質量自檢自查報告（通用13篇）

質量自檢自查報告 篇1

　　20xx年第一季度醫療質量自查報告及整改措施根據醫療機構醫療質量安全整頓活動的要求，我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現就自查結果及整改意見、措施和具體整改責任落實匯報如下：

　　一、我院醫療質量、安全管理基本情況回顧：

　　（一）我院有健全的安全管理體系，職責明確，責任到人。我們制定了醫療質量及安全管理方案與考核標準，健全完善了各項醫療管理制度職責。醫療質量管理按照管理方案和考核標準的要求，定期深入科室進行監督檢查，督促核心制度的落實，檢查結果以質量分的形式與醫院績效考核方案掛鉤，有效地促進了醫療質量和醫療安全管理的持續改進。

　　（二）加強了醫療質量和醫療安全教育，醫務人員的安全意識不斷提高。

　　我們通過安全大會的形式，對全員進行質量安全教育，并與各科室有關人員簽定安全責任書。加強了法律、法規及規章制度的培訓和考核。舉辦了“醫療質量安全”等培訓。安全檢查檢查結束后，院質量控制科召開會議，認真研究分析檢查中發現的問題和糾紛隱患，找出核心問題和整改措施，然后召開科長、護士長、業務骨干會議進行質量講評，有效促進了醫療質量的提高。加強三基、三嚴的培訓與考核，按照年初三基培訓考核計劃，各科室每季度必須考核一次，醫務科、護理部每半年必須舉辦一次全院X的三基考核，參考率、合格率務必達95%以上。

　　（三）健全了防范醫療事故糾紛、防范非醫療因素引起的意外傷害事件的預案，建立了醫療糾紛防范和處理機制。

　　（四）護理管理方面。

　　（1）護理管理組織

　　能夠嚴格按照《護士條例》規定實施護理管理工作，組織護士長及護理人員認真學習了《護士條例》，確保做到知法、守法、依法執業。

　　（2）護理人力資源管理

　　每年制定護士在職培訓計劃，包括三基學習、業務講座、護理查房等。按計劃認真執行完成。

　　（3）臨床護理管理

　　樹立人X化服務理念，確保將患者知情同意落到實處。對圍手術期患者實施術前訪視和術后回訪，設計了規范的計劃。各科室高度重視健康教育工作，制定了健康教育內容。

　　（五）醫院感染管理。

　　（1）建立健全了醫院感染管理組織根據國家《醫院感染管理辦法》，我院建立和完善了醫院感染控制小組。

　　（2）醫院感染控制管理組織的工作職責得到了落實。

　　我院根據實際情況和任務要求，每年制定醫院感染管理工作計劃，做到組織落實、責任到人。每年召開醫院感染管理會議，總結近期醫院感染管理工作情況，解決日常工作中發現的帶有普遍X的問題，布置下一時期的工作重點。

　　（3）加強了醫院感染管理知識的培訓，不斷提高醫護人員的醫院感染控制和消毒隔離意識

　　（4）認真開展了醫院感染控制與消毒隔離監測工作，降低了醫院感染率，從未發生醫院感染爆發流行現象。加強了一次X使用用品的管理。各科室嚴格執行“一次X使用無菌醫療用品管理辦法”，一次X使用醫療、衛生用品由設備科統一購進、儲存和發放，“三X”齊全。各科室按需領取，做到先用，有效期內使用。一次X使用用品用后，由專人集中回收，禁止重復使用和回流市場。

　　二、存在問題：

　　（一）某些醫療管理制度還有落實不夠的地方。

　　個別醫務人員質量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應付的情況。患者病情評估制度不健全，對手術病人的風險評估，僅限于術前討論或術前小結中，還沒建立起書面的風險評估制度。

　　（二）抗菌X物的應用仍存在不合理的想象。

　　個別醫務人員抗菌X物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；外科圍手術期預防用X不合理，抗生素應用檔次過高，時間過長。

　　（三）住院病歷書寫中還存在不少問題。

　　1、病程記錄中對修改的醫囑、陽X化驗結果缺少分析，查房內容分析少，有的象記流水帳。

　　2、存在知情同意書漏簽字、自費用X未簽知情同意書。

　　三、整改措施：

　　（一）進一步加強質量安全教育，提高醫務人員的安全、質量意識。

　　醫務人員普遍存在重視X知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用與日常醫療工作中，就很難保X質量目標的實現。質量管理是一門學科，要想提高醫療質量，不但要學習醫學理論、醫療技術，還要學習質量管理的基本知識，不斷更新質量管理理念，適應社會的需求。只有使醫務人員樹立起正確的質量管理意識，掌握質量管理方法，才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此，培訓全體醫務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之

　　首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度、各級人員職責的培訓。我院花大力氣進行了制度建設，匯編了各種法律法規、制度及各級人員職責。要認真組織學習《醫院工作人員崗位職責》、《醫院常用法律法規選編》、《醫療質量與安全管理手冊》，醫務人員務必掌握相關法律法規、核心制度、人員職責，20xx年3月份組織一次全員醫技、法規、制度、職責等有關知識的考核，成績記入個人檔案。加強醫務人員的質量管理基本知識的學習，提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。

　　（二）加大監督檢查力度，保X核心制度的落實。

　　1、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對于提高醫療質量是很好的措施，但是要注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。

　　2、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實效，不能流于形式。科室負責人要重視三基訓練，要經常對醫務人員講三基學習的重要X，這對提高醫務人員的技術水平至關重要。

　　3、加強病案質量的管理。

　　要進一步健全相關制度及病歷檢查標準，以制定獎懲辦法，保X住院病歷的及時歸檔和安全流轉。

　　4、進一步加強醫院感染的X。

　　要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫，嚴格執行各項醫院感染管理制度，要將工作做細，不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要X，自覺遵守無菌X作技術，做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。

