質量和服務質量，我公司進行了全面自查整改，現將實施GSP工作內審情況匯報如下：

　　一、企業概況

　　屬股份制性質的藥品批發企業，公司注冊資金萬；法人代表：；企業負責人：；質量負責人：；現倉庫總面積X平方米，其中常溫庫XX平方米、陰涼庫XX平方米、冷庫XX平方米（容xx科技有限公司 提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件 醫藥有限公司積約立方米）。辦公面積XX平方米，營業廳XX平方米。公司現有員工XX人，執業藥師X人、從業藥師X人， 大專以上學歷占員工比率90%以上，藥學技術人員XX人，占職工總數的％，。企業經營范圍包括：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），經營多個品規。公司機構設置完善,設立有質量管理部、采購部、銷售部、儲運部、客服部、財務部、信息部、和辦公室、人力資源部。公司非常重視質量管理工作，質量管理體系健全，質量管理部下設專職質量管理員、質量驗收員，全面負責公司的質量管理工作。

gsp自查報告 篇1

　　銅陵市食品藥品監督管理局：

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并

　　建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的`藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。