進口藥品代理注冊合同書（精選3篇）

進口藥品代理注冊合同書 篇1

　　甲方：_______________ 地址：_____________

　　乙方：______________服務有限公司

　　地址：___________________，

　　為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產品獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的《進口藥品注冊證》，甲方愿意接受乙方提供的進口藥品注冊咨詢服務，經平等友好協商，甲、乙雙方就此項合作達成如下協議條款：

　　一、甲方委托乙方代為注冊的藥品為：

　　1.品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)

　　2.商品名：素得(Sucrate)

　　3.劑型：凝膠劑

　　4.規格：5ml：1g

　　5.包裝規格：12袋/盒

　　6.注冊分類：進口注冊，按化藥3類注冊。

　　二、雙方的責任和義務

　　甲方責任：

　　1.甲方應在乙方指導下向乙方提供該產品注冊所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數據，以及必需的證明性文件;

　　2.甲方應提供本產品注冊送檢所需的合格樣品;

　　3.甲方應向乙方提供乙方要求的本產品注冊所需的其他必要的支持;4.甲方應根據本協議按期支付給乙方本產品進口注冊咨詢服務費;

　　5.如有必要，甲方應進行相應的藥學研究或臨床前試驗，以獲得必要的資料和數據;6.如有必要，甲方應進行相應的臨床試驗，以獲得必要的資料和數據。

　　乙方責任：

　　第一階段—申請臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進口藥品注冊證)1.乙方應成立工作小組，指定聯系人并制訂工作計劃;

　　2.乙方應提供注冊所需資料和數據的清單給甲方，并提供指導手冊指導甲方收集整理數據;

　　3.乙方負責審核整理甲方提供的資料和數據，在可能的范圍內由乙方進行補充和修改，如有必要，由乙方指導甲方完成;

　　4.乙方負責翻譯本產品注冊所需的資料和文件;5.乙方負責中文申報資料收集、整理及撰寫;

　　6.乙方應在甲方提供注冊所需的資料和文件后的80個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;

　　7.乙方負責就藥品注冊檢驗的有關事宜與藥品檢驗所溝通，并保持聯系以便能盡早得知檢驗結果;

　　8.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，與審評專家聯系，力使甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證(減免臨床)或臨床批件。

　　9.如附加臨床前研究(藥學研究或藥理毒理研究)必須執行以獲得必要的數據和信息，而且甲方委托乙方執行這些研究，那么乙方將負責遴選研究機構、制定實驗方案、監督實驗執行、評價實驗結果等。此將另行協議加以規定。第二階段—申請進口藥品注冊證

　　10.如有必要進行臨床試驗，乙方應在收到完整并合格的臨床試驗報告后的50個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;

　　11.如果SFDA對申請人生產設施進行現場檢查，而且甲方愿意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準備要去，幫助甲方準備和接受檢查。此種情況發生時將另行協議加以規定。

　　12.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，使得甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證;

　　13.乙方將及時告知甲方在注冊過程中的任何重大事件;

　　14.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，乙方負責聯系臨床試驗機構，制訂臨床試驗方案，監測臨床試驗過程。此種情況發生時將另行協議加以規定。

　　三、注冊服務費及支付方式

　　注冊咨詢服務費分為三個部分：

　　注冊服務費：人民幣_______元

　　如有必要進行藥學研究和臨床前研究，咨詢服務費用由雙方另行協商決定。如有必要進行臨床試驗，臨床試驗咨詢服務費為人民幣_______元，如果甲方委托乙方進行臨床試驗，甲方應支付乙方CRO收費的15%作為乙方臨床試驗執行費。此將由雙方另外簽訂關于臨床試驗的協議。

　　以上費用按下述方式支付方式：

　　1.自本協議簽訂后5日內，甲方向乙方支付注冊服務費的60%，人民幣(大寫)________萬元，即￥_______萬元作為首期費用，乙方在收到首期費用后啟動該服務項目，包括但不限于：成立項目工作小組; 起草工作計劃;提供指導文件，指導甲方提供注冊所需的文件和數據;