　　5、進一步加強抗菌X物的使用管理。

　　根據衛生部《進一步加強抗菌X物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重X圍手術期預防用X情況。要進一步落實抗菌X物分級管理制度，在門診工作站設置處方權限，保X制度的落實。提高細菌培養、X敏試驗率，保X合理使用抗抗菌X物。

質量自檢自查報告 篇2

　　我項目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標正線全長23.95km，位于青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內。其中包含站場房建工程、路基工程等。

　　為貫徹落實公司下發網絡傳真《關于進行安全質量大檢查的通知》，我項目部在本月組織開展了安全質量大檢查活動，完全按照前期項目部擬定的《安全質量大檢查活動實施方案》開展自查自糾活動，現將活動情況匯報如下：

　　一、召開活動動員布置會議

　　成立安全質量檢查領導小組項目部于20xx年7月5日組織項目部管理人員召開了安全質量大檢查活動動員布置會議，會議由項目經理王軍主持，會議研究制訂了《安全質量大檢查活動實施方案》，并成立了安全質量大檢查活動領導小組。

　　組長：王軍

　　副組長：劉常軍彭萼輝周永權

　　組員：金哲李鑫張維明金志鵬

　　郝美程李中雙王桂和侯朝夫

　　裴坤

　　二、認清形勢明確思路

　　為了全面貫徹黨中央領導近期對安全生產作出的重要指示、遵照公司的具體部署，結合項目自身特點。我項目部明確了本次安全質量大檢查活動的整體思路，即做到“一結合、三放在、四

　　明確、五查”（一結合：安全質量大檢查活動與“安全生產月”活動有機結合；三放在：安全質量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質量隱患排查上、放在扎實有效解決現場質量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高于一切，質量高于一切”的思想上；四明確：安全質量大檢查活動要明確上級單位指導思想、明確“兩個高于一切”的現實意義、明確“五查”的內涵、明確項目建設安全質量的重點；五查：查干部重視情況、查職工思想情況、查作業控制情況、查責任落實情況、查后勤保障情況。）

　　三、全面開展自查自糾消除安全質量隱患

　　活動開展至今我項目部已由項目經理王軍帶隊，組織安全質量大檢查活動領導小組對項目管段內進行了多次檢查。針對項目部管段內房建工程、路基工程，重點檢查干部重視情況、職工思想情況、作業控制情況、責任落實情況、后勤保障情況。在檢查過程中發現了一些問題。

　　隱患問題：高空臨邊鋼筋綁扎作業，工人未按要求正確系安全帶；模板安裝作業，工人未戴安全帽；路基角墻施工作業時，兩名工人在作業現場進行打鬧；路基角墻施工作業時，兩名工人未戴安全帽；施工現場使用的乙炔瓶未經過檢驗，所使用的上下爬梯踏桿開焊；樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標。

　　整改情況：針對檢查過程所發現的問題，我項目部已經要求相關責任人立即糾正錯誤，并對相關責任人進行思想教育，并口頭警告一次，如該作業班組再次發生類似問題，將給予相關責任人經濟處罰。相關責任人已經接受口頭警告，并保證不會再次發生類似事件，已經按相關要求進行規范作業。

　　四、加大力度確保施工安全質量

　　確保施工安全質量是我們管理的重中之重，目前錫北鐵路全線正處于“百日大干”、“安全質量大檢查”活動期間，項目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想，認真落實公司相關部署，認真開展安全質量大檢查活動，在確保施工安全質量的前提下，優質、高效地按期完成各項工程任務。

　　中國鐵建十六局集團錫北鐵路項目部二〇一三年七月二十五日

質量自檢自查報告 篇3

　　為了貫徹落實《交通運輸廳關于印發高速公路服務區服務質量等級評定工作實施方案的通知》的文件精神和要求，我公司高度重視，及時召開專題會議，成立評定工作領導機構，制定詳細實施方案，抽調相關人員，結合自身實際認真開展服務區服務質量等級評定活動。現將情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　（以下簡稱）于20xx年xx月xx日依法注冊成立，公司經營范圍為。20xx年xx月2日，取得xx高速公路收費權，全面接管公路征費、養護等日常營運管理工作。

　　公路全線原設計共設置五個服務區，分別為服務區、服務區、服務區、停車區、停車區，目前停車區尚未建設、停車區未建設完成，服務區、服務區、服務區均為雙向服務區，已經營一年以上。

　　1、服務區位于xx高速公路Kxx米處，地處、xx高速的交匯處，地理位置十分優越。該服務區按一級服務區要求設置，占地面積約15000M2，設有加油站、休息區、餐廳、超市、公共衛生間等服務設施。成品油年銷售總額3200萬元左右，便利店年銷售額約為60萬元。

　　2、服務區位于xx高速公路Kxx米處，于20xx年xx月份開始營業，主副站總占地面積33000M2，日均進站車流量為1200輛，設有加油站、休息區、餐廳、超市、公共衛生間等服務設施。目前油品日均銷售55噸，其中柴油35噸，汽油銷售20噸；非油日均銷售10000元。

　　3、服務區地處xx高速公路K66+390米處，總占地面積70000平方米。服務區共設便利店4間，設有汽修間兩個，可對大中小車輛簡單修理。設有衛生間4個，其中公共衛生間2個。

　　二、自檢自評工作開展情況

　　（一）成立領導小組，分解工作任務，明確實施目標。

　　服務區服務質量評定工作是加強、規范和提升全省高速公路服務區管理水平，促進我省交通運輸事業又好又快發展的重要舉措，為確保此次服務質量評定工作扎實開展，我公司積極響應上級號召，于20xx年xx月xx日召開xx高速公路服務區質量等級評定工作啟動會，成立了服務區服務質量等級評定工作小組（以下簡稱：評定工作組），由xx公司總經理任組長，公司相關部門、路政大隊、各服務區經營管理部門等相關單位共同組成。會議制定了詳細的實施方案，部署了本次質量評定工作的內容和要求，明確了責任分工及時間節點。

