器械研發(fā)崗位職責(zé)(精選3篇)
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇1
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)接收產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù),組織協(xié)調(diào)設(shè)計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作,為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
2、協(xié)助市場部門,對新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)支持。
3、負(fù)責(zé)與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào),完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的'產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié),針對日常及突然事件可以有準(zhǔn)確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責(zé)任心強(qiáng)、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識。
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇2
崗位職責(zé):
1、全面統(tǒng)籌部門的工作,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度,調(diào)整計劃;控制項(xiàng)目需求變更,支持項(xiàng)目實(shí)施的順利進(jìn)行。
3、承擔(dān)項(xiàng)目工藝改進(jìn),確保對于生產(chǎn)部的`工藝指導(dǎo)過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn); 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認(rèn)證工作,包括申報材料準(zhǔn)備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作,協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì),審核及培訓(xùn)考核有關(guān)技術(shù)人員。
7、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作和部門建設(shè),制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設(shè)計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項(xiàng)資深經(jīng)驗(yàn)。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn),思維敏捷,有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力, 有較強(qiáng)的合作意識,能與其他部門做很好的溝通,準(zhǔn)確向生產(chǎn)或工藝人員傳達(dá)自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技,對新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動,具備很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力,嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí),為人誠實(shí)、守信。
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇3
崗位職責(zé):
1、參與制定公司新品研發(fā)規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)中心的關(guān)鍵技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)及運(yùn)營管理;
3、負(fù)責(zé)公司的研發(fā),包括研發(fā)項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報、監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)收總結(jié);
4、負(fù)責(zé)開展新品選題、評估、立項(xiàng)工作,以及相關(guān)費(fèi)用的核算管理,具有一定的`成本意識;
5、負(fù)責(zé)解決公司產(chǎn)品研發(fā)過程中疑難問題,與國家政府部門技術(shù)攻關(guān)、協(xié)調(diào)和與同行業(yè)間技術(shù)交流等;
6、負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)合作單位,引進(jìn)合作項(xiàng)目,并跟蹤、指導(dǎo)項(xiàng)目的實(shí)施。
任職要求;
1、熟悉新藥、醫(yī)療器械等相關(guān)法律法規(guī)。
2、具有5年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)歷,能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)任務(wù)。
3、熟悉gcp相關(guān)法律法規(guī)。