質量專員崗位職責與工作內容（通用7篇）
質量專員崗位職責與工作內容 篇1
1. 負責維護并持續改善公司外貿質量管理體系，并確保其有效運行;
2. 負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;
3. 參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;
4. 領導布置的其他工作。
質量專員崗位職責與工作內容 篇2
1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律，服從領導安排;
2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;
3、嚴格執行公司產品工藝流程規范，落實實施，及時發現問題并加以整改;
4、落實責任區域現場管理工作，按照公司現場管理的要求，對責任區域員工的操作工藝，生產環境、衛生等方面進行檢查，發現問題及時督促改進;
5、負責包材來料的驗收并實施檢驗，判定其符合性;
6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證;
質量專員崗位職責與工作內容 篇3
1、協助品控部領導開展質量工作，保證公司質量體系有效運行，實現公司產品質量目標。
2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。
3、負責不合格品的識別、控制和處理，采取有效糾正措施，并對糾正措施進行驗證。
4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規服務，對服務進行稽核、驗證整改率
5、組織月度質量會議，按時間節點落實跟蹤處理。
6、負責量具的管理。
質量專員崗位職責與工作內容 篇4
1、法規整合，收集行業相關法律法規，整理匯總在數據庫;
2、法規查新，定期更新已有的法律法規，確保在有效狀態;
3、法規解讀，梳理轉化新要求，指導相應工廠滿足新要求;
4、文件管理，收發受控體系文件，分發各中心/工廠;
5、制定集團層面的質量文件;
6、監督質量體系運行，主導各工廠飛行檢查和內審;
7、追蹤各質量整改項落實改進;
8、構建質量數據統計分析模塊，建立共享機制;
9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實;
10、推動質量專項改善，經驗與教訓的橫向展開;
11、對齊客戶需求，完成調查問卷、提供相應的資質;配合工廠質量，做好客戶、第三方的現場審核工作;
12、負責客戶投訴管理，對接客戶產品準入事宜，舉一反三，通報所有工廠風險隱患點;
13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標準的原料;
14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定;
15、參與供應商質量考核，組織關鍵供應商現場質量審核;
16、根據業務需要，如本中心委派參與相應產品線或項目，在產品線(項目)代表中心，在中心代表產品線(項目)，擔負核心代表或擴展代表的角色;
17、其它上級交辦的事項。
質量專員崗位職責與工作內容 篇5
1、負責當地倉的日常質量管理工;
2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;
4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;
5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
8、負責組織驗證、校準相關設施設備;
9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;
10、負責醫療器械召回的管理;
11、負責組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;
13、負責來貨的質量驗收工作;
14、領導安排的其他工作任務。
質量專員崗位職責與工作內容 篇6
1、生產過程的監督檢查;
2、中間產品、成品等取樣;
3、審核批生產記錄;
4、參與偏差、不良反應、投訴等調查分析;
5、參與產品年度質量回顧、確認與驗證相關工作等。
質量專員崗位職責與工作內容 篇7
1、負責質量管理文件的起草，參與與GMP有關的文件的審核
2、負責驗證方案、報告的起草與實施
3、負責偏差、變更、CAPA、不良反應等的處理