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質量總監工作職責描述

發布時間:2024-04-24

質量總監工作職責描述(通用30篇)

質量總監工作職責描述 篇1

  1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

  2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產品的質量負全部責任。

  3、與企業內外相關部門協調溝通,積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證。

  4、制定和完善質量管理目標責任制,確保產品質量的穩定提高,及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

  5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析,對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

  6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。

  7、負責處理企業的質量糾紛,對重大質量事故進行調差分析;

  8、負責指導質量部門的日常工作,并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責描述 篇2

  1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

  2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

  3、負責供應商管理及評估,及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

  4、負責公司各種質量事故的調查、分析,并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;

  5、指導供應商質量開發能力和評審工作,并持續跟蹤供應商質量問題,推動供應商質量問題的系統解決;

  6、負責質量團隊建設,優化部門組織結構,明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

  7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通,以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

  8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責描述 篇3

  1、負責制劑質量體系的全面管理。

  2、建立完善藥品生產質量保證體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作。

  3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監工作職責描述 篇4

  1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系,組織實施公司質量體系內部審核,跟蹤、協調改進措施,推動公司質量體系的持續改進;

  2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

  3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協調改進措施;

  4、負責經驗推廣,推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責描述 篇5

  1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

  2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

  3.批準公司各項驗證工作;

  4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

  5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責描述 篇6

  1、全面負責試劑的質量管理工作;

  2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地,建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

  3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

  4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

  5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤,以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

  6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

  7、協助接待監管機構等外部審查,及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策,確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

  8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責描述 篇7

  1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

  2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;

  3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;

  4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

  5.負責對生產、檢驗所發現的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

  6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

  7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責描述 篇8

  1、負責項目部的質量監督管理工作,是本項目的質量負責人

  2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

  3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

  4、參與對供應商的評審,行使質量否決權

  5、組織建立項目部質量保證體系,協助分部建立有效的質量保證體系,并監督其有效運行

  6、組織編制質量管理計劃,督促、檢查施工質量

  7、組織召開質量分析會,質量例會,協調各部門的配合,開展重大質量改善和降低成本,對工程質量情況進行具體研究分析,找出存在的問題并監督采取有效措施預防

  8、參加工程結構驗收與竣工交驗

  9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責描述 篇9

  1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,公司質量管理體系的運行維護;

  2.負責公司各種品質制度的制訂與實施,品質活動的執行與推動;

  3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行,監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

  4.負責公司品質異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

  5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

  6.品質信息的收集、倡導、回復,品質成本的分析控制;

  7.負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核;

  8.對供應商的評估,供應商質量輔導。

質量總監工作職責描述 篇10

  ? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

  ? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

  ? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

  ? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

  ? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

  ? 參與竣工工程的服務工作;

  ? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

  ? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

  ? 組織實施公司工程質量創優計劃;

  ? 參與推進QC小組活動;

  ? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

  ? 負責工程保修管理;

  ? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責描述 篇11

  1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業順利通過審核、認證。

  2、指導企業建立體系應結合企業實際,不生搬硬套,使企業管理水平得到提高。

  任職資格:

  1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業咨詢經驗。

  2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。

  3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。

  4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

  5、對標準的流程熟悉,審核標準把握準確,講課生動準確、指導耐心細致,達到客戶滿意。

質量總監工作職責描述 篇12

  1.做好質檢相關工作,梳理相關質檢流程,落地實施,并監控部門運營狀況;

  2.把控工廠產品出品質量,從基礎的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

  3.協同相關部門制定質檢標準,監督并促進區域運營操作規范和標準流程的建立,提升運營效率;

  4.預控、發現實際作業環節中的各類異常,對質檢部門運營情況進行監督檢查,監督整改異常;

  5.出具質檢部門質量相關數據,開展數據分析,提出并匯報部門的優化建議;

