診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)（通用5篇）
診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇1
【崗位職責(zé)】
1、根據(jù)公司的發(fā)展需要，制定公司年度研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度實(shí)施方案，并管理實(shí)施。
2、參與體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析，開(kāi)發(fā)方案的設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)組織試劑盒開(kāi)發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行，以及試劑盒研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作；
4、負(fù)責(zé)試劑盒臨床測(cè)試和新品上市的.技術(shù)支持工作；
5、負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進(jìn)工作；
6、協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作；
7、負(fù)責(zé)組織公司對(duì)外科研合作工作。
【任職資格】
1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并有實(shí)際的研發(fā)—小試—中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程，熟悉體外診斷試劑盒開(kāi)發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求；
4、了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，洞悉市場(chǎng)需求的變化；
5、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力，了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量體系法規(guī)；
6、工作責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力；
7、富有創(chuàng)新精神，追求細(xì)節(jié)，具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇2
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)酶類(lèi)診斷試劑的開(kāi)發(fā)工作，建立相應(yīng)的檢測(cè)平臺(tái)；
2、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排，完成研發(fā)試驗(yàn)、記錄、分析與處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件起草；
4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作；
5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評(píng)審文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件，將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)；
6、完成上級(jí)交辦的.其它事項(xiàng)。
任職要求：
1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有三年以上酶類(lèi)診斷試劑產(chǎn)品的獨(dú)立研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)）；
3、有較強(qiáng)的研發(fā)管理能力。
診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇3
崗位職責(zé)：
1、研發(fā)符合市場(chǎng)需求的熒光定量pcr檢測(cè)產(chǎn)品；
2、調(diào)研國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)，分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)；
3、熒光定量pcr檢測(cè)試劑盒新產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)文件的`編寫(xiě)工作；
4、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件撰寫(xiě)工作；
5、閱讀中英文資料，文章中方法的轉(zhuǎn)化；
6、撰寫(xiě)相關(guān)文章和專(zhuān)利。
崗位要求：
1、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先考慮；
2、熟練進(jìn)行磁珠法核酸提取操作，有開(kāi)發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動(dòng)化儀器操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、富有創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作認(rèn)真細(xì)心；
4、熟悉項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程，具備較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)英文檢索能力；
5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇4
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。
2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定實(shí)驗(yàn)方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫(kù)、資料庫(kù)。
3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報(bào)批注冊(cè)工作。
4、放大試驗(yàn)，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的`生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。
5、與相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通，協(xié)同解決存在的問(wèn)題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。
職位要求：
1、免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)
3、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，熟練操作常規(guī)儀器。
4、良好的文案撰寫(xiě)能力，良好的英文溝通能力，善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。
5、具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛(ài)科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：不限
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)
診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇5
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)部門(mén)熒光側(cè)向?qū)游銎脚_(tái)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理；
2、負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，及部門(mén)研發(fā)項(xiàng)目的日常工作安排；
3、管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行多項(xiàng)目同時(shí)開(kāi)發(fā)；
4、協(xié)同公司注冊(cè)部門(mén)產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫(xiě)及協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)，進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目放大轉(zhuǎn)。
任職要求：
1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、具有熒光poct產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員有效推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程；
3、熟悉研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程，能夠獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)技術(shù)資料；
4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范，能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測(cè)工作等；
5、具有高度的`團(tuán)隊(duì)合作精神，善于溝通，樂(lè)觀向上；
6、具有較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。