質量總監工作職責具體內容(精選28篇)
質量總監工作職責具體內容 篇1
1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質量目標系統,并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;
5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;
6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業務培訓指導。
質量總監工作職責具體內容 篇2
1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作,并監督實施;
2、對項目的前期方案規劃進行管控,并組織編制項目總體計劃及監督實施;
3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定,并監督實施,對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作,提出專業意見,能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理,監督項目技術和質量管理,組織完善技術規范體系;
5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行,杜絕對設計圖紙的隨意調整,負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設計院,并負責設計深度、各節點工期和成本控制,組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產品研發。
質量總監工作職責具體內容 篇3
1. 負責整個部門的工作,組織和監督下屬實現部門目標。
2. 執行部門管理制度和工作標準,加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務,處理客戶投訴,做好供應商質量管理。
6. 負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準,對與質量相關的數據進行分析,制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設,對部門員工進行績效考核,提升員工工作質量。
質量總監工作職責具體內容 篇4
1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作,確保質量體系的有效運作,并持續改進;
2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規,全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作,負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。
8、協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。
質量總監工作職責具體內容 篇5
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監工作職責具體內容 篇6
1.實現供應商產品生產的整體質量控制,包括過程質量控制、最終質量控制;
2.合理改進和規范檢驗流程,及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題,確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;
4.對各種質量記錄數據進行統計、分析,建立、規范、不斷完善產品檢驗標準,根據檢驗需要,設計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;
質量總監工作職責具體內容 篇7
1、根據公司的新藥研發工作,建立質量保證體系,擔任質量受權人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求,并監督、檢查和指導執行,確保各項活動有序進行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃,并組織實施;
4、負責各部門SOP的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓,建立年度培訓計劃;
7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。
質量總監工作職責具體內容 篇8
1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;
2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估,及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質量事故的調查、分析,并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;
5、指導供應商質量開發能力和評審工作,并持續跟蹤供應商質量問題,推動供應商質量問題的系統解決;
6、負責質量團隊建設,優化部門組織結構,明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;
7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通,以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質量總監工作職責具體內容 篇9
1.負責質量中心的全面工作,一切對上級負責。
2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。
3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。
4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;
5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃,并組織實施、檢查、協調及考核;
6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;
7.督導建立和完善質量保證體系,制定并組織實施公司質量方針、目標;
8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;
9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理,組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;
10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;
11.負責品質改善方案批準,并監督執行;
12.負責主導集團系統內質量體系審核,并參與接待第二方和主導第三方的審核;
13.督導執行公司“快速響應機制”,主導本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負責供應商PPAP的批準;
14.完成上級交待的其他工作任務。
質量總監工作職責具體內容 篇10
1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按流程批準產品;
9. 與參與供應商開發;
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成
質量總監工作職責具體內容 篇11
1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發現的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。
質量總監工作職責具體內容 篇12
1、全面負責實驗室的質量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負責,為實驗室的質量目標的達成負責;
2、不符合、糾正,預防的組織處理和實施;
3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質量審核;
7、對外技術咨詢輔導;
8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質量總監工作職責具體內容 篇13
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施,內外部體系審核、客戶審核的預演、應對,提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監督及管控,異常判定/處理;
4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等,做好產品的項目開發、過程監管,降低開發過程中品質異常,降低開發成本;
5、供應商質量審核,監管客訴處理,調查、回復、8D報告,異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
質量總監工作職責具體內容 篇14
1、負責制劑質量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產質量保證體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作。
3、負責公司藥品注冊工作。
質量總監工作職責具體內容 篇15
1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;
3、推進質量管理體系建設,依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環處理;
6、理解產品標準和技術要求,負責檢測資源開發,以滿足監視要求并持續改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監工作職責具體內容 篇16
1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規范;
2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及制度、操作規范,督促、檢查制度的貫徹執行;
3、協調公司內相關部門,組織各項質量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質量監督與反饋機制,指導整個業務過程的品質控制工作;
5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;
6、主持內部質量評審和外部質量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行,跟蹤質量體系的改進。
質量總監工作職責具體內容 篇17
1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業順利通過審核、認證。
2、指導企業建立體系應結合企業實際,不生搬硬套,使企業管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業咨詢經驗。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。
4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。
5、對標準的流程熟悉,審核標準把握準確,講課生動準確、指導耐心細致,達到客戶滿意。
質量總監工作職責具體內容 篇18
1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,公司質量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質制度的制訂與實施,品質活動的執行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行,監督指導IQC、IPQC、QA的工作;
4.負責公司品質異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;
6.品質信息的收集、倡導、回復,品質成本的分析控制;
7.負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核;
8.對供應商的評估,供應商質量輔導。
質量總監工作職責具體內容 篇19
1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監工作職責具體內容 篇20
(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
(3) 負責生產質量GMP文件管理工作,組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程,并確保GMP的有效執行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。
質量總監工作職責具體內容 篇21
1.負責建立公司質量體系及管理制度,制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理,對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責,追根溯源,找出根本原因、制定防再發措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入,協助總經理進行內審與管評,對各部門體系工作進行督促和指導,確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設,人員培養、激勵、考核等。
質量總監工作職責具體內容 篇22
1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;
2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質量總監工作職責具體內容 篇23
1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施GMP有關質量管理的規定;
2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序,及質量控制實驗室的活動,并對質量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執行狀況、有效性;
4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放;
5、負責組織策劃各種質量管理活動,如認證工作和內部人員的質量培訓等;
質量總監工作職責具體內容 篇24
? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;
? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;
? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;
? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;
? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務工作;
? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;
? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質量創優計劃;
? 參與推進QC小組活動;
? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;
? 負責工程保修管理;
? 領導臨時交辦的其他工作。
質量總監工作職責具體內容 篇25
1.做好質檢相關工作,梳理相關質檢流程,落地實施,并監控部門運營狀況;
2.把控工廠產品出品質量,從基礎的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。
3.協同相關部門制定質檢標準,監督并促進區域運營操作規范和標準流程的建立,提升運營效率;
4.預控、發現實際作業環節中的各類異常,對質檢部門運營情況進行監督檢查,監督整改異常;
5.出具質檢部門質量相關數據,開展數據分析,提出并匯報部門的優化建議;
6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;
7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。
質量總監工作職責具體內容 篇26
1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;
5、確保供應商(外協廠)實用、有效;
6、負責公司產品質量證書的申報及管理。
質量總監工作職責具體內容 篇27
1.負責建立健全質量保證體系,并實施質量監督檢查;
2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;
3.負責制定質量檢查計劃,對不合格的'責令限期整改,并監督完成整改工作;
4.提出治理工程質量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;
6.負責對工程的質量事故進行分析,提出處理意見并監督整改;
7.完成
質量總監工作職責具體內容 篇28
1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求,組織實施公司質量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。
7.審核和批準所有與質量有關的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
9.批準并監督公司委托檢驗工作。
10.監督廠房和設備的維護,以保持良好的運行狀態。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據。
16.確保完成產品質量回顧分析。
17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。