　　（二）嚴格按目標開展工作。

　　1、xx月xx日—xx月xx日各服務區經營管理單位嚴格對照《全國高速公路服務區質量等級評定辦法（試行）》，根據實際情況開展自查自評。并于xx月xx日前將自評報告和打分結果上報評定工作組，評定工作組依據各服務實際情況進行復核評定，提出擬申報意見。

　　2、xx月xx日—xx月xx日開展檢查整改階段，評定工作組根據各服務區經營管理單位自評結果，對各服務區逐個檢查、考核并提出整改意見。

　　3、xx月xx日—xx月xx日進入整改落實階段，各服務區經營管理單位按照評定工作組提出的整改意見落實整改，對不達標的服務區整改到達標；達標的服務區向優秀服務區的標準看齊，努力查找差距制定工作目標和計劃。并于xx月xx日前全面完成此次評定工作。

　　（三）落實責任，建立長效機制。

　　我公司將以此次評定工作為契機，加強對經營場地、設施設備、服務質量、環境衛生、食品安全等方面的管理，邊查邊改，自覺接受上級部門的檢查指導和監督評定。通過此次評定工作，公司將建立服務區檢查考核工作機制，按照《全國高速公路服務區質量等級評定辦法（試行）》、《xx省高速公路服務區管理辦法》、《xx省高速公路服務區考核評定管理辦法》的相關要求，建立考核標準和工作要求，定期和不定期組織相關單位對各服務區進行考核檢查。

　　三、自評得分情況及申報意見

　　根據《全國高速公路服務區質量等級評定辦法（試行）》和《高速公路服務區服務質量等級評定記分標準》的要求，堅持客觀公正、實事求是的原則，評定工作組對服務區進行了自檢自查。其中，服務區自評分為981分，服務區自評分為830分，服務區自評分為830分，在初評的基礎上評定工作組對各服務區進行了復評，給予了各服務區一定的加分和扣分，最終評定三個服務區得分情況分別為：石林服務區710分，彌勒服務區720分，朋普服務區750分。均為達標服務區，但未達到優秀服務區和全國百佳示范服務區的申報條件。

　　四、目前服務區存在的主要問題

　　（一）由于xx公司全面接管xx高速公路之前，xx公司已經將各服務區的經營權進行了30年的轉讓經營，服務區經營管理關系還未理順，現存在監管困難等問題。

　　（二）服務區建設規劃不規范，均有未完工程，綠化、公共設施等明顯不符合國家相關要求，導致基礎設施不完善。例如：公共衛生間較小，無法滿足重大節日駕乘人員的如廁需求，停車區設置不規范，車流量較大時易形成車輛擁堵，施工期間綠化效果較差等。

　　（三）各服務區均未形成完善的管理體系，服務質量和綜合服務水平有待提高。如：員工服務態度較冷漠，信息化服務薄弱，未提供wifi網絡服務和天氣查詢服務等。

質量自檢自查報告 篇4

　　我項目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標正線全長23.95km，位于青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內。其中包含站場房建工程、路基工程等。

　　為貫徹落實公司下發網絡傳真《關于進行安全質量大檢查的通知》，我項目部在本月組織開展了安全質量大檢查活動，完全按照前期項目部擬定的《安全質量大檢查活動實施方案》開展自查自糾活動，現將活動情況匯報如下：

　　一、召開活動動員布置會議

　　成立安全質量檢查領導小組項目部于20xx年7月5日組織項目部管理人員召開了安全質量大檢查活動動員布置會議，會議由項目經理王軍主持，會議研究制訂了《安全質量大檢查活動實施方案》，并成立了安全質量大檢查活動領導小組。

　　二、認清形勢明確思路

　　為了全面貫徹黨中央領導近期對安全生產作出的重要指示、遵照公司的具體部署，結合項目自身特點。我項目部明確了本次安全質量大檢查活動的整體思路，即做到“一結合、三放在、四明確、五查”（一結合：安全質量大檢查活動與“安全生產月”活動有機結合；三放在：安全質量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質量隱患排查上、放在扎實有效解決現場質量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高于一切，質量高于一切”的思想上；四明確：安全質量大檢查活動要明確上級單位指導思想、明確“兩個高于一切”的現實意義、明確“五查”的內涵、明確項目建設安全質量的重點；五查：查干部重視情況、查職工思想情況、查作業控制情況、查責任落實情況、查后勤保障情況。）

　　三、全面開展自查自糾消除安全質量隱患

　　活動開展至今我項目部已由項目經理王軍帶隊，組織安全質量大檢查活動領導小組對項目管段內進行了多次檢查。針對項目部管段內房建工程、路基工程，重點檢查干部重視情況、職工思想情況、作業控制情況、責任落實情況、后勤保障情況。在檢查過程中發現了一些問題。

　　隱患問題：高空臨邊鋼筋綁扎作業，工人未按要求正確系安全帶；模板安裝作業，工人未戴安全帽；路基角墻施工作業時，兩名工人在作業現場進行打鬧；路基角墻施工作業時，兩名工人未戴安全帽；施工現場使用的乙炔瓶未經過檢驗，所使用的上下爬梯踏桿開焊；樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標。

　　整改情況：針對檢查過程所發現的問題，我項目部已經要求相關責任人立即糾正錯誤，并對相關責任人進行思想教育，并口頭警告一次，如該作業班組再次發生類似問題，將給予相關責任人經濟處罰。相關責任人已經接受口頭警告，并保證不會再次發生類似事件，已經按相關要求進行規范作業。

　　四、加大力度確保施工安全質量

　　確保施工安全質量是我們管理的重中之重，目前錫北鐵路全線正處于“百日大干”、“安全質量大檢查”活動期間，項目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想，認真落實公司相關部署，認真開展安全質量大檢查活動，在確保施工安全質量的前提下，優質、高效地按期完成各項工程任務。

質量自檢自查報告 篇5

　　一、工程項目概況

　　（一）項目自然地理概況

　　五賢路是直接聯系后官湖宜居新城的主要城市干道，規劃路段全長約7290m。規劃紅線范圍內地形高程在18.6～36.4m之間，現狀地勢有一定起伏，以知音大道附近的區域地勢相對較高。

