質(zhì)量專員工作職責概述（精選28篇）

質(zhì)量專員工作職責概述 篇1

　　1.負責對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;

　　2.負責質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;

　　?3.負責對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;

　　4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇2

　　1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報告;

　　2. 按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;

　　3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務部門、現(xiàn)場、實驗室進行溝通;

　　4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7. 承擔上級領(lǐng)導交代的其他事宜。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇3

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領(lǐng)導交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇4

　　1、負責對證書/報告質(zhì)量進行抽查、監(jiān)督。

　　2、負責年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇5

　　1、供應商的資質(zhì)審核、準入和績效管理;

　　2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;

　　3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標準和質(zhì)量管理制度;

　　4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇6

　　1. 建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2. 本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。

　　3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。

　　4. 服務場所公共衛(wèi)生風險評估。

　　5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇7

　　1、編制，維護和貫徹質(zhì)量管體系文件;

　　2、計劃和協(xié)調(diào)內(nèi)外的評審活動，及后續(xù)的糾正性和預防性措施;

　　3、維護公司現(xiàn)有認證領(lǐng)域的認可資質(zhì);根據(jù)公司發(fā)展需要，負責新認證領(lǐng)域的認可申請;

　　4、協(xié)調(diào)和支持客戶申、投訴的處理過程;

　　5、向職能部門經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的建議和支持，不斷完善流程;

　　6、履行其他分配的任務。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇8

　　1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

　　2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓。

　　7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇9

　　1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;

質(zhì)量專員工作職責概述 篇10

　　1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質(zhì)量專員工作職責概述 篇11

　　1、 負責原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作;

　　2、 完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、 對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導。

　　4、 定期對質(zhì)控標準及產(chǎn)品質(zhì)量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。

　　5、 定期對檢測相關(guān)文件進行整理和存檔。

　　6、 部門上級交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇12

　　1. 建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2. 負責質(zhì)量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;

　　3. 負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準，實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質(zhì)量管理;

　　4. 組織、開展及改進日常質(zhì)量培訓、質(zhì)量活動;

　　5. 負責日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇13

　　1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊

　　2.、負責公司成品的質(zhì)量檢驗

　　3.、嚴格按照產(chǎn)品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告

　　4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常現(xiàn)象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

　　5.、負責街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進行歸檔，妥善保管

　　6.、負責檢驗儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管

　　7、負責檢驗儀器設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進行

　　8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計

　　9、完成公司安排的其它臨時性工作

質(zhì)量專員工作職責概述 篇14

　　進料檢驗，MRB跟蹤及進料數(shù)據(jù)記錄

　　產(chǎn)品過程檢(產(chǎn)品精度，外觀等)

　　協(xié)助測量新產(chǎn)品全尺寸

　　必要時，協(xié)助檢驗最終產(chǎn)品質(zhì)量

　　協(xié)助領(lǐng)導制定各項檢驗標準

　　領(lǐng)導布置的其他工作

質(zhì)量專員工作職責概述 篇15

　　1.負責根據(jù)質(zhì)量控制計劃，按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;

　　2.協(xié)助技術(shù)部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;

　　3.過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質(zhì)量專員工作職責概述 篇16

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇17

　　1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關(guān)于進口食品標簽的相關(guān)標準;

　　3、了解國家關(guān)于進口食品標簽執(zhí)行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;

　　5、完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇18

　　1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;

　　2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;

　　3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

　　4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。

　　5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。

　　6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇19

　　參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質(zhì)量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風險評估等;

　　評估潛在和現(xiàn)有的供應商，維護合格供應商目錄;

　　協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準相關(guān)的SOP以及物料質(zhì)量標準;

　　支持相關(guān)的年度供應商審計計劃生成;

　　協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及CAPA處理;

　　發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關(guān)投訴以及供應商所致變更;

　　在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

　　協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇20

　　1. 按照當前NMPA，F(xiàn)DA和 GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;

　　2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;

　　6. 建立維護員工培訓體系;

　　7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇21

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求;

　　3、負責組織相關(guān)部門人員進行NCE管理培訓;

　　4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇22

　　1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開展，協(xié)助跟進評審相關(guān)工作;

　　2、對責任范圍內(nèi)各類不符合工作進行監(jiān)督，與相關(guān)部門糾正，制定改進方案，并組織跟蹤驗證;

　　3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協(xié)助上級進行重點工作和指標的監(jiān)控。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇23

　　1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;

　　6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;

　　7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇24

　　1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

　　2. 研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3. 負責與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4. 研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;

　　5. 工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立

　　6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

　　8、負責GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

　　9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責概述 篇25

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);

　　2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異�，F(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇26

　　1.負責質(zhì)量系統(tǒng)分析，和工廠溝通質(zhì)量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴

　　2.對產(chǎn)品質(zhì)量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質(zhì)量的提升

　　3.對工作有熱情，耐心有責任心

質(zhì)量專員工作職責概述 篇27

　　1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;

　　3.負責質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;

　　4.負責部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;

　　5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;

　　6.領(lǐng)導交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責概述 篇28

　　1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

　　3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

　　4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓

　　10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作

　　11、主導質(zhì)量相關(guān)驗證工作

　　12、領(lǐng)導交辦的其他工作