進口藥品代理注冊合同書（精選3篇）

進口藥品代理注冊合同書 篇1

　　甲方：_______________ 地址：_____________

　　乙方：______________服務有限公司

　　地址：___________________，

　　為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產品獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的《進口藥品注冊證》，甲方愿意接受乙方提供的進口藥品注冊咨詢服務，經平等友好協商，甲、乙雙方就此項合作達成如下協議條款：

　　一、甲方委托乙方代為注冊的藥品為：

　　1.品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)

　　2.商品名：素得(Sucrate)

　　3.劑型：凝膠劑

　　4.規格：5ml：1g

　　5.包裝規格：12袋/盒

　　6.注冊分類：進口注冊，按化藥3類注冊。

　　二、雙方的責任和義務

　　甲方責任：

　　1.甲方應在乙方指導下向乙方提供該產品注冊所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數據，以及必需的證明性文件;

　　2.甲方應提供本產品注冊送檢所需的合格樣品;

　　3.甲方應向乙方提供乙方要求的本產品注冊所需的其他必要的支持;4.甲方應根據本協議按期支付給乙方本產品進口注冊咨詢服務費;

　　5.如有必要，甲方應進行相應的藥學研究或臨床前試驗，以獲得必要的資料和數據;6.如有必要，甲方應進行相應的臨床試驗，以獲得必要的資料和數據。

　　乙方責任：

　　第一階段—申請臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進口藥品注冊證)1.乙方應成立工作小組，指定聯系人并制訂工作計劃;

　　2.乙方應提供注冊所需資料和數據的清單給甲方，并提供指導手冊指導甲方收集整理數據;

　　3.乙方負責審核整理甲方提供的資料和數據，在可能的范圍內由乙方進行補充和修改，如有必要，由乙方指導甲方完成;

　　4.乙方負責翻譯本產品注冊所需的資料和文件;5.乙方負責中文申報資料收集、整理及撰寫;

　　6.乙方應在甲方提供注冊所需的資料和文件后的80個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;

　　7.乙方負責就藥品注冊檢驗的有關事宜與藥品檢驗所溝通，并保持聯系以便能盡早得知檢驗結果;

　　8.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，與審評專家聯系，力使甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證(減免臨床)或臨床批件。

　　9.如附加臨床前研究(藥學研究或藥理毒理研究)必須執行以獲得必要的數據和信息，而且甲方委托乙方執行這些研究，那么乙方將負責遴選研究機構、制定實驗方案、監督實驗執行、評價實驗結果等。此將另行協議加以規定。第二階段—申請進口藥品注冊證

　　10.如有必要進行臨床試驗，乙方應在收到完整并合格的臨床試驗報告后的50個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;

　　11.如果SFDA對申請人生產設施進行現場檢查，而且甲方愿意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準備要去，幫助甲方準備和接受檢查。此種情況發生時將另行協議加以規定。

　　12.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，使得甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證;

　　13.乙方將及時告知甲方在注冊過程中的任何重大事件;

　　14.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，乙方負責聯系臨床試驗機構，制訂臨床試驗方案，監測臨床試驗過程。此種情況發生時將另行協議加以規定。

　　三、注冊服務費及支付方式

　　注冊咨詢服務費分為三個部分：

　　注冊服務費：人民幣_______元

　　如有必要進行藥學研究和臨床前研究，咨詢服務費用由雙方另行協商決定。如有必要進行臨床試驗，臨床試驗咨詢服務費為人民幣_______元，如果甲方委托乙方進行臨床試驗，甲方應支付乙方CRO收費的15%作為乙方臨床試驗執行費。此將由雙方另外簽訂關于臨床試驗的協議。

　　以上費用按下述方式支付方式：

　　1.自本協議簽訂后5日內，甲方向乙方支付注冊服務費的60%，人民幣(大寫)________萬元，即￥_______萬元作為首期費用，乙方在收到首期費用后啟動該服務項目，包括但不限于：成立項目工作小組; 起草工作計劃;提供指導文件，指導甲方提供注冊所需的文件和數據;

　　2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付注冊服務費的30%，人民幣(大寫)_______萬元，即￥________萬元作為二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及CDE的追蹤工作;

　　3.甲方應于SFDA 發布該產品《進口藥品注冊證》或臨床批件后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付所余注冊服務費，人民幣(大寫)_________萬元，即￥________萬元作為三期費用。