　　2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付注冊服務費的30%，人民幣(大寫)_______萬元，即￥________萬元作為二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及CDE的追蹤工作;

　　3.甲方應于SFDA 發布該產品《進口藥品注冊證》或臨床批件后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付所余注冊服務費，人民幣(大寫)_________萬元，即￥________萬元作為三期費用。

　　4.如有必要進行臨床試驗，甲方應支付臨床試驗咨詢服務費的60%作為臨床試驗階段的首期費用，收到該費用后立即啟動臨床試驗咨詢服務工作。

　　5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付臨床試驗咨詢服務費的20%作為臨床試驗階段的二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及 CDE的追蹤工作;

　　6.甲方應于SFDA發布該產品《進口藥品注冊證》后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付剩余的臨床試驗咨詢服務費作為臨床試驗階段的三期費用。如果甲方委托乙方進行臨床前試驗研究

　　7.如果甲方委托乙方進行必要的臨床前研究試驗，在與試驗機構簽訂協議后的5日內，則甲方應支付臨床前試驗費用的60%作為臨床前試驗研究的首期費用。

　　8.試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將試驗報告的復印件交至甲方。如果甲方委托乙方進行臨床試驗

　　9.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，在確定臨床試驗機構后的5日內，則甲方應支付臨床試驗費用的60%作為臨床試驗的首期費用。

　　10.臨床試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將臨床試驗報告的復印件交至甲方。

　　四、保密責任

　　雙方應保守對方的技術秘密和商業秘密，未經所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。注冊當局和甲方同意的第三方除外。

　　五、獎懲與違約責任

　　1、本協議應遵守中華人民共和國的法律和法規。

　　2、如因乙方不履職責造成甲方產品在SFDA不能成功注冊，乙方退還所收注冊服務費;如因其它客觀原因造成不能成功注冊，乙方將退回已收費用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。

　　3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性文件無效，提供的樣品不合格，試驗資料虛假等導致的注冊延期或失敗，由甲方負有關責任。

　　4、協議雙方應本著誠實信用的原則完整履行本協議，積極合作，共同完成好本產品的注冊工作。在本合同執行期間如果雙方發生爭議，應友好協商解決;如經雙方協商不能達成協議，雙方同意將爭議提交本協議履行地仲裁委員會進行仲裁。

　　5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔相應的損失。

　　六、生效條件

　　本協議書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負責人)簽字或蓋章之日起生效。

　　甲方：_________ 乙方：_____________服務有限公司

　　地 址：____________ 地址：________________________

　　電 話：___________ 電話：_____________

　　傳 真：___________ 傳真：_______________

　　簽字：____________簽字：_______________

　　日期： ____________ 日期：________________

進口藥品代理注冊合同書 篇2

　　委托方（甲方）：　　受托方（乙方）：　　甲、乙雙方本著真誠平等、互惠互利之原則，就甲方代理的家用凈水系列產品授權乙方代理銷售之事項訂立如下約定，供雙方共同遵照執行。　　