  6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

  7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責描述 篇13

  1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

  2.嚴格按照GMP要求,組織實施公司質量管理、控制工作。

  3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

  4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

  5.確保完成所有必要的檢驗。

  6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

  7.審核和批準所有與質量有關的變更。

  8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

  9.批準并監督公司委托檢驗工作。

  10.監督廠房和設備的維護,以保持良好的運行狀態。

  11.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。

  12.確保完成公司各項自檢。

  13.負責評估和批準物料供應商。

  14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。

  15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據。

  16.確保完成產品質量回顧分析。

  17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓,并根據實際需要調整培訓內容。

  18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監工作職責描述 篇14

  1、全面負責實驗室的質量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負責,為實驗室的質量目標的達成負責;

  2、不符合、糾正,預防的組織處理和實施;

  3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

  4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

  5、外部審核的組織實施;

  6、客戶投訴的分析處理,分包方質量審核;

  7、對外技術咨詢輔導;

  8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

  9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責描述 篇15

  1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

  2、質量管理目標的分解、下達,制定年度質量計劃,監控目標的實施、完成。

  3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善,提高產品質量。

  4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責描述 篇16

  1、熟悉本公司質量管理體系,貫徹質量方針,按體系文件要求組織開展質量

  管理工作,努力實現質量目標;

  2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規,質量管理體系相關要求。主

  管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

  等過程;

  3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

  4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實,定期對質量目標的執行情況進

  主要職責行評價,組織質量分析和改進;

  5、組織不合格品的判定、評審、標識,防止其非預期使用;

  6、收集、分析質量相關的信息,組織改進,不斷提高客戶滿意度;

  7、制定部門工作目標,并分解到各崗位,監督并指導各崗位目標的實現。制

  定各崗位人員績效評估標準,并落實考評;

  8、建立、建全部門組織架構,制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。

質量總監工作職責描述 篇17

  1.實現供應商產品生產的整體質量控制,包括過程質量控制、最終質量控制;

  2.合理改進和規范檢驗流程,及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題,確保檢驗工作的有效進行;

  3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

  4.對各種質量記錄數據進行統計、分析,建立、規范、不斷完善產品檢驗標準,根據檢驗需要,設計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;

  5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責描述 篇18

  1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

  2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正,并確保有效實施;

  3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

  4. 改善現有質量管控方法和流程;

  5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

  6. 編制產品和工藝質量報告;

  7. 確保產品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;

  8. 按PPAP流程批準產品;

  9. 與其他部門一起開發新供應商;

  10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

  11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接,并對PFEMA進行更新。

  12.團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責描述 篇19

  1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動,全面負責企業的質量管理工作。

  2、審核質量管理體系文件,督促質量政策制度的貫徹實施,按要求放行產品,行使質量否決權;

  3、組織開展醫療器械產品的設計開發、注冊及生產許可報批等工作;

  4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責描述 篇20

  1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系,并協助會同企管部進行跟蹤與考核;

  2、 建立質量目標的數據管理體系,收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題,提出質量改善建議,并組織質量會議,落實整改;

  3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常,為生產過程中質量問題提供技術支持;

  4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善,負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

  5、 負責全員質量教育工作,宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

  6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

質量總監工作職責描述 篇21

  1、根據公司的新藥研發工作,建立質量保證體系,擔任質量受權人,分管QA和QC部門日常工作;

  2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求,并監督、檢查和指導執行,確保各項活動有序進行;

  3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃,并組織實施;

  4、負責各部門SOP的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及報告;

  5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

  6、確保員工接受必要的cGMP培訓,建立年度培訓計劃;

  7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責描述 篇22

  1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作,確保質量體系的有效運作,并持續改進;

  2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規,全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作,負責公司GMP認證全面工作;

  3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

  4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

  5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

  6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

  7. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

  8、協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責描述 篇23

  1.負責質量中心的全面工作,一切對上級負責。

  2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

  3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

  4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

  5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃,并組織實施、檢查、協調及考核;