　　本項目為五賢路中的一段，樁號為k0+615～k1+110。其中包括橋梁一座及橋頭兩端接線，橋梁向南跨越白鐮湖湖汊，設計長495m。本橋路基區域位于江漢平原東緣，長江中游與漢江交匯處。地表植被發育，湖泊、魚塘星羅棋布，地面相對高差較小，地面標高一般約為20～30m。路基區域所在地位于十永線與漢鄂高速的交接處，交通情況較為便利。

　　（二）工程結構概況

　　主體橋跨布置:5×25m板拱+5.1m制動墩+6×25m板拱。橋梁全長288.86米。主橋采用上承式鋼筋混凝土板拱橋，拱肋軸線采用半徑R=18m的圓弧線。橋臺采用組合式橋臺，橋臺鉆孔樁基礎，橋臺后接擋土墻，擋土墻參與承受水平推力；橋墩為實體墩身，鉆孔樁基礎。

　　橋梁兩側分別設有1.5m的人行道。人行道外側設有混凝土欄桿。橋面橫坡按雙向2%設置，通過拱上立柱高度調整來實現橋面橫坡。樁基礎根據需要埋置超聲波檢測鋼管，單樁設置3根，鋼管設置要求露出樁頂外并通至樁底。人行道板預留一定空間，較小的管線可以放置在該處。

　　（三）工程技術指標

　　設計行車速度：60 km/h。

　　橋面寬度：橋寬27m,雙向4車道，其中機動車道寬24m，兩側人行道寬1.5m。

　　橋面鋪裝：9cm瀝青混凝土

　　設計荷載：公路-Ⅰ級；人群荷載3.5KN/m。

　　建筑限界：本橋上跨農湖，無通航要求。

　　道路等級：城市主干道

　　路面結構：設計荷載，BZZ-100KM。

　　道路設計年限：20年；排水設計年限：管涵50年。

　　結構安全等級為二級，結構設計年限50年。

　　二、單位、分部工程劃分

　　依據《公路工程質量檢驗評定標準》（JTG F80/1—20xx）附錄A的規定，結合本合同的實際情況，單位、分部及分項工程劃分如下：（詳見附件1：單位、分部及分項工程劃分表）

　　三、自檢評定依據

　　1、評定工作依據《公路工程質量檢驗評定標準》（JTG F80/1—20xx）、《公路工程竣（交）工驗收辦法》（20xx）進行，合同段劃分為單位工程、分部工程和分項工程。

　　2、經批復的施工圖設計文件。

　　3、業主、監理批復的有關變更設計文件、資料。

　　4、項目部整理完成的各分項工程施工過程獨立檢測資料、檢測評定資料、檢測試驗資料及綜合類資料

　　四、自檢評定過程及項目

　　1、此次交工工程質量自檢評定過程如下：

　　（1）進行工程質量檢驗評分，工程質量檢驗評分以分項工程為單元，采用100分制。在分項工程評分的基礎上逐級計算相應分部工程的評分值，對劃分存在子分項、子子分項的項目，對分項工程在子子分項評分的基礎上進行工程匯總，得出分項公測后的評分值。

　　（2）進行工程質量等級評分，分項工程評分按《公路工程質量檢驗評定標準》（JTG F80/1—20xx）規定要求評分小于75分者為不合格，不小于75分為合格；機電工程、屬于工廠加工制造的橋梁金屬構件不小于90分者為合格，小于90分者為不合格。分部工程所屬各分項全部合格評為合格，所屬任一分項工程不合格，則該分部工程評為不合格。

　　（3）對質量評定情況進行了匯總。（詳見附件2：合同段工程質量自檢評分匯總表）

　　2、嚴格按照《公路工程質量檢驗評定標準》規定的項目、檢測方法、內容進行全面檢測、各項檢測頻率合一達到獨立評定的要求。

　　路基工程每個分項工程均按《公路工程質量檢驗評定標準》要求的檢測內容：壓實度、彎沉、縱斷高程、中線偏位、寬度、平整度、橫坡、邊坡等分組進行檢測。

　　橋梁工程中基礎及下部構造、上部構造預制和安裝、上部構造現場澆筑、總體、橋面系和附屬工程、防護工程、引道工程等分部工程中的分項工程均按照《公路工程質量檢驗評定標準》要求的內容進行檢測

　　五、自檢評定結論

　　通過對我合同段各分項、分部及單位工程的評定匯總，單位工程合格率為100%，合同段單位工程質量自檢評定得分為96.6分。合同段資料等級為合格。

質量自檢自查報告 篇6

　　根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求，開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作，編寫并上報質量管理體系年度自查報告，質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容：

　　一、綜述

　　（一）生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。

　　（二）管理的落實情況：包括對企業負責人（管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。

　　二、年度重要變更情況

　　（一）質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。

　　（二）生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　（三）產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。

　　（四）重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　三、年度質量管理體系運行情況

　　（一）人員培訓和管理情況：包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

　　（二）生產管理和質量控制情況：一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況；二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。

　　（三）產品設計變更情況：對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。

　　（四）采購、銷售和售后服務管理情況：包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況；銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。

　　（五）不合格品控制：對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

　　（六）追溯系統建立情況：一是生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。

　　（七）內部審核和管理評審情況：一是年度開展內部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況；二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　（八）不良事件監測情況：收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。

　　四、其他事項

　　（一）與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。

　　（二）年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。

　　（三）年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。

質量自檢自查報告 篇7

　　本項目位于陜西省榆林市大保當鎮工業廣場廠區道路工程包括：6m寬道路總長度8984.3m；9m寬道路總長度585.8m；12m寬道路總長度1252.2m及附屬人行道。道路均為瀝青道路。