　　一、代理期限、區域、標的物、銷售價及銷售目標　　

　　1. 代理期限：自________年____月____日起至________年____月____日止。　　

　　2. 代____區域：215;已建成居民小區　　

　　3. 代理標的物：渠道專供產品。　　

　　4. 代理銷售價：詳見附件一：產品銷售價格表。　　

　　5. 代理銷售目標：合同期內結算提貨額不低于 萬元，履約保證金元。　　

　　二、甲方基本義務　　

　　1. 甲方根據乙方選擇的直銷方式，為乙方提供一套遮陽帳篷或者一幅形象墻寫真，另向乙方提供產品手冊、企業樣本、宣傳折頁等，指導或協助制定營銷方案；　　

　　2. 甲方負責為乙方提供技術培訓和有關技術指導；　　

　　3. 簽約本合同后，甲方提供售出產品的送貨、安裝、售前、售后技術的永久支持。甲方持續提供全屋凈水項目的技術方案、終端客戶方案溝通等支持；　　

　　4. 為有利于產品的順利銷售，甲方應協助乙方開展各種促銷工作。　　

　　三、乙方基本義務　　

　　1. 負責在授權代____區域開展小區直銷活動，與小區主管部門接洽布展事宜、處理展銷期間可能出現的各種經濟、法律糾紛并承擔由此產生的各種費用；　　

　　2. 負責安排不少于2人的現場專職促銷員，擔任本代理事項下的產品導購及銷售手續辦理，確保產品展銷正常、高效進行；　　

　　3. 妥善保管遮陽帳篷或寫真墻紙，做好日常保潔與維護。非正常損壞的，應承擔維修費或購買新品的費用；　　

　　4. 乙方應于收取終端客戶支付的產品價款、定金等現金收入的當日18點鐘以前，將終端客戶詳細信息，包括：姓名、聯系電話、詳細住址、購買產品型號及價格、預約安裝日期、是否代收尾款及尾款詳細數目等全部信息編制手機短信告知甲方 壹　　業務內勤。詳見附件2-產品銷售及安裝作業流程　　

　　5. 乙方應按照甲方規定的零售價標示產品價格，遵守甲方有關產品銷售價格方面的　　規定。承擔產品出廠標配范圍外所有材料、備件的費用（產品保修期內更換的材料、備件除外）。　　

　　6. 乙方應無條件接受甲方推出的產品促銷活動，并執行產品促銷的優惠折扣、助銷　　返利等規定。否則，如乙方拒絕接受甲方的促銷活動，甲方有權終止乙方的代理資格。　　

　　7. 承擔本代理事項下的直銷場地租金、現場導購人員的薪酬等相關費用。　　

　　四、雙方共同義務　　甲、乙雙方應共同遵守本合同之所有條款，恪守信用，雙方的義務不僅體現在合同訂立之時，而是貫穿整個合同的始終。　　

　　五、銷售獎勵、銷售區域及銷售行為約定　　

　　1. 銷售獎勵：　　說明：　　

　　1） 返利發放的具體方式為：年終結算后一次性現金支付；　　

　　2）________年終返利兌現時間為：雙方對賬目核對無誤后，下________年度一個月內。　　

　　2. 乙方不得從事代理產品的批發業務，不得在互聯網、專賣店、商場以及各類營業性場所陳列或銷售代理產品。否則，甲方有權停止供貨，并解除本合同，并向乙方收取違約金。　　

　　3. 若乙方未在合同規定的區域內銷售，有越區銷售行為，每發現一次甲方有權按當次銷售額的二倍向乙方收取違約金，直至以書面通知方式取消乙方的代理資格，同時乙方需要承擔本合同中規定的其他違約責任。　　

　　4. 乙方對其銷售區域負有市場開發和維護的責任，如乙方不能滿足市場開發要求，銷售任務完成率低于簽約銷售目標的50%，甲方有權對本合同規定的進貨價格進行調整，直至單方解除本合同，終止合作。　　

　　六、合作模式　　

　　1. 甲方對乙方的小區直銷活動實行報備制度，并給予已報備居民小區在報備期內的獨家代理權。具體約定如下：　　

　　（1） 乙方應及時向甲方指定人員登記已考察的居民小區，進行小區直銷報備。乙方 貳　　報備不得涉及甲方已經報備的居民小區；　　

　　（2） 報備周期為3個____月。3個月后乙方未在小區建立直銷網點，則報備自動失效；　　特殊原因可書面申請延期優先報備，否則，如乙方沒有書面申請，甲方有權允許其他代理人進駐該小區直銷；　　（

　　3） 跨報備區域銷售實行事前報批制度，經甲方許可后方可跨區銷售，產品由該報　　備小區的代理商出貨，利潤由銷售代理商和出貨代理商按3:7比例分成；　　（

　　4） 經甲方核實，乙方所報備的居民小區不具備進駐條件的，則屬于惡意報備。　　

　　2. 乙方所有出樣產品（出樣產品需拍照存檔），甲方均按照代理提貨價的八折優惠；　　

　　3. 乙方應為個體工商戶或自然人，本代理事項下乙方銷售產品的供貨是指乙方銷售某一款產品給終端客戶后，由甲方負責將該產品送貨給終端客戶并完成產品的安裝與調試。　　

　　4. 甲方對乙方供貨均實行先款后貨，即：乙方按照合同的提貨價將訂單全款打入甲方指定賬戶并經甲方確認后，甲方安排供貨。　　否則，如乙方僅支付部分貨款或未付款的，甲方一律不予供貨；　　

