質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（通用29篇）

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇1

　　1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;

　　2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;

　　3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊處理客戶抱怨，組織團(tuán)隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;

　　4、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動;

　　5、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);

　　6、對團(tuán)隊成員進(jìn)行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;

　　7、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇2

　　1、建立和完善新沂工廠質(zhì)量管理制度和業(yè)務(wù)流程。

　　2、維護(hù)與監(jiān)督管理新沂工廠質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康和安全管理體系。

　　3、制定、落實、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理年度工作目標(biāo)及工作計劃。

　　4、與相關(guān)部門協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程中、完工產(chǎn)品的質(zhì)量控制，與相關(guān)部門配合對供應(yīng)商稽核，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門調(diào)查處理、解決投訴內(nèi)容。

　　5、負(fù)責(zé)指定產(chǎn)品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

　　6、落實本部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)，負(fù)責(zé)本部門的職業(yè)安全三級教育和安全事故的應(yīng)急處理，配合內(nèi)、外審工作。

　　7、合理安排、指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核下屬工作。

　　8、按上級要求及時匯報工作，執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇3

　　1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃，配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;

　　2.制定科室級質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;

　　3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊建設(shè)與下屬培訓(xùn)，建立內(nèi)部人才梯隊;

　　4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);

　　5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù)，完成質(zhì)量檢驗工作;

　　6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗等機構(gòu)，配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對策;

　　7.不斷提升質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本;

　　8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題，主持本部門工作，與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;

　　9.負(fù)責(zé)對部門各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)，提升其工作及專業(yè)能力;

　　真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責(zé)任為其提上晉升空間;

　　10.負(fù)責(zé)審核新進(jìn)員工的培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施情況，對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;

　　11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報表日常統(tǒng)計，并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;

　　12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進(jìn)工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇4

　　1、負(fù)責(zé)首營品種、客商資料的審核;

　　2、負(fù)責(zé)公司的GSP內(nèi)審工作;

　　3、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系和文件的起草，制定;

　　4、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作，包括公司培訓(xùn)、上下游企業(yè)培訓(xùn);

　　5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞反饋;

　　6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

　　7、對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;

　　8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的報告工作;

　　9、質(zhì)量部門的管理和工作協(xié)調(diào)。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇5

　　1、新產(chǎn)品階段：

　　a.負(fù)責(zé)前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對接

　　b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2TP和質(zhì)量控制策劃

　　2、量產(chǎn)產(chǎn)品：

　　a.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及問題分析

　　b.提出質(zhì)量控制過程&方案變更申請，監(jiān)督變更的實施;與客戶溝通變更申

　　請獲得客戶批準(zhǔn)

　　c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集，組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)會議，開展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

　　3、客戶溝通：

　　a.負(fù)責(zé)客戶投訴的跟進(jìn)

　　b.主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的經(jīng)驗教訓(xùn)總結(jié)并反饋給相關(guān)部門

　　4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇6

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;

　　6、負(fù)責(zé)相關(guān)分析報表制作;

　　7、負(fù)責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇7

　　1.     配合質(zhì)量經(jīng)理/副廠長完成制定/修訂年度質(zhì)量計劃和相關(guān)管理制度，并執(zhí)行保障質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成；

　　2.     起草，修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件

　　3.     組織參與公司的質(zhì)量內(nèi)審工作，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。

　　4.     參與各種質(zhì)量管理活動，如參與對外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)；

　　5.     建立產(chǎn)品的放行程序、條件和放行的批準(zhǔn)要求，對放行產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　6.     負(fù)責(zé)組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件監(jiān)測。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇8

　　1.負(fù)責(zé)建立、維護(hù)符合公司發(fā)展需要的質(zhì)量體系，并推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn);

　　負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的管控包括但不限于質(zhì)量方案策劃、實施監(jiān)督及改善;

　　負(fù)責(zé)編制質(zhì)量文件(包括：質(zhì)量控制計劃文件、來料檢驗規(guī)范、產(chǎn)品檢驗規(guī)范等);

　　負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量管理包括但不限于供應(yīng)商開發(fā)評審、質(zhì)量監(jiān)督、供應(yīng)商業(yè)績評價等;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和總結(jié);

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇9

　　1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的健全和維護(hù)

　　2)負(fù)責(zé)運營層面的質(zhì)量相關(guān)工作

　　3)負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊的培訓(xùn)、教育和管理

　　4)公司整體質(zhì)量文化的培養(yǎng)

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇10

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運作(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險評估等)、維護(hù)與更新;

　　2、負(fù)責(zé)組織并落實質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn);