　　一、建立健全組織機構，制定和進一步完善各項管理措施。

　　1、建立健全了安全管理組織機構體系，設置專（兼）職安全員對現場進行管理，實現了橫向到邊、豎向到底，不留死角的安全管理。

　　2、同時制定了20xx年施工重點工作，明確了指導思想和工作目標。

　　3、加強了安全管理工作，使安全責任落實到每個作業人員身上，以此增強每個作業人員的安全生產責任感，使安全責任落到實處。

　　4、為保證安全施工生產秩序的進一步技術化、規范化，先后完善了各項管理規定制度措施及各項應急救援預案，使項目部安全管理工作進一步規范化、制度化。

　　5、完善更新了各項檢查制度等制度。

　　二、加強各項日常管理工作的扎實開展，發現問題，及時整改。

　　1、及時傳達學習上級有關安全、質量的通知。

　　嚴格執行“十不準”。對口檢查制定措施履行建設項目全面管理責任。

　　2、定期安全檢查，及時消除事故隱患。

　　積極開展預防性的安全監督檢查工作，把安全工作做到了警鐘長鳴、常抓不懈。項目部由項目經理定期帶隊組織進行安全隱患排查活動，發現重大安全隱患制定專項治理措施、專人負責落實整改，保證了各項安全規章制度的落實和施工生產的順利進行。

　　3、項目部專職安全員和各協作隊專職或兼 職安全員進行日常巡視、監督，對在檢查中發現的安全隱患、事故苗頭，及時制定糾正和預防措施，把各類安全隱患消滅在萌芽狀態中，有效的遏制了各類安全事故的發生。

　　4、加強施工現場的安全文明管理。

　　項目部及時檢查、督促各施工點、面的安全文明施工，做到材料設施堆放整齊，廢物廢渣及時清理。加大費用投入，購買合格完善施工現場各類安全防護設施及警示標志。道路平整暢通，給作業人員創造了一個安全、良好的工作環境對保證安全生產起到了很大的促進作用。

　　5、項目部每月組織召開安全質量大檢查活動，加大處罰力度有效解決了專家提出的問題和建議。

　　6、項目部始終堅持“安全第一預防為主綜合治理”施工方針。制定了20xx年班組長及員工培訓計劃并嚴格落實，定期對各工作進行安全教育大大提高了員工安全意識。

　　三、加強安全投入，確保施工生產順利開展。

　　1、建立實驗室，有效確保了施工安全質量。時刻監督工程原材料安全質量管理，定期對工程的主要原材料進行檢測、驗收。

　　2、加大安全投入，為施工生產提供安全可靠的硬件保證制作安全警示牌，安全宣傳橫幅等提高了硬件設施水平，提高了施工人員的安全意識。

　　3、認真落實安全獎懲制度

　　對工作中的兩種典型進行重獎重罰，“三違”行為及時糾正處罰，對“三違”起到了有力的警示作用，建立了良好的安全工作秩序。

　　四、存在問題。

　　施工現場個別路口沒安全標識牌。

　　五、自檢自查總體評價。

　　通過開展本次自檢自查活動，我們認識到我們的安全、質量工作跟20xx年工作目標還有很大距離，但我們會持之以恒的精神加以完善和解決。使施工區安全、質量不斷改進，向更高的標準邁進，迎接上級領導的檢查。

質量自檢自查報告 篇8

　　工程名稱：

　　項目總監：

　　審核批準：

　　編制日期：

　　一、工程概況

　　本工程為承德市德廈建材公司建設的辦公樓工程，工程建設地點德廈建材砌塊生產廠院內。該項目為建筑面積1229M2。主體為砌塊混凝土結構，基礎是混凝土條形基礎，建筑形式為地上三層，層高3.3米。

　　二、結構簡述

　　基礎為砼條形基礎，主筋為二級鋼筋，砼等級為C25。

　　主體為砌塊混凝土結構，梁、柱主筋為二級鋼筋、板為一級鋼筋。

　　屋面工程為混凝土結構平屋頂，防水采用SBS改性瀝青防水卷材。

　　裝飾、裝修工程外墻為劈裂砌塊，內墻為混合砂漿打底，面層刮墻壁膏，地面為水磨石、花崗巖地面，內門為機制木門，窗為塑鋼窗，雙玻中空玻璃。

　　三、工程實體質量評價

　　（一）主要建筑材料

　　該工程基礎與主體的鋼筋，使用的是承德市鋼鐵公司和首都鋼鐵公司的鋼材；基礎與主體的水泥為國投牌水泥，結構砼用砂為承德市五烈河河砂。

　　鋼材、水泥、砌塊等建筑材料按種類、批量進廠時均有合格證，且在我公司監理人員的見證下進行現場取樣、送樣，復試結果合格。

　　水暖、電氣材料（各種管材、電線開關、插座等）均有合格證、檢測報告等質量合格證明。

　　（二）地基驗槽

　　基槽挖完后，建設、勘察、設計、施工的有關技術負責人進行了地基驗槽，驗槽結論為：

　　1、基槽巖土與《地基勘察報告》基本相符，土質均勻，無不良地基土不需要二次處理。

　　2、探布點合理，釬探深度符合要求，釬探使用的工具符合規定。

　　3、現有地基土層能夠滿足設計的持力層的需要。能保證在設計文件規定的年限內，地基不會產生不均勻變形，建筑物不會因此產生裂縫。

　　（三）基礎工程

　　1、鋼筋工程

　　鋼筋的種類、規格、間距、幫扎方式等均符合設計要求和施工規范的要求。

　　2、砼工程；

　　我監理部在日常檢查工作中，嚴格控制砼的施工配合比、塌落度、及砼澆筑完畢后的`養護，從而保證了砼的強度。砼經實測實量抽查，都無嚴重超差點。基本項目的檢查，砼蜂窩、麻面現象不同程度的存在，經修補后對結構受力無影響。