　　5. 甲方供貨的一般性規定：甲方確認收到乙方貨款和終端客戶詳細信息之日起____日內供貨。特殊情況需要延期的，應提前____日通知乙方并征得客戶同意后方可延期。　　

　　七、付款、供貨與結算　　

　　1. 本合同簽訂后五個工作日內，乙方將0.00元保證金存入甲方指定賬戶或銀行卡內。　　

　　2. 甲方指定收款賬戶：　　銀行賬號：　　賬戶名：　　開戶行：　　賬號：　　銀行卡號：　　開戶行：　　卡號：　　戶名：　　

　　3. 如乙方委托甲方向終端客戶收取銷售尾款時，甲方代收的銷售尾款將存入甲方為乙方設立的專項結算賬戶，專項結算賬戶資金可沖抵乙方的提貨款；　　

　　4. 甲乙雙方往來賬目的核算時間為每月____日，甲方財務部門每月向乙方發送一份當 叁____月往來賬目對賬明細表。　　

　　八、其它約定　　

　　1. 甲方對____區三環以內的供貨全部送貨安裝。供貨地點在三環與四環之間的，每臺次收取30元遠程服務費；供貨地點在四環以外的，每臺次收取50元遠程服務費。　　

　　2. 本代理事項范圍內，因甲方提供給購買人的產品質量缺陷、安裝事故或其他甲方責任等導致已出售產品的退換貨、產品維修等，所發生的任何糾紛與費用均由甲方負責。　　

　　九、違約條款　　

　　1. 若乙方違反本合同第一條第5款約定的，甲方有權單方解除本協議并另行發展該區域客戶；　　

　　2. 若乙方違反本合同第五條第2款約定的，每發現一次乙方應向甲方支付1萬元次違約金；　　

　　3. 若乙方違反本合同第五條第3款、第六條第1款第

　　（4）項約定的，每發現一次乙方應向甲方支付5000元次違約金；　　

　　4. 如乙方違反本第六條第1款第

　　（3）項約定的，每發現一次乙方應按當次銷售額的二倍向甲方支付違約金。　　

　　5. 若甲方違反第六條第5款約定的，每出現一次甲方應向乙方支付1000元次違約金；　　

　　十、本合同未盡事宜雙方在確保本項目正常運營的基礎上，充分協商并另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。　　十

　　一、本合同發生異議，雙方協商解決，協商不成向項目所在地法院提起訴訟。 十

　　二、本合同一式兩份，雙方各持一份，簽字蓋章后生效。　　甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：　　委托代表： 委托代表： 電話： 電話：　　簽定日期：年____月____日簽定日期：年____月____日

進口藥品代理注冊合同書 篇3

　　甲方：________　　乙方：________　　茲位于_______市_______區__________室，房屋出租事宜，今委托_______________________代理出租，當乙方促成該房屋簽定租房合同時，甲方應返給乙方月租金_______%作為中介費。甲方不得越過該公司直接與我公司所帶客戶（其公司或友人）在半年內簽定租賃協議或轉借，否則視為乙方代理成功，甲方需賠償乙方雙倍中介費用作為違約金，如果甲方未按規定時間支付乙方代理傭金超過____日，甲方將每日加付其傭金的0.5%作為滯納金，超過一個月未付，后果由甲方自行負責。特此為證。為方便出租，甲方留給乙方鑰匙_____套把，雙方簽字后即時生效。委托期限為年，經甲乙雙方簽字蓋章后，從________年____月____日起至________年____月____日止。　　甲方簽字（蓋章）　　乙方（蓋章）房地產經紀有限公司　　身份證號： 經紀人簽字：　　固定電話： 電話：　　移動電話： 公司電話：________年____月____日