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關于藥店的自查報告范文

發布時間:2025-01-05

關于藥店的自查報告范文(精選11篇)

關于藥店的自查報告范文 篇1

  我企業藥店已嚴格依據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現依據該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準。現將自查狀況匯報如下:

  一、企業的基本狀況:

  門店經營地址設在新區二路世紀花園南區1樓門1-6.1-7.1-8鋪面,周邊環境潔凈、無污染源,店堂光明、潔凈潔凈,通風良好,具備經營藥品的條件。門店聽從我企業七統一管理(統一采辦、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化把握),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一)機構與人員

  門店配備從業人員6人,企業負責人,高校本科畢業。,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。,驗收員兼營業員,大專畢業。,養護員兼營業員,中專學歷。,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第條規定的情形,均經食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經人民醫院體檢合格。

  (二)設施與設備

  門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳設已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

  店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客看法簿。

  (三)制度與管理

  門店制定了能保證質量的規章制度

  1、質量管理制度20個;

  2、崗位職責6個;

  3、質量管理工作程序6個及相應的'表格及檔案。

  以上是我企業大藥房驗收自查工作報告的主要狀況,懇請貴局領導現場檢查,賜予指導并提出貴重看法,以促進我企業的建設和進展。

關于藥店的自查報告范文 篇2

  市食品藥品監督管理局:

  藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立(魯(寧)號)。為使藥店管理不斷向規范化方向發展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業驗收標準》的有關規定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

  (一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。

  (二)加大門店人員的`培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養護、調配處方等,營業人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

  (三)完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛生,更有效確保藥品的質量安全。

  (四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店

  內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規范,為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

關于藥店的自查報告范文 篇3

  xx市食品藥品監督管理局:

  按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情景匯報如下:

  1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。

  2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。

  3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。

  4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。

  5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。

  6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。

  7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的`公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。

  8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。

  9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。

  自查人(公章):

  日期:20xx年xx月xx日

關于藥店的自查報告范文 篇4

  按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業概況

  我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為惠民縣城南環東路北側(基德公司西鄰);法人代表:張愛軍;辦公用房面積200m2、倉庫面積393m2;藥房擁有員工76人,其中:中等專業以上的學歷的人員占全體員工的75%。執業藥師2人,職業中藥師1人,藥師30多人。藥房經營范圍包括:處方藥、非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗);經營品種20__余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用賽軟信息醫藥零售GSP管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

  二、GSP質量體系自查總結

  自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

  1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

  公司成立,我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。

  2、人員與培訓。

  公司總部人員組成:由9名同志組成:分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業負責人、劉青梅質量負責人、劉春芳質量管理部門負責人、邢繼芳和高磊質量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養護員。

  培訓情況。我企業在成立初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員按要求進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

  3。設施設備情況。

  公司有相應的辦公場所、倉庫設施、設備、衛生環境。辦公場所面積200m,倉庫面積2393m。配備了升級進、銷、存系統軟件,達到新版GSP要求、冰箱、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

  4.藥品進貨管理

  在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

  5.藥品檢查驗收的管理。

  我企業的藥品驗收養護工作由劉振英和李曉芳同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

  6.藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按GSP最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式,建立常溫區、冷藏柜1個,陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫濕度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

  7、銷售與售后服務。

  在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

  8、自查報告

  ①計算機系統尚未完全完善所有功能,如按月自動生成養護計劃提醒門店按計劃進行養護等。

  ②門店信息處理不夠及時,對質量相關信息收集建檔不夠完善;

  ③門店人員專業知識水平良秀不齊,雖然已進行崗前培訓、年度繼續教育培訓和新出臺法律法規培訓,藥品專業知識培訓,但效果不是很理想,仍需加強藥品專業知識等方面的培訓。

  針對以上問題,我藥店制定了整改方案與計劃,采取了有力措施規范藥店質量管理工作。

  綜上所述,我藥店經過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上,藥店質量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規范,并認為已具備了申請GSP認證的條件,特此提出申請。

關于藥店的自查報告范文 篇5

  接你處的通知,XX市XX公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的'情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:

  我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:

