現場qa崗位職責（精選7篇）

現場qa崗位職責 篇1

　　1.目的與適用范圍

　　建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。

　　本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。

　　2.職責

　　質量部現場qa對本規程的實施負責。

　　3.內容

　　在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；

　　負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取；

　　生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；

　　學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

　　負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題，定期（每周）向質量部提交報告；

　　負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；

　　負責檢查現場文件及操作規程的時效性；

　　監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況；

　　負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；

　　及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；

　　參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；

　　積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

　　負責領導下發的其他任務。

　　4.相關文件

　　5.附錄

　　6.變更記載及原因

現場qa崗位職責 篇2

　　職責描述:

　　1.協助實施公司體外診斷試劑質量管理體系的實施工作，確保質量管理體系正常運轉。

　　2.負責一類體外診斷試劑的注冊申報工作。

　　3.負責計量器具年度計量計劃和自檢規程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗。

　　4.協助實施公司二、三類產品的臨床、注冊等相關工作。

　　5.協助審核有關記錄、 協調與其他部門之間的工作聯系，確保質量管理工作的順利進行。

　　任職要求:

　　1、 大專及以上學歷，藥學、醫學及相關專業

　　2、 1年以上質量管理相關工作經驗;

　　3、 有體外診斷試劑生產、質量管理工作經驗者優先。

　　4、 責任心強，有良好的團隊合作精神，堅持原則，具備溝通協調管理能力。

現場qa崗位職責 篇3

　　1、負責質量管理規范的制定、發布、跟蹤;維護組織過程資產;

　　2、負責項目的質量管理工作,評審項目執行過程中各項活動,判斷是否遵循規范;

　　3、負責與團隊負責人溝通質量檢查結果和整改建議,督促整改不符項,提高項目整體質量;

　　4、監督規范和流程的執行,收集執行過程中的數據和問題,定期給出總結報告,并提出持續改進方案;

　　5、負責建設和管理各類質量管理系統和工具。

現場qa崗位職責 篇4

　　職責描述:

　　1.負責生物藥物中試生產現場監督管理體系的.建設和有效運行;

　　2.參與中試質量體系建設,不斷建立并完善質量保證相關的制度和流程;

　　3. 負責對現場合規性的培訓、落實和監督提升;

　　4. 掌握最新法規和指南要求,負責現場監測方案的制定和實施;

　　5. 負責現場監督相關sop的編制

　　6.組織現場監督取樣、測試等工作的執行。

　　任職要求:

　　1.生物醫藥或相關專業本科或以上學歷;

　　2.制藥企業相關工作經驗5年以上;

　　3.熟悉國內外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規/指南要求;

　　4.熟悉藥品無菌生產、模擬灌裝及環境監測要求;

　　5.熟悉產品檢驗及環境監測微生物的oos調查的處理原則;

　　6.具備團隊協作精神、職業道德和工作責任感;

現場qa崗位職責 篇5

　　崗位要求:

　　1、產品設計變更的跟蹤與確認;

　　2、過程的監控;

　　3、負責產品不良反饋與跟蹤;

　　4、協助經理數據匯總與分析;

　　5、質量體系流程的監控;

　　6、領導交代的其他工作;

　　任職資格:

　　1、大專學歷,質量、醫藥、機械、電子、管理等相關專業;

　　2、醫療行業現場檢驗相關工作經驗;

　　3、熟練掌握進料檢驗、成品檢驗的檢驗規程,并且有進料檢驗、成品檢驗的實際操作能力,了解供應商管理流程;

　　4、原則性強,執行力強;

現場qa崗位職責 篇6

　　1、制定測試流程,根據測試功能需求,進行測試;

　　2、執行bug的收集、查詢、整理工作,跟進bug處理進度,進行修改和驗證;

　　3、對客戶端應用的功能、性能、兼容性進行測試并完成測試報告;

　　4、搭建和維護測試環境,完成測試部署工作;

　　5、熟悉和了解游戲全局設定,從專業角度提出對游戲設計上的缺陷改進意見;

　　6、設計并執行測試用例,根據用例反饋測試結果;

　　7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。

現場qa崗位職責 篇7

　　一、研發主管崗位職責：

　　1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度；

　　2、根據銷售部反饋的產品情況，及時在工藝上進行改良，調整不理想因素，使產品適應市場需求，增加競爭力；

　　3、負責組織產品設計過程中的設計評審，技術驗證和技術確認；

　　4、負責相關技術、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管；

　　5、負責建立健全技術檔案管理制度；

　　6、負責建立健全原材料、半成品、成品數據性資料的收集、管理及歸檔；

　　7、熟悉行業生產工藝流程、設備技術資料，對生產工藝技術進行把關，當工藝參數不適應生產時，及時做出判斷并進行調整、修改；

　　8、負責與設計開發有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔；

　　9、負責組織研發人員進行新產品研制、舊工藝優化、不斷降低生產成本，降低能耗；

　　10、負責對部門人員進行定期培訓和專業技術隊伍的建設，并對部門人員定期考核，并進行年終業績考核；

　　11、負責監督項目執行情況，及時向主管領導匯報；

　　12、負責編制本部門日常工作計劃和目標；

　　13、完成上級領導交待的其他臨時工作。

　　二、研發人員崗位職責：

　　1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度；

　　2、負責執行公司新產品開發計劃，根據新產品計劃制定新產品開發工作計劃；

　　3、負責編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準；

　　4、負責收集國內外技術資料，關注相關產品動向，提供技術參考；

　　5、負責技術工藝培訓，對生產線進行技術指導；

　　6、負責新產品的小試、中試、大試，跟蹤新產品生產全過程，記錄生產工藝參數，并及時匯總，根據整理數據合理優化、調整生產工藝；

　　7、對生產過程中生產出來的不合格產品提出合理的處理意見，解決生產上的工藝難題；

　　8、負責車間生產工藝的巡檢，發現問題及時處理，并及時上報領導；

　　9、完成臨時交辦的其他工作；