藥事管理與法規練習題第二十九章藥品不良反應檢測管理辦法
第二十九章 藥品不良反應檢測管理辦法
[a型題] 1 《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據是 a 《中華人民共和國藥品管理法》 b 《中華人民共和國標準化法》 c 《中華人民共和國產品質量法》 d 《藥品流通監督管理辦法》 e 《中華人民共和國消費者權益保護法》答案2 國家藥品監督管理局對藥品不良反應檢測實行 a 不定期通報 b 不定期通報,并公布藥品再評價結果 c 公布藥品再評價結果 d 定期通報 e 定期公布藥品再評價結果答案3 代理經營進口藥品單位或辦事處,對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應要 a 不斷的追蹤收集 b 不斷地檢測整理 c 不間斷地追蹤、監測,并按規定報告 d 按法定要求報告 e 按法規定期歸納答案4 個人發現藥品引起可疑不良反應,應向a 國家藥品監督管理局報告 b 國家藥品不良反應監測專業機構報告 c 所在地衛生局報告 d 所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告 e 所在地藥品檢定所報告答案5 藥品不良反應報告的內容和統計資料是用來a 加強藥品監督管理的依據 b 指導合理用藥的依據 c 解決醫療糾紛、醫療訴訟的依據 d 處理藥品質量事故的依據 e 加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據答案[b型題](6~10題)a 上市藥品b 可疑不良反應c 新的藥品不良反應d 醫療預防保健機構e 藥品生產、經營企業6 從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫療機構、衛生防疫防治機構和保健機構是答案