藥事管理與法規(guī)練習題第三十一章毒性中藥飲片的生產管理
第三十一章 毒性中藥飲片的生產管理
[a型題] 1 經驗收合格后的毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)發(fā)給 a 毒性中藥材飲片企業(yè)合格證 b 毒性中藥飲片定點生產標志 c 對獲證企業(yè)將在全國進行公告 d 毒性中藥材飲片企業(yè)合格證和定點生產標志,對獲證企業(yè)將在全國進行公告 e 毒性中藥材飲片企業(yè)許可證答案2 定點生產的毒性中藥飲片,應銷往 a 具有經營毒性中藥資格的經營單位或直銷到醫(yī)院單位 b 中藥經營單位 c 醫(yī)藥經營單位 d 個體經營戶 e 一般的零售藥店答案3 對依法炮制后已不具有毒性的飲片,其銷售按 a 毒性中藥飲片銷售 b 普通中藥飲片銷售 c 處理后的毒性中藥飲片銷售 d 特殊的中藥飲片銷售 e 貴重中藥飲片銷售答案4 對嚴重違反國家有關法律、法規(guī)的中藥飲片定點企業(yè)應督促限期整改,逾期不改的將由發(fā)證部門 a 吊銷《毒性中藥材飲片企業(yè)合格證》 b 吊銷《藥品生產企業(yè)合格證》 c 吊銷《營業(yè)執(zhí)照》 d 吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》 e 吊銷“gmp”認證證書答案[b型題](5~9題)a 中藥飲片生產企業(yè)合格證驗收準則b 定點生產標志c 朱砂、雄黃、附子等毒性藥材d 三廢處理e 合理布局5 對于市場需求量大,毒性藥材生產較多的地區(qū)定點要答案6 對于一些產地集中的毒性中藥材要全國集中統(tǒng)一定點生產其品種如答案7 已具有毒性中藥材的飲片定點企業(yè),為了可持續(xù)發(fā)展,要達到國家對環(huán)境的治理標準關鍵是答案8 國家中醫(yī)藥局對中藥行業(yè)中經驗收合格的毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)所頒發(fā)的特有標志是答案9 對驗收合格的毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)發(fā)給答案