關(guān)于保健食品最新實施方案
總局關(guān)于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通知 ，以下是第一范文網(wǎng)小編為大家整理提供的消息內(nèi)容，快來閱讀看看吧。
保健食品實施注冊備案
3月1日，CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》披露，相關(guān)管理辦法將于20xx年7月1日起施行。6月30日晚，CFDA再發(fā)“總局關(guān)于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通知”，指出，20xx年7月1日后，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請，不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請。要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)保健食品注冊檢驗機構(gòu)，按照附表要求對20xx年7月1日前已受理未完成檢驗的產(chǎn)品情況進行統(tǒng)計，于20xx年8月1日前將相關(guān)匯總表格報送總局保健食品審評中心。
具體通知如下————
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，總局保健食品審評中心：
為貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號，以下簡稱《辦法》)，做好注冊與備案管理有關(guān)工作的銜接，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、20xx年7月1日后，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請，不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請。
二、20xx年7月1日前已受理的保健食品注冊申請，總局行政受理機構(gòu)和各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在7月21日前將相關(guān)材料全部報送總局保健食品審評中心。
三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)保健食品注冊檢驗機構(gòu)，按照附表要求對20xx年7月1日前已受理未完成檢驗的產(chǎn)品情況進行統(tǒng)計，于20xx年8月1日前將相關(guān)匯總表格報送總局保健食品審評中心。
四、各級食品藥品監(jiān)管部門在貫徹落實《辦法》過程中，要加強機構(gòu)、人員、經(jīng)費和技術(shù)保障，落實“四有兩責(zé)”，注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題，及時溝通和反饋，確保保健食品注冊監(jiān)管工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接
中國保健食品注冊制1日實施 新西蘭代購會更忙 6月30日綜合報道 7月1日開始，中國國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》將正式實施。有業(yè)內(nèi)人士表示，和“乳制品注冊制”的影響一樣，代購們可能會更加忙碌了。
20xx年5月1日開始，中國全面實施對進口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理，未經(jīng)注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乳品不得進口。中國是新西蘭的最大貿(mào)易伙伴之一，此舉讓新西蘭的奶粉品牌進行了大洗牌。
7月1日開始，中國國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》也將正式實施。有人認(rèn)為，保健食品的注冊制和“乳制品注冊制”一樣，將對整個行業(yè)產(chǎn)生重大影響。
新辦法明確，備案主體必須是生產(chǎn)企業(yè)，不允許貼牌生產(chǎn)。保健食品的說明部分不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，要聲明“本品不能代替藥物”。另外，保健食品名稱不得含有虛假廣告和暗示內(nèi)容。
乳制品注冊制實施利好
1.規(guī)范行業(yè)。像“乳制品注冊制”一樣，整體上，對整個行業(yè)的發(fā)展有促進作用。也就是說，正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)受到的影響只是暫時的，剝離貼牌產(chǎn)品反而會讓市場更加健康。
2.縮減審批時間。按照原來的食品安全法和實施細(xì)則明確的規(guī)定，保健品要注冊，需要三年以上;而備案管理辦法會讓時間縮短至三個月。
3.為進口保健食品“開口子”。根據(jù)管理辦法規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗;而對于使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進行備案。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會副主任張中朋，在接受第一財經(jīng)采訪時表示，管理辦法的出臺，對進口保健品無疑是利好，“雖然目前進口保健品只是在補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)領(lǐng)域可以備案,但起碼開了一個口子。中國保健食品的市場蛋糕還是很大的”。
4.代購可能會更加忙碌了。“乳制品注冊制”實行以后，奶粉代購一族是不是更忙碌了?有業(yè)內(nèi)人士表示，保健食品的注冊制實施后，大宗貿(mào)易應(yīng)該會暫時受到影響，但由于“代購走的是直郵小包裹，是個人物品清關(guān)，并不會受到政策影響。”