　　4.如有必要進行臨床試驗，甲方應支付臨床試驗咨詢服務費的60%作為臨床試驗階段的首期費用，收到該費用后立即啟動臨床試驗咨詢服務工作。

　　5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付臨床試驗咨詢服務費的20%作為臨床試驗階段的二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及 CDE的追蹤工作;

　　6.甲方應于SFDA發布該產品《進口藥品注冊證》后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付剩余的臨床試驗咨詢服務費作為臨床試驗階段的三期費用。如果甲方委托乙方進行臨床前試驗研究

　　7.如果甲方委托乙方進行必要的臨床前研究試驗，在與試驗機構簽訂協議后的5日內，則甲方應支付臨床前試驗費用的60%作為臨床前試驗研究的首期費用。

　　8.試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將試驗報告的復印件交至甲方。如果甲方委托乙方進行臨床試驗

　　9.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，在確定臨床試驗機構后的5日內，則甲方應支付臨床試驗費用的60%作為臨床試驗的首期費用。

　　10.臨床試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將臨床試驗報告的復印件交至甲方。

　　四、保密責任

　　雙方應保守對方的技術秘密和商業秘密，未經所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。注冊當局和甲方同意的第三方除外。

　　五、獎懲與違約責任

　　1、本協議應遵守中華人民共和國的法律和法規。

　　2、如因乙方不履職責造成甲方產品在SFDA不能成功注冊，乙方退還所收注冊服務費;如因其它客觀原因造成不能成功注冊，乙方將退回已收費用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。

　　3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性文件無效，提供的樣品不合格，試驗資料虛假等導致的注冊延期或失敗，由甲方負有關責任。

　　4、協議雙方應本著誠實信用的原則完整履行本協議，積極合作，共同完成好本產品的注冊工作。在本合同執行期間如果雙方發生爭議，應友好協商解決;如經雙方協商不能達成協議，雙方同意將爭議提交本協議履行地仲裁委員會進行仲裁。

　　5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔相應的損失。

　　六、生效條件

　　本協議書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負責人)簽字或蓋章之日起生效。

　　甲方：_________ 乙方：_____________服務有限公司

　　地 址：____________ 地址：________________________

　　電 話：___________ 電話：_____________

　　傳 真：___________ 傳真：_______________

　　簽字：____________簽字：_______________

　　日期： ____________ 日期：________________

進口藥品代理注冊合同書 篇2

　　甲方：法定代表人：通訊地址：乙方：法定代表人：通訊地址：為擴甲方產品的市場，充分發揮甲乙雙方的優勢，本著共同發展、互利雙贏的原則，雙方經過友好協商，就乙方代理銷售甲方產品事宜，簽訂如下合同。

　　一、代理事項

　　1、經銷品種

　　（1）品種：________。

　　（2）規格：________。

　　（3）包裝：________。

　　2、定價甲方設計包裝盒、說明書、包裝箱外觀，乙方承印。單價____元盒（此單價不包含包裝盒、說明書、包裝箱費用在內）。

　　二、代____區域甲方授權乙方為____區域的指定銷售代理商，甲乙雙方不得擅自變更區域。乙方只能在指定的代____區域內開展銷售，不準跨越區域。

　　三、代理期限代理時間從________年____月____日至________年____月____日，代理期限________年。

　　四、保證金為促進乙方完成年度銷售任務量，并防止串貨和低價銷售，簽訂合同時，乙方向甲方繳納人民幣____萬元保證金，匯往甲方指定賬戶。合同結束時，如乙方沒有違約，保證金全部退回。

　　五、付款與發貨

　　1、乙方將貨款匯往甲方指定的賬戶，甲方根據實收貨款給乙方發貨。

　　2、合同交貨地，以乙方簽訂合同所在地。

　　3、貨物到達乙方合同交貨地之前的費用由甲方承擔，到達乙方合同交貨地之后的費用由乙方承擔。

　　4、缺損：對于貨物原件缺損或運輸損失，甲方承擔責任。對于因乙方責任而引起的缺損，乙方承擔責任。

　　六、開票和獎勵政策

　　1、甲方給乙方開具增值稅發票，底價部分的稅金由甲方承擔，高開部分的稅金由乙方承擔。

　　2、乙方完成年度銷售任務量后，年終時甲方對乙方返銷售總金額____%，以資獎勵。風險提示：

　　建議雙方明確好代理條件，如果對代理條件要求較為嚴格的，建議可以對代理條件進行明細；如果有相關資質信息，可以作為合同附件；避免一方存在信息不真實，或者資質授權過期等情況，容易引代理糾紛。