  6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

  7.督導建立和完善質量保證體系,制定并組織實施公司質量方針、目標;

  8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

  9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理,組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;

  10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;

  11.負責品質改善方案批準,并監督執行;

  12.負責主導集團系統內質量體系審核,并參與接待第二方和主導第三方的審核;

  13.督導執行公司“快速響應機制”,主導本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;

  14.負責供應商PPAP的批準;

  14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責描述 篇24

  1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

  2、確保客戶投訴的妥善解決;

  3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

  4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

  5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

  6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責描述 篇25

  1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施GMP有關質量管理的規定;

  2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序,及質量控制實驗室的活動,并對質量異常情況進行分析;

  3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執行狀況、有效性;

  4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放;

  5、負責組織策劃各種質量管理活動,如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責描述 篇26

  1.負責公司GMP認證全面工作;

  2.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續性改進意見;

  3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

  4.承擔批產品放行職責;

  5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

  6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

  7.協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責描述 篇27

  全面負責品質部門的日常管理工作

  2、監督和指導生產過程質量控制工作,建立質量監督和反饋機制;

  3、負責供應鏈的質量控制,對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

  4、負責重大質量風險和事故的處理,指導、參與一般性質量事故處理;

  5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作,持續降低質量損失率;

  6、主持召開重大質量專題會議,協調開展重大質量改善和降本項目;

  7、制定事業部及部門質量培訓計劃,檢查考核下屬工作結果并指導;

  8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監工作職責描述 篇28

  1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

  2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

  3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

  4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

  5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

  6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

  7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

  8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

  9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責描述 篇29

  1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;

  2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;

  3、組織安排體系規定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

  4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

  5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;

  6、負責項目先期法規的部分溝通協調工作;

質量總監工作職責描述 篇30

  1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作,并監督實施;

  2、對項目的前期方案規劃進行管控,并組織編制項目總體計劃及監督實施;

  3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定,并監督實施,對項目工程管理成效進行考核;

  4、參與項目管理、合同審核和招標工作,提出專業意見,能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理,監督項目技術和質量管理,組織完善技術規范體系;

  5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行,杜絕對設計圖紙的隨意調整,負責審批各方面因素提出的變更請求;

  6、負責對接設計院,并負責設計深度、各節點工期和成本控制,組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

  7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

  8、負責組織新產品研發。

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  • 關于質量總監的工作職責(精選29篇)

    全面負責品質部門的日常管理工作2、監督和指導生產過程質量控制工作,建立質量監督和反饋機制;3、負責供應鏈的質量控制,對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;4、負責重大質量風險和事故的處理,指導、參與一般性質量事故處理;5、組織質量成...

  • 質量總監工作職責具體內容(精選28篇)

    1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;3、負責組織并建立公司質量目標系統,并跟蹤目標落實情況;4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評...

  • 質量總監崗位職責(通用22篇)

    1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;2、負責公司產品的品質管理工作;3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;4、推進質量管理體系認證;5、推廣先進的質量管理手法;6、負責部門建設與管理,保...

  • 質量總監工作職責都有哪些(精選3篇)

    1.全面負責公司質量管理工作;2.負責公司內部產品研發、制造、售后質量管理體系、流程以及規范并不斷推動持續改善及優化3.負責產品的質量保證活動,包括質量策劃、質量控制和改進確保研發環節質量目標達成,參與項目的各節點審核過程,4.對...

  • 質量總監崗位職責(精選33篇)

    1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;3、推進質量管理體系...

  • 質量總監工作職責(通用34篇)

    1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動,全面負責企業的質量管理工作。2、審核質量管理體系文件,督促質量政策制度的貫徹實施,按要求放行產品,行使質量否決權;3、組織開展醫療器械產品的設計開發、注冊及生產許可報批等工作;4、完成...

  • 質量總監工作職責概述(精選30篇)

    1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;3.監督并...

  • 崗位職責
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