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)管理，指導(dǎo)，監(jiān)督與收集質(zhì)量狀況，制定質(zhì)量改善計劃與改進(jìn)措施，追蹤評估改進(jìn)結(jié)果;

　　4、原材料及產(chǎn)成品檢驗監(jiān)督管理;

　　5、實驗室儀校工具、測試的組織;

　　6、客戶反饋問題的應(yīng)對處理、提出改進(jìn)方案;

　　7、ISO體系審核、復(fù)審組織，熟悉相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇11

　　1、執(zhí)行有關(guān)工程質(zhì)量的政策及施工驗收規(guī)范、質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)程，對施工質(zhì)量負(fù)有監(jiān)督、檢查把關(guān)的責(zé)任;

　　2、參加質(zhì)量檢查和重點工序關(guān)鍵部位的質(zhì)量復(fù)檢工作，負(fù)責(zé)對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證;

　　3、對違反國家規(guī)定、規(guī)范和忽視工程質(zhì)量的有關(guān)單位和個人提出批評和處理意見，對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工程，有權(quán)責(zé)令停工;

　　4、掌握工程質(zhì)量信息，搞好質(zhì)量預(yù)測預(yù)檢，負(fù)責(zé)工序過程控制;

　　5、負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理部門、總工程師等反饋質(zhì)量信息。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇12

　　1、現(xiàn)場重要質(zhì)量問題的分析、處理;

　　2、通過持續(xù)改進(jìn)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo);

　　3、客戶投訴處理和糾正措施的驗證;

　　4、質(zhì)量體系的檢查、維護(hù)、優(yōu)化。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇13

　　1.原材料質(zhì)量檢查文件編制，抽樣方案

　　2.確認(rèn)入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應(yīng)商問題清單中，通知供應(yīng)商改善

　　3.每月對供應(yīng)商進(jìn)行評價打分，對供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應(yīng)商

　　4.對供應(yīng)商的不良信息進(jìn)行確認(rèn)，并及時處理相關(guān)的索賠費用

　　5.負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理，跟蹤供應(yīng)商原因分析，糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗證

　　6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計劃表，對供應(yīng)商進(jìn)行審核

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇14

　　1. 制定質(zhì)量管理目標(biāo)和實施計劃;

　　2. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和測試操作管理;

　　3.負(fù)責(zé)來料、工藝、成品的檢驗和監(jiān)控;

　　4. 內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓(xùn)實施;

　　5. 處理客戶投訴和投訴，跟進(jìn)內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);

　　6. 質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;

　　7. 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)計劃;

　　8. 供應(yīng)商的評估和驗證;

　　9.  公司質(zhì)量體系的內(nèi)審、外審;

　　10. 員工的質(zhì)量意識培訓(xùn)和教育;

　　11. 所有階段產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布;

　　12. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的編制。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇15

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系各項相關(guān)工作，包括內(nèi)審、管理評審、糾正預(yù)防、模擬召回等工作

　　2、負(fù)責(zé)組織公司所需接受的各種外部審核，如質(zhì)量體系審核、客戶方的審核、政府部門的審核等

　　3、編寫化妝品質(zhì)量異常分析及備案，跟蹤公司委托加工產(chǎn)品的化妝品質(zhì)量

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及不合格原料、半成品、成品的處理。

　　5、在法規(guī)及相關(guān)知識范圍內(nèi)，解答銷售部、客服部或市場部等相關(guān)人員關(guān)于法律法規(guī)方面的咨詢。對市場上相關(guān)競品的調(diào)查分析工作，并提出質(zhì)量改善方案。

　　6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系和衛(wèi)生操作要求相關(guān)的培訓(xùn)工作

　　7、負(fù)責(zé)公司正常運營所需的相關(guān)證件的辦理及年審，主要包括生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證書、條碼證及產(chǎn)品型式檢驗報告等

　　8、組織收集化妝品產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)方面的法律法規(guī)并關(guān)注其變化情況，保障公司各項相關(guān)運營活動符合并滿足國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇16

　　1.根據(jù)項目研發(fā)要求，承擔(dān)開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作

　　2按照CFDA的要求，進(jìn)行在研生物藥項目方法學(xué)的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側(cè)重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發(fā)以及質(zhì)譜數(shù)據(jù)解讀分析。

　　3 項目研究過程中，產(chǎn)品的質(zhì)量問題的分析及問題解決；

　　4 參與注冊資料中質(zhì)量部分的撰寫；

　　5  參與實驗室的日常管理及相關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)

　　6 完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作，負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和管理

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇17

　　·負(fù)責(zé)建立、完善和維護(hù)ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng), 推進(jìn)內(nèi)審工作包括過程審核、產(chǎn)品評審和管理評審；

