質量總監工作職責與工作內容（精選5篇）

質量總監工作職責與工作內容 篇1

　　1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。

　　4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質量形象。

　　5、對供應商、CRO公司進行質量審計，跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內部質量審計，并跟進內部質量審計的整改情況。

　　7、組織進行質量風險管理，通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險，并主導控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。

　　9、負責質量協議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質量協議的貫徹執行。

　　10、跟進解決項目運行中的質量問題。

　　11、負責申報文件中質量模塊的審核。

　　12、負責合同中質量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質量事件的處理。

　　14、負責質量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經理安排的其它任務。

質量總監工作職責與工作內容 篇2

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關于藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系文件內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;

　　2、根據公司經營范圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，審核公司質量管理體系文件，在質量管理體系關健要素發生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序;

　　4、全面負責監督公司所有環節的藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

質量總監工作職責與工作內容 篇3

　　1、負責企業整體質量戰略的擬定，配合企業發展戰略的需要全面負責企業的質量管理工作;

　　2. 參與新產品開發評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產品質量控制計劃;

　　3. 策劃并監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4. 審核產品質量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質量標準建檔、保密管理工作;

　　5. 主持重大質量異常(內部、外部)分析與改進工作;

　　6. 主持產品量產后的持續改進工作;

　　7. 制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內的工作結果負責;

　　8. 制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;

質量總監工作職責與工作內容 篇4

　　1負責對物料及產品放行的審核;

　　2.負責本部門的培訓工作;

　　3.參與質量保證體系建設;

　　4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

　　5.負責產品質量回顧;

　　6.負責公司現場監督工作;

　　7.負責委托檢驗工作;

　　8.負責管理供應商評估;

　　9.負責自檢管理;

　　10.負責投訴及不良反應管理;

質量總監工作職責與工作內容 篇5

　　1、負責帶領公司質量團隊優質完成公司交付的各項質量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產品的交付質量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產品特點和客戶需求，策劃公司質量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、 組織協調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃，并監督實施,開展考核。

　　6、 組織質量管理體系評審和內審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、 負責現場質量管理，參與質量問題、質量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關資質的保持工作。

　　9、負責推廣和應用質量管理方法。

　　10、 負責質量信息的管理及處置。

　　11、 組織開展運用數據統計方法，進行產品質量情況分析，并提出改進措施。

　　12、 領導協調、指導、監督、檢查和考核各部門質量工作。

　　13、 組織并參與產品質量評審，編制產品質量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領導保密小組工作。