　　（四）主體結構部分

　　鋼筋的種類、規格、間距、幫扎方式等均符合設計要求和施工規范的要求。

　　1、鋼筋工程

　　監理部在鋼筋隱蔽驗收過程中嚴格執行監理工作程序，對于不符合設計施工圖紙和施工規范要求的部位即使進行整改，經復查合格后在進行下道工序施工。在驗收過程中將梁、柱節點部位、陽臺部位作為控制重點。對于砼板的鋼筋，監理部要求采用墨線控制方法，取得了較好的效果。

　　2、混凝土工程

　　由于模板工程質量的優劣直接影響砼工程，所以監理部把模板工程作為一道關鍵工序來控制，為后期砼質量打下了基礎。在砼澆筑過程中，施工人員嚴格按操作規程作業，根據結構特點，易發生質量問題的部位，進行嚴格管理，保證了梁、板、柱的幾何尺寸，該樓砼沒有出現較大范圍的蜂窩、麻面，對于一般性的缺陷經監理人員見證后施工單位即時進行了修補。總的來說砼梁、板、柱觀感質量較好，從砼試塊試驗報告看，強度達到設計要求，抽樣回彈檢測砼強度結果均達到設計強度要求。

　　3、砌體工程

　　在砌體施工過程中為保證施工質量，監理部對易出現問題的工序進行了嚴格的監督、檢查，如砌體的粘灰率、壓墻筋的擱置部位、長短等，同時為保證砌體、觀感質量要求，施工時按皮數桿進行砌筑，保證了灰縫厚度的均勻。監理人員在日常檢查中認為砌體的粘灰率、垂直度、平整度符合規范規定。從砂漿試塊實驗報告看，強度均達到設計要求，抽樣砂漿強度檢測結果均達到設計強度要求。

　　四、工程技術資料核查情況

　　工程質量控制資料：建筑與結構應項，實際項；給排水與采暖應項，實際項；建筑電氣應項，實際項。工程安全和功能檢驗資料及主要功能抽查記錄：建筑與結構應項，實際項；給排水與采暖應項，實際項；建筑電氣應項，實際項。

　　五、觀感和使用功能質量評價

　　（一）觀感質量

　　1、外墻劈裂砌塊施工前進行排磚，前后墻砌塊的排放較合理，保證了水平縫豎縫橫平豎直。磚縫處理到位，觀感較好。山墻劈裂砌塊排活時欠考慮，窗口部位上下不通順，在一定程度上影響觀感。

　　2、內裝為墻壁膏面層，顏色一致，涂刷精細，平整度、光潔度好。

　　3、地面為花崗巖、水磨石地面，平整度、強度符合要求，觀感質量較好。

　　（二）使用功能

　　1、門、窗幾何尺寸和外觀檢查基本符合要求。

質量自檢自查報告 篇9

　　（一）受監工程質量情況總體較好。

　　1、20xx年受監工程共46項，面積24.73萬㎡，其中住宅工程40項，實行住宅工程分戶驗收率100%。全年發出工程質量問題整改通知書26份，停工通知書15份，抽測通知書18份。

　　2、全縣受監工程質量水平穩定提高，受監工程獲得市優質結構工程3項。

　　（二）全面實施受監工程綜合巡查工作。

　　我站專門制定了工程質量綜合巡查制度，并編制了相應的巡查表格，對全縣受監工程，開展綜合質量大檢查，分戶驗收專項檢查，住宅工程質量綜合檢查。

　　（三）完善監督手段，加強對受監工程的監督抽測，增強工程質量工作的科學性和權威性。

　　全年共監督抽測工程42項，發現砼碳化深度偏大18起，砼強度不滿足設計要求1起，鋼筋不符合要求8起，同時還加大對砼構件幾何尺寸、軸線、層高、板厚等的抽測力度，抽測中發現的問題均得到了很好的處理，有力的促進了工程實體質量的提高。從全年抽測的結果看，抽測合格率達到99.1%。

　　建設工程質量關系到人民群眾切身利益，關系到我縣大建設、大發展的全局。我們將本著高度負責的態度，積極采取切實有效措施，狠抓工程質量各項工作落實，為提高我縣建設工程質量水平、杜絕工程質量事故發生、促進我縣建筑業健康有序發展，為建設新原陽“新原陽”做出新的、更大的貢獻！

質量自檢自查報告 篇10

　　按照《x縣水務局關于開展全縣水利工程質量安全大檢查的通知》x水務【20xx】213號的有關要求，結合《水利工程質量監督管理規定》等相關規定，認真對我鄉水利工程質量進行了安全檢查自查工作。現將具體安全檢查自查報告如下:

　　一、檢查范圍

　　全鄉水利工程。

　　二、檢查自查情況

　　到目前為止，我鄉有2個水利工程已完成，分別是：”“7.02”水毀災后恢復重建堰修復項目、20xx年小型農田水利工程建設項目。

　　1、“7.02”水毀災后恢復重建堰修復項目。此項目全長14.8KM，于20xx年4月建成，涉及三村（、）兩堰（堰、堰），解決灌溉面積1800畝，受益人口2300人，目前縣、鄉兩級已驗收。

　　2、20xx年小型農田水利工程建設項目。此項目于20xx年11月開始修建，于20xx年3月建設完成，涉及四村（、），解決灌溉面積5500畝,受益人口3560人，目前我鄉對其已進行了初驗。

　　三、主要做法和成效

　　1、加強領導，成立機構。成立全鄉水利工程建設及質量監督工作領導小組，鄉長任組長，分管水利的副鄉長任副組長，相關人員為成員。

　　2、召開會議，專題安排。我鄉召開了全鄉水利工程建設及質量監督工作會議，對建設及質量監督工作作了具體安排，進一步強調了各階段的目標任務和具體要求。

　　3、分解任務，明確職責。我鄉明確專人對在建水利工程進行監督，并做好檢查記錄，對工程質量不符合要求的下發限期整改書，明確返工重建。

　　4、提高認識，成效明顯。認識明確，行動步調一致，認真執行項目建設管理相關規定，由過去“要我做”轉變為“我要做”。

　　從檢查情況來看，項目建設管理比較規范，制度健全，管理嚴格，各類資料整理歸檔較好，內容完整，資料齊全，工程已見成效。

質量自檢自查報告 篇11

　　根據《水利工程質量監督管理站關于開展在建重點水利工程“質量月”活動通知》（質監20128號）的要求，我部組織工程參建各單位對樞紐工程質量管理工作進行了自查，自查得分99分，現將自查情況報告如下：

