質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(精選28篇)
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇1
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評,對各部門體系工作進行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團隊建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇2
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施,監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項工作的順利開展。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇3
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行,貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇4
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;
(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準(zhǔn);
(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇5
1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃,降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式,并監(jiān)督落實。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢,并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。
6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇6
1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇7
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項驗證工作;
4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇8
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善,維護公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護;
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇9
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計,確保公司內(nèi)部體系符合審計要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇10
1、全面負(fù)責(zé)實驗室的質(zhì)量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負(fù)責(zé),為實驗室的質(zhì)量目標(biāo)的達成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正,預(yù)防的組織處理和實施;
3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實驗室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇11
1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系,組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施,推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;
2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗推廣,推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇12
1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。
3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè),對部門員工進行績效考核,提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇13
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇14
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對上級負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。
4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進或提升計劃,并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗證;
10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇15
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇16
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗。
4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查,及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇17
1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計劃;
3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;
6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓(xùn)和考核。
9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇18
1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。
2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計算機應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準(zhǔn)確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達到客戶滿意。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇19
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門,組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制,指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇20
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴(yán)格按照GMP要求,組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇21
1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系,貫徹質(zhì)量方針,按體系文件要求組織開展質(zhì)量
管理工作,努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī),質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進
等過程;
3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進;
4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實,定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進
主要職責(zé)行評價,組織質(zhì)量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識,防止其非預(yù)期使用;
6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息,組織改進,不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標(biāo),并分解到各崗位,監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實現(xiàn)。制
定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn),并落實考評;
8、建立、建全部門組織架構(gòu),制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇22
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質(zhì)量控制實驗室的活動,并對質(zhì)量異常情況進行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動,如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇23
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接,并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績效的有效達成
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇24
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;
? 組織實施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗;
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;
? 參與推進QC小組活動;
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇25
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動,全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇26
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施。
2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達,制定年度質(zhì)量計劃,監(jiān)控目標(biāo)的實施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇27
1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系,并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;
2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題,提出質(zhì)量改善建議,并組織質(zhì)量會議,落實整改;
3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常,為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;
4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善,負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;
5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作,宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負(fù)責(zé)推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇28
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負(fù)責(zé)進料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作
5、 處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行
7、 負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù),以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件,并進行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商的評估
13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議
14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護及實施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗。