qa人員崗位職責(zé)（精選4篇）
qa人員崗位職責(zé) 篇1
1、建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄,設(shè)備管理,日常維護(hù),人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計(jì)。
qa人員崗位職責(zé) 篇2
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證類管理文件的`起草，審核其他部門的質(zhì)量體系文件;
2、負(fù)責(zé)偏差管理及變更控制管理工作;
3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過程的監(jiān)督檢查工作;
4、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的審查工作;
5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展;
6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案管理工作;
7、參與驗(yàn)證、供應(yīng)商審計(jì)、內(nèi)審、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測等工作;
8、參與生物醫(yī)藥中試平臺建設(shè);
qa人員崗位職責(zé) 篇3
1、負(fù)責(zé)公司文件體系的管理
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評、oos、自檢等)
3、參與新廠建設(shè)(包括風(fēng)險評估、施工監(jiān)督、工程驗(yàn)收、設(shè)備選型等)
4、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過程的質(zhì)量管理工作
5、根據(jù)gmp要求,評估現(xiàn)有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商開發(fā)、維護(hù)、考核工作
7、負(fù)責(zé)對gmp相關(guān)部門日常工作的監(jiān)督檢查
qa人員崗位職責(zé) 篇4
1、質(zhì)量管理日常工作，負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗(yàn)證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進(jìn)行申報注冊相關(guān)工作。