　　一、質量管理體系建立情況

　　工程項目建立健全了項目法人負責、監理單位控制、施工單位保證和政府質量監督相結合的質量管理體系。一是健全了質量管理機構。參建各單位均成立了質量管理的相關科室，委托工程質量檢測技術有限公司負責第三方質量檢測，并在施工現場成立了實驗室。二是完善了質量管理制度。根據水利部及XX市有關規定制定了適用于本工程的質量管理措施和辦法，成立了工程現場驗收小組,20xx年6月按照《XX市水利工程質量監督管理細則》的有關規定，辦理了《XX市水利工程質量監督書》（X水質監20xx—10號）。三是加強了工程施工質量的控制管理和施工單位資信管理。質量驗收和檢測工作嚴格實行“三檢制”管理，在各參建單位的全力配合下，工程自開工以來未出現一次質量事故。

　　二、質量管理機構的建立

　　項目業主XX公司水庫項目部建立并完善了本工程的質量、安全等各項管理體系，調整了水庫工程建設質量管理領導小組及驗收小組。領導小組由業主、設計、監理、承包商現場主要負責人和分管領導組成。業主項目經理為組長，項目總工主管，業主質量管理處具體組織管理、施工技術處協管。構建由業主監督、監理控制、承包商實施的質量管理框架，共同對建設過程的各個環節進行管理。

　　三、質量管理文件執行

　　水庫工程建設實施過程中，我部管理人員嚴格按照并遵守國家相關法律法規、行業規范以及上級主管部門頒發的綱領性文件等開展現場工作，認真領會設計文件和設計意圖，并按照設計文件監督施工單位照圖施工。目前，我部執行的相關標準有：《工程建設標準強制性條文》、《水利工程建設監理規范》（SL288-20xx）、《水利水電工程施工質量檢驗與評定規程》（SL176-20xx）、《水利水電建設工程驗收規程》（SL223-20xx）、《水利水電工程金屬結構與機電設備安裝技術規程》（SL400-20xx）、《水利水電工程施工組織設計規范》（SL303-20xx）、《水工混凝土試驗規程》（SL352-20xx）、《水利水電工程施工通用安全技術規程》（SL398-20xx）、《水利水電工程土建施工安全技術規程》（SL399-20xx）、《水利水電工程施工作業人員安全操作規程》（SL401-20xx）以及電力行業頒布的水工混凝土施工、鋼筋施工、模板施工、瀝青混凝土施工（試驗）、砂石骨料試驗、基礎開挖等行業標準。

　　四、質量管理措施

　　（一）聘請監理、咨詢單位協助管理

　　1.XX年X月監理單位進場后，組建了工程建設監理有限公司樞紐工程項目監理部，由監理公司委派總監理工程師任總監。XX年X月完善補充合同后組建了樞紐工程項目監理部，監理公司進場后編制了監理規劃和監理實施細則，在施工過程中采取旁站、巡視、跟蹤檢測等方式進行監理。并根據XX市水利局、XX市建設工程監理協會對監理人員崗前培訓要求，對派駐現場的監理人員進行了崗前培訓。進一步提高了管理水平。

　　2.由于大壩地質條件復雜，（集團）公司、水利局多次到工地視察，并專門組織專家對本工程基礎處理等主要技術難題進行咨詢論證。XX年X月咨詢單位進場后，成立咨詢項目部由現場工作組與后方專家組構成，現場工作組由具有豐富巖溶處理經驗的技術人員組成，主要負責現場工作（如現場咨詢建議、現場技術巡查等）。后方專家組主要負責對現場工作組的重大技術咨詢建議進行審查（必要時組織院內專家委員會討論），并實時指導現場工作組的工作。在20xx年前先后提交了29份咨詢建議，對建設產生起了較好的效果，對工程技術、質量作出較好的保障。

　　（二）現場質量管理措施

　　質量領導小組以XX有限公司工程項目經理為組長，各參建單位分管工程質量的領導為成員，不定期開展質量檢查工作。同時各參建單位相應的制定了完整的工程質量管理體系，并以文件、報告的形式報監理審批。各單位根據各自的管理體系建立了自己的質檢機構，落實了專職的質量檢測人員，明確了質量責任、落實了質量職責。監理單位根據各單位上報的質量管理體系對現場施工進行質量監理，首先是嚴格落實“三檢制”，具體落實到每一個環節，最后由監理對每一部位進行質量把關簽字。上一環節不符合質量要求的，決不允許進入下一環節的施工。同時工程施工中由監理牽頭每半月召開一次參建各方參加的監理旬會，認真總結半月當中的工程質量、進度、安全等問題，并安排下半月的工程質量、進度、安全計劃。

　　五、質量管理效果

　　（一）質量總體評價

　　我部通過對已完工程施工實體質量抽查和檢測單位對實體質量飛檢結果，工程混凝土強度等級滿足設計強度要求，瀝青混凝土施工質量滿足設計和規范要求，施工原材料質量滿足規范或標準要求。

