質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求(精選32篇)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇1
1.主持本部門工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作,確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理,包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。
3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。
5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇2
1、屬于公司中高管職務(wù),分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè),并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì),包含但不限于:體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作,跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài),組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源,制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;
4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng),及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng),領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇3
1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。
2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇4
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);
? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;
? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;
? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇5
1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系,并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;
2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題,提出質(zhì)量改善建議,并組織質(zhì)量會(huì)議,落實(shí)整改;
3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常,為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;
4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善,負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;
5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作,宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇6
1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;
3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
9、全權(quán)負(fù)責(zé)國(guó)家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇7
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì),確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇8
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,對(duì)不合格的責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇9
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對(duì),提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購(gòu)?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇10
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。
4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動(dòng)方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會(huì)及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;
10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級(jí)交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇11
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。
7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇12
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測(cè)試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì),確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇13
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇14
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。
2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗(yàn)證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗(yàn)、管理與分析,對(duì)制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。
6、參加對(duì)供方的評(píng)審,參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇15
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇16
1、組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實(shí)施;
2、組織實(shí)施質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)的宣傳培訓(xùn);
3、組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系審員培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)收集、宣傳、培訓(xùn)有關(guān)國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地的'法律法規(guī);
5、參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;
6、參與竣工工程服務(wù)工作;
7、組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)和整改效果復(fù)驗(yàn);
8、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析和處理;
9、組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;
10、參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);
11、負(fù)責(zé)項(xiàng)目回訪、用戶滿意度調(diào)查等;
12、負(fù)責(zé)工程保修管理;
13、臨時(shí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇17
1、全面主持質(zhì)量管理部工作,負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;
5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇18
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;
2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系,建立、完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序,擬訂改善計(jì)劃,并跟蹤、落實(shí);
3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;
4、客戶審核的參與,針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇19
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。
2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá),制定年度質(zhì)量計(jì)劃,監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇20
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇21
1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇22
1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇23
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃,改成,并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;
5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;
6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;
7、客戶審核的參與,并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查,定期召開質(zhì)量月度會(huì)議;
10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇24
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實(shí)施;
2、對(duì)項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控,并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;
3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實(shí)施,對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見,能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過程中重大技術(shù)問題的處理,監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實(shí)施過程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整,負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;
6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院,并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制,組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇25
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作
5、 處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行
7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù),以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對(duì)各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件,并進(jìn)行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估
13、 召開現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議
14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作
15、 完成廠長(zhǎng)交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇26
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇27
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇28
1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、組織安排公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及分析上報(bào), 處理質(zhì)量投訴;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇29
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實(shí)施,并監(jiān)控部門運(yùn)營(yíng)狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營(yíng)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立,提升運(yùn)營(yíng)效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對(duì)質(zhì)檢部門運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;
6.針對(duì)質(zhì)量管理及檢測(cè)要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營(yíng)體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇30
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇31
1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無損檢測(cè)室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國(guó)外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報(bào)及管理。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇32
1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購(gòu)部門的合作。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫(kù)檢驗(yàn)和跟蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),對(duì)部門員工進(jìn)行績(jī)效考核,提升員工工作質(zhì)量。