制劑部崗位職責(zé)（通用3篇）

制劑部崗位職責(zé) 篇1

　　崗位職責(zé):

　　1 、負(fù)責(zé)制劑項目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

　　2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;

　　3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);

　　4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的`整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

　　5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗儀器的使用維護(hù)等。

　　任職資格:

　　1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

　　2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

　　3、能獨立承擔(dān)制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;

　　4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

　　5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

制劑部崗位職責(zé) 篇2

　　崗位職責(zé):

　　1. 負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經(jīng)驗優(yōu)先;

　　2. 負(fù)責(zé)制定項目的研發(fā)計劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實驗人員完成整個項目的制劑研發(fā);

　　3. 按照ctd要求撰寫申報資料及原始記錄;

　　4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、跟進(jìn)本部門項目研究進(jìn)度和質(zhì)量，監(jiān)督本部門人員原始記錄的'及時性、規(guī)范性審核;

　　5.負(fù)責(zé)組織起草本部門有的關(guān)管理制度;實驗室儀器設(shè)備管理和維護(hù)，原料、輔料、實驗用品等請購與審批，實驗室安全和衛(wèi)生的管理。

　　任職要求:

　　1. 藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科7年以藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　2. 可以獨立進(jìn)行制劑工藝研究、放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證;

　　3. 有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立開展整個項目的研究工作，包括處方設(shè)計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊要求，具有申報資料的撰寫能力;

　　4. 具有良好的實驗操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)技能;

　　5. 熟悉整個研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力;熟悉國家及國際新藥研究指導(dǎo)原則及注冊流程;

　　6.能力素質(zhì)要求:有強(qiáng)烈的責(zé)任心，能夠在規(guī)定時間內(nèi)按時完成項目;很強(qiáng)的的執(zhí)行能力和溝通能力，團(tuán)隊合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神;

　　7.2-3年5人以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗(博士可以不要求)。

制劑部崗位職責(zé) 篇3

　　工作職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)項目組日常工作落實及組員的管理工作

　　2、負(fù)責(zé)組織制劑開發(fā)中的'中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

　　3、負(fù)責(zé)項目開發(fā)文獻(xiàn)檢索與研究工作;

　　4、負(fù)責(zé)各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī);

　　5、負(fù)責(zé)項目相關(guān)申報資料的撰寫及整理工作;

　　6、負(fù)責(zé)項目相關(guān)工作計劃制定;

　　7、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備篩選、管理與維護(hù);

　　8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

　　應(yīng)聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗;

　　2、有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力;

　　3、較強(qiáng)英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團(tuán)隊管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗優(yōu)先。