　　1.開工至今，進場水泥檢測除壩基固結灌漿Cg-330批次水泥安定性不合格外，質量均能GB175-20xx標準要求。

　　2.進場鋼筋原材料檢驗、焊接工藝檢驗結果均能滿足規范要求。

　　3.人工砂石骨料取樣檢驗結果滿足設計和規范要求。

　　4.混凝土外加劑進場取樣檢驗結果滿足規范要求。

　　5.灌漿水泥漿液制備比重滿足設計要求。

　　6.壓力管道母材、焊材、防腐材料質量滿足行業標準要求，進場標準節不合格的整改，達到合格標準。

　　7.施工單位進行原材料、中間產品、半成品、工程實體質量檢驗共3700組，監理/業主抽檢共1102組，合格率100%。

　　（二）第三方強制檢測

　　本工程委托XX公司作為工程質量的第三方檢測單位，該單位承擔工程檢測任務后，配備了現場檢測人員，建立了現場實驗室，配備了現場檢測的設備，編制了詳細的檢測大綱和實施細則，并報監理審批。監理單位根據報審的檢測大綱對檢測工作實行全過程的見證監理。截止10月30日，完成強制檢測情況為：原材料、中間產品施工檢測取樣3700組，合格3700組，強制抽樣檢測1102組，合格1102組，抽檢頻率大與規范要求的20%，滿足規范要求。驗收檢測單位為XX市水利工程質量監督中心站授權的質量檢測站。

　　（三）工程驗收情況

　　20xx年10月26日，水庫右岸溶洞處理分部工程驗收在工地現場施工單位二樓會議室召開。會議由XX有限公司主持，成立了以為組長、為副組長的技術咨詢專家組。專家組會前查看了溶洞處理分部工程現場，查閱了各單位的相關資料，會上各參建單位就右岸溶洞處理分部工程的設計方案、施工情況、監理工作情況、檢測成果進行了介紹，經充分討論、研究。專家組同意了進行下階段相關部位的施工。

　　六、明確后續管理工作責任目標

　　我司已經制定了水庫20xx年的施工進度計劃，并下發給各參加單位，要求各單位嚴格按照此工期計劃，合理組織，確保質量、安全、工期。除業主內部明確責任人以外，各單位也相應的明確責任人，對完不成目標任務的，對監理、設計、承包商將嚴格按照合同的約定，進行處罰，并對業主內部管理人員，將進行問責。

質量自檢自查報告 篇12

　　為進一步加強施工管理，切實消除安全隱患，預防和減少安全事故的發生，按照施工安全規范規定的要求，我公司對4月29日組織全體員工開展安全活動。于4月29日項目部組織對施工現場全面認真的安全隱患檢查，現就自查結果總結如下：

　　一、發現問題

　　1、X項目部：

　　①多數工人進入工地現場能夠自覺地佩帶安全帽、安全繩，但個別工人的安全意識較差，安全帽、安全繩佩戴不規范、不齊全。

　　②吊籃繩體未及時設置防磨、防腐措施或安全繩綁扎不牢固。

　　③現場消防器材配備不足。

　　2、X項目部：

　　①多數工人進入工地現場能夠自覺地佩帶安全帽，但個別工人的安全意識較差，安全帽佩戴不規范、不齊全。

　　②個別吊籃未配備消防器材。

　　二、問題分析

　　原因：項目部管理人員對安全重視程度不夠。

　　三、整改措施

　　1、健全體制、強化管理

　　①、完善安全文明管理體制、建立健全安全文明管理制度、安全文明管理機構和安全文明生產責任制是安全文明管理的重要內容，是實現安全文明生產管理的組織保證。并制定各級安全文明生產責任制，制定嚴明、職責明確，項目部成立標準化管理領導小組，保證對安全文明從上至下層層把關。

　　②、建立安全例會制度：工地召開安全教育早會，分析安全文明生產情況，掌握安全文明生產發展動態，研究解決安全文明生產中的突出問題，確保安全文明生產。

　　③、目標管理：實行目標管理是強化管理者的安全文明 思想意識，提高安全文明管理水平和施工水平，確保建設項目安全、高效、文明施工的有力措施，按上級有關條文規定，結合項目的實際情況，逐級制定安全管理目標。項目部全體員工及施工隊伍將緊緊圍繞這一目標，嚴謹的展開各自的工作。

　　④、注重安全資料的整理，要求做到及時性、準確性、完整性。

　　2、加強安全教育提高安全意識

　　①、牢牢把握“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，任何情況下不能放松思想，目標不能變。堅持安全思想教育常抓不懈，結合項目部實際情況，利用各種渠道宣傳有關國家的安全生產方針、政策，提高全員安全意識。

　　②、對施工人員堅持定期進行安全生產技術培訓，并建立安全教育培訓記錄。作業人員未經主管部門培訓、發證，均不得從事特種作業。施工作業前堅持有針對性、指導性的安全技術交底，安全技術交底由施工員、技術負責人進行編制，專職安全員參加審定，各級安全技術交底后，均辦理簽字手續。

　　③、項目部安全員加大安全檢查次數，各部門每日進行安全隱患排查，加強溝通，如發現問題及時將檢查情況向上級報告，以便更好的指導安全生產工作。

質量自檢自查報告 篇13

　　一、綜述。

　　1、生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。

　　2、管理承諾的落實情況：包括對企業負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。

　　3、全年生產產品的銷售收入情況。

　　二、年度重要變更情況。

　　1、質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。

　　2、生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　3、產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。

　　4、重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　三、報告期內人員培訓和管理情況。

　　包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

　　四、報告期內生產管理和質量控制情況。

　　1、主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。

　　2、關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。

　　3、生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。

　　4、委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。

　　五、報告期內產品設計變更情況。

　　對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。

　　是否采取了相應的風險管理措施及內容。

　　六、報告期內采購、銷售和售后服務管理情況。

　　包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況。

　　銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。

　　七、報告期內的不合格品控制。

　　對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

　　八、報告期追溯系統建立情況。

　　生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。

　　產品上市后追溯系統建立和實施情況。

　　九、內部審核和管理評審情況。

　　1、年度開展內部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　2、年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　十、不良事件監測情況。

　　收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。

　　十一、其他事項。

　　1、與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。

　　2、年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。

　　3、年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。

　　十二、企業承諾。

　　本企業按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章，以及醫療器械生產質量管理規范進行自查，確保生產質量管理體系有效運行。所報告的內容真實有效，并愿承擔一切法律責任。