國產醫療器械委托申報合同書
合同編號：京典y 號
甲方：有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：北京 醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）
經甲乙雙方協商就 產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 ：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產品的申報工作全權委托北京 醫藥科技有限公司辦理。
2、在申報過程中雙方相互協商、相互協助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。
4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。
二、雙方責任：
1、甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣 萬元。
4、乙方負責 的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。
5、自合同生效日起至 月內完成申報前的準備工作，并報藥監局終審。
6、藥監局受理后 月內取得醫療器械批準證書。
7、如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。
三、經費支付方式：
1、自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
2 、取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
3、取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。
四、違約及其它：
1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。
4、如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。
5、如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：
年月日 年月日