  1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

關于藥店的自查報告范文 篇6

  xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:

  一、基本情況。

  我店成立于20xx年xx月,為個體經營戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。

  二、自查自糾情況。

  我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的.貢獻。

  本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營;

  2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

  3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;

  5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

關于藥店的自查報告范文 篇7

  一、概況 本企業成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量體系。 目前本企業員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學專業技術人員占總人數的%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。

  二、GSP組織人員機構 企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為;質量負責人為;質理管理員、驗收員為;審方員為、;營業員為、明確專職質量人員的質量責任。

  三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備 本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理 根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的.標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。 我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務 為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統 計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況 我藥房成立自查組,由帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規范填寫; 三是對店面衛生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

關于藥店的自查報告范文 篇8

  依據《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面細心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查狀況匯報如下:

  一、人員狀況:

  1、法人代表:,男,xx年12月誕生,從業藥師。

  2、藥店經理、質量管理員:,男,xx年04月誕生,中藥師職稱。

  3、藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項制度并上墻明示:

  1、藥品質量驗收管理制度;

  2、藥品陳設管理制度;

  3、藥品銷售管理制度;

  4、藥品拆零銷售管理制度;

  5、服務質量管理制度;

  6、衛生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應報告制度;

  8、質量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質量事故管理制度;

  11、有關記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調配管理制度;

  三、營業場所面積:51平方米。

  四、設施設備及藥品質量檔案

  1、營業場全部便于陳設、呈現藥品的貨架8個、柜臺8組。

  2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的`擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客看法本和缺貨登記本。

  4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。

  5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳設藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

  6、店內設有便民服務設施,營業環境潔凈光明。

  7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

關于藥店的自查報告范文 篇9

  20xx年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:

  一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現已更換了新的警示牌。

  二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場對營業員進行了批評教育,并要求他以后改正。

  三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發現問題,以后一定認真進行陳列檢查。

  四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進行糾正。

  五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統,目前已進行糾正。

  總之,通過這次檢查,我們發現了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

關于藥店的自查報告范文 篇10

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監管的大環境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然,是企業加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

    一、企業概況

  淮北市金寶康藥業有限公司成立于,12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

  公司現有在冊員工57人,其中執業藥師9人,主管藥師1人,藥士2人,藥學及相關專業人員50余人,占公司總人數的87%,從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。

  公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程序,改善藥品經營質量管理軟、硬件設施,加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

  部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監督;營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業財務管理,處理財務關系,為企業生存發展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

  根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系文件,包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

  按照質量管理程序及質量管理職責的要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人,具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

  公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

  通過參加藥監局培訓,企業內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與設備

  設施與設備是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。

  公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質量的好壞,直接關系到企業經營藥品質量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

  為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定,要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的'合法證照與相關資料,由質管部審核把關,對首營企業、首營品種實行先審批、后經營,嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節,驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量,。

  6、藥品的儲存與養護

  儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

  7、出庫與運輸

  發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發貨的原則發貨,復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發出藥品質量,同時做好

  復核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

  8、銷售、售后服務與門店管理

  為做好銷售、售后服務工作,營業部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控,各關聯環節受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經營管理需要。

  10、質量管理體系內部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條)進行了內部自查審核,審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續努力,提高業務知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企業正向發展。

關于藥店的自查報告范文 篇11

  根據上蔡縣人民勞動局的要求,結合年初的《定點零售藥店服務協議》,上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執行情況進行逐項自查。現將自檢和自檢情況報告如下:

  基本情況:我店營業面積40平米,年銷售任務1萬元,其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發現有好的方面,也有缺點。

  優點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》;

  (2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛生,嚴格執行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。

  存在的問題和薄弱環節:

  (1)計算機技術的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統中;

  (2)政策執行方面,文員對相關配套政策的理解不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行;

  (3)服務質量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

  (4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。

  針對以上問題,我店的整改措施是:

  (1)加強醫療保險政策的學習,經常組織店員學習相關法律法規,知法守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,充分發揮員工顧問的作用;

  (3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

  (4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策,全心全意為被保險人服務。

  最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導,給予更多有價值的意見和建議。謝謝

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