　　·負(fù)責(zé)客戶和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

　　·管理質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

　　·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動

　　·負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動團(tuán)隊達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)

　　·設(shè)計和制作指導(dǎo)書和表格以記錄,評估和報告質(zhì)量和可信賴實驗數(shù)據(jù)

　　·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程，確�？蛻舻馁|(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　·負(fù)責(zé)PPAP的提交及批準(zhǔn)跟蹤。理解和制作和PPAP相關(guān)的所有文件,包括保證書,MSA,FMEA和控制計劃

　　·向運營經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

　　·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

　　·具有良好的團(tuán)隊合作精神，能夠服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇18

　　1.全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé);

　　2.質(zhì)量管理體系文件要求落實的監(jiān)督，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和文件落實的培訓(xùn);

　　3.組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負(fù)責(zé);

　　4.根據(jù)公司品質(zhì)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)來料、制程、成品所有品質(zhì)管控及規(guī)范指導(dǎo);

　　5.對公司產(chǎn)品的質(zhì)量分析，提出持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的建議;

　　6.定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制定糾正和預(yù)防措施并組織實施。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇19

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家及省市的質(zhì)量政策、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)加強質(zhì)量管理工作的規(guī)定和要求。

　　2、負(fù)責(zé)工程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查驗收工作。

　　3、隱蔽工程必須會同建設(shè)單位現(xiàn)場代表共同檢查、驗收并做好記錄。對各工種的分部、分項工程應(yīng)跟班進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗收。發(fā)現(xiàn)問題及時處理，嚴(yán)格控制工程質(zhì)量。

　　4、監(jiān)督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質(zhì)量檢查記錄和質(zhì)量分析會記錄。

　　5、真實填寫質(zhì)檢內(nèi)業(yè)，建立工程質(zhì)量檔案，及時提供施工班組當(dāng)月的分項工程質(zhì)量檢查資料，作為發(fā)放工資和獎金的依據(jù)。

　　6、及時收集各班組的工程質(zhì)量檢查資料，作為竣工驗收的依據(jù)。

　　7、及時反映施工質(zhì)量問題，對違章作業(yè)有權(quán)停工、返工。

　　8、 協(xié)助和指導(dǎo)施工班組廣泛開展達(dá)標(biāo)活動，定期組織召開現(xiàn)場質(zhì)量例會，研究分析所出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因，制定預(yù)控及整改措施。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇20

　　1、人員管理：負(fù)責(zé)對產(chǎn)線IPQC\FQC進(jìn)行培訓(xùn)、考核，負(fù)責(zé)區(qū)域的人員工作安排，協(xié)調(diào)；

　　2、負(fù)責(zé)檢驗區(qū)域的設(shè)計劃分、人機料法環(huán)的稽核并督促改善；

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量服務(wù)過程中的質(zhì)量、效率確認(rèn)及安全控制（常規(guī)工作點審核），持續(xù)改善以提升質(zhì)量和效率。

　　4.質(zhì)量技術(shù)文件（工作范圍、作業(yè)指導(dǎo)書）的編制、與客戶進(jìn)行確認(rèn)后，培訓(xùn)組長及相關(guān)質(zhì)檢人員。

　　5.負(fù)責(zé)零部件的質(zhì)量文件（控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）的更新與。

　　6.積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時工作任務(wù)；

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇21

　　1. 對遵守現(xiàn)有質(zhì)量規(guī)定及質(zhì)量目標(biāo)負(fù)責(zé);

　　2. 定期向質(zhì)量部經(jīng)理及當(dāng)前經(jīng)理不在時向他的代理人員提交報告;

　　3. 根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖對其部門員工的結(jié)構(gòu)和資格培訓(xùn)負(fù)責(zé);

　　4. 對所有與質(zhì)量相關(guān)的批量生產(chǎn)任務(wù)的計劃和執(zhí)行負(fù)責(zé)。在特殊情況下，作為解答內(nèi)部以及外部的質(zhì)量問題的聯(lián)系人;

　　5. 負(fù)責(zé)過程審核和產(chǎn)品審核的措施實施;

　　6. 負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)中用于生產(chǎn)控制的統(tǒng)計工具的應(yīng)用及評估(例如：檢測工位，硬件，客戶評估);

　　7. 推動引導(dǎo)PFMEA在批量生產(chǎn)中的實施;

　　8. 負(fù)責(zé)過程分析，促進(jìn)各部門改進(jìn)措施的實施以及對各部門員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

　　9. 負(fù)責(zé)客戶抱怨問題的現(xiàn)場確認(rèn)、分析和措施落實，全面支持CQE并協(xié)助客戶端質(zhì)量績效的監(jiān)控和改善;

