質(zhì)量專員工作職責(zé)概述(精選26篇)
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇1
1、負(fù)責(zé)對(duì)證書/報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行抽查、監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量控制計(jì)劃制訂,對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃完成情況檢查、考核。
3、負(fù)責(zé)對(duì)異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
4、參與新項(xiàng)目評(píng)審工作。
5、接受上級(jí)臨時(shí)下達(dá)任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇2
1. 建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。
2. 本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。
3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。
4. 服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇3
1. 按照要求編制環(huán)境類檢測(cè)報(bào)告;
2. 按照?qǐng)?bào)告編制流程,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;
3. 對(duì)報(bào)告編制過(guò)程中遇到的問(wèn)題,與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通;
4. 負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫(kù)管理和臺(tái)賬登記;
5. 統(tǒng)計(jì)常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量,及時(shí)與采購(gòu)部門溝通申購(gòu);
6. 負(fù)責(zé)檔案管理,包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔(dān)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇4
1.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理,供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營(yíng)審核及首營(yíng)資質(zhì)匯總存檔;
?3.負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤,不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;
4.負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書的審核工作;
5.執(zhí)行上級(jí)安排的臨時(shí)性工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇5
1、負(fù)責(zé)客戶檢測(cè)的對(duì)接工作、資料收集,下檢測(cè)任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)部分檢測(cè)數(shù)據(jù)的錄入及校對(duì)、解決客戶檢測(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會(huì)議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號(hào)、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇6
1、供應(yīng)商的資質(zhì)審核、準(zhǔn)入和績(jī)效管理;
2、供應(yīng)商的第三方審核,整改跟進(jìn)管理并驗(yàn)證實(shí)施效果;
3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度;
4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗(yàn)證。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇7
1、 負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測(cè)工作;
2、 完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄,并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、 對(duì)每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、 定期對(duì)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì),向QC主管匯報(bào)。
5、 定期對(duì)檢測(cè)相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、 部門上級(jí)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇8
1、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制,組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析,建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫(kù),提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案,管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理,按照產(chǎn)品研制計(jì)劃,參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;
4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料,識(shí)別其存在的質(zhì)量問(wèn)題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇9
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)(申報(bào)、評(píng)審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗(yàn)證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證組織工作,跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的落實(shí);
危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理;
核查、協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇10
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng);
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督,并建議糾正、預(yù)防措施;
5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃;
6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇11
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇12
1. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù),根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況,不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)
3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
5. 質(zhì)量培訓(xùn),策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn),并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)。
6. 負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7. 負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。
8. 統(tǒng)計(jì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況,會(huì)同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因,追蹤目標(biāo)實(shí)施措施
9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇13
1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)
2. 研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核,以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn),包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì),物料的放行等;
5. 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查;
9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇14
1. 按照當(dāng)前NMPA,F(xiàn)DA和 GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報(bào)告,并向?qū)n}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
5. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查,撰寫檢查報(bào)告,并將所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7. 建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇15
1. 建立與維護(hù)產(chǎn)品信息文件,提供銷售支持、提供售后服務(wù);
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)與建立,體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過(guò)程質(zhì)量管理;
4. 組織、開展及改進(jìn)日常質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量活動(dòng);
5. 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇16
1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī),按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù),保證安全生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作,在檢驗(yàn)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異常現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)匯報(bào),并協(xié)同查找原因,妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單,化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫化驗(yàn)單,做到數(shù)字精確,資料齊全,并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;
5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗,化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇17
1、負(fù)責(zé)報(bào)告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
4、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇18
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、物料驗(yàn)收及發(fā)放過(guò)程,監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程、不合格品處理過(guò)程等;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇19
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等,并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇20
1、質(zhì)量問(wèn)題及不良事件的收集、評(píng)價(jià);
2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn);
4、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗(yàn)證和確認(rèn)等工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊(cè)工作;
6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇21
1. 復(fù)核標(biāo)簽COA
2. 中間體的審核放行
3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗(yàn)記錄的審核
4. 偏差處理和跟進(jìn)
5 變更處理和跟進(jìn)
6. ERP維護(hù)和等級(jí)檔案管理
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇22
1.審核供應(yīng)商綜合資質(zhì),符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實(shí)情況,做出專業(yè)量化評(píng)估和輸出。
3.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測(cè)。
4.負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊(duì)商品風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量管理意識(shí)和能力。
5.協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗(yàn)廠工作,并對(duì)不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。
6.根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時(shí)完成驗(yàn)廠工作。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇23
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作
4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇24
1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核,通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;
2、通過(guò)電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn);
3、通過(guò)電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求;
4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢,對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇25
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開展,協(xié)助跟進(jìn)評(píng)審相關(guān)工作;
2、對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)各類不符合工作進(jìn)行監(jiān)督,與相關(guān)部門糾正,制定改進(jìn)方案,并組織跟蹤驗(yàn)證;
3、完成上級(jí)分配的其他臨時(shí)性工作任務(wù),協(xié)助上級(jí)進(jìn)行重點(diǎn)工作和指標(biāo)的監(jiān)控。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇26
1、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表的編制與發(fā)布,質(zhì)量改善項(xiàng)目及經(jīng)營(yíng)體報(bào)表的編制;
2、負(fù)責(zé)FTT、CFPA、單臺(tái)不良、3MIS等質(zhì)量指標(biāo)分解,并推動(dòng)問(wèn)題整改、跟蹤及驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量改善項(xiàng)目的立項(xiàng)方案的策劃,以及后期的推進(jìn)、閉環(huán)驗(yàn)收,確保項(xiàng)目順利達(dá)成;
4、負(fù)責(zé)零部件質(zhì)量狀況的監(jiān)控,推動(dòng)前工程不良的改進(jìn),并做好跟蹤、驗(yàn)證、直至閉環(huán);
5、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,建立電動(dòng)車質(zhì)量管理體系,并不斷維護(hù)及改進(jìn);
6、對(duì)接客戶服務(wù)部,及時(shí)推動(dòng)市場(chǎng)制造問(wèn)題整改、跟蹤及驗(yàn)證。