　　涉及到代理條件變更，最好可以有具體的應對措施。

　　七、代理條件

　　1、乙方必須是注冊合法的公司或經營單位，有一定的市場經營網絡。

　　2、甲、乙雙方必須向對方提供企業有關資質（企業營業執照、工程施工資質證、銷售許可證）。

　　3、甲方保證供應的每批產品在有效期內，質量符合國家標準及相關質量要求。如有效期內因產品質量問題被國家有關部門查處，或因產品原因引起消費者糾紛所發生的費用由甲方承擔。

　　4、凡涉及到知識產權（如專利權、商標權等）的問題，由甲方負責審核其合法性，如由侵權引起的全部責任由甲方承擔。

　　5、產品包裝符合有關規定和貨物運輸要求，出現產品包裝問題，甲方應在乙方溝通____個月內給予處理（退、換）。

　　6、乙方在銷售過程中發現商品原箱（件）或原瓶（包括空瓶）短少，應作出現場記錄，并附原裝箱、檢驗單等，由驗收員、倉庫主管出具證明，加蓋公章，甲方憑傳真件補貨。

　　7、乙方的倉庫應符合《藥品經營質量管理規范》規定，如因乙方藥品倉儲條件不善、管理不當等造成的損失或質量問題，由乙方承擔。

　　八、甲方的責任與權利

　　1、甲方配合乙方做好招標、物價、醫保等方面工作的咨詢和資料提供。

　　2、甲方根據乙方的市場開發情況，協助乙方做好宣傳促銷工作。

　　3、甲方保證產品質量，按時按量供貨。

　　4、及時查詢和督促乙方____市場和銷售的進度，如乙方不能按合同規定完成進度，甲方可調整乙方的代____區域或取消乙方的代理資格。

　　九、乙方的責任和權利

　　1、向甲方提供藥品經營資質和個人身份證的復印件。

　　2、負責在所代____區域內，辦理藥品檢驗、物價備案、醫保及招投標等事宜。

　　3、乙方代理甲方產品期間，不得銷售同類競爭產品，否則甲方有權中止乙方的代理資格。

　　4、乙方及下級經銷商要嚴格控制串貨，否則，乙方要向被沖區域按開票金額的____倍賠償損失。

　　5、乙方在每月____日前向甲方提供下月的銷售和發貨計劃。

　　6、乙方在每月____日前向甲方提供產品進、銷、存及流向流量和計劃開發醫院的名單以及二級分銷商的銷售情況。

　　7、及時向甲方提供產品銷售的影響因素和招投標信息。

　　8、乙方要嚴守價格秘密，認真維護價格政策和甲方的形象和信譽。風險提示：

　　建議違約責任具體明確，比如：如一方違反本合同應怎樣之類的條款，盡量要避免籠統約定承擔違約責任。并且，可以根據際情況來規定違約賠償金的數額。此外，違約金的數額不應過高或過低，過高可能面臨著違約訴求不被支持的風險，過低則不利于守約方，因此，建議咨詢專業律師進行商榷。

　　十、違約責任違約方應承擔另一方因違約帶來的全部直接和間接損失，具體按《民法典》有關規定實行。十

　　一、免責條款因產品質量引起的經濟損失由甲方承擔，經確認非產品質量問題引起的各種損失，甲方概不退貨且不承擔任何連帶責任；若因產品質量造成乙方退貨，乙方必須保證產品包裝完好無損。十

　　二、其他

　　1、本合同屬雙方商業機密，任何一方不得隨意向第三方泄露本合同內容；乙方代理期間，未經甲方允許不得私自在任何眾媒體上做廣告宣傳，由此造成的一切后果，乙方負全部責任。情節嚴重者，甲方將依法追究其經濟責任及法律責任。

　　2、爭議解決：在合同履行過程中，發生爭議，甲乙雙方友好協商解決，協商不成，雙方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

　　3、補充合同：合同未盡事宜，可簽訂補充合同，與本合同具有同等法律效力。

　　4、本合同一式____份，甲乙雙方各執____份，具有同等效力。

　　5、自合同簽訂之日起，乙方須在____日內匯款至甲方指定賬戶，否則合同無效。甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：開戶銀行：賬戶：簽訂時間：________年____月____日乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：開戶銀行：賬戶：簽訂時間：________年____月____日

