藥品管理自查報告(通用9篇)
藥品管理自查報告 篇1
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。
專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。
藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的'工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告篇為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。
藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品管理自查報告 篇2
根據(jù)省局“兩網一規(guī)范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規(guī)范”工作進行了自查和總結,現(xiàn)將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20__年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規(guī)范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導,具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網一規(guī)范”建設工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片,承擔片區(qū)經營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網建設。
20__年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網絡,共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網絡的全覆蓋。并制訂了《xx縣農村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習,傳達藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓,提高業(yè)務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。
我局通過認真周密地調研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導后,華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。
我局要求作為配送方(華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》;
二是作出配送誠信承諾。
在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;
三是實行統(tǒng)一牌匾管理。
為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構內都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。
各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業(yè)的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。
為加強監(jiān)督,我們在各藥品經營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;
新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管,制訂相應監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品管理自查報告 篇3
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品
管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
。ㄋ模┻M貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
。┨厥馑幤返墓芾
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關規(guī)定進行自查內審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥品管理自查報告 篇4
為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
。ǘ┘訌娊逃嘤枺岣咚幨聫臉I(yè)人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的'人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
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1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
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對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
2、無違法經營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關規(guī)定進行自查內審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥品管理自查報告 篇5
根據(jù)省局“兩網一規(guī)范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規(guī)范”工作進行了自查和總結,現(xiàn)將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規(guī)范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導,具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網一規(guī)范”建設工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片,承擔片區(qū)經營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網絡,共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習,傳達藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓,提高業(yè)務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導后,華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構內都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業(yè)的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督,我們在各藥品經營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管,制訂相應監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
××縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報告 篇6
縣政府督辦室:
根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。
五、加強藥械質量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(無)
藥品管理自查報告 篇7
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護:
建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
藥品管理自查報告 篇8
為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
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1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
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(七)藥品的調撥與處方的調配
藥品管理自查報告 篇9
一、加強領導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質,確保醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。