質量專員工作職責描述（通用31篇）
質量專員工作職責描述 篇1
1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;
4、完成部門負責人安排的其他工作。
質量專員工作職責描述 篇2
1、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。
2、配合研發人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;
6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
質量專員工作職責描述 篇3
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質量專員工作職責描述 篇4
1. 復核標簽COA
2. 中間體的審核放行
3. 產品批生產記錄檢驗記錄的審核
4. 偏差處理和跟進
5 變更處理和跟進
6. ERP維護和等級檔案管理
質量專員工作職責描述 篇5
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
質量專員工作職責描述 篇6
1、負責日常醫藥器械耗材相關數據審核及標準化。
2、負責業務支持，針對公司業務面向客戶進行咨詢答疑工作。
3、負責與公司其他部門溝通聯系業務工作。
4、負責組內數據跟蹤、核查等工作。
質量專員工作職責描述 篇7
1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質量專員工作職責描述 篇8
1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質量專員工作職責描述 篇9
qc專員/質量技術人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:
1、負責質量檢測:嚴格執行各項產品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的出具;
2、負責公司留樣的管理、檢測;
3、負責檢驗設備的使用、維護、保養,監視檢驗設備的`狀態;
4、完成上級領導交辦的臨時任務。
任職資格:
1、大專及以上學歷;
2、醫學檢驗、藥學、生物學等相關專業;
3、20-30周歲,男女不限;
4、有醫療器械診斷試劑同行業工作經驗者優先,優秀應屆畢業生亦可;
5、品行端正、工作嚴謹、認真、動手能力強。
質量專員工作職責描述 篇10
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。
3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。
質量專員工作職責描述 篇11
1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;
2、監督實驗室GMP 運行狀況;
3、協助實驗室調查事宜;
4、協助QA團隊實施e-QMS;
5、協助QA團隊審核報告、發放報告。
質量專員工作職責描述 篇12
1. 研發質量體系建立、實施、監控和改進
2. 研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3. 負責與研發產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4. 研發用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;
5. 工藝技術標準和質量標準建立
6. 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;
9. 協調研發和生產部門溝通
質量專員工作職責描述 篇13
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責描述 篇14
1、通過學習相關技術解決公司內發生的品質問題;
2、通過對原材料的認知可從源頭上杜絕公司品質問題;
3、對于發生的品質問題可從工藝方面進行相應的解決;
4、部門長安排的其他工作。
質量專員工作職責描述 篇15
1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。
2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負責對異常質量情況的調查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達任務。
質量專員工作職責描述 篇16
1、供應商的資質審核、準入和績效管理;
2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;
3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;
4、質量投訴處理、整改措施的執行和驗證。
質量專員工作職責描述 篇17
協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;
協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。
質量專員工作職責描述 篇18
1.負責建立并宣貫質量管理規章制度;負責建立并優化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;
3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;
4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;
5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質量專員工作職責描述 篇19
1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責描述 篇20
1.負責質量系統分析，和工廠溝通質量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴
2.對產品質量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質量的提升
3.對工作有熱情，耐心有責任心
質量專員工作職責描述 篇21
1、負責各類質量統計報表的編制與發布，質量改善項目及經營體報表的編制;
2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質量指標分解，并推動問題整改、跟蹤及驗證;
3、負責部門內質量改善項目的立項方案的策劃，以及后期的推進、閉環驗收，確保項目順利達成;
4、負責零部件質量狀況的監控，推動前工程不良的改進，并做好跟蹤、驗證、直至閉環;
5、根據質量管理體系要求，建立電動車質量管理體系，并不斷維護及改進;
6、對接客戶服務部，及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。
質量專員工作職責描述 篇22
1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;
2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;
3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領導交代的其他工作。
質量專員工作職責描述 篇23
進料檢驗，MRB跟蹤及進料數據記錄
產品過程檢(產品精度，外觀等)
協助測量新產品全尺寸
必要時，協助檢驗最終產品質量
協助領導制定各項檢驗標準
領導布置的其他工作
質量專員工作職責描述 篇24
1、質量問題及不良事件的收集、評價;
2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;
3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產品備案和注冊工作;
6、協助部門相關質量檢驗工作;
質量專員工作職責描述 篇25
1、遵守生產中各項和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產；
2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理；
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的'維護、校正等工作；
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字；
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。
質量專員工作職責描述 篇26
1、根據部門的工作規劃，制定和實施供應商質量管理的，確保供應商質量管理工作計劃的達成。
2、根據工作需要，建立、完善供應商質量管理相關制度與流程，確保各項工作順利開展。
3、根據部門的質量目標，協助質量目標的完成，促進部門質量目標的.達成;
4、根據工作需要，協調解決供應商來料質量問題，確保各項工作的順利開展;
5、根據項目需求，協助、參與新供應商的開發、考核、評審等工作，確保供應商資質符合公司要求;
6、根據文件《大族智能裝備集團供應商來料質量評級及處罰辦法》，對供應商采取評級、整改、處罰、淘汰管理，確保供應商來料品質的提升;
7、根據工作需要，定期對供應商提供質量培訓，確保供應商產品質量符合公司要求;
8、根據工作需要，收集和管理供應商質量類相關文檔，確保供應商質量類文檔的完整性;
9、根據工作需要，分析和處理供應商質量問題，統計索賠費用并反饋，反饋采購部追責供應商。
10、在權限范圍內，審核相關文件流程，以達到工作的規范性;
11、完成上級領導交辦的工作。
質量專員工作職責描述 篇27
1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;
2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理;
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。
質量專員工作職責描述 篇28
1、執行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續改進;
2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;
3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產品抽樣及環境監測工作。
5、協助建立并完善質量管理體系建設。
6、協助生產現場的審計工作。
質量專員工作職責描述 篇29
1. 建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。
3. 公共衛生健康產品的研發、設計和采購。
4. 服務場所公共衛生風險評估。
5. 公共衛生防疫體系培訓。
質量專員工作職責描述 篇30
1、協助質量主管進行質量體系的實施;
2、協助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施;
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質量專員工作職責描述 篇31
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。