鄉鎮食品藥品安全自查報告（通用3篇）

鄉鎮食品藥品安全自查報告 篇1

　　X鎮在遂寧市食品藥品監管局、區委、區政府和區食藥局的正確領導下，在食品藥品監督管理局所的幫助和指導下，認真按照市、區關于食品藥品安全工作的總體部署和要求，加強對食品藥品安全工作的監督與管理。現將我鎮食品藥品安全工作自查情況報告如下：

　　一、主要工作及成效

　　（一）組織及制度建設情況。

　　一是領導重視，機構健全。為加強食品藥品安全工作，成立了以鎮長為組長，分管領導為副組長，鎮直各部門、各村（社區）負責人為成員的食品藥品領導小組。成立食品藥品安全辦公室，由分管領導擔任辦公室主任，另設專職人員2名，負責食安辦的具體工作。落實了食品藥品安全責任制和責任追究制，將食品藥品安全工作納入重要議事日程和政府目標管理，與各村、社區簽訂了目標責任書，聘請了19名食品藥品安全協管員。做到了組織落實、人員落實、場所落實。

　　二是制定制度，按章辦事。根據市、區文件要求，制定了食品藥品安全工作各項管理制度，包括食品藥品安全協管員管理制度、農村家宴申報制度、食品藥品安全“黑名單”制度、舉報投訴受理制度、食品藥品安全工作會議制度、食品藥品安全事故報告等制度。

　　三是加強培訓，提高素質。食品藥品安全工作重在監管、首在宣傳。為調動群眾參與的積極性，提高公眾對食品藥品安全的認識，我鎮落實專項工作經費，召開專題會議，制定了宣傳實施方案。利用廣播、標語、宣傳欄、宣傳單等載體宣傳食品安全法律法規、管理舉報辦法等,使食品藥品安全深入人心、家喻戶曉。截止今年7月，我鎮已制作宣傳標語20幅、宣傳欄24個，發放宣傳資料1000余份、廣播宣傳15次；加大對協管員和從業人員的專題培訓，以會代訓，提高從業人員的法律意識和責任意識。先后召開了全鎮衛生室醫生業務培訓會、全鎮農村家宴廚師法規政策宣講和業務培訓會、全鎮餐飲單位負責人等專題會議。

　　（二）工作開展情況。

　　1、開展調查摸底，建立監管檔案

　　截止7月20日，食安辦工作人員，村（社區）協管員對轄區內的餐飲服務、藥械經營使用、食品生產、食品流通單位進行了全面摸底調查，建立了登記臺賬，開展日常巡查、做好巡查登記，全鎮食品、餐飲、藥品器械、地址、生產許可證號、許可期限、經營范圍、負責人、化妝品等90家單位全部登記在冊。臺帳細化到單位名稱聯系電話、從業人數等具體項目，做到了底子清、情況明。

　　2、突出重點，開展好專項整治活動。 一是加強節假日期間食品藥品安全檢查。以元旦、春節、“五一”、端午等節假日為重點時段，加強對學校食堂、建筑工地食堂、農村家宴、農貿市場、小餐館等重點巡查對象，協同食品藥監、衛生、農業等部門，認真開展食品藥品安全聯合執法大檢查。真正做到及時處理、排除各種食品安全隱患，嚴防群體性食物中毒事件發生，確保人民群眾的飲食安全。

　　二是在重點領域開展各項專項整治活動。

　　第一，鎮食安辦和永興食品藥品監管所、派出所、衛生院等部門人員進行大排查。第二，加強對校園食品藥品安全進行專項整治。第三，對農村家宴進行專項整治。截止目前，我鎮食安辦接到農村家宴申報20余次，無一例農村家宴事故發生。

　　二、存在的困難和不足。

　　雖然我鎮食品藥品安全工作取得了一定的'成效，但還存在一些困難和不足之處，主要體現在：一是各村轄區內經營店普遍沒有經營許可證，協管員對于日常巡查記錄不明細。二是部分協管員食品藥品安全知識積累不多，培訓沒有完全跟上。三是專項資金不足，對于有些整治活動不能很好的開展。

　　三、下一步改進措施

　　（一）加強協管員日常巡查管理機制，做好每月兩次巡查并要求巡查記錄詳實，讓各經營場所正規有序的經營各種產品。

　　（二）努力提高業務素質。加強協管員業務知識培訓，進一步提高全鎮人員對食品藥品安全的認知水平和責任意識。

　　xx市XX區X鎮人民政府

　　xx年7月20日

鄉鎮食品藥品安全自查報告 篇2

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使x大藥房盡早通過GSP認證，在食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　x大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥劑、抗生素劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量專門負責藥品的質量工作，訂了質量管理文件。質量認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，

　　指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人具有藥師資格，指導合理用藥。質量為，具有藥師技術職稱。營業員具有學歷，中藥飲片調劑人員具有學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　、均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并定了藥品質量管理度：藥品采購、驗收、陳列、銷、儲存、養護等環節的管理度，供貨單位和采購品種審核度，處方藥銷管理度。藥品拆零管理度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理度，記錄和憑證管理度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理度，藥品有效期管理度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理度，人員培訓及考核度，藥品不良反應報告度，計算機系統管理度，執行藥品電子監管度，定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

　　通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架組，柜臺組，銷柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先定了嚴格的采購管理度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控和規定。

　　（1）采購企業合法性

　　對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證或者《藥品經營質量管理規范》認證復印件，相關、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取。應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷員合法性和質量保證協議書的簽訂

　　檢查供貨方銷員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷員供貨單位公章原銷xx人員復印件；檢查供貨單位公章原和法定表人或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、號碼，以及授權銷品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量。

　　（六）陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

鄉鎮食品藥品安全自查報告 篇3

　　辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？以下是我整理的藥品管理自查報告范文，希望能夠幫助到大家。

　　為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先后制定了 10余項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品

　　管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

　　污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　（三）設施設備

　　1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（四）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性 100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率 100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　（五）儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理

　　使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　（七）藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　（八）藥品不良反應工作的實施

　　對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；

　　2、無違法經營假劣藥品行為

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

　　我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

　　我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。