四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.出現(xiàn)下列情況,制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠 ( )
a.不合格成品
b.未經(jīng)檢驗的成品
c.未出具檢驗報告的成品
d.檢驗合格的成品
e.已超過有效期但仍符合法定標(biāo)準(zhǔn)的成品
112.指出下列條款中,符合制藥企業(yè)工藝用水管理要求的內(nèi)容
a.工藝用水應(yīng)制定“工藝用水監(jiān)護規(guī)程” ( )
b.注射用水每月全面檢查一次
c.純水每班在制水工序抽查部分項目一次
d.純水在室溫下用不銹鋼貯罐貯存
e.注射用水用不銹鋼罐貯存,65℃以上保溫
113.制藥企業(yè)衛(wèi)生管理中,清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容有 ( )
a.清潔工作范圍、內(nèi)容
b.清潔方法、程序
c.清潔工作頻次
d.設(shè)備的洗滌方法
e.設(shè)備的洗滌周期
114.制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容有 ( )
a。產(chǎn)品簡介
b.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革
c.主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
d.歷年質(zhì)量情況及評比
e.留樣觀察情況
115.制藥企業(yè)質(zhì)量管理中,企業(yè)除執(zhí)行藥品的各級法定標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)制定以下標(biāo)準(zhǔn)( )
a.成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
b.中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
c.工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
d.原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
e.包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
116.企業(yè)實施gmp自檢報告內(nèi)容應(yīng)包括 ( )
a.檢查記錄
b.檢查的評價意見
c.檢查的建議
d.采取的措施
e.實施措施的效果
117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格實行雙人雙鎖保管的是 ( )
a.毒性藥品
b.解熱鎮(zhèn)痛藥
c.易揮發(fā)性藥品
d.生物制品
e.麻醉藥品
118.藥品儲存過程中,受外界哪些因素的影響,會發(fā)生質(zhì)量變化 ( )
a.溫度
b.濕度
c.日光照射
d.空氣中的二氧化碳
e.聲波
119.在藥品經(jīng)營企業(yè),質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則 ( )
a.事故原因不清不放過
b.事故責(zé)任者和群眾沒有受教育不放過
c.沒有抽檢藥品不放過
d.沒有防范措施不放過
e.藥品沒銷毀不放過
120.化驗室強制檢定的計量器具有 ( )
a.玻璃液體溫度計
b.砝碼
c.比色計
d.火焰光度計
e.酸度計
121.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)貨原則 ( )
a.先產(chǎn)先出
b.先進先出
c.隨到隨出
d。易變先出
e.近期先出
122.銷毀毒性藥品時哪些人員應(yīng)簽字蓋章 ( )
a.質(zhì)量管理人員 b.倉庫保管員
c.銷毀批準(zhǔn)人員 d.銷毀人員 e.監(jiān)埋人員
123.按衛(wèi)生部規(guī)定,我國已生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有( )
a.強痛定 b.二氫埃托啡
c.丁丙諾啡 d.哌醋甲酯 e.氯芬待因
124.非處方藥來源于 ( )
a.處方藥
b.臨床長期使用,由醫(yī)藥專家評審遴選
c.經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批頒布
d.國家基本藥物目錄
e.民間傳統(tǒng)用藥
125.制藥企業(yè)大輸液生產(chǎn)中,生產(chǎn)操作可以在潔凈度10000級環(huán)境里局部l00級條件下進行的工序有 ( )
a.稀配 b.精濾 c.灌裝 d.放膜 e.翻塞
126.片劑生產(chǎn)過程中 ( )
a.原輔料要進行預(yù)處理
b.配料處方計算、稱量及投料必須復(fù)核
c.制粒使用的容器應(yīng)潔凈、無異物
d.整粒機必須有除塵裝置
e.壓片室與外室應(yīng)保持相對正壓
127.藥品說明書是 ( )
a.醫(yī)生和病人在治療用藥時的科學(xué)依據(jù)
b。是藥品生產(chǎn)單位承擔(dān)法律責(zé)任的重要依據(jù)
c.是論文的表現(xiàn)形式之一
d.是藥品報請審批的必備材料之一
e.是藥品的廣告
128.指出不屬于藥學(xué)工具書的刊物 ( )
a.《中國藥物大辭典》
b.《中國藥學(xué)文摘》
c.《中國藥學(xué)雜志》
d.《中國藥物大全》
e.《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
129.計算機的軟件包括 ( )
a.系統(tǒng)軟件 b.程序設(shè)計語言 c.系統(tǒng)總線 d.磁盤 e.應(yīng)用軟件
130.指出下列各項中不符合計算機使用的條件 ( )
a.控制溫度、濕度 b.防水、防震
c.機房干凈、不必控制潔凈度 d.電源電壓應(yīng)在微機額定值的士15%之間
e.遠離強電磁場、超聲波等干擾源