工廠質(zhì)量崗位職責(zé)

發(fā)布時(shí)間：2023-10-21

工廠質(zhì)量崗位職責(zé)（精選3篇）

工廠質(zhì)量崗位職責(zé) 篇1

　　1、支持處理工廠發(fā)生的嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題；

　　2、協(xié)調(diào)傳遞變更管理,偏差管理,臨時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可等質(zhì)量相關(guān)工作；

　　3、監(jiān)控工廠質(zhì)量表現(xiàn),及特別情況處理情況；

　　4、共平臺(tái)問(wèn)題橫向排查,各工廠類似問(wèn)題排查；

　　5、售后問(wèn)題清單建立及跟蹤,確保ica/pca斷點(diǎn)的執(zhí)行；

　　6、參與工廠相關(guān)會(huì)議,代表質(zhì)量中心處理應(yīng)急事件。

　　職責(zé)描述:

　　1、本崗位的職責(zé)，主要涉及新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到工廠大生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的分析方法轉(zhuǎn)移的驗(yàn)證、確認(rèn)，及穩(wěn)定性研究;并指導(dǎo)完成相關(guān)記錄資料。

　　2、其次，會(huì)涉及工廠新產(chǎn)品的質(zhì)量方法的'開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。

　　任職資格:

　　1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;

　　2、碩士2年或本科5年以上藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);

　　3、能夠熟練使用hplc、gc、uv等常用分析儀器。

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司的發(fā)展要求,保證質(zhì)量管理體系的'正常運(yùn)行,統(tǒng)籌管理公司的體系文件,通過(guò)不斷的維護(hù),持續(xù)改進(jìn)管理體系,促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);

　　2、組織實(shí)施各類內(nèi)務(wù)檢查,組織實(shí)施各類內(nèi)審、外審活動(dòng),組織實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng);

　　3、組織進(jìn)行申訴、投訴及質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理;

　　4、組織實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量評(píng)分工作,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn);

　　5、負(fù)責(zé)各類體系文件的歸口管理,定期組織進(jìn)行歸檔;

　　6、負(fù)責(zé)檢測(cè)工作相關(guān)的設(shè)備設(shè)施的歸口管理。