質量總監工作職責描述（通用22篇）

質量總監工作職責描述 篇1

　　1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

　　2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

　　3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

　　4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責描述 篇2

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責描述 篇3

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責描述 篇4

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

　　2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應商質量開發能力和評審工作，并持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

　　6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

　　7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責描述 篇5

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責描述 篇6

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監工作職責描述 篇7

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責描述 篇8

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責描述 篇9

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

　　2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責描述 篇10

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監督執行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

質量總監工作職責描述 篇11

　　1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

　　2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

　　8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責描述 篇12

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

　　3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。

　　4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

　　7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

　　8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責描述 篇13

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責描述 篇14

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監工作職責描述 篇15

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責描述 篇16

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責描述 篇17

　　1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

　　5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現場質量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責描述 篇18

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責描述 篇19

　　1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

　　4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

　　6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責描述 篇20

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

　　(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，并確保GMP的有效執行;

　　(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監工作職責描述 篇21

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責描述 篇22

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

　　4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。