制劑研發崗位職責（精選6篇）
制劑研發崗位職責 篇1
職責描述：
1、收集整理國內、外各類醫藥科研相關信息動態，熟知新藥研發流程，能按照注冊法規要求組織開展藥物制劑研發工作；
2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解；
3、對所負責的項目和團隊進行協調及管理；
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩定性研究等；
5、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報材料及原始記錄，完成申報工作；
6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題，并進行制劑工藝交接；
7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。
任職要求：
1、藥物制劑或藥學等相關專業本科及以上學歷；
2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則，具有5年以上藥物制劑工作經驗；
3、擔任3年以上本專業項目負責人及以上職務，具有豐富的項目管理及人員管理經驗；
4、熟悉各種劑型的制備工藝，掌握各種劑型的'檢驗，具備相關技術培訓能力；
5、通過cet—6，能夠熟練檢索和精讀專業外文文獻及專利，熟悉計算機常用軟件應用及操作；
6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執行能力、組織與領導能力；
7、具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神，工作積極主動、嚴謹、高效，責任心強，善于學習和接受新知識，具有較強的溝通和協調能力。
制劑研發崗位職責 篇2
職責描述：
負責項目先期準備工作，包括物料準備，文獻調研；
負責項目的處方和工藝研究及記錄實驗記錄；
負責注冊資料中制劑相關部分的編寫；
負責制劑儀器的`維護及實驗室5s管理。
任職要求：
熟悉制劑常用輔料、設備和基本制劑工藝；
本科學歷，藥劑學或相關專業；
積極向上，態度端正；好學進心，能沉下心做實驗。
有工作經驗的優先，英語優秀者優選（能閱讀、翻譯英文文獻）
制劑研發崗位職責 篇3
制劑研發總監崗位職責
1、開發1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。
2、設計和監控研究以篩選和優化原型配方
3、 總結實驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產品開發文件完整準確（如開發報告）
5、及時提供最終商業配方的相關文件和穩定性數據進行監管備案
6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業生產的項目，為臨床研究提供配方供應
7、將配方和制造知識轉化為工藝開發
8、準備/審核藥品和包裝部件的規范
9、監督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊
10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節生成部門流程和模板
任職要求：
1、制藥科學、工程或化學/生命科學碩士或博士學位或同等學歷，8年以上制藥開發經驗或同等學歷
2、具有成功開發新一代nces產品的后期臨床和商業配方（如凍干粉、無菌溶液）的相關經驗
3、有開發難溶和不穩定nces配方的經驗者優先
4、具有近期研發管理經驗，有nda申報成功記錄者優先考慮。
崗位職責
1、開發1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。
2、設計和監控研究以篩選和優化原型配方
3、 總結實驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產品開發文件完整準確（如開發報告）
5、及時提供最終商業配方的相關文件和穩定性數據進行監管備案
6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業生產的項目，為臨床研究提供配方供應
7、將配方和制造知識轉化為工藝開發
8、準備/審核藥品和包裝部件的`規范
9、監督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊
10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節生成部門流程和模板
制劑研發崗位職責 篇4
崗位職責：
1、能獨立進行文獻調研工作；
2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果；
3、負責藥物制劑的處方篩選、設計，獨立開展和完成相關實驗；
4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；
5、能有效的實現制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業化的轉化；
6、協助新藥審批、新藥生產等相關工作；
7、負責制劑研究室設備的保養、聯系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設備正常使用；負責所管理設備說明書的'保管及操作sop的擬定工作；
8、完成部門和公司領導交給的其他任務。
任職要求：
1、要求藥物制劑及相關專業本科以上學歷；
2、2年以上相關工作經驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；
3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；
4、良好的實驗操作能力，能完成各種常規劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作；
5、能夠出差；
6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網站和數據庫；
7、誠實、正直，具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。
制劑研發崗位職責 篇5
醫藥研發/化學制劑研發職位要求
1、醫藥、生物工程相關專業本科以上學歷，碩士優先；
2、具有2年以上研發工作經驗；
3、熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器；
4、熟悉分子生物學或動物實驗解剖、細胞培養抗體工程等實驗；
5、具有良好的創新意識和挑戰意識，具有良好的研發能力；
6、英文良好，能閱讀英文文獻；
7、具有團隊協作能力和一定的責任心。
8、工作認真負責、積極主動、善于團隊工作。
醫藥研發/化學制劑研發崗位職責
1、按計劃開展與項目相關的工作；
2、完成技術服務試驗或者研發項目試驗；
3、進行技術服務環節的優化和標準化，降低技術服務環節的.時間和成本；
4、完成技術總監交給的其他實驗任務；
5、定期向上級領導匯報項目進展情況和研發過程中存在的問題，并與研發部商討解決問題方案；
6、負責相關設備的請購、維護保養劑技術資料的保存、保密；
7、負責醫院或公司內部及其它客戶的技術支持和培訓。
制劑研發崗位職責 篇6
職位描述：
崗位職責：
1）負責制劑研發和制劑注冊團隊建設和管理工作；
2）參與制劑項目立項調研、項目篩選相關工作；
3）負責制劑項目研發的推進和技術管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領制劑研發部人員完成項目的研發
4）優化制劑研發流程并有效實施，以保障研發項目如期完成
5）負責按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發項目的真實性和完整性；
6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關指導原則、指導研發工作。
任職資格：
1）博士學歷，藥物制劑專業或相關專業畢業；
2）10年以上制劑研發崗位工作經驗，有多個制劑項目完整申報經驗；
3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻調研能力；
4）具備良好的`溝通和協調能力，具備良好的執行力；
5）有較強的工作責任感和事業心。