進口藥品代理注冊合同書 篇3

　　甲方(供貨方)：

　　乙方(購貨方)：

　　甲乙雙方本著平等互利、誠信合作的原則，經友好協商，達成以下協議。

　　一、代理品種：

　　二、代理區域： 。確定乙方為該區域的獨家代理商。

　　三、代理政策：

　　1、現款現貨底價買斷制經營。一切銷售市場費用由乙方包干承擔。

　　2、甲方向乙方提供的產品政策

　　3、銷售任務：雙方共同協商后,甲方對乙方下達的產品銷售任務為 件/年，乙方首次提貨不得低于件.且以后每月提貨不得低于件;

　　四、責任、權利和義務：

　　1、乙方貨款需打入甲方指定銀行帳戶，款到帳后2 個銀行工作日內，甲方負責將貨發出，如遇特殊情況，甲方需向乙方提前說明。如因人為因素斷貨給乙方造成的損失由甲方負責承擔。

　　2、甲方對乙方所購藥品開具底價稅票、調撥單等相關票據。如乙方需高出底價開票，稅費按國家有關規定辦理。

　　3、甲方負責將貨物運至乙方指定的終到站，并承擔相應的運費。到站后的短途運輸費用由乙方足額承擔，中鐵快運、航空等其它運輸方式超過前述正常運輸方式的費用由乙方承擔。甲方在貨發出后及時將提貨單傳真或郵寄給乙方。貨到后乙方應按提貨單現場驗收。如發現數量不足、破損、錯發等問題，應就地通知甲方并現場向承運部門提出異議，并取得承運部門的證明，如系承運部門責任而乙方未履行本款約定盲目簽字，其損失由乙方承擔。

　　4、甲方向乙方所供藥品箱號系乙方唯一擁有。執行嚴格的區域市場保護措施，若乙方銷售區域被其它區域貨物沖擊，將由甲方按實際查獲數量處以單價不超過該品種零售價賠償。

　　5、為保證市場的正常銷售秩序，嚴禁越區銷售。乙方需向甲方交納市場保證金 元，在終止合同關系時，若無越區銷售行為，甲方將以現金或轉換成貨款的方式退還乙方。若乙方出現越區銷售行為，甲方將對乙方處以單價不低于該品種零售價的罰款，直至取消其代理資格，并保留進一步追究的權利。

　　6、甲方向乙方提供產品銷售所需的產品資料、公司資質及相關手續。合作關系終止時，乙方需將剩余相關資料及手續退回甲方。

　　7、甲方積極協助乙方辦理物價備案、藥品檢驗及乙方所在區域的投標等方面工作，其費用由乙方承擔。

　　8、甲方保證所提供藥品的質量，凡經國家各級藥品檢驗機構確認是產品自身質量問題由甲方負責。

　　9、乙方買斷銷售后，須嚴格遵守國家關于藥品銷售的有關法律、法規、物價政策及甲方的管理辦法和規章制度。一切銷售責任、經營銷售費用、以及經營風險、民事、經濟責任由乙方承擔。乙方所聘人員的工資、醫保、社保及其它意外傷害事故的費用由乙方承擔。

　　10、甲方如有需要，乙方有責任向甲方提供貨物流向，終端檔案資料等。乙方有責任和義務為甲方保守商業機密。

　　11、本協議至簽定之日起執行。乙方自第1次提貨之日起90天內為試運行期。此運行期不計算銷量。凡因乙方自身原因造成的工作停頓，市場短期行為，甲方有權終止乙方的協議。乙方如未了結在協議執行期內有關貨款或者違反法規等。甲方保留訴訟權利，以便討回損失。

　　12、如因原材料上漲及費用增加，甲方保留提高供貨價的權利。(在協議期限內，在生產成本未發生大的變動的情況下供貨價不變)

　　13、違約責任：雙方以誠相待，嚴格執行本協議。如有違反，違約方應向守約方損失負賠償責任。

　　14、本協議簽訂地履行地：四川省崇州市。本協議一式兩份，甲乙雙方各一份，雙方代表簽字蓋章后生效，協議有效期 叁 年。在 年 月 日前，乙方需將首批貨款匯入甲方指定帳戶。否則該協議自行終止。

　　15、本協議簽訂、履行地：

　　甲方：乙方： 代表人：

　　代表人：

　　簽訂時間： 年 月 日