　　10. 負(fù)責(zé)原材料(毛坯)質(zhì)量趨勢的監(jiān)控，對高不合格率的毛坯進(jìn)行處置，并將信息反饋SQE。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇22

　　1.負(fù)責(zé)按照公司質(zhì)量體系要求，協(xié)助組織體系內(nèi)部審核、管理評審。

　　2.負(fù)責(zé)核驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，并進(jìn)行質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)。

　　3.負(fù)責(zé)根據(jù)工作需要進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程的維護(hù)以及優(yōu)化。

　　4.負(fù)責(zé)客訴的調(diào)查、分析、處理及結(jié)果跟進(jìn)。

　　5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇23

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運行;編寫公司體系文件，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;

　　2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進(jìn)工作;

　　3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過;

　　4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo);

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案，機構(gòu)注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認(rèn)證、維護(hù);定期審核體系文件的可行性與合理性;

　　6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，確保公司全體員工的認(rèn)識得到提高

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇24

　　1 負(fù)責(zé)供應(yīng)商來料質(zhì)量的管控，確保供應(yīng)商來料質(zhì)量符合公司的質(zhì)量要求;

　　2 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)料檢驗工作的組織、安排與執(zhí)行效率，確保供應(yīng)商來料的上線質(zhì)量符合要求;

　　3 供應(yīng)商來料質(zhì)量異常的分析、處理及供應(yīng)商質(zhì)量改善之驗證;

　　4 配合供應(yīng)商管理部進(jìn)行新供應(yīng)商的認(rèn)證;

　　5 參與供管等部門對供應(yīng)商進(jìn)行不定期質(zhì)量審核與輔導(dǎo)，確保供應(yīng)商生產(chǎn)過程滿足要求;

　　6 通過供應(yīng)商來料質(zhì)量狀況的統(tǒng)計，實時監(jiān)控并持續(xù)提升供方來料質(zhì)量;

　　7 確保與供方的質(zhì)量溝通順暢、及時且有效

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇25

　　1、負(fù)責(zé)所屬部門的質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2、負(fù)責(zé)體系審核及各種材料的準(zhǔn)備;

　　3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料;

　　4、組織內(nèi)部審核，對部門內(nèi)部的不規(guī)范及不正確行為進(jìn)行監(jiān)督糾正與示范;

　　5、按照質(zhì)量體系要求制定相應(yīng)培訓(xùn)計劃，進(jìn)行輔導(dǎo)培訓(xùn)等;

　　6、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的設(shè)備管理及校準(zhǔn);

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇26

　　1.負(fù)責(zé)品質(zhì)控制：

　　1) 負(fù)責(zé)為來料檢查，成品檢查提供相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保品檢員明確檢查要求;

　　2) 組織按要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢查，以確保只有合格的產(chǎn)品才能提交給客戶;

　　3) 負(fù)責(zé)處理客戶投訴并提出因質(zhì)量問題所需的糾正/預(yù)防措施，并跟進(jìn)落實;

　　2.負(fù)責(zé)管理檢測儀器：

　　1) 負(fù)責(zé)搞好檢測儀器的校驗和管理;

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理系統(tǒng)的維護(hù)，確保其持續(xù)有效，不斷改進(jìn)：

　　1)計劃和主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運作情況;

　　2)配合辦理各類證書相關(guān)事項;

　　4.負(fù)責(zé)對品檢人員的培訓(xùn)，以提高其檢查水平;

　　5.協(xié)調(diào)好品質(zhì)部與其他部門的有關(guān)工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇27

　　1、收集、分析和管理質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞反饋；建立藥械質(zhì)量檔案；對發(fā)生質(zhì)量問題的廠家上報上層。

　　2、負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)，對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；

　　3、監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問及時處理；

　　4、負(fù)責(zé)藥械的質(zhì)量查詢；

　　5、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；

　　6、參與驗證實施工作，負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)工作；

　　7、參與開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、自查和風(fēng)險評估；

　　8、協(xié)助開展對藥械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；

　　9、與主管部門有效溝通，負(fù)責(zé)申報相關(guān)許可審批；

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇28

　　負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);

　　負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)制定;

　　負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作;

　　嚴(yán)格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定，保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍 篇29

　　1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負(fù)責(zé)。

　　2、負(fù)責(zé)組織實施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作，并進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

　　3、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量文件的審核，檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)意見。

　　4、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進(jìn)。

　　5、負(fù)責(zé)制定公司年度確認(rèn)和驗證總計劃和年度總結(jié)，并追蹤實施。

　　6、負(fù)責(zé)組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

